Лактинет

Високоефективний контрацептивний засіб Лактинет виробляється угорською компанією ВАТ «Гедеон Ріхтер».

Показання до застосування Лактинет

Лактинет – це пероральний контрацептив.

Форма випуску

Форма випуску Лактинет – таблетки, опуклі з обох боків, круглої форми. Поверхня таблетки покрита захисною плівкою білого кольору. З одного боку є літерний символ «D», з іншого боку є цифрове зображення – «75».

Таблетки запечатані по 28 штук у блістері. Три такі блістери разом з інструкцією упаковані в картонну коробку.

Діючою речовиною препарату є дезогестрел. Одна таблетка Лактинету містить 0,075 г активної речовини.

Інші хімічні сполуки препарату: L-токоферол, колоїдний діоксид кремнію, α-токоферол, моногідрат лактози, стеаринова кислота, картопляний крохмаль, D-токоферол, стеарат магнію та повідон К30.

Захисний зовнішній шар таблетки представлений такими речовинами: полівініловий спирт, діоксид титану, макрогол 3000, опадра II білий та тальк.

Фармакодинаміка

Лактинет – це гормональний препарат, активними хімічними інгредієнтами якого є дезогестрел і прогестоген.

Лактинет можна сміливо приймати жінкам, яким категорично протипоказаний прийом ліків з естрогенвмісними компонентами.

Дезогестрел ефективно уповільнює процес овуляції. На тлі прийому гестагенного контрацептиву овуляторний фолікул не формується. Також не спостерігається підвищення рівня прогестерону та лютеотропного гормону в крові, які повинні бути присутніми в середині природного перебігу менструального циклу.

Водночас, активний інгредієнт, впливаючи на слизову оболонку шийки матки, збільшує її щільність, що стає бар'єром для проникнення сперматозоїдів у матку.

Під час терапії препаратом Лактинет відсоток зачать становив лише 0,4%.

Лактинет дозволяє знизити рівень естрадіолу в плазмі крові до значень, близьких до значень раннього фолікулярного періоду. Також спостерігається покращення ліпідного та вуглеводного обміну.

Дезогестрел трансформується в метаболіт етоногестрел в результаті процесів дегідрування та гідроксилювання.

Етоногестрел також метаболізується до сульфатних та глюкуронідних кон'югатів.

[ 1 ], [ 2 ], [ 3 ], [ 4 ], [ 5 ], [ 6 ], [ 7 ]

Фармакокінетика

Лактинет досить активно абсорбується слизовою оболонкою шлунково-кишкового тракту. В середньому найбільшу кількість активного компонента дезогестрелу в плазмі можна спостерігати через 1,8 години з моменту перорального прийому.

Лабораторні та клінічні дослідження показали, що біодоступність етоногестрелу становить 70 відсотків.

До 99% його зв'язується з білком плацентарної крові.

В середньому, період напіввиведення активної речовини Лактинет становить близько 30 годин. Цей показник не змінюється, незалежно від того, чи йдеться про одноразове застосування, чи про тривале застосування препарату. Стабільний гормональний баланс в організмі пацієнта встановлюється через чотири-п'ять днів.

Виведення компонентів препарату та їх метаболітів відбувається як через нирки з сечею (близько 3/5 кількості), так і через кишечник з калом (2/5 кількості).

Спосіб застосування та дози

Слід одразу зазначити, що будь-які ліки, включаючи Лактинет, призначаються та виписуються лише кваліфікованим досвідченим спеціалістом. Фармакологи лише запропонували рекомендований спосіб застосування та дозування, а більш конкретна схема прийому та коригування дозування залишається за лікуючим спеціалістом.

Спочатку розглянутий препарат розроблявся для перорального застосування, запиваючи достатньою кількістю рідини. Якщо жінка не приймала інші контрацептивні препарати протягом попередніх 30 днів, то ліки приймають по одній одиниці на добу. Причому цей перший прийом рекомендується поєднувати з першим днем менструального циклу. Для досягнення максимальної фізіологічної ефективності акушери-гінекологи рекомендують пацієнтці приймати таблетку щоразу в один і той самий час доби, дотримуючись інтервалу часу між двома прийомами таблеток рівно 24 години.

Якщо таблетки з однієї упаковки закінчилися, варто переконатися, що не було перерви в прийомі препарату. Наступного дня потрібно перейти на таблетки з іншої упаковки ліків.

