Marvelon

Марвелон входить в категорію протизаплідних препаратів гормонального типу, використовуваних для перорального прийому.

[1], [2]

Показання до застосування Marvel

Застосовується як засіб, що запобігає можливість настання небажаної вагітності.

[3]

Форма випуску

Випуск здійснюється у формі таблеток, по 21 штуці всередині блистерной пластинки. Усередині окремої пачки міститься 1, 3 або 6 блістерних упаковок.

[4]

Фармакодинаміка

Складові компоненти ліки - дезогестрел (використовуваний в якості елемента прогестин), а також етинілестрадіол (застосовуваний в якості речовини естроген) - дозволяють йому чинити сильний контрацептивний вплив естроген-прогестагенного типу, запобігаючи тим самим небажану вагітність.

Разом з цим препарат має безліч інших позитивних дій:

• стабілізує менструальний цикл і зменшує болючість менструацій, а також їх вираженість;
• зменшує ймовірність появи залізодефіцитної форми анемії;
• знижує можливість розвитку фиброаденоматоза;
• запобігає виникненню кіст, а крім цього розвиток запалень в малому тазі;
• попереджає позаматкову вагітність;
• зменшує ризик виникнення ракових утворень.

Протизаплідний ефект ЛЗ розвивається завдяки здатності діючих компонентів пригнічувати процес овуляції і збільшувати обсяг продукується цервікальногослизу.

Прогестагенних елемент дезогестрел допомагає уповільнити продукування лютропина і ФСГ через гонадотропні клітини передньої гіпофізарної частки, через що природне дозрівання фолікула стає неможливим. В результаті відбувається блокування процесу овуляції.

Серед інших властивостей дезогестрела:

• надання впливу на склад слизу, яка проходить по цервікальному каналу, що призводить до її згущення. В результаті вона стає серйозною перешкодою для проникнення сперматозоїдів;
• сприяння зменшенню показників естрадіолу до рівня, який спостерігається на ранній фолікулярній стадії;
• не викликає ніяких значних розладів в метаболічних процесах ліпідів з вуглеводами. Навпаки, після застосування дезогестрела рівень ЛПВЩ всередині кров'яної плазми збільшується, а показники ЛПНЩ залишаються на колишньому рівні;
• не вплине на значення гемостазу;
• зменшує обсяги втрачається при менструації крові у жінок, у кого раніше спостерігалася менорагія (рясні менструальні кровотечі), яка супроводжувалася сильною крововтратою, що перевищує значення фізіологічної норми;
• поліпшення стану поверхні шкіри, якщо на ній відзначаються вугри;
• стабілізація циклу менструацій;
• запобігання появи деяких гінекологічних патологій, серед яких і хвороби пухлинного типу.

Етинілестрадіол - це створений штучним шляхом гормональний компонент з категорії естрогенів. За своїм лікарським властивостям він схожий з головним, найактивнішим жіночим статевим гормоном - речовиною естрадіол.

При вживанні етинілестрадіолу всередині організму відбувається:

• збільшення ендометріальних тканин, що обумовлено підвищенням активності процесів ділення клітин ендометрію;
• стимуляція маточного розвитку, а крім цього розвитку недорозвинених жіночих статевих ознак вторинного типу;
• зменшення або повне усунення ускладнень, пов'язаних з поганою роботою статевих залоз;
• зниження значень холестерину всередині крові;
• стимуляція збільшення показника β-ліпопротеїдів всередині крові;
• посилення вразливості на інсуліну;
• стабілізація протікають в організмі процесів утилізації елемента глюкоза.

Використання великих доз етинілестрадіолу знижує активність продукції гипофизарного ФСГ, а маленьких порцій - навпаки, підвищує її.

[5], [6]

Фармакокінетика

Дезогестрел після прийому всередину повністю і досить швидко всмоктується з шлунково-кишкового тракту. Усередині організму компонент піддаєтьсябіотрансформації, перетворюючись на етоногестрел.

Рівень біодоступності дезогестрела коливається в межах 62-81%. При щоденному вживанні речовини відбувається збільшення сироваткових значень етоногестрела приблизно в 2-3 рази.

Дезогестрел, а також сформовані при біотрансформації продукти його розпаду виводяться з сечею і через нирки.

