Kalimba

Фармакологічний засіб, що допомагає усунути проблеми зі здоров'ям людини невралгічного характеру - Калімін. Даний препарат був розроблений і випускається спільної ізраїльсько - німецької фармацевтичної корпорацією Меркле ГмбХ для «Тева Фармацевтікал Індастріз Лтд».

Яка безліч захворювань здатне вразити людський організм? Але сучасна медицина навчилася боротися з більшістю з них. У цьому їм на допомогу приходить продукція фармацевтичних підприємств. Одне з таких лікарських засобів антіхолінестеразних фармакологічної групи, що відноситься до піридостигмін - Калімін. Воно активно і з високим терапевтичним результатом використовується кваліфікованими фахівцями для купірування ряду захворювань невралгічного характеру. 

Показання до застосування Kalimba

Калімін - це лікарський засіб, що працює як речовина, пригальмовує дію холінестерази. Звідси і показання до застосування даного препарату.

1. Детренированность м'язів.
2. Повний або частковий параліч.
3. Міастенія - патологічна стомлюваність м'язів і загальна слабкість всього організму.
4. Післяопераційний погіршення перистальтики кишечника.
5. Проблеми з сечовипусканням в післяопераційний період (при гінекологічної операції) або після пологової допомоги.
6. Атонічні запори.
7. Міастенічні синдром.
8. Посттравматичний збій в узгодженості рухової функції.
9. Енцефаліт - запальний процес, що протікає в клітинах головного мозку.
10. Період реабілітаційного відновлення після поліомієліту.

[1]

Форма випуску

Меркле ГмбХ для «Тева Фармацевтікал Індастріз Лтд» випускає розглядається лікарський засіб у вигляді довгастих таблеток білого кольору - це, на сьогоднішній день, одна форма випуску препарату Калімін.

Пігулка має опуклий з двох сторін вид. Одна зі сторін переділена заглиблюється рискою. В будь-якій аптеці дані ліки можна знайти розфасованим по 100 одиниць в пляшечці з затемненим склом. Вона загерметизована кришкою з пластмаси і фольговим покриттям, яке здійснює контроль першого розтину.

Основною діючою речовиною ліки Калімін є пиридостигмина бромід. Його концентрація в одній таблетці становить 0,06 м

Додатковий хімічні сполуки, присутні в аналізованому препараті: мікрокристалічна целюлоза (0,336 г), гідрохлорид глутамінової кислоти (0,002 г), крохмаль кукурудзяний (0,12 г), поливидон К25 (0,06 г), колоїдний діоксид кремнію (0,063 г), стеарат магнію (0,003 г) і чиста санувати вода (0,016 г).

Найбільш часто зустрічається назва розглянутого лікарського засобу - Калімін 60, Калімін 60 Н.

[2],

Фармакодинаміка

Основна активна речовина розглянутого лікарського засобу Калімін становить пиридостигмина бромід. Саме його фармакологічними властивостями визначається фармакодинамика даного ліки.

Холінестерази необхідні і дуже важливі ферменти людського організму в більшості своїй знаходиться в скелетних м'язових структурах, в клітинах нервової системи. Але найбільше їх кількість розташована в червоних кров'яних тільцях - еритроцитах.

Дані холінестерази мають назву ацетилхолінестерази (АХЕ), а ті, які влаштувалися в кров'яної сироватці, іменуються терміном псевдохолінестерази.

Дані речовини безпосередньо впливають на гідроліз ацетилхоліну, що в свою чергу забезпечує нормальну передачу нервових імпульсів. Якщо система, за якою - небудь причини порушує свою збудливість, на допомогу людині приходять препарати здатні певним чином впливати на елементи центральної нервової системи. В даному випадку - це препарати антіхолінестеразних фармакологічної групи (піридостигмін), одним з яких і є лікарський засіб Калімін.

Пиридостигмина бромід - активний елемент аналізованого лікарського засобу, впливає на органи центральної нервової системи як антихолінестеразних і холіноміметичну речовина. При його попаданні в організм хворого (в допустимих рекомендованих дозах) препарат покращує нервово - м'язову передачу сигналу, підвищує тонус скелетних м'язів і покращує моторику органів травного тракту, в тому числі і кишечника, позитивно впливає на роботу бронхів і органів сечовиділення в плані поліпшення тривалого напруги , не супроводжується втомою збудження нервових центрів. 

