Лазолекс

Лазолекс (міжнародна назва - Ambroxol) - розчин для ін'єкцій, який застосовується для лікування новонароджених і недоношених дітей в разі розвитку у них респіраторного дистрес-синдрому.

Що це за синдром? Зазвичай він виникає через порушення дихання немовлят і формується ще під час внутрішньоутробного розвитку (на пренатальному і неонатальному етапах). Найчастіше дистрес-синдром зустрічається у недоношених дітей, які народжуються в період від 28 до 36 тижнів вагітності. Своєчасне лікування з використанням раціональних методів дозволяє звести до мінімуму ризик летального результату. Серед основних симптомів розвитку дистрес-синдрому новонароджених можна відзначити наступні: задишка, блідість шкірних покривів, ригідність (підвищена опірність) грудної клітки і ціаноз (синюшність шкірних покривів). Порушення дихання у вигляді дистрес-синдрому можуть проявитися не відразу, а через деякий час після народження.

Лазолекс застосовується як муколітичний засіб, що діє на респіраторну систему і володіє протикашльовими і відхаркувальні властивості.

Показання до застосування Лазолекс

Лазолекс застосовується виключно для лікування недоношених і новонароджених дітей, що мають проблеми з диханням (дистрес-синдром легких). Даний препарат широко використовується в сучасній медичній практиці і має виражені муколитическими властивостями. В 1 мл розчину для ін'єкцій міститься 7,5 мг діючої речовини - амброксолу гідрохлориду.

Показання до застосування Лазолекс: лікування респіраторного дистрес-синдрому у новонароджених та недоношених дітей.

Основна властивість препарату полягає в збільшенні секреції слизу, а також посиленні синтезу сурфактанта легень і стимуляції цилиарной активності. Такий ефект сприяє безперешкодному відділенню слизу, що скупчився в дихальних шляхах, і швидкому її виведенню.

Крім цього, Лазолекс має низку інших властивостей:

• має виражену протинабрякову ефектом;
• має протизапальну дію;
• зменшує гіпоксемію (зниження вмісту кисню в крові);
• підвищує природний захист легких;
• зміцнює місцевий імунітет;
• усуває процес загострення хронічного бронхіту;
• сприяє підвищенню концентрації антибактеріального препарату в слизовій оболонці бронхів, тим самим полегшуючи перебіг захворювання при легеневих бактеріальних інфекціях.

Форма випуску

Лазолекс як лікарський засіб муколітичного дії являє собою розчин для ін'єкцій. На вигляд це безбарвна або злегка жовта рідина прозорою консистенції.

Форма випуску препарату - ампули, що містять по 2 мл ліки в упаковці по 5 шт. Кожен мілілітр містить 7,5 мг основної діючої речовини - амброксолу гідрохлориду. У ролі допоміжних компонентів виступають моногідрат лимонної кислоти (E 330), натрію хлорид, додекагідрат натрію фосфату (E 339), а також вода для ін'єкцій.

Парентеральний (ін'єкційний) шлях введення Лазолекса дозволяє домогтися кількох важливих цілей: забезпечити швидкість дії препарату, точність дозування, а також уникнути впливу травних ферментів на лікарський препарат і виключити бар'єрну функцію печінки. Крім того, введення лікарського засобу за допомогою інфузії незамінне при наданні екстреної допомоги. Це особливо актуально у випадках лікування дистрес-синдрому легких у новонароджених і недоношених дітей, для яких ін'єкції Лазолекса стають одним із способів позбавитися від респіраторної патології та прискорити процес одужання. Потрібно врахувати, що діагностика і лікування респіраторного дистрес-синдрому недоношених дітей проводиться строго в умовах пологового будинку.

Фармакодинаміка

Лазолекс містить основну речовину амброксол, дія якого спрямована на збільшення секреції слизу в дихальних шляхах, а також посилення синтезу легеневого сурфактанта - поверхнево-активні речовини, що регулює натяг легеневих альвеол при зміні їх об'єму. Крім того, амброксол сприяє стимуляції цилиарной (рухової) активності. В результаті цієї дії поліпшується процес виділення слизу і здійснюється її активне виведення з дихальних шляхів. Таким чином, підвищується мукоциліарний кліренс, який представляє собою неспецифічний механізм, спрямований на місцеву захист слизових органів дихання від інфекції і різних зовнішніх впливів. В цьому і полягає фармакодинамика Лазолекс. За допомогою активації секреції рідини і підвищення мукоциліарного кліренсу досягається полегшення процесу виведення слизу, зменшується кашель. В результаті проведення медичних досліджень in vitro вдалося довести, що дія препарату Лазолекс призвело до зменшення кількості цитокінінів (фітогормонів), поліморфонуклеарних клітин і мононуклеарів. Ефективне дію препарату дозволяє досягти бажаних результатів в лікуванні недоношених немовлят, у яких спостерігається синдром дистресу легких.

Фармакокінетика

Лазолекс застосовується для лікування респіраторної патології у недоношених дітей, які потребують невідкладної медичної допомоги через порушення дихальної функції практично відразу після народження.

