Ламідил

Ламізил - ефективне протигрибковий лікарський засіб широкого спектра випускається фармацевтичним підприємством Novartis (Новартіс) Pharma Production (Німеччина).  

Показання до застосування Ламідил

Виділяють наступні показання до застосування Ламізилу:

1. Різнокольоровий (висівковий) лишай, що провокується мікроскопічними грибами роду Malassezia (недавнє назва Pityrosporum orbiculare).
2. Оніхомікози - ураження нігтьової пластини грибковими дерматофитами.
3. Мікози волосистої частини голови.
4. Дерматомікози.
5. Дерматити, спровокований дріжджовими споровими організмами (наприклад, грибками Candida).
6. Епідермофітія пахової області - патологічна зміна верхніх шарів епідермісу і нігтів грибами роду епідермофітон.

Форма випуску

Препарат Ламізил представлений досить різноманітною формою випуску: мазь, лосьйон, гель, спрей, крем (все для зовнішнього використання), таблетки (для перорального застосування).

Спреї випускаються об'ємом 30 мл. Флакон для зручності забезпечений розпорошувати елементом. Концентрація основного хімічної сполуки тербінафіну гідрохлориду становить 1%.

Ламізил крем випускається в спеціальних жорстких тубах ємністю 15 мл і 30 мл. Концентрація основного хімічної сполуки тербінафіну гідрохлорид, становить 1% (один грам препарату містить 10 мг діючої речовини).

Єдина форма випуску, яка приймається всередину - таблетки, одна одиниця якої містить 0,25 г основного активного речовини тербинафин гідрохлориду.

Допоміжні хімічні сполуки кілька відрізняються в залежності від форми випуску Ламізилу.

Наприклад, склад таблетки доповнює мікрокристалічна целюлоза, магнію стеарат, метилгідроксипропілцелюлоза, крохмаль натрію, колоїдний безводний двоокис кремнію. На аптечних полицях можна знайти Ламізил в упаковці, що складається з 7, 14 і 28 таблеток.

Допоміжні речовини крему: натрію гідроксид, вода очищена, бензиловий, стеаріловий і цетиловий спирти, стеарат сорбітану, полісорбат 60, пальмітат цетилу, міристат ізопропілу.

Фармакодинаміка

Тербінафін належить до групи аллиламинов, речовина при зовнішньому способі використання легко проникає в глибинні шари шкірного покриву.

При пероральному застосуванні речовина показує високий рівень біодоступності, легко зв'язується з білками крові, безперешкодно проникаючи в кров'яне русло, в тому числі і в мікроструми епідермісного шару шкіри, сальних залоз, ороговілих пластинок нігтів, цибулин волосяних фолікулів.

Це препарат накопичувального дії, тому планомірний, регулярний прийом лікарського засобу дає стійкий позитивний результат, забезпечуючи противогрибковую захист.

Під дією печінкових ферментів тербинафин трансформується в свої метаболіти.

Ламізил має фунгіцидні та фунгістатичні властивості, які визначаються дозою введеного препарату і типом вражає грибка.

Необхідна терапевтична ефективність забезпечується завдяки здатності тербинафина знижувати кількість ергостеролу в клітинах, що негативно впливає на синтез стеарину грибкової мембрани, приводячи їх до загибелі.

Тербінафін гідрохлориду гнітюче діє на скваленепоксидази, приводячи до збільшення сквалена, що провокує загибель патогенних спор.
При зовнішньому лікуванні, ліки показує низький ступінь всмоктування (всього 5%). Але Ламізил ефективний і його терапевтичний ефект можна відчути вже через три - п'ять діб з моменту початку терапії. Повне одужання відбувається після закінчення 3 - 5 тижнів.

Тербінафін здатний очистити організм хворого від таких видів грибків: Trichophyton tonsurans, Trichophyton violaceum, Candida albicans, Epidermophyton floccosum, Trichophyton verrucosum, Pityrosporum orbiculare, Trichophyton mentagrophytes, Microsporum canis, Trichophyton rubrum.

[1], [2], [3], [4], [5]

Фармакокінетика

Фармакокінетика Ламізил визначається характеристиками тербинафин гідрохлориду. Препарат при внутрішньому прийомі швидко і повністю адсорбується в кров. На це йде 45 хвилин. Максимальна його кількість (при введенні 0,25 г) досягається вже через півтори - дві години після прийому і становить С _max 0,97 мкг / мл. Час розподілу становить близько 4 години 35 хвилин.

Період напіввиведення (Т _1/2 ) таблетованій форми ліки усереднено дорівнює 17 годинам. Прийом продуктів харчування не впливає на біодоступність (близько 99%) активного діючої речовини.

Тербінафін гідрохлориду виводиться з організму пацієнта тільки у формі метаболітів через нирки разом з сечею.

При регулярному тривалому застосуванні, тербінафін нагромаджується в хворих тканинних шарах, надаючи антигрибкову дію.
При нирковій та печінковій недостатності, може бути знижена швидкість виведення метаболітів з організму, що веде до зростання кількості Ламізилу в крові.