Але є і насторожуючі чинники, які слід враховувати при призначенні в протокол лікування Калімін. Пиридостигмина бромід стає каталізатором в активізації вироблення секретів залоз екзокринної системи людини, здатний спровокувати напад брадикардії (вид аритмії, з частотою серцевих скорочень менше 60 ударів в хвилину).

Так же препарат здатний викликати міоз (звуження зіниць), а так же функціональний розлад зору, тривалий спазмування циліарного м'яза, іменований в медицині терміном спазм акомодації.

Лікарський засіб Калімін, при використанні його в терапії захворювання, не робить на організм хворого центральної дії.

[3], [4], [5], [6],

Фармакокінетика

При необхідності підключення до лікування конкретного препарату, крім фармакологічної динаміки даного ліки, доктора, провідного захворювання, цікавить і його фармакокінетика. Важливим фактором будь-якої терапії є можливості препарату, в даному випадку Калімін, з високою швидкістю проникати в організм хворого, а так само без особливої затримки виводитися з нього органами видільної системи. Ефективний висновок стосується як обсягів незмінної речовини, так і його метаболітів.

Розглядається лікарський засіб надходить всередину організму перорально, часовий проміжок адсорбції і розподілу займає в середньому від півтора до трьох годин. Після закінчення озвученого терміну часу в крові хворого констатується найбільшу кількість активно діючої речовини препарату пиридостигмина броміду.

Біодоступність складових розглянутого лікарського засобу, в залежності від індивідуальних особливостей організму, становить від 8 до 20%. Якщо в організмі хворого розвивається процес міастенії, даний показник зазвичай знижується і здатний досягти показника в 4%.

Рівень зв'язуючим з білками крові дуже незначний.

Завдяки незначного рівня розчинності в ліпідах, Калімін показує знижений рівень проникнення в елементи центральної нервової системи.

Пиридостигмина бромід, переважно, метаболизирует в печінкових клітинах, трансформуючись в метаболіти активної дії. Осредненний плазмовий кліренс у людей, що не страждає патологічними змінами в роботі організму, відповідає цифрі, що потрапляє в межу від 0,36 до 0.65 л / ч на кілограм ваги пацієнта.

Ліки частково виділяється з організму в незмінному вигляді, а частково в формі метаболітів. Період напіввиведення Калімін визначається 2 годинами і 30 хвилинами.

Як показали клінічні дослідження, хімічні сполуки даного лікарського засобу не проникають за гематоенцефалічний бар'єр.

[7], [8], [9]

Спосіб застосування та дози

Будь-яка людина має знати, що медикаментозний засіб, в тому числі і Калімін, застосовується при лікуванні захворювання тільки з дозволу кваліфікованого досвідченого фахівця. Розробниками препарат запропонований лише рекомендований спосіб застосування і дози розглянутого лікарського засобу, а більш конкретний метод і послідовність введення, спосіб лікування і коригування дозування залишається за лікуючим докторів, провідним терапію.

Компанія - виробник рекомендує приймати Калімін пацієнту в період своєї найбільшої фізичної активності. Такий прийом принесе максимальний ефект.

Пігулка проковтує, запиваючи достатньою кількістю води.

Стартова доза, рекомендована фахівцями компанії - виробника, - по одній - дві таблетки один - два прийоми протягом доби.

Якщо терапевтичну ефективність не вдається досягти даними кількістю препарату, дозу Калімін допускається збільшити до кількості - по одній - три таблетки, що вводяться двічі - чотири рази протягом доби.

Максимально допустимий добове кількість введеного лікарського засобу не повинно перевищувати дванадцяти штук, що в перекладі дає 0,72 м

Але кількість введеного пиридостигмина бромида призначається хворому строго індивідуально в залежності від тяжкості захворювання і реакції організму хворого на препарат і лікування в цілому.

Використання Kalimba під час вагітності

Після того як майбутня мама дізналася, що вона вже носить під своїм серцем малюка, починає стежити за тим, щоб в її організм потрапляло якомога менше речовин, здатних вплинути на природний хід розвитку плода. Але і про здоров'я жінки забувати не слід, адже цей фактор може стати причиною проблем і в розвитку малюка і при допомозі породіллі.

На сьогоднішній день використання під час вагітності препарату Калімін допускається медиками лише в тому випадку, якщо терапевтична необхідність лікування переважує факт можливості негативного впливу речовин лікарського засобу на нормальний розвиток плода.

