Ланцерол

Ланцерол – це інгібітор протонної помпи, який використовується для лікування ГЕРХ та виразкових патологій.

Показання до застосування Ланцерола

Показано для:

• виразка дванадцятипалої кишки або шлунка (доброякісні форми), також при лікуванні цих захворювань, що виникли внаслідок прийому НПЗЗ;
• лікування ГЕРХ;
• лікування гастриноми,
• знищити патогенну бактерію Helicobacter pylori (поєднання препарату з антибіотиками).

Форма випуску

Випускається в капсулах, 1 блістер містить 10 штук. Всередині однієї упаковки знаходиться 1 блістерна пластина.

Фармакодинаміка

Лансопразол пригнічує процеси дії протонного насоса H ⁺ K ⁺ -АТФази всередині парієтальних клітин слизової оболонки шлунка. Це дозволяє препарату пригнічувати завершальний етап утворення кислоти всередині шлункового соку. Такий вплив знижує його кислотність і зменшує об'єм кислоти, що міститься в ньому. В результаті негативний вплив соку на слизову оболонку шлунка стає значно слабшим.

Сила пригнічення залежить від тривалості курсу терапії, а також від розміру дози. Навіть застосування одноразової дози препарату (30 мг) знижує секрецію шлункового соку на 70-90%. Дія препарату починається через 1-2 години, а потім триває протягом усього дня.

Фармакокінетика

Компонент всмоктується всередині кишечника. Після того, як здорова людина приймає 30 мг препарату, піковий рівень у плазмі досягає 0,75-1,15 мг/л через 1-2 години. Рівень біодоступності, як і пікові показники у плазмі, не змінюються відповідно до частоти вживання препарату; зміна значень у цьому випадку залежить від індивідуальних особливостей людини.

Синтез активної речовини з білками плазми становить 98%.

Лансопразол виводиться з сечею та жовчю (виключно у вигляді продуктів розпаду, таких як сульфон лансопразолу з гідроксилансопразолом). Протягом доби виводиться (з сечею) 21% препарату. Період напіввиведення становить 1,5 години. Цей показник збільшується у людей, які страждають на тяжкі порушення функції печінки, а також у пацієнтів літнього віку (старше 69 років). У разі порушення функції нирок швидкість всмоктування препарату залишається практично незмінною.

Спосіб застосування та дози

Приймається перорально. Стандартне дозування препарату становить 30 мг один раз на день (до їди, за 30-40 хвилин). Капсули запивають водою (150-200 мл) і не розжовують. Якщо виконати таку маніпуляцію неможливо, допускається розкрити капсулу, а потім розчинити речовину, що міститься в ній, у яблучному соку (достатньо 1 столової ложки напою). Аналогічна процедура потрібна для введення препарату за допомогою назогастрального зонда.

Тривалість терапії та дозування призначає лікар, враховуючи особливості пацієнта, перебіг патології та клінічну картину захворювання.

На добу дозволено приймати не більше 60 мг препарату, а людям з порушеннями функції печінки – не більше 30 мг. Для людей з гастриномою розміри доз можуть бути збільшені.

Якщо необхідно приймати 2 добові дози, необхідно розділити прийом на 2 рази – вранці перед сніданком та ввечері перед вечерею.

Якщо ви пропустили прийом ліків, вам слід спробувати прийняти капсулу якомога швидше. Однак, якщо до наступної дози залишилося дуже мало часу, не слід використовувати попередню пропущену капсулу.

Під час лікування виразки дванадцятипалої кишки: активну фазу слід лікувати одноразовою дозою 30 мг препарату протягом 0,5-1 місяця. При усуненні виразок, спричинених застосуванням НПЗЗ, дозування аналогічне, але сам курс лікування триває 1-2 місяці.

При лікуванні доброякісних виразок шлунка: активну фазу лікують 30 мг препарату (один раз на день) протягом 2 місяців. Щоб позбутися виразок, спричинених застосуванням НПЗЗ, слід використовувати аналогічне дозування препарату протягом 1-2 місяців.

Під час лікування ГЕРХ: тяжкі та середньої тяжкості стадії захворювання лікують протягом 1-го місяця (прийом 30 мг препарату один раз на день). Якщо після 4 тижнів прийому немає результату, період терапії слід подвоїти. При тривалій профілактиці рецидиву патології також слід приймати 30 мг один раз на день. Підтверджена інформація, що підтримуюче лікування протягом 1 року є ефективним та безпечним для здоров'я.