Етоногестрел здатний на 40-70% синтезуватися з елементом ГСПГ, а крім цього з альбуміном. Вільну форму мають лише 2-4% компонента.

Етинілестрадіол стимулює підвищення значень ГСПГ втричі, через що збільшується і асоційована з ГЗСГ фракція елемента етоногестрел. Разом з цим відбувається і зменшення фракції, асоційованої з альбуміном.

Етинілестрадіол зазнає повної біотрансформації всередині організму, а його всмоктування всередині шлунково-кишкового тракту після прийому таблетки всередину є повним і швидким. Значення біодоступності елемента досягають приблизно 60%.

Головний процес при метаболізмі етинілестрадіолу - це гідроксилювання ароматичного типу. Сформовані при біотрансформації продукти розпаду піддаються екскреції через нирки, а крім того з сечею і жовчю (в співвідношенні 4к6).

[7]

Спосіб застосування та дози

Марвелон потрібно приймати всередину - по 1-ій таблетці в однаковий час дня, не розжовуючи її, і запиваючи водою.

Лікувальний курс зазвичай триває протягом 3-х тижнів. Подальше застосування ЛЗ відбувається через 1-ну тиждень після завершення 1-го курсу. Перерва пов'язаний з тим, що в період цих 7-ми днів у жінки повинна пройти менструація.

Зазвичай вона починається на 2-3-ий день після вживання останньої таблетки, а іноді може не закінчитися до початку наступного курсу застосування Марвелона.

Якщо гормональна контрацепція не використовувати при попередньому менструального циклу, починати вживання таблеток слід з 1-го дня нового циклу.

Крім цього дозволяється почати застосування ЛЗ в проміжку 2-5-го днів циклу. Але при цьому необхідно враховувати, що контрацептивний вплив препарату проявляється тільки після 7-ми днів. Через це на 1-му тижні застосування потрібно комбінувати ліки з будь-якими контрацептивними засобами негормонального типу.

У разі переходу на Марвелон після використання інших гормональних контрацептивів, найбільш оптимальним буде варіант з початком прийому на наступну добу після використання останньої таблетки приймався раніше ліки.

Під час переходу з гестагенних препаратів (ін'єкційні контрацептиви, міні-пили і імплантати) на протизаплідні засоби естроген-гестагенного типу починати застосування ЛЗ необхідно:

• після застосування міні-пили для початку терапії підійде будь-який день;
• при використанні імплантату - починати прийом потрібно відразу в день його видалення;
• при ін'єкційному методі - починати в день, коли передбачається виконання наступної ін'єкції.

Потрібно також враховувати, що у всіх цих випадках протягом 1-ої тижні виконуваного курсу необхідно доповнювати ліки іншими контрацептивними засобами.

Жінкам, які на 1-му триместрі перенесли аборт, дозволено розпочати приймати ліки відразу, не використовуючи при цьому додаткові протизаплідні засоби.

Народили жінкам, або після аборту на 2-му триместрі, потрібно починати курс на 21-й або 28-й день. При використання Марвелона на більш пізніх етапах, на 1-му тижні цього курсу потрібне користуватися бар'єрної контрацепцією.

При цьому, якщо народила або перенесла аборт жінка перед початком застосування ЛЗ вже мала сексуальні контакти, потрібно перш за виключити можливість розвитку нової вагітності.

Інструкція вказує, що при пропуску прийому дози надійність протизаплідного ефекту зберігається протягом наступних 12-ти годин. Жінка повинна вжити таблетку відразу, як згадає про неї, а все такі вживати в стандартному режимі в однаковий час.

При перевищенні 12-годинного проміжку між употреблениями ЛЗ, його контрацептивний вплив послаблюється.

При пропуску прийому в період перших 7-ми днів курсу рекомендується приймати необхідну порцію відразу після згадки про це (навіть при необхідності одночасного вживання 2-х таблеток препарату).

Далі курс триває в вищевказаному режимі, але при цьому прийом ЛЗ доповнюється застосуванням бар'єрної контрацепції. У ситуаціях, коли в період попередніх 7-ми днів жінка вступала в незахищені статеві контакти, потрібно враховувати можливість зачаття в цьому відрізку. При цьому, чим більше велике кількість пропущених таблеток, і чим довше була перерва між прийомом ЛЗ і моментом статевого контакту, тим вище для жінки ризик завагітніти.