Спосіб застосування та дози

Ліки використовується в лікуванні дорослих пацієнтів і підлітків, які досягли 12 років.

Ламізил крем повинен наноситися тільки на очищену і знежирену шкіру. Крем накладається тонким шаром легкими масажними рухами один - два рази на день. Кількість проведених процедур залежить від типу грибка і тяжкості захворювання.

Якщо інфікування супроводжується появою попрілості, то місце нанесення крему бажано зверху прикрити і зафіксувати марлевою пов'язкою. Такими місцями зазвичай бувають проміжки між пальцями рук і ніг, пахова зона, міжсіднична область, шкірний покрив, що знаходиться в складках під грудьми.

Тривалість лікувального курсу безпосередньо залежить від ступеня тяжкості патології:

• Дерматофітіях стопи - одна процедура протягом доби (краще на ніч) протягом одного тижня.
• Дерматофітіях пахової зони - одна процедура протягом доби (краще на ніч) протягом одного тижня.
• Поверхневий кандидоз - одна - дві добові процедури протягом однієї - двох тижнів.
• Різнобарвний лишай - одна - дві добові процедури протягом двох тижнів.

Відомий терапевтичний ефект спостерігається вже через кілька діб. Нерегулярність в обробці ураженої ділянки і раннє припинення терапії здатне спровокувати рецидив захворювання.

Якщо протягом двотижневого лікування ніякого полегшення не настало, необхідно звернутися до лікаря.

Ламізил спрей розроблений і використовується для обробки тільки зовнішніх поверхонь. Він використовується при ураженні великих ділянок шкіри. Категорично заборонено приймати його як продукт перорального споживання. Спрей повинен розпорошуватися тільки на очищений і знежирений шкірний покрив.

Тривалість терапії та кількість проведених процедур безпосередньо залежить від тяжкості вражає патології:

• Епідермофітія і дерматофітіях стопи - одна процедура протягом доби (краще на ніч) протягом одного тижня.
• Трихофітія та дерматофітія шкіри тулуба - одна процедура протягом доби (краще на ніч) протягом одного тижня.
• Оніхомікоз - одна - дві добові процедури протягом шести, а то і дванадцяти тижнів. Цей час необхідний, щоб пройшла повна заміна нігтьової пластини.
• Різнобарвний лишай - дві добові процедури протягом одного тижня.

Відомий терапевтичний ефект спостерігається вже через кілька діб. Нерегулярність в обробці ураженої ділянки і раннє припинення терапії здатне спровокувати рецидив захворювання.

Якщо протягом одного тижня терапії ніякого полегшення не настало, необхідно звернутися до лікаря.

Ламізил гель накладають на чисту, суху, знежирену поверхню ураженої ділянки один раз протягом дня. Найкращим часом проведення процедури є вечірній час.

Якщо локалізація грибкового ураження спостерігається в складеному тканинах, в більшості випадків його супроводжує попрілість. Тому така ділянка, з нанесеним гелем бажано зверху прикрити і зафіксувати марлевою пов'язкою.

Тривалість лікувального курсу і кількість добових процедур безпосередньо залежить від тяжкості патології і в середньому становить:

• Межпальцевая дерматофітіях, кандидоз або епідермофітія стопи - одна процедура протягом доби (краще на ніч) протягом одного тижня.
• Шкірний кандидоз пахової зони - одна процедура протягом доби протягом одного тижня.
• Дерматофітіях шкіри тіла і пахової зони - одна процедура протягом доби протягом одного тижня.
• Оніхомікоз - одна - дві добові процедури протягом шести, а то і дванадцяти тижнів. Цей час необхідний, щоб пройшла повна заміна нігтьової пластини.
• Різнобарвний лишай - одна - дві добові процедури протягом одного тижня.

Відомий терапевтичний ефект спостерігається вже через три - п'ять діб. Нерегулярність в обробці ураженої ділянки і раннє припинення терапії здатне спровокувати рецидив захворювання.

Ламізил таблетки застосовуються незалежно від часу прийому їжі. Препарат призначається дорослим пацієнтам (в тому числі і літнім людям) і підліткам, які досягли 12 років в кількості 250 мг, що відповідає одній таблетці лікарського засобу. Ліки п'ється один раз в день.

Дітям даний препарат зазвичай не призначається в силу малої кількості інформації про наслідки його впливу на ще зростаючий організм. Але тим не менше, якщо ситуація зі здоров'ям змушує, препарат може бути застосований в рекомендованих фармацевтами дозуваннях, що залежать від маси тіла дитини.

• При масі тіла менше 20 кг хворий повинен прийняти 62,5 мг на добу, що відповідає четвертій частині таблетки.
• Якщо вага дитини в межах від 20 до 40 кг, рекомендована доза - 125 мг, що відповідає половині таблетки.
• При масі тіла більше 40 кг рекомендується приймати 250 мг, що відповідає одній цілій таблетці.