Знищення патогенної бактерії Helicobacter pylori: необхідне 2-разове щоденне застосування препарату в дозі 30 мг (перед сніданком та перед вечерею). Препарат слід приймати в поєднанні з обраними антибіотиками за заздалегідь підібраною схемою (протягом 1-2 тижнів).

Лікування гастриноми: дозування призначають індивідуально, враховуючи запобігання перевищенню базальної секреції кислоти (10 ммоль/год). Найчастіше розмір початкової дози становить 60 мг на добу (одноразово перед сніданком). У разі прийому препарату в кількості понад 120 мг необхідно випити 1 частину дози перед сніданком, а 2-гу – перед вечерею. Курс триває до повного зникнення симптомів захворювання.

[ 1 ]

Використання Ланцерола під час вагітності

Прийом капсул Ланцеролу вагітним жінкам заборонений.

Якщо вам потрібно приймати ліки під час періоду лактації, слід припинити грудне вигодовування на цей період.

Протипоказання

Серед основних протипоказань до застосування препарату:

• тяжка непереносимість лансопразолу або інших компонентів, що містяться в капсулах;
• комбінація препарату з речовиною атазанавір;
• наявність злоякісних пухлин у травному тракті;
• дитинство пацієнта.

Побічна дія Ланцерола

При лікуванні Ланцеролом зазвичай виникають побічні ефекти, такі як нудота, біль у животі та діарея (найчастіше). У деяких випадках також виникали головні болі. Інші побічні реакції:

• органи серцево-судинної системи: шок, зниження/підвищення артеріального тиску, інфаркт міокарда, розвиток стенокардії, серцебиття, цереброваскулярні зміни та вазодилатація;
• Органи травного тракту: розвиток блювання, запору, анорексії, жовчнокам'яної хвороби, кардіоспазму, гепатотоксичності та гепатиту з жовтяницею. Крім того, виникають спрага, сухість у роті, кандидоз слизової оболонки шлунково-кишкового тракту, відрижка з дисфагією та диспептичні симптоми. Також можуть виникати коліт, езофагіт, виразка/стеноз стравоходу, здуття живота, гастроентерит, поліпи шлунка та шлунково-кишкова кровотеча. Спостерігається зміна кольору калу, погіршення/підвищення апетиту, порушення смакових рецепторів, блювання з кров'ю, підвищене слиновиділення, мелена, глосит зі стоматитом, виразковий коліт, панкреатит та тенезми, а також кровотеча з ануса;
• органи ендокринної системи: розвиток гіпо- або гіперглікемії, зоба та цукрового діабету;
• лімфатична та кровотворна система: розвиток нейтро-, лейкопенія-, тромбоцито- або панцитопенії, гемолізу, анемії (також гемолітичної або апластичної форм захворювання), еозинофілії з агранулоцитозом, а також тромбоцитопенічної/тромботичної пурпури;
• сполучні тканини, а також органи опорно-рухового апарату: розвиток міалгії або артралгії/артриту, біль у скелеті та м’язах;
• органи нервової системи: розвиток апатії, амнезії, депресії, підвищеного збудження, вертиго. Крім того, можлива поява непритомності або запаморочення, галюцинацій, почуття страху, нервозності, ворожості та сонливості. Виникнення тремору, геміплегії, парестезії, безсоння, сплутаності свідомості, а також розладу процесів мислення та зниження лібідо;
• органи дихальної системи: поява нежиті, гикавки, кашлю, задишки, розвиток фарингіту, астми, інфекційні процеси в нижніх і верхніх дихальних шляхах (пневмонія або бронхіт), кровотеча в легенях або з носа;
• підшкірний шар та шкіра: розвиток багатоформної еритеми, набряку Квінке, синдромів Лайєлла або Стівенса-Джонсона, гіперемії обличчя, а також свербежу при акне та багатоформній еритемі. Також виникає висип з пурпурою, починається алопеція, фотосенсибілізація, кропив'янка, а крім того, підвищене потовиділення та петехії;
• органи чуття: поява болю в очах, погіршення чіткості зору, а також дефекти полів зору. Крім того, шум у вухах, розвиток середнього отиту або глухоти. Можуть розвинутися порушення мовлення та змінитися смакове сприйняття;
• органи сечостатевої системи: розвиток тубулоінтерстиціального нефриту, який може перерости в ниркову недостатність, затримка сечі, утворення каменів усередині нирок, поява гематурії, глюкозурії або альбумінурії. Можливий розвиток імпотенції, збільшення (гінекомастія) або болючість молочних залоз, порушення менструального циклу;
• спільне застосування лансопразолу з амоксициліном, а також кларитроміцином: найчастіше при потрійному лікуванні з використанням вищезгаданих препаратів протягом 2 тижнів розвиваються головний біль, діарея та розлади смаку. У разі застосування лансопразолу лише з амоксициліном часто з'являються лише головний біль та діарея. Ці реакції короткочасні та проходять самостійно, без припинення терапії;
• зміни в результатах аналізів: підвищення рівня лужної фосфатази та АЛТ з АСТ, а також глобулінів з креатиніном та γ-ГТФ, а також порушення балансу альбумінів з глобулінами. Крім того, розвиваються зниження/підвищення значень лейкоцитів, еозинофілія та білірубінемія з гіперліпідемією, змінюється кількість еритроцитів, збільшуються/знижуються значення тромбоцитів, електролітів або холестерину, підвищуються рівні гастрину, сечовини та калію, а також ліпопротеїнів (з низькою щільністю) та глюкокортикоїдів. Також знижується рівень гемоглобіну, а тест на приховану кров дає позитивний результат. У сечі спостерігається поява солей, а також гематурія, альбумінурія або глюкозурія. Є інформація про підвищення значень печінкових ферментів на заключному етапі терапії (більш ніж у три рази перевищує максимально допустиму норму), але жовтяниця не розвинулася;
• Інші: виникнення анафілаксії, астенії, анафілактоїдних проявів, кандидозу, набряку, болю у грудях, неприємного запаху з рота. Крім того, відзначаються підвищена стомлюваність, лихоманка, розвиток інфекцій, відчуття слабкості та грипоподібний синдром.