Фармакокінетика Лазолекс полягає в тому, що амброксол - основна діюча речовина препарату - зв'язується з білками плазми (у немовлят - на 60-70%, у дорослих пацієнтів - на 90%). Препарат має властивість проникати через плаценту в легені плоду. Амброксол накопичується в тканинах, на що вказує високий показник обсягу його розподілу - від 6 до 7 л / кг. За результатами досліджень, метаболізм амброксолу, в першу чергу, відбувається в печінці, після чого він розпадається, крім деяких метаболітів, які практично повністю (до 90%) виводяться разом із сечею. Встановлено, що за часом період напіввиведення препарату з плазми крові становить приблизно 9-10 годин. Також за допомогою медичних досліджень доведено, що після повторного введення Лазолекса новонародженим період його напіввиведення приблизно поєднується з-за зменшеного кліренсу.

Лікування Лазолексом недоношених дітей має здійснюватися в умовах медичного закладу, тобто в пологовому будинку, під суворим контролем кваліфікованих лікарів.

Спосіб застосування та дози

В інструкції до лікарського засобу Лазолекс вказані спосіб застосування і дози препарату. Препарат застосовується 4 рази на добу з розрахунком дозування в 30 мг на 1 кг ваги дитини. При введенні ін'єкційного розчину необхідно виконувати певні правила, зокрема, вводити його за допомогою инфузомата дуже повільно, протягом 5-ти хвилин. «Інфузоматів» називається спеціальний прилад, який представляє собою своєрідну помпу, призначену для дозованого введення препаратів і розчинів під час проведення інтенсивної терапії.

Розчин Лазолекса може бути застосований як крапельна інфузія. В такому випадку препарат поєднується з розчином глюкози (5%), натрію хлориду (0,9%), левульози (5%), або з розчином Рінгера (багатокомпонентним фізіологічним розчином). Щоб процес введення Лазолекса був здійснений правильно, необхідно враховувати правила роботи з ампулою. Спочатку необхідно відокремити ампулу від загальної упаковки і, утримуючи її за шийку, злегка струсити. Потім слід акуратно стиснути ампулу з ліками рукою і відокремити голівку за допомогою обертальних рухів. У отвір необхідно вставити шприц, потім перевернути ампулу і не поспішаючи, повільно, втягнути весь вміст в шприц.

[1]

Використання Лазолекс під час вагітності

Лазолекс в розчині для ін'єкцій призначений тільки для лікування новонароджених, у яких виявлені респіраторні патології. Багатьох цікавить питання «Використання Лазолекс під час вагітності». З цього приводу варто відзначити, що окремо амброксол застосовується вагітними після 28-го тижня. При цьому в результаті доклінічних досліджень і клінічного досвіду будь-яких шкідливих ефектів від даного препарату виявлено не було. У той же час необхідно пам'ятати про відповідальність в застосуванні лікарських засобів під час виношування дитини, особливо в перші місяці після зачаття, коли існує великий ризик викидня і розвитку внутрішньоутробних патологій. Амброксол має властивість проникати в грудне молоко, але будь-яких даних про його вплив на здоров'я плоду при прийомі в терапевтичних дозах немає.

Що стосується діагнозу «респіраторний дистрес», то для його затвердження необхідні дані клінічної картини, зокрема, вивчення тромбопластичних активності і складу навколоплідних вод. Найчастіше РДС діагностується у недоношених дітей, які з'явилися на світ до 34-го тижня, а також дітей, матері яких хворіють на цукровий діабет. Серед інших чинників, що провокують розвиток РДС, можна відзначити багатоплідність, ізосерологіческая несумісність крові матері і плоду, кровотечі внаслідок відшарування і передлежання плаценти, асфіксії, морфофункциональная незрілість плода через спадкової або вродженої патології.

Протипоказання

Лазолекс застосовується у випадках розвитку у новонароджених, а найчастіше - недоношених дітей, респіраторної патології, яка зазвичай зустрічається в неонатальному періоді. Головні причини даної проблеми криються в придбаних або вроджених захворюваннях дихальних шляхів. Крім того, респіраторний дистрес-синдром може виникнути внаслідок паренхіми легких, внутрішньоутробних патологій і різних вад розвитку легенів, мозку або серця, асфіксії або анемії, метаболічних порушень, а також інших факторів, які здатні викликати у дитини гіпоксію тканин або гостру дихальну недостатність.

В інструкції до препарату в розділі «Протипоказання до застосування Лазолекс» зазначається, що протипоказанням є лише підвищена чутливість організму до діючої речовини - амброксолу, або допоміжних компонентів даного лікарського засобу. Лікування Лазолексом здійснюється під наглядом лікарів безпосередньо в пологовому будинку.

Необхідно відзначити, що розвиток дихальної недостатності у новонароджених є наслідком дефіциту сурфактанту і спостерігається безпосередньо при народженні недоношених дітей або після закінчення декількох годин після пологів.

Побічна дія Лазолекс

Лазолекс може мати деякі побічні ефекти, і це необхідно враховувати при проведенні терапії у новонароджених.

