Каліпсол

Лікарський препарат, що належить до групи небарбітуратів і діє як неінгаляційний анестетик, – це Каліпсол. Цей засіб для роботи анестезіологів був розроблений і виробляється відомою угорською фармацевтичною компанією Gedeon Richter AO.

Здавалося б, зовсім недавно пацієнтам доводилося терпіти нестерпний біль під час операцій чи інших медичних процедур, щоб мати шанс на життя. Деякі пацієнти помирали просто від больового шоку. Багато людей досі бояться звертатися до клініки зі своїми проблемами, боячись болю та дискомфорту. Сучасна медицина разом із фармацевтичними концернами подбала про це. Інноваційний анестетик Calypsol дозволяє безболісно проводити неприємні процедури чи міні-операції.

Показання до застосування Каліпсол

Визначити область застосування розглянутого препарату в цьому випадку досить легко, оскільки Каліпсол спочатку розроблявся як анестетик.

Показання до застосування препарату Каліпсол вузьконаправлені та використовуються:

1. У разі короткочасного хірургічного втручання, яке вимагає контролю м'язової релаксації.
2. Як вступна (моно-застосування) або первинна (комплексне застосування) анестезія.
3. Якщо інструментальні дослідження або інші діагностичні процедури, що проводяться, можуть викликати больові симптоми (наприклад, мієлографія, ендоскопія, пневмоенцефалографія, катетеризація серця, вентрикулографія).
4. У разі лікування великих ран та опіків.
5. Під час транспортування тяжкохворих пацієнтів.
6. При екстреному хірургічному лікуванні на тлі больового шоку, спричиненого серйозною травмою.
7. У поєднанні з іншими препаратами (наприклад, бензодіазепіном) Каліпсол використовується для отримання загальної анестезії.
8. Ряд процедур на органах зору.
9. І низка інших подібного спрямування.

Сфера застосування широка. Це включає стоматологію, гінекологічну та акушерську практику, офтальмологію, отоларингологічні процедури, хірургічні маніпуляції та ряд інших.

[ 1 ]

Форма випуску

Розглянутий препарат, Каліпсол, не дуже різноманітний. Форма випуску цього ліки - розчин для ін'єкцій, який випускається виробником в обсягах 10 мл. При цьому активною речовиною розглянутого анестетика є ацетамін, цей обсяг містить 0,5 г.

Рідина безбарвна, розфасована у флакони з темного скла, які потім упаковуються в картонну коробку разом з листівкою-вкладишем (інструкцією із застосування).

Фармакодинаміка

Каліпсол був створений виробником як засіб для неінгаляційної анестезії, звідси й фармакодинаміка розглянутого препарату.

Активною хімічною сполукою препарату є кетаміну гідрохлорид – інноваційна анестезуюча речовина з вираженими знеболювальними властивостями. Саме це задає напрямок фармакологічних властивостей даного медичного розчину.

Якщо спеціаліст вводить препарат одноразово у вену в рекомендованому дозуванні, ефект від анестезії спостерігається через 0,5 - 1 хвилину після ін'єкції. Тривалість наркотичного ефекту пацієнт відчуває в середньому протягом п'яти-десяти хвилин, але були випадки, коли анестезія тривала протягом чверті години.

У разі внутрішньом’язового введення препарату анестезуючий ефект спостерігається через дві-чотири хвилини (рідше шість-вісім хвилин). Введена доза розраховується за формулою 4 - 8 мг на кілограм ваги пацієнта. Тривалість дії препарату в середньому становить від 12 до 25 хвилин, але з огляду на індивідуальність організму людини цей показник може тривати до півгодини.

Препарат Каліпсол здатний підтримувати знеболювальний (знеболювальний) ефект протягом двох годин. При цьому може спостерігатися неповне розслаблення м'язових рефлексів. Позитивною якістю введення розглянутого анестетика є той факт, що такі рефлекси, як ковтання, кашльовий рефлекс, нормальна вентиляція легень, залишаються функціональними, що дозволяє пацієнту самостійно дихати.

Перетворення кетаміну гідрохлориду на його метаболіт відбувається в печінці завдяки її ферментам.

Як показали дослідження, компоненти анестетика Каліпсол вільно проникають крізь гістогематичні бар'єри, це стосується також гематоенцефалічного бар'єру.

