Ламізил

Ламізил – ефективний протигрибковий препарат широкого спектру дії, що виробляється фармацевтичною компанією Novartis Pharma Production (Німеччина).

Показання до застосування Ламізил

Виділяють такі показання до застосування Ламізилу:

1. Лишай (вистовбуровий лишай) викликається мікроскопічними грибами роду Malassezia (нещодавно названими Pityrosporum orbiculare).
2. Оніхомікоз – це ураження нігтьової пластини, спричинене грибковими дерматофітами.
3. Мікоз шкіри голови.
4. Дерматомікоз.
5. Дерматит, спричинений дріжджовими споровими організмами (наприклад, грибами Candida).
6. Епідермофітія пахової області – це патологічна зміна верхніх шарів епідермісу та нігтів, спричинена грибками роду епідермофітон.

Форма випуску

Препарат Ламізил випускається в різних формах: мазь, лосьйон, гель, спрей, крем (всі для зовнішнього застосування), таблетки (для перорального застосування).

Спреї випускаються об'ємом 30 мл. Флакон оснащений розпилювачем для зручності. Концентрація основної хімічної сполуки тербінафіну гідрохлориду становить 1%.

Крем Ламізил випускається у спеціальних жорстких тубах місткістю 15 мл та 30 мл. Концентрація основної хімічної сполуки тербінафіну гідрохлориду становить 1% (один грам препарату містить 10 мг активної речовини).

Єдина форма випуску для перорального застосування – це таблетки, одна одиниця яких містить 0,25 г основної діючої речовини тербінафіну гідрохлориду.

Допоміжні хімічні сполуки дещо відрізняються залежно від форми випуску Ламізилу.

Наприклад, склад таблетки доповнений мікрокристалічною целюлозою, стеаратом магнію, метилгідроксипропілцелюлозою, крохмалем натрію, колоїдним безводним діоксидом кремнію. На аптечних полицях можна знайти Ламізил в упаковці, що складається з 7, 14 та 28 таблеток.

Допоміжні речовини крему: гідроксид натрію, очищена вода, бензиловий, стеариловий та цетиловий спирти, сорбітанстеарат, полісорбат 60, цетилпальмітат, ізопропілміристат.

Фармакодинаміка

Тербінафін належить до групи аліламінів; при зовнішньому застосуванні речовина легко проникає в глибокі шари шкіри.

При пероральному прийомі речовина демонструє високий рівень біодоступності, легко зв'язується з білками крові, вільно проникаючи в кровотік, включаючи мікроструми епідермального шару шкіри, сальних залоз, зроговілих нігтьових пластин, цибулин волосяних фолікулів.

Це препарат кумулятивної дії, тому систематичне, регулярне використання препарату дає тривалий позитивний результат, забезпечуючи протигрибковий захист.

Під впливом ферментів печінки тербінафін трансформується в свої метаболіти.

Ламізил має фунгіцидні та фунгістатичні властивості, які визначаються дозою введеного препарату та видом грибка, що його вражає.

Необхідна терапевтична ефективність забезпечується здатністю тербінафіну зменшувати кількість ергостеролу в клітинах, що негативно впливає на синтез стеаринів мембран грибів, що призводить до їх загибелі.

Тербінафіну гідрохлорид має гнітючу дію на скваленову епоксидазу, що призводить до збільшення рівня сквалену, що провокує загибель патогенних спор.
При зовнішньому застосуванні препарат демонструє низький ступінь абсорбції (лише 5%). Але Ламізил ефективний, і його терапевтичний ефект можна відчути вже через три-п'ять днів від початку терапії. Повне одужання настає через 3-5 тижнів.

Тербінафін здатний очистити організм пацієнта від таких видів грибків: Trichophyton tonsurans, Trichophyton violaceum, Candida albicans, Epidermophyton floccosum, Trichophyton verrucosum, Pityrosporum orbiculare, Trichophyton mentagrophytes, Microsporum canis, Trichophyton rubrum.

[ 1 ], [ 2 ], [ 3 ], [ 4 ], [ 5 ]

Фармакокінетика

Фармакокінетика Ламізилу визначається характеристиками тербінафіну гідрохлориду. Препарат швидко та повністю всмоктується в кров при пероральному прийомі. Це займає 45 хвилин. Його максимальна кількість (при введенні 0,25 г) досягається через півтори-дві години після прийому та становить Cmax _0,97 мкг/мл. Час розподілу становить близько 4 годин 35 хвилин.

Період напіввиведення (T1 _/2 ) таблетованої форми препарату в середньому становить 17 годин. Прийом їжі не впливає на біодоступність (близько 99%) активного інгредієнта.

Тербінафіну гідрохлорид виводиться з організму пацієнта лише у вигляді метаболітів через нирки разом із сечею.