Як показали клінічні дослідження, препарат не здатний проникати через гематоенцефалічний бар'єр, але він в силі спровокувати передчасні пологи, особливо якщо це стосується останніх тижнів вагітності. Даний факт пояснюється фетотоксічностнимі здібностями Калімін.

Грунтуючись на дані фармакологічні особливості ліки, медики не рекомендують проводити терапію розглядаються препаратом і в період лактації, коли жінка годує новонародженого грудним молоком. Пиридостигмина бромід проникає в материнське молоко. Тому годування необхідно перервати, перевівши грудничка на харчування спеціальними адаптованими сумішами.

Протипоказання

Будь випускається продукт фармацевтичних компаній тому і ліки, що здатне надавати на організм хворого певним чином впливати. І не завжди подібний вплив, при направленому купировании однієї проблеми, не зачіпає інші області і системи людського організму, впливаючи на їх функціональність.

Протипоказання до застосування лікарського засобу Калімін відображені в наданому нижче списку:

1. Підвищена індивідуальна непереносимість організму пацієнтки до одного або декількох компонентним складовим Калімін.
2. Хронічна форма обструктивного бронхіту.

3. Непрохідність кишечника, в основі якого лежить причина механічного характеру.

4. Бронхіальна астма.

5. Тиреотоксикоз.

6. Порушення прохідності жовчовивідних і сечовивідних шляхів.

7. Міотонія - особливий стан м'язових волокон, коли м'яз, що прийшла в стан скорочення, довго не розслабляється.

8. Ірит - запалення райдужної оболонки ока.

9. Якщо напередодні був введений препарат деполяризуючих міорелаксантів.

10. Шоковий стан організму.

11. Приступ спазмування мускулатури органів травного тракту.

12. Вагітність.

13. Час годування новонародженого груддю.

14. Протипоказанням до застосування Калімін є і віковий ценз. Не рекомендується вводити розглянутий препарат в протокол лікування пацієнтам, яким ще не виповнилося 18 років.

15. Заборона на вживання алкогольних напоїв.

Прийом допустимо, але з особливою обережністю і під моніторингом фахівця, при наявності таких захворювань:

1. Інфаркт міокарда.

2. Стійке низький артеріальний тиск (гіпотонія).

3. Декомпенсаціонний стан серцевої діяльності.

4. Дисфункція печінки та нирок.

5. Порушення ритмічності серцевої діяльності в бік зниження кількості ударів в хвилину (брадикардія).

6. Желчнокаменная або сечокам'яна хвороба, чи не обтяжена повної непрохідності проток.

7. Виразка шлунка і дванадцятипалої кишки.

8. Хвороба Паркінсона.

9. Цукровий діабет.

10. Післяопераційний період після втручання в області кишечника або шлунка.

11. Гіпертиреоз - надлишок утворення тиреоїдних гормонів в організмі.

[10]

Побічна дія Kalimba

У зв'язку з індивідуальними особливостями організму і особливою фармаколінамікой і фармакокинетикой Калімін, на тлі лікування можуть проявитися і побічні дії розглянутого препарату.

1. Алергічна реакція організму на введення лікарського засобу: поява висипань на шкірному покриві, почервоніння і свербіж.
2. Посилення роботи залоз виділяється системи: підвищена пото, сльозо і слиновиділення, активізація роботи бронхіальних залоз.
3. Появи подташніванія в епігастральній ділянці, яке при високій інтенсивності здатне спровокувати і блювоту.
4. Пронос.
5. Переймоподібний больова симптоматика, що проявляється в епігастральній ділянці і нижньої частини живота.
6. Слабкість скелетних м'язів.
7. Збільшення числа добових позовів до сечовипускання.
8. Падіння артеріального тиску.
9. Порушення зору.
10. Поява тремору.

11. Порушення ритмічності серцевої діяльності в бік зниження кількості ударів в хвилину (брадикардія).

В період лікування необхідно дотримуватися підвищеної обережності при керуванні автомобіля або іншими механізмами, що рухаються, робота з якими вимагає підвищеної уваги.
 

[11]

Передозування

Як свідчить клінічний моніторинг прийому Калімін, передозування його ведучого активного хімічного компонента, яким є пиридостигмина бромід, цілком можлива як внаслідок перевищення вводиться кількості речовини, так і в силу індивідуальної сприйнятливості організму пацієнта. При цьому організм хворого реагує на це відповідної патологічної симптоматикою:

1. Різкий занепад сил.

2. Поява проблем із зором. Міоз.