Взаємодія з іншими препаратами

Лансопразол, як і інші інгібітори протонної помпи, знижує рівень атазанавіру (інгібітора протеази ВІЛ), всмоктування якого пов'язане з підвищеною кислотністю шлунка. Як наслідок, Лансопразол може впливати на ефективність атазанавіру, а також сприяти розвитку резистентності до ВІЛ. З цієї причини поєднання цих препаратів заборонено.

Препарат здатний підвищувати рівень у плазмі крові препаратів, метаболізм яких здійснюється за допомогою елемента CYP3A4 (таких як ібупрофен та преднізолон з варфарином, а також антипірин з фенітоїном та індометацином, пропранолол з кларитроміцином та терфенадин з діазепамом).

Препарати, що інгібують 2C19 (наприклад, флувоксамін), можуть значно підвищувати (приблизно в чотири рази) рівень лансопразолу в плазмі, тому при їх поєднанні дозу останнього необхідно коригувати.

Індуктори елементів 2C19, а також CYP3A4 (серед них звіробій з рифампіцином) здатні значно знижувати плазмові значення лансопразолу, тому при їх поєднанні дозу Лансеролу необхідно коригувати.

Лансопразол здатний тривалий час пригнічувати секреторну функцію шлунка, тому теоретично він може впливати на рівень біодоступності препаратів, для всмоктування яких важливі показники кислотності (серед них дигоксин з кетоконазолом, солі заліза з ітраконазолом, а також ефіри ампіциліну).

Антациди та сукральфат можуть знижувати біодоступність препарату, тому його необхідно приймати щонайменше через 1 годину після вживання вищезгаданих препаратів.

Комбінація препарату з теофіліном (елементи CYP1A2 та CYP3A) спричиняє помірне збільшення (не більше ніж на 10%) швидкості кліренсу цієї речовини, але ймовірність того, що така взаємодія матиме лікувальне значення, дуже низька. Слід зазначити, що деяким людям необхідно коригувати дозування теофіліну на початковому етапі комбінованої терапії та після завершення застосування Ланцеролу для підтримки лікувально ефективних значень теофіліну.

Лансопразол не впливає на протромбіновий час або фармакокінетичні властивості варфарину.

Збільшення значень ПВ та МНО може спричинити кровотечу та в майбутньому навіть спровокувати летальний результат.

Спільне застосування з дигоксином сприяє підвищенню рівня цієї речовини у плазмі крові.

Спільне застосування з такролімусом підвищує його рівень у плазмі (особливо у осіб, які перенесли трансплантацію органів).

[ 2 ], [ 3 ]

Умови зберігання

Ліки необхідно зберігати в недоступному для маленьких дітей місці, в умовах, придатних для лікарських засобів. Максимальна температура становить 25°C.

[ 4 ]

Термін придатності

Ланцерол дозволено використовувати протягом 2 років з дати виробництва препарату.