Особливістю цього анестетика та його перевагами є:

1. Швидкий початок наркотичного ефекту.
2. Період його дії короткий.
3. Збереження функції людини для самостійного дихання.
4. Має низький ступінь токсичності.
5. Погано розслабляє скелетні м'язи.
6. Поріг судом не знижується.
7. Каліпсол не тільки не погіршує, але й активує роботу серцево-судинної системи.
8. Розглянутий препарат не має таких властивостей, як адреноблокуюча, антихолінергічна блокуюча дія, і не пригнічує антигістамінну активність організму пацієнта.
9. Седативні та снодійні властивості Каліпсолу менш виражені.

Як показали спостереження, активна речовина не має жодного суттєвого впливу на обмінні процеси, а також нормальне функціонування печінки, нирок, травного тракту, ендокринних залоз та процес згортання крові.

Фармакокінетика

Щоб терапія була максимально ефективною, лікар, який призначає протокол лікування, повинен оперувати знаннями не тільки фармакодинаміки, але й характеристик препарату Каліпсол щодо швидкості його всмоктування організмом та виведення з нього.

Сьогодні фармакокінетика препарату Каліпсол демонструє чудову швидкість адсорбції та розподілу через кровоносну систему до органів, які максимально забезпечені життєдайною рідиною. Мозок є одним із таких органів. Саме вплив кетаміну гідрохлориду на клітини мозку дозволяє отримати очікуваний ефект від анестезії.

Період напіввиведення та період виведення препарату становить від двох до трьох годин. Каліпсол виводиться з організму переважно у вигляді метаболіту через нирки разом із сечею.

Спосіб застосування та дози

Будь-який фармакологічний засіб призначається в протоколі лікування різних захворювань лише кваліфікованим досвідченим спеціалістом. Це стосується і препарату, що розглядається в цій статті – анестезіолога Каліпсол. Розробники цього препарату запропонували лише рекомендований спосіб застосування та дозування. Але наш організм індивідуальний, тому, щоб досягти максимальної ефективності, лікар – анестезіолог індивідуально розраховує дозування та підбирає спосіб введення. Цей показник складається з низки фактів: клінічної картини захворювання, характеру маніпуляцій, які слід проводити, віку пацієнта та рівня його загального стану здоров'я.

Рекомендована разова премедикаційна доза для дорослих пацієнтів при внутрішньовенному введенні становить від 1,0 до 4,5 мг на кілограм ваги пацієнта. Аналогічний показник при внутрішньом’язовому введенні становить від 6,5 до 8 мг на кілограм ваги пацієнта.

Розчин вводять у вену дуже повільно, протягом щонайменше хвилини.

Ці показники для маленьких пацієнтів дещо нижчі та становлять:

- при внутрішньовенному введенні - від 0,5 до 3,0 мг, розраховуючи на кілограм ваги пацієнта.

- для внутрішньом’язового введення – від 2 до 5 мг на кілограм ваги пацієнта.

Середнє дозування для анестезії тривалістю від п'яти до десяти хвилин становить 2 мг на кілограм ваги пацієнта.

Фахівці компанії «Гедеон Ріхтер» АО надають ряд рекомендацій щодо правильного та більш ефективного використання анестетика «Каліпсол»:

1. Дозування анестезії підбирає тільки кваліфікований спеціаліст – анестезіолог.
2. Як і з іншими анестетичними препаратами, має бути доступний реанімаційний набір.
3. Якщо медичний анамнез пацієнта обтяжений «букетом» різних захворювань, то спочатку необхідно оцінити співвідношення користі та ризику від використання Каліпсолу.
4. Препарат вводять повільно при внутрішньовенному введенні, що розтягує введення розрахованої дози анестетика приблизно на цілу хвилину. При вищій швидкості введення можна очікувати проблем з диханням та швидкого підвищення артеріального тиску.
5. Якщо процедура проводиться пацієнту з порушенням функції серця або стійким високим кров'яним тиском, спеціаліст повинен постійно контролювати серце та артеріальний тиск під час анестезії.
6. Вище вже зазначалося, що Каліпсол не пригнічує глоткові рефлекси. Тому варто переконатися у відсутності механічного подразнення носоглоткового апарату. Контроль дихання обов'язковий.
7. Під час хірургічного лікування, що зачіпає вісцеральні шляхи, біль може стати настільки помітним, що потребуватиме додавання до терапії інших знеболювальних засобів.
8. Якщо операція вимагає повного розслаблення м'язової мускулатури (наприклад, під час гінекологічного втручання на матці), введення Каліпсолу окремо не допустиме.
9. При проведенні різних видів офтальмологічних процедур використання місцевих знеболювальних засобів не допускається.
10. Під час реанімаційних заходів при алкогольному сп'янінні розгляданий препарат слід приймати дуже обережно, або навіть замінити його більш підходящим аналогом.
11. Під час відновлення після наркозу в деяких випадках можуть спостерігатися симптоми психічного розладу, що протікають з порушенням свідомості (гострий делірій). Щоб запобігти такому сценарію, анестезіолог зазвичай вводить препарат з групи бензодіазепінів. Але це не скасовує необхідності контролю життєво важливих показників пацієнта.
12. Якщо Каліпсол застосовувався поза лікарняними умовами, пацієнта можна відправити додому лише після повного відновлення свідомості, і краще, якщо його супроводжуватиме дорослий.
13. Керування транспортними засобами та робота зі складними небезпечними механізмами заборонена. Варто утриматися від таких дій принаймні протягом 24 годин.

[ 3 ]

Використання Каліпсол під час вагітності

Переважна більшість фармацевтичних препаратів заборонена для використання жінками під час вагітності або годування груддю після пологів.

Як показали спостереження, кетаміну гідрохлорид легко проникає через плацентарний бар'єр. Тому лікарі не рекомендують використовувати препарат Каліпсол під час вагітності. Цей факт також пояснюється тим, що немає об'єктивних даних та численних досліджень, які б підтверджували безпеку препарату як для здоров'я матері, так і її дитини.

Якщо потрібні акушерські процедури, препарат можна використовувати у знижених дозах. Ця доза розраховується як 2 мг на кілограм ваги вагітної жінки.

На сьогоднішній день немає даних про здатність Каліпсолу проникати в грудне молоко. Тому, якщо клінічна картина дозволяє, з лікуванням слід почекати до закінчення лактації. Якщо час обмежений, варто відучити новонародженого від грудного вигодовування на рекомендований лікарем період до та після операції, перевівши його на штучне вигодовування адаптованими сумішами. Через деякий час молода мама може повернутися до грудного вигодовування малюка.

Протипоказання

Яким би не був ліки, вони впливають на організм, досягаючи своєї реакції. Це основа принципу будь-якої терапії. Існують протипоказання до застосування та анестезуючого препарату з вираженими знеболювальними характеристиками Каліпсолу, яких не так багато. Це:

1. Патологічні зміни, що порушують нормальний кровотік у тканинах мозку.
2. Гіпертонія – це стійке підвищення артеріального тиску.
3. Порушення функції серцевого м'яза в стадії декомпенсації.
4. Стенокардія.
5. Прееклампсія та еклампсія є важкими стадіями гестозу – патологічного ускладнення вагітності.
6. Епілептичні напади у молодих пацієнтів.

Каліпсол слід застосовувати з обережністю, якщо пацієнт страждає на:

1. Захворювання нирок.
   1. Під час хірургічних втручань на гортані та глотці.
   2. Каліпсол негативно впливає на здатність людини тривалий час концентрувати увагу. Тому керувати транспортними засобами та працювати зі складними небезпечними механізмами не дозволяється. Варто утриматися від таких дій принаймні протягом 24 годин.

Побічна дія Каліпсол

Через свої фармакологічні характеристики та спосіб потрапляння в організм людини, Каліпсол, як показали клінічні спостереження, також може провокувати деякі побічні ефекти. Список недовгий, але він все ж існує:

1. Підвищений артеріальний тиск, що особливо небезпечно при гіпертонії.
2. Порушення серцевого ритму.
3. Стійке підвищення м'язового тонусу.
4. Нудота.
5. Розвиток гіперсалівації – посилення секреції слинних залоз.
6. Легкі прояви психозу.
7. Може спостерігатися психомоторне збудження.
8. Може з'явитися задишка, виникнути проблеми з диханням.
9. У період відновлення після наркозу у пацієнта можуть виникати галюцинації та короткочасна дезорієнтація в просторі та часі.
10. Досить рідко в області ін'єкції може виникнути алергічна місцева реакція: почервоніння шкіри, болючість.