Не слід вдаватися до інших методів та прийомів контрацепції паралельно під час використання препарату, описаного в цій статті.

Якщо трапилося так, що перший прийом протизаплідних таблеток відбувся протягом другого-п'ятого дня менструального циклу, що дозволено лікарями, то протягом першого тижня (семи днів) необхідно вжити інших заходів для запобігання вагітності одночасно.

Якщо жінка бажає перейти на Лактинет після використання іншого перорального контрацептиву, жодних проблем виникнути не повинно. Попередній прийом препарату припиняється, а наступного дня одночасно починається перехід на лікування контрацептивом, про який йдеться в цій статті. У цій ситуації не слід вживати додаткових заходів для збереження контрацептивних властивостей.

Якщо перехід на препарат, описаний у цій статті, відбувається після використання інших методів контрацепції (однокомпонентних контрацептивів, що містять прогестоген), то рекомендується почати прийом ліків:

• Якщо попередні ін'єкції були контрацептивними, з дня останньої ін'єкції.
• Після видалення імплантату новий оральний контрацептив вперше вводиться наступного дня після видалення.
• Якщо ви раніше використовували міні-пігулки, ви можете почати приймати ліки будь-коли.

Але в будь-якому випадку необхідно паралельно з цим використовувати додаткові бар'єрні методи контрацепції протягом перших семи днів переходу.

Використання розглянутого препарату також має свої особливості при призначенні препарату в післяпологовий період та після аборту:

1. Якщо ембріон був видалений протягом першого триместру вагітності, то ви можете почати приймати Лактинет одразу після операції. Додаткові контрацептивні заходи не потрібні.
2. У разі пологів або пізнього переривання вагітності, на тлі другого триместру вагітності, лікарі дозволяють приймати оральні контрацептиви лише через три-чотири тижні після події. У разі пізнішого початку контрацепції фахівці рекомендують використовувати бар'єрний метод контрацепції паралельно з Лактинетом протягом першого тижня (семи днів).
3. Якщо у вас був незахищений статевий акт до прийому першої таблетки, вам слід спочатку переконатися, що ви не вагітнієте, або відкласти прийом даного препарату до першого дня наступного менструального циклу.

Якщо один з прийомів пропущено, але інтервал між двома прийнятими таблетками становить менше 12 годин, то слід негайно прийняти таблетку, а наступного дня — у звичайний час, продовжуючи прийом за схемою. Якщо перевищено 36 годин, терапевтична ефективність контрацепції значно знижується, і схему слід розпочати з нуля.

Якщо перерва становить більше 12, але менше 36 годин, але триває протягом наступних семи днів, слід використовувати додаткові форми контрацепції разом із Лактинетом.

Якщо ви забули прийняти таблетку протягом перших семи днів «лікування», і в цей період був незахищений статевий акт, потрібно переконатися, що зачаття не відбулося. І лише за результатами обстеження можна говорити про подальші заходи.

Якщо жінка починає блювати через три-чотири години після прийому таблетки, їй слід звернутися до лікаря. Можливо, швидкість всмоктування знижена, і жінці слід поводитися так, ніби вона пропустила прийом дози.

[ 12 ]

Використання Лактинет під час вагітності

Заборонено використовувати гормональний контрацептив Лактинет під час вагітності.

Прийом цього препарату, особливо у високих дозах, може вплинути на розвиток плода. Патологічні зміни в основному впливають на ембріони жіночої статі, і їхній розвиток згодом починає йти шляхом мускуларизації завдяки дії прогестогену, що входить до складу препарату.

Етоногестрел вільно проникає в материнське молоко. А отже, він також потрапляє в організм новонародженого. Кількісне співвідношення концентрації етоногестрелу в плазмі крові та молоці становить 0,87 до 0,55.

Спостереження за дітьми, яких годували грудьми, матері яких приймали Лактинет, не показало жодних змін.