При регулярному тривалому застосуванні тербінафін накопичується в уражених шарах тканин, забезпечуючи протигрибковий ефект.
При нирковій та печінковій недостатності швидкість виведення метаболітів з організму може бути знижена, що призводить до збільшення кількості Ламізилу в крові.

Спосіб застосування та дози

Ліки використовуються для лікування дорослих пацієнтів та підлітків старше 12 років.

Крем Ламізил слід наносити лише на очищену та знежирену шкіру. Крем наноситься тонким шаром легкими масажними рухами один або два рази на день. Кількість процедур залежить від виду грибка та тяжкості захворювання.

Якщо інфекція супроводжується появою попрілостей, бажано зверху накрити місце нанесення крему та зафіксувати його марлевою пов'язкою. Такими місцями зазвичай є проміжки між пальцями рук і ніг, пахова область, міжсіднична область, шкіра, розташована в складках під грудьми.

Тривалість лікувального курсу безпосередньо залежить від тяжкості патології:

• Грибок стоп – одна процедура на день (бажано на ніч) протягом одного тижня.
• Дерматофітія пахової області – одна процедура на день (бажано на ніч) протягом одного тижня.
• Поверхневий кандидоз – одна-дві щоденні процедури протягом одного-двох тижнів.
• Лишайник – одна-дві щоденні процедури протягом двох тижнів.

Видимий терапевтичний ефект спостерігається вже через кілька днів. Нерегулярне лікування ураженої ділянки та передчасне припинення терапії можуть спровокувати рецидив захворювання.

Якщо протягом двох тижнів лікування полегшення не настає, слід звернутися до лікаря.

Спрей Ламізил призначений та використовується лише для обробки зовнішніх поверхонь. Він використовується при ураженні великих ділянок шкіри. Суворо заборонено приймати його як засіб для перорального вживання. Спрей слід розпилювати лише на чисту та знежирену шкіру.

Тривалість терапії та кількість проведених процедур безпосередньо залежать від тяжкості патології:

• Епідермофітія та дерматофітія стопи – одна процедура на день (бажано на ніч) протягом одного тижня.
• Трихофітія та дерматофітія шкіри тіла – одна процедура на день (бажано на ніч) протягом одного тижня.
• Оніхомікоз – одна або дві щоденні процедури протягом шести або навіть дванадцяти тижнів. Цей час необхідний для повної заміни нігтьової пластини.
• Лишайник – дві щоденні процедури протягом одного тижня.

Видимий терапевтичний ефект спостерігається вже через кілька днів. Нерегулярне лікування ураженої ділянки та передчасне припинення терапії можуть спровокувати рецидив захворювання.

Якщо протягом тижня терапії полегшення не настає, слід звернутися до лікаря.

Гель Ламізил наноситься на чисту, суху, знежирену поверхню ураженої ділянки один раз на день. Найкращий час для проведення процедури – вечірній час.

Якщо локалізація грибкової інфекції спостерігається в складчастих тканинах, у більшості випадків це супроводжується попрілостями. Тому бажано зверху покрити таку ділянку нанесеним гелем і зафіксувати марлевою пов'язкою.

Тривалість лікувального курсу та кількість щоденних процедур безпосередньо залежать від тяжкості патології та в середньому становлять:

• Міжпальцева дерматофітія, кандидоз або епідермофітія стоп – одна процедура на день (бажано на ніч) протягом одного тижня.
• Кандидоз шкіри пахової області – одна процедура на день протягом одного тижня.
• Дерматофітія шкіри тіла та пахової області – одна процедура на день протягом одного тижня.
• Оніхомікоз – одна або дві щоденні процедури протягом шести або навіть дванадцяти тижнів. Цей час необхідний для повної заміни нігтьової пластини.
• Лишайник – одна-дві щоденні процедури протягом одного тижня.

Видимий терапевтичний ефект спостерігається через три-п'ять днів. Нерегулярне лікування ураженої ділянки та передчасне припинення терапії можуть спровокувати рецидив захворювання.

Таблетки Ламізилу застосовуються незалежно від часу прийому їжі. Препарат призначають дорослим пацієнтам (включаючи людей похилого віку) та підліткам, які досягли 12 років, у кількості 250 мг, що відповідає одній таблетці препарату. Ліки приймають один раз на день.

Цей препарат зазвичай не призначають дітям через малу кількість інформації про наслідки його впливу на організм, що ще росте. Однак, якщо цього вимагає стан здоров'я, препарат можна використовувати в дозах, рекомендованих фармацевтами, залежно від маси тіла дитини.

• Якщо пацієнт важить менше 20 кг, йому слід приймати 62,5 мг на день, що еквівалентно чверті таблетки.
• Якщо вага дитини становить від 20 до 40 кг, рекомендована доза становить 125 мг, що дорівнює половині таблетки.
• При масі тіла понад 40 кг рекомендується приймати 250 мг, що відповідає одній цілій таблетці.

Тривалість застосування протигрибкового препарату Ламізил визначається типом грибка, що вражає шкіру, тяжкістю захворювання та швидкістю регресу патології.