3. Спазмування бронхів.

4. Набряк легень.

1. Посилення роботи залоз виділяється системи: підвищене потовиділення, сльозовиділення і слиновиділення.

6. Запаморочення.

7. Почервоніння шкірних покривів.

1. Появи подташніванія в епігастральній ділянці, яке при високій інтенсивності здатне спровокувати і блювоту.
2. Кишкові коліки.

10. Мимовільне сечі - і калоіспусканіе.

11. Посилюється м'язова слабкість.

12. Виражена гіпотонія.

13. Колапс - різке падіння артеріального тиску, здатне привести до зупинки серця пацієнта.

14. Парадоксальна форма порушення серцевого ритму.

15. Брадикардія.

Заходами щодо усунення симптоматики передозування Калімін можуть стати:

• Промивання шлунка - видалення залишків лікарського засобу, які не встигли адсорбироваться в слизову.
• Введення в вену атропіну (природного алкалоїду, що належить до блокаторів м-холінорецепторів).
• Пероральний введення адсорбирующих речовин. Це може бути активоване вугілля або будь-який інший ентеросорбент.
• Якщо зупинилося серце або спостерігається важка дисфункція легких, медиками в терміновому порядку виявляється реанімаційна допомога.

[12]

Взаємодія з іншими препаратами

Розглянутий препарат, може застосовуватися і як єдиний лікарський засіб в купировании проблеми, але набагато частіше складається ситуація, коли лікарю необхідно ввести в протокол терапії не один препарат, а два або більше. У такій ситуації фахівець повинен досконально знати, як поведе себе той чи інший лікарський засіб в комплексному лікуванні. Чи принесе воно очікуваний ефект або, навпаки, зашкодить здоров'ю пацієнта?

Тому результат комплексного лікування безпосередньо залежить від взаємодії з іншими препаратами, що розглядається лікарського засобу Калімін.

Пиридостигмина бромід втрачає свої високі фармакологічні характеристики в тандемному прийомі з ганглиоблокаторами, а так само з хімічними сполуками, що належать до фармакологічної групи м-холінолітиків.

Подібна ситуація чекає і спільний прийом Калімін з трициклічнимиантидепресантами або лікарськими засобами, прийнятими при терапії, пов'язаної з хворобою Паркінсона.

Аналогічний результат (зниження інтенсивності фармакологічного прояви пиридостигмина броміду) і при паралельному прийомі хінідину, місцевих анестетиків, а так само в тандемному вплив прокаїнаміду або лікарських засобів, які використовуються в купировании нападів епілепсії.

У парі з похідними морфіну і препаратів ряду барбітуратів Калімін подсиливаю дію перших.

Аналогічна клінічна картина спостерігається і при спільному прийомі пиридостигмина броміду з деполяризуючих міорелаксантів.

Категорично не допускається робота розглянутого препарату на фоні прийому етанолу.

[13], [14]

Умови зберігання

Пацієнти очікують від лікування швидкого і стійкого ефекту. Досягти його можливо тільки виконуючи всі вимоги та рекомендації лікуючого лікаря, провідного терапію. Але не останнє місце в ефективності результату терапії займає, і правильне утримання лікарського засобу на всьому проміжку часу, визнаному компанією - виробником, як термін придатності.

При виконанні абсолютно всі рекомендації, можна бути впевненим, що препарат ефективно «прослужить» весь період допустимого термінами використання.

Умови зберігання лікарського засобу Калімін прості, але обов'язкові:

1. Місце, де передбачається зберігання препарату, має бути захищене від попадання прямих променів сонячного спектра.
2. Температуру в приміщенні слід витримувати, не допускаючи її підвищення більш + 25 градусів вище нуля.
3. Відсоток вологості - досить низький.
4. Утримувати ліки необхідно в місцях, які не доступні для підлітків і маленьких дітей.

[15],

Термін придатності

Вступник на аптечний ринок будь-який продукт, що випускається корпорацією - виробником, обов'язково забезпечений на пакувальному матеріалі покажчиками дати, коли даний лікувальний засіб було вироблено. Друге число зазначає кінцеву дату, по закінченню якої, розглядається лікарський засіб використовувати при лікуванні того чи іншого захворювання не слід.

При випуску Калімін термін придатності був встановлений як три роки з дня виробництва препарату. Але існує уточнення. Після того як оболонка контролю першого розкриття була зірвана, час ефективного використання лікарського засобу знижується до шести місяців. 

[16]