Протипоказання

Протипоказання до застосування Лактинету наступні:

1. Важка патологія печінки.
2. Дисфункція печінки в анамнезі.
3. Венозна тромбоемболія. Включаючи патологічні зміни в легеневих артеріях, тромбоз глибоких вен ніг.
4. Діагностовано злоякісне новоутворення в печінці.
5. Злоякісне ураження молочної залози.
6. Глюкозо-галактозна мальабсорбція.
7. Діагностика інших гормонозалежних ракових новоутворень.
8. Вагінальна кровотеча невідомої причини.
9. Дефіцит лактази або її непереносимість.
10. Тривала іммобілізація.
11. Післяопераційний період, хірургічне втручання.
12. Вагітність.
13. Підвищена індивідуальна непереносимість одного або кількох компонентів Лактинету.

Гормональний контрацептив слід призначати в протоколі лікування, але з особливою обережністю, якщо в анамнезі пацієнтки є:

1. Гіперпігментація шкіри обличчя. Особливо, якщо вона з'являється після зачаття та виношування дитини.
2. Герпес.
3. Резистентна гіпертензія (стійке підвищення артеріального тиску).
4. Історія цукрового діабету.
5. Порфірійна хвороба.
6. Системний червоний вовчак.

[ 8 ], [ 9 ], [ 10 ]

Побічна дія Лактинет

Прийом Лактинету може викликати деякі побічні ефекти. Найпоширенішими патологічними симптомами є:

1. Порушення менструального циклу: рясні або мізерні місячні.
2. Виникнення ациклічних кров'яних виділень, що мажуть. Цей факт спостерігається майже у половини жінок, які приймають Лактинет.
3. Кожна 3-5-та жінка відчуває скорочення менструального циклу.
4. Кожна п'ята жінка зазначає, що її менструації стали рідшими або взагалі припинилися.
5. Відомі випадки, коли менструальний цикл, навпаки, подовжувався.

Також можуть спостерігатися такі патологічні симптоми:

1. Запаморочення.
2. Збільшення ваги.
3. Нудота.
4. Акне, чорні цятки.
5. Емоційна нестабільність.
6. Біль у молочних залозах.
7. Головний біль
8. Знижене лібідо.

Рідко можуть спостерігатися такі побічні ефекти:

1. Алопеція.
2. Блювота.
3. Загострення вагініту або кістозних уражень яєчників.
4. Дисменорея.
5. Зниження загального тонусу організму.
6. Поява симптомів алергічної реакції на препарат Лактинет:

• Гіперемія шкірних покривів.
• Поява висипу.
• Сверблячий.
• Кропив'янка.
• Вузлувата еритема.

Прийом дезогестрелу може спровокувати розвиток жовчнокам'яної хвороби, загострення герпесу, холестатичної жовтяниці, отосклерозу, зниження слуху, гемолітико-уремічного синдрому та хореї (поява порушених нерегульованих рухів).

Також варто пам'ятати, що оральна контрацепція не захищає жінок від захворювань, що передаються статевим шляхом, та СНІДу.

[ 11 ]

Передозування

Передозування Лактинетом може проявлятися такими патологічними симптомами:

1. Нудота.
2. Блювота.
3. Збільшення об'єму кров'яних виділень.
4. Вагінальна кровотеча.

На даний момент ідеального антидоту від цієї ситуації не існує. Терапія суто симптоматична, або препарат замінюють іншим аналогом.

[ 13 ], [ 14 ], [ 15 ]

Взаємодія з іншими препаратами

При одночасному прийомі Лактинету з індукторами мікросомальних ферментів печінки розглянутий контрацептив значно знижує свої фармакологічні властивості, а також може бути спровокована маткова кровотеча.

До індукторів мікросомальних ферментів печінки належать: рифампіцин, примідон, окскарбазепін, фенітоїн, гризеофульвін, барбітурати, карбамазепін, рифабутин, похідні гіддантоїну, топірамат, фелбамат.

Якщо Лактинет приймається під час лікування системними антибіотиками, ефективність протизаплідних таблеток знижується. Виходячи з цього, протягом періоду антибактеріальної терапії (а потім наступних семи днів, для рифампіцину цей період становить 28 днів) слід також вводити бар'єрний метод контрацепції.

Адсорбенти (активоване вугілля) погіршують всмоктування Лактинету.

[ 16 ]

Умови зберігання

Вимоги до зберігання Лактинету такі:

1. Ліки необхідно зберігати в темному місці, недоступному для підлітків та маленьких дітей.
2. Температура зберігання не повинна бути вище +25 градусів.

Термін придатності

Термін придатності гормонального контрацептиву Лактинет становить три роки (або 36 місяців).