Побічні дії Лазолекс можуть проявлятися нудотою, легкими проявами печії, диспепсією, блювотою і діареєю (з боку органів травлення), а також висипаннями на шкірі і кропив'янку. Зустрічалися випадки виникнення ангіоневротичного набряку, анафілактичних реакцій (в тому числі анафілактичного шоку) та інших алергічних проявів.

У крайніх випадках при прийомі Лазолекса може спричинити серйозне ураження шкіри, зокрема, розвиток синдрому Стівенса-Джонсона (токсико-алергічного захворювання) або синдрому Лайєлла - епідермального токсичного некролізу. Такі важкі випадки побічної дії Лазолекса можна пояснити прийомом при лікуванні супутніх препаратів і вкрай важким станом пацієнта, тобто тяжкістю перебігу основного захворювання.

При ураженнях слизової оболонки або шкіри необхідно в терміновому порядку переглянути схему лікування. Природно, прийом Лазолекса слід припинити.

Передозування

Лазолекс вводиться новонародженим в умовах лікарняного закладу, тому лікування відбувається з суворим дотриманням всіх норм і правил, за схемою, призначеною лікарем.

Передозування препаратом не зустрічалася. Необхідно відзначити, що, незалежно від форми випуску того чи іншого лікарського засобу, в разі передозування зазвичай проводиться симптоматичне лікування. Пов'язані з цим заходи спрямовані на якнайшвидше виведення ліків з організму пацієнта. Зокрема, здійснюється введення водно-сольових розчинів, форсований діурез (дезінтоксикаційний метод), а також гемодіаліз (внепочечное очищення крові).

Щоб уникнути передозування Лазолексом, потрібно дотримуватися дозування, встановлену лікарем. Дія будь-яких ліків визначається його дозою, і порушення правил дозування провокує розвиток симптомів передозування. При прийомі ліків потрібно враховувати всі фактори: особливості організму пацієнта, вік, вага, чутливість до діючої речовини препарату і т.п. В результаті тривалої передозування препарату спостерігається хронічне отруєння організму, при якому ліки починає діяти як отрута, порушуючи роботу внутрішніх органів і тканин і вражаючи їх.

Взаємодія з іншими препаратами

Лазолекс призначається у вигляді ін'єкцій або інфузій для лікування респіраторних патологій у новонароджених. Найчастіше препарат використовується для відновлення дихальних функцій недоношених дітей, які відчувають труднощі з дефіцитом легеневого сурфактанту практично відразу ж після своєї появи на світ.

Взаємодії Лазолекс з іншими препаратами мають деякі особливості. Так, при одночасному використанні препарату Лазолекс з амброксолом спостерігається підвищення концентрації в мокротинні та бронхолегеневому секреті антибіотиків, таких як еритроміцин, амоксицилін, цефуроксим. Про які-небудь небажаних взаємодіях Лазолекса з лікарськими препаратами на сьогоднішній день немає точної інформації. Препарат вводиться новонародженим строго в умовах стаціонару (пологового будинку), тому забезпечується його правильне дозування з урахуванням маси тіла дитини, а також здійснюється комплексне лікування за схемою, встановленої кваліфікованим лікарем. Це стосується і інших лікарських препаратів, які в поєднанні з Лазолексом дають бажаний терапевтичний результат, - в першу чергу, це позбавлення від проблем, пов'язаних з респіраторними розладами.

[2], [3]

Умови зберігання

Лазолекс - сучасний препарат з групи муколітиків, який широко застосовується неонатологами для лікування недоношених дітей, а також новонароджених, яким необхідна термінова допомога в боротьбі з респіраторними патологіями, зокрема, дистрес-синдромом.

Лазолекс, як будь-який розчин, призначений для ін'єкцій, слід зберігати в оригінальній (заводський) упаковці при температурному режимі, який не перевищує 25 ° С. Розчин не можна заморожувати і нагрівати. В інструкції до препарату також зазначено, що важливою умовою зберігання є місце, не доступне для дітей.

Умови зберігання Лазолекс аналогічні до умов зберігання інших стерильних ліків в ампулах. Зазвичай період зберігання таких препаратів досягає декількох років, проте завжди слід звертати увагу на граничні терміни придатності. Завдяки герметичній запайке ампул забезпечується запобігання лікарської речовини від впливу кисню, а також мікрофлори. При цьому неприпустимо залишати ліки на сонячному місці, оскільки склад препарату під впливом високих температур здатний змінюватися. Це потрібно обов'язково враховувати при зберіганні ліків.

Термін придатності

В інструкції до Лазолекс чітко вказаний термін придатності даного лікарського засобу - 2 роки. Необхідно враховувати, що після розкриття ампули ліки не можна зберігати. Невикористаний розчин слід відразу ж утилізувати, оскільки при розтині ампули порушується його стерильність.

Перешкодою до застосування розчину для ін'єкцій є зміна його кольору, помутніння, а також поява осаду. Перед вживанням будь-якого лікарського препарату необхідно ознайомитися з інструкцією, - в рекомендаціях від виробника чітко вказана інформація про умови зберігання та термін придатності ліків. Зазвичай така інформація є на упаковці до лікарського препарату.