При пропуску дози під час 2-го тижня терапії, нову таблетку потрібно вжити тут же, після того, як про цей факт згадають, а в подальшому продовжувати використання ЛЗ за вищевказаними правилами прийому.

Якщо в період 7-ми днів перед пропуском таблетки ліки уживалися щодня, немає необхідності у використанні додаткових контрацептивних методів. При наявності пропусків в цей відрізок часу або якщо на даний момент було пропущено більше 1-ї таблетки, необхідно протягом 7-ми діб користуватися бар'єрної контрацепцією.

При пропуску порції під час 3-го тижня застосування рівень надійності протизаплідний ефект може бути ослаблений - це викликано наступною паузою в застосуванні ЛЗ. Щоб уникнути такого ефекту і потреби у використанні бар'єрної контрацепції, необхідно змінити режим застосування препарату.

Обов'язково для пацієнтки не пропускати прийоми ліки в період попереднього тижня. Якщо ця умова не дотримана, після відновлення застосування ЛЗ необхідно комбінувати його з іншими контрацептивними засобами.

Потрібно вжити пропущену дозу, відразу як пропуск був виявлений, навіть якщо для цього потрібно прийняти разом 2 таблетки відразу. Після цього прийом відбувається в стандартному режимі.

Починати нову пачку необхідно з закінченням попередньої, не роблячи перерв між різними упаковками. Ризик розвитку в цьому випадку кровотечі з піхви (до закінчення 2-ий пачки) вважається малоймовірним. Але не можна виключати появу у окремих пацієнток слабких мажущейся або (іноді) дуже рясних виділень ще під час прийому ЛЗ.

Ще один варіант зміни режиму прийому таблеток - зупинити застосування ЛЗ з поточної пачки, а потім витримати 7-денний проміжок до початку нової упаковки. В цьому випадку потрібно враховувати також ті дні, коли відбувалися пропуски прийомів ЛЗ.

Якщо на тлі пропуску дози у жінки спостерігається відсутність місячних, це може бути проявом вагітності. Через це перед поновленням прийому ЛЗ необхідно виключити можливість зачаття.

При появі у пацієнтки блювоти після застосування Марвелона може знизитися всмоктування лікарського засобу. В такому випадку необхідно дотримуватись рекомендацій, що стосуються пропуску черговий дозування.

Якщо жінка відмовляється змінювати звичний режим застосування, рекомендується вжити додаткову таблетку (або кілька штук) з іншої пачки ліків.

При необхідності відкладання часу початку менструації, засіб продовжують вживати, не витримуючи стандартну 7-денну паузу між окремими пачками. Відстрочка місячних може тривати весь відрізок до моменту закінчення таблеток в 2-ій пачці. На цьому відрізку можливо появи слабких або рясних кров'яних виділень з піхви. Повернення до нормального режиму використання передбачає початок прийому таблеток після витримування інтервалу тривалістю 7 діб.

При необхідності пересування дня початку менструального циклу з того, який передбачається при дотриманні стандартної схеми, на який-небудь інший - вказаний в рекомендаціях інтервал між пачками скорочують на необхідне число днів.

Чим менше інтервал між використанням таблеток з різних упаковок, тим вище ймовірність відсутності менструації в цьому відрізку і ризик виникнення рясних виділень з піхви при вживанні ліків з 2-ий пачки.

[13]

Використання Marvel під час вагітності

Заборонено призначати Марвелон в разі вагітності (як при діагностованою, так і при передбачуваної).

Протипоказання

Серед головних протипоказань:

• наявність у жінки в анамнезі або на момент рішення про застосування ЛЗ тромбозу в області великих кровоносних судин (таких, як артерії з венами);
• присутні в анамнезі або на момент пропозиції використання ліки клінічні симптоми, які розвиваються на тлі тромбозу (серед них ІХС або стенокардія);
• цукровий діабет з ураженням в області судин;
• ярковираженний або присутні у великій кількості фактори ризику появи у жінки тромбозу артерій або вен;
• відмічені в анамнезі або в наявні в теперішньому часі важкі печінкові хвороби (в ситуаціях, коли функціональні печінкові значення не відповідають нормальному рівню);
• наявність у пацієнтки пухлинних патологій (або наявні в анамнезі) - утворення як злоякісного, так і доброякісного характеру;
• злоякісна пухлина (розвинулася через гормонів) в області молочних залоз або геніталій (крім цього при підозрі на її наявність);
• кровотечі з піхви, які мають невідому етіологію;
• лактаційний період;
• напади мігрені, супроводжувані осередковою неврологічною симптоматикою;
• підвищені плазмові значення тригліцеридів (розвиток трігліцерідермія);
• наявність непереносимості по відношенню до будь-якого з елементів ліки.