Тривалість застосування протигрибкового ліки Ламізил визначається типом вражає грибка, тяжкістю захворювання і швидкістю, з якою спостерігається регрес патології.

1. Дерматомікоз стоп або круговий грибкове ураження по типу «носка» - дві - шість тижнів.
2. Дерматомікоз тіла і гомілок нижніх кінцівок - дві - чотири тижні.
3. Шкірний кандидоз - дві - чотири тижні.
4. Мікоз волосистої частини голови - місяць.
5. Оніхомікоз (грибкове захворювання нігтьової пластини) - шість - дванадцять тижнів. Якщо пацієнт, в силу своєї індивідуальності, має знижену швидкість росту нігтьової пластини, то період лікувального курсу повинен бути продовжений до моменту повного відростання нової здорової пластинки.
    

1.  

[6]

Використання Ламідил під час вагітності

Використання під час вагітності протигрибкового препарату Ламізил не рекомендується в зв'язку з нестачею даних про можливості негативного впливу тербінафіну на ембріон.

Немає даних і про можливості тербинафина проникати в материнське молоко. Тому в період годування новонародженого слід утриматися від прийому препарату або відмовитися від годування.

Протипоказання

Фахівцями визначено протипоказання до застосування Ламізилу:

1. Підвищена індивідуальна непереносимість до тербінафіну або іншим компонентним складовим Ламізилу.
2. Схильність до алергічних реакцій.
3. Патологічні зміни, що зачіпають печінку. Слід враховувати захворювання, які були в минулому і / або знаходяться в фазі ремісії.
4. Хронічні порушення в роботі нирок.
5. Застосування лікарського засобу обмежується віком пацієнта. Не рекомендується застосовувати препарат дітям, які не досягли дванадцятирічного віку.

Побічна дія Ламідил

Тербінафін непогано переноситься організмом хворого. Але в ряді випадків можуть виявитися побічні дії Ламізил, які проявляються симптомами:

1. Відповідна реакція організму у вигляді алергії:

• Гіперемія шкіри.
• Кропив'янка.
• Відчуття печіння і свербіння.

1. Розлад травлення у вигляді діареї.
2. Нудота і блювота.
3. Диспепсичні явища:

• Метеоризм.
• Відрижка.
• Тяжкість і почуття переповнення в області шлунка.
• Болі в області живота.
• Печія.
• Запор.

1. Порушення смакових відчуттів.
2. Зростання рівня трансаміназ.
3. Виникнення больових відчуттів в області правого підребер'я.
4. Погіршення роботи печінки.
5. Головний біль.
6. Порушення апетиту.
7. Болі в суглобах і м'язах.
8. Швидка втомлюваність хворого.

Якщо дана симптоматика буде посилюватися, лікування слід припинити і звернутися за допомогою до фахівця.

Передозування

Як показали клінічні спостереження, передозування Ламізилу може проявитися симптомами після прийому всередину дози в 3 - 5 м

1. Постійна або нападоподібний головний біль.
2. Запаморочення.
3. Нудота і блювання.
4. Біль в епігастральній ділянці.

На даний момент антидоту не існує. Терапія при передозуванні Ламізилу - це проведення дезінтоксикаційних заходів: промивання шлунка, прийом адсорбирующих лікарських засобів (різних сорбентів, активованого вугілля).

Випадки перевищення доз лікарського засобу при місцевому застосуванні описані не були.

Взаємодія з іншими препаратами

Пріодновременном прийомі Ламізилу з оральними контрацептивами, що впливають на процеси метаболізму Р450, необхідне коригування доз тербінафіну. При цьому може спостерігатися збій в регулярності менструального циклу.

Аналогічну клінічну картину можна спостерігати при одночасному використанні протигрибкового засобу і циклоспорину, а так само ряду препаратів, що належать до групи антидепресантів.

Застосування тербінафіну в одному протоколі лікування з рифампіцином і / або циметидином вимагає підвищення дозування антигрибкового ліки.

Одночасний прийом гепатотоксичних препаратів або етанолу з Ламізилом небажаний. Велика ймовірність розвитку порушень печінкової функції.

Тербінафін підсилює фармакодинамические характеристики кофеїну і дезипраміну, що слід враховувати в дозуваннях при їх спільному використанні.

Спільна терапія таблеток Ламізилу і протиаритмічних лікарських препаратів, а так само бета-блокаторів вимагає додаткового моніторингу роботи печінки.

[7], [8]

Умови зберігання

Умови зберігання Ламізилу прості, але обов'язкові у виконанні:

1. Місце, де передбачається зберігання тербінафіну, має бути захищене від впливу прямих сонячних променів.
2. Температурний режим - не вище 30 градусів.
3. Зберігати протигрибковий засіб необхідно в місцях, які не доступні для підлітків і маленьких дітей.

Термін придатності

Термін придатності даного препарату Ламізил дещо не збігається для різних форм випуску:

• Для крему і мазі - це 5 років.
• Для спреевой форми - 3 роки.
• Ламізил в таблетках можна зберігати 5 років (60 місяців).