[ 2 ]

Передозування

Каліпсол – цей знеболювальний препарат з'явився в «медичному вжитку» не так давно, тому на сьогоднішній день не встановлено жодних негативних фактів, що свідчать про те, що мало місце передозування препарату.

Взаємодія з іншими препаратами

Препарат, про який йдеться в цій статті, не призначений для лікування, він був розроблений як допоміжний препарат, що забезпечує безболісне проведення багатьох медичних маніпуляцій як терапевтичного, так і діагностичного характеру. Якщо у пацієнта немає інших проблем зі здоров'ям, і приймається лише Каліпсол, необхідно просто стежити за своїм самопочуттям, щоб не пропустити, якщо виникнуть побічні симптоми препарату.

Але найчастіше Каліпсол використовується як одиниця комплексного лікування, що включає препарати різних фармакологічних груп. Тому фахівець, який призначає таке лікування, повинен знати, які препарати можна поєднувати в один терапевтичний протокол, а які, при тандемному прийомі, можуть лише погіршити ситуацію.

Лікар повинен розуміти, який результат можна отримати від взаємодії Каліпсолу з іншими препаратами.

Як показав клінічний моніторинг, активний інгредієнт розглянутого препарату підсилює дію дитиліну та тубокурарину, але абсолютно інертний до фармакодинаміки сукцинілхоліну та панкуронію.

Лікарі категорично не рекомендують використовувати Каліпсол та барбітурати разом. Це викликано синтезом преципітатів – твердих осадів. У цьому випадку концентрованих сполук фосфору.

При тандемному прийомі гормонів щитовидної залози та препаратів з високим вмістом йоду існує високий ризик розвитку порушення серцевого ритму (тахікардії) та стрибка артеріального тиску.

Дроперидол та сибазон діють як інгібітори психотоміметичної та рухової активності. Їх спільне застосування з Каліпсолом допомагає знизити ризик розвитку артеріальної гіпертензії та порушень ритму серця.

Седативні засоби з вираженим снодійним ефектом (наприклад, бензодіазепіни), а також нейролептики подовжують тривалість дії Каліпсолу, але знижують ризик розвитку побічних ефектів.

Паралельне застосування з амінофіліном допомагає знизити судомний поріг. Кетаміну гідрохлорид добре взаємодіє з міорелаксантами та анестетиками, продемонстрована їх взаємна інертність.

[ 4 ]

Умови зберігання

Як уже зазначалося вище, розглянутий препарат не є ліками, що полегшують конкретну проблему зі здоров'ям пацієнта. Каліпсол забезпечує безболісне проведення низки медичних процедур. І щоб лікарі були впевнені в його ефективності, слід правильно та повністю дотримуватися умов зберігання Каліпсолу. Неправильний склад анестетика може значно знизити або повністю придушити його фармакологічні характеристики, скоротити термін ефективного використання.

Дотримуючись усіх рекомендацій виробника щодо безпеки розглянутого препарату, лікарі можуть бути впевнені у високих фармакологічних результатах анестезії.

Зберігати Каліпсол необхідно відповідно до наступних умов зберігання:

1. Місце, де передбачається зберігати анестетик, має бути ізольоване від впливу прямих сонячних променів.
2. Температура зберігання не повинна перевищувати діапазон від +15 до +25 градусів вище нуля.
3. Ліки необхідно зберігати в місцях, недоступних для підлітків та маленьких дітей.

Термін придатності

При виході на ринок ліків будь-який продукт фармацевтичних компаній, що виробляють цей лікарський засіб, надходить у продаж з обов'язковим зазначенням на пакувальному матеріалі дати, коли цей лікарський засіб був виготовлений. Друга цифра - це кінцева дата, після якої лікарський засіб, що постачається з цією інструкцією, не слід використовувати як ефективний лікарський засіб.

Термін придатності протизапального, ранозагоювального препарату Каліпсол, приготованого на натуральній основі, становить два роки (або 24 місяці).