[8], [9],

Побічна дія Marvel

Використання таблеток може іноді приводити до появи різних побічних дій, серед яких:

Ураження органів статевої системи: міжменструальні виділення кров'янистого типу з піхви, розлад процесу цервікального виділення, набухання грудних залоз і їх набухання, а також аменорея;

Розлади в роботі органів шлунково-кишкового тракту: поява блювоти з нудотою;

Основні прояви з боку центральної нервової системи: нестабільний настрій, головні болі з запамороченнями, а також напади мігрені;

Інші порушення: зміни ваги і затримка рідини всередині організму. Крім цього може з'являтися висип на поверхні шкіри, вузлувата еритема, мелазми, погіршуватися переносимість (або розвиватися повна непереносимість) контактних лінз, а крім того збільшуватися ймовірність виникнення гострого тромбозу в області кровоносних судин.

[10], [11], [12]

Передозування

Дезогестрел з етинілестрадіолом - це елементи, що володіють слабкою токсичністю, тому ризик появи загрозливих для здоров'я ознак в разі передозування таблетками вважається дуже низьким. Якщо пацієнтка ненавмисно прийняла кілька таблеток разом, у неї можуть виникнути нудота з блювотою, а також слабкі кров'янисті виділення з піхви (у молодих жінок).

У ліки немає антидоту. Якщо відзначаються прояви інтоксикації, слід призначити постраждалій симптоматичну терапію.

[14], [15], [16]

Взаємодія з іншими препаратами

Пригнічення протизаплідний впливу ліки спостерігається при комбінації з такими препаратами: деривати гідантоїну, рифампіцин з грізеовульфіном і карбамазепіном, а крім цього ізоніазид з примидоном і окскарбазепіном, а також топірамат і барбітурати з фелбаматом. Крім ослаблення властивостей Марвелона, можлива поява рясних вагінальних кровотеч.

Контрацептивний дію пригнічується і при спільному застосуванні ліків з пеніцилінами, а крім того з тетрациклінами, хлорамфеніколом, неоміцином, проносними ЛЗ і активованим вугіллям.

Марвелон здатний послаблювати лікарський вплив наступних препаратів: пероральних коагулянтів, тріцікліков, теофіліну з кофеїном, а крім того анксиолитиков, клофибрата, гіпоглікемічних ЛЗ та ГКС.

[17], [18]

Умови зберігання

Марвелон потрібно утримувати в закритому від сонця і проникнення вологи місці, яке недоступно маленьким дітям. Найбільш оптимальним режимом температури вважаються межі в рамках 2-30 ° C.

[19]

Особливі вказівки

Відгуки

Марвелон на думку лікарів вважається досить ефективним контрацептивом гормонального типу. Крім цього прийом ліків дозволяє усунути симптоми порушення гормонального балансу всередині організму, завдяки чому спостерігаються такі позитивні реакції, як стабілізація місячних, поліпшення стану шкірного покриву і зникнення вугрів.

Але при цьому ліки часом може викликати такий негативний ефект, як підвищення ваги. Крім того, є відгуки від жінок, які помічали, що ліки зменшує лібідо.

Пацієнтки залишають про ліки і чимало позитивних відгуків - підкреслюється відсутність будь-яких негативних реакцій, відмінна переносимість препарату і зниження рясності виділень, а також болючості при менструаціях. Іноді організм пацієнтки адаптується до прийому ЛЗ в період 2-3-х місяців з моменту початку застосування.

Тому як препарат має такі, досить суперечливі, відгуки, перед вибором його як засобу контрацепції, потрібно обов'язково проконсультуватися з лікарем про доцільність такого варіанту.

Термін придатності

Марвелон дозволяється використовувати в період 3-х років з моменту виготовлення лікарського засобу.