1. Дерматомікоз стоп або кругова грибкова інфекція типу «шкарпетки» – від двох до шести тижнів.
2. Дерматомікоз тіла та гомілок нижніх кінцівок – від двох до чотирьох тижнів.
3. Шкірний кандидоз – від двох до чотирьох тижнів.
4. Мікоз шкіри голови – місяць.
5. Оніхомікоз (грибкове захворювання нігтьової пластини) – шість-дванадцять тижнів. Якщо у пацієнта, в силу його індивідуальності, знижена швидкість росту нігтьової пластини, то період лікувального курсу слід продовжити до моменту повного відростання нової здорової пластини.
   

[ 6 ]

Використання Ламізил під час вагітності

Застосування протигрибкового препарату Ламізил під час вагітності не рекомендується через відсутність даних про потенційний негативний вплив тербінафіну на ембріон.

Немає даних щодо здатності тербінафіну проникати в грудне молоко. Тому в період грудного вигодовування слід утримуватися від прийому препарату або відмовитися від грудного вигодовування.

Протипоказання

Фахівці визначили протипоказання до застосування Ламізилу:

1. Підвищена індивідуальна непереносимість тербінафіну або інших компонентів Ламізилу.
2. Схильність до алергічних реакцій.
3. Патологічні зміни, що вражають печінку. Необхідно враховувати захворювання, що були в минулому та/або перебувають у стадії ремісії.
4. Хронічні проблеми з нирками.
5. Застосування препарату обмежене віком пацієнта. Не рекомендується використовувати препарат дітям віком до дванадцяти років.

Побічна дія Ламізил

Тербінафін добре переноситься організмом пацієнта. Але в деяких випадках можуть проявлятися побічні ефекти Ламізилу, які проявляються симптомами:

1. Реакція організму у вигляді алергії:

• Гіперемія шкірних покривів.
• Кропив'янка.
• Відчуття печіння та свербіння.

1. Розлад травлення у вигляді діареї.
2. Нудота та блювота.
3. Диспептичні симптоми:

• Метеоризм.
• Відрижка.
• Важкість і відчуття переповнення в області шлунка.
• Біль у животі.
• Печія.
• Запор.

1. Порушення смакових відчуттів.
2. Підвищений рівень трансаміназ.
3. Виникнення болю в правому підребер'ї.
4. Погіршення функції печінки.
5. Головний біль.
6. Втрата апетиту.
7. Біль у суглобах і м'язах.
8. Швидка стомлюваність пацієнта.

Якщо ці симптоми погіршуються, лікування слід припинити та звернутися за допомогою до спеціаліста.

Передозування

Як показали клінічні спостереження, передозування Ламізилу може проявитися симптомами після перорального прийому дози 3-5 г.

1. Постійний або нападоподібний головний біль.
2. Запаморочення.
3. Нудота та блювота.
4. Біль в епігастральній ділянці.

Наразі антидоту немає. Лікування передозування Ламізилом полягає в дезінтоксикаційних заходах: промиванні шлунка, прийомі адсорбуючих препаратів (різні сорбенти, активоване вугілля).

Випадків перевищення дози препарату під час місцевого застосування не описано.

Взаємодія з іншими препаратами

При одночасному прийомі Ламізилу з пероральними контрацептивами, що впливають на метаболізм цитохрому P450, необхідно скоригувати дози тербінафіну. Це може спричинити порушення менструального циклу.

Подібна клінічна картина може спостерігатися при одночасному застосуванні протигрибкового засобу та циклоспорину, а також ряду препаратів, що належать до групи антидепресантів.

Застосування тербінафіну в одному протоколі лікування з рифампіцином та/або циметидином вимагає збільшення дози протигрибкового препарату.

Одночасне застосування гепатотоксичних препаратів або етанолу з Ламізилом небажане. Існує висока ймовірність розвитку порушення функції печінки.

Тербінафін посилює фармакодинамічні властивості кофеїну та дезипраміну, що слід враховувати в дозуванні при їх спільному застосуванні.

Супутня терапія таблетками Ламізилу та антиаритмічними препаратами, а також бета-адреноблокаторами, вимагає додаткового контролю функції печінки.

[ 7 ], [ 8 ]

Умови зберігання

Умови зберігання Ламізилу прості, але обов'язкові:

1. Місце, де зберігатиметься тербінафін, має бути захищене від впливу прямих сонячних променів.
2. Температурний режим – не вище 30 градусів.
3. Протигрибковий засіб необхідно зберігати в місцях, недоступних для підлітків та маленьких дітей.

Термін придатності

Термін придатності розглянутого препарату Ламізил дещо відрізняється для різних форм випуску:

• Для крему та мазі – 5 років.
• Для спрей-форми – 3 роки.
• Таблетки Ламізилу можна зберігати протягом 5 років (60 місяців).