Медоклав

Медоклав – це комплексний протимікробний препарат із широким спектром терапевтичної активності.

Показання до застосування Медоклава

Препарат у формі ін'єкційного ліофілізату та таблеток застосовується у людей, які страждають від інфекцій, спричинених дією мікробів, чутливих до його активних елементів:

• інфекції у верхніх і нижніх дихальних шляхах, а також у ЛОР-органах (сюди входять як гострі форми захворювань, так і хронічні, рецидивуючі);
• захворювання, що вражають органи сечостатевої системи, а також гінекологічні інфекції;
• патології, що вражають суглоби, епідерміс, м’які тканини та кістки.

Крім того, препарат може використовуватися в стоматології – для лікування зубоальвеолярних абсцесів.

Ліофілізат для парентерального введення рідин призначається для запобігання розвитку ускладнень після хірургічних втручань.

[ 1 ], [ 2 ]

Форма випуску

Препарат випускається у таблетках по 0,5 г/125 мг, у кількості 8 штук у блістерній упаковці, 2 упаковки в коробці. Також випускається у таблетках по 875 мг/125 мг, у кількості 7 штук у упаковці, 2 блістери в упаковці.

Він також доступний у вигляді ліофілізату для ін'єкцій, парентеральної рідини, у флаконах по 1,2 г. В коробці 10 таких флаконів.

Фармакодинаміка

Амоксицилін має бактерицидну дію та демонструє ефективність проти інфекцій, спричинених активністю грамнегативних та грампозитивних мікробів.

Клавуланат, що входить до складу препарату, захищає амоксицилін від руйнівної дії β-лактамаз, збільшує спектр впливу амоксициліну та значно зменшує кількість резистентних бактерій.

Окрім грампозитивних та грамнегативних аеробів та анаеробів, препарат діє на захворювання, спричинені блідою трепонемою, хламідіями, Borrelia burgdorferi та Leptospira icterohaemorrhagiae.

[ 3 ]

Фармакокінетика

Після перорального застосування препарату активні інгредієнти швидко всмоктуються у шлунково-кишковому тракті. Значення Cmax амоксициліну реєструються через 1-1,5 години після прийому ліків.

Активні інгредієнти препарату добре проникають у тканини та рідини, а також проникають через гематоплацентарний бар'єр. Ці елементи піддаються метаболізму, а потім виводяться у незміненому вигляді та у вигляді продуктів метаболізму – переважно через нирки.

Період напіввиведення амоксициліну становить приблизно 75-80 хвилин, а клавуланату – приблизно 60-70 хвилин.

[ 4 ], [ 5 ]

Спосіб застосування та дози

Схема використання ліофілізату для парентерального введення ліків.

Препарат виготовляється у вигляді рідини, яку вводять за допомогою інфузій та внутрішньовенних ін'єкцій. Внутрішньом'язове введення препарату заборонено. Ліки вводять струменево протягом 3-4 хвилин, а через крапельницю – протягом щонайменше півгодини.

Щоб приготувати рідину для внутрішньовенного струминного введення, розчиніть ліофілізат з 1 флакона у воді для ін'єкцій (20 мл). Приготовлену рідину необхідно використати негайно.

Для внутрішньовенного введення через крапельницю необхідно розчинити ліофілізат у певній кількості відповідного розчинника, а потім додати його до сумісної інфузійної рідини (0,1 л).

Дозволено використовувати такі інфузійні речовини: воду для ін'єкцій, 0,9% розчин NaCl (після додавання Медоклаву такі розчини залишаються стабільними протягом 4 годин), розчин Рінгера з лактатом, розчин хлориду калію та інфузійну рідину NaCl (після додавання Медоклаву препарат залишається стабільним протягом 3 годин).

Приготований розчин необхідно вжити негайно, а будь-які невикористані залишки – утилізувати.

Під час лікування слід контролювати клінічний стан пацієнта. Рекомендовані дози розраховуються на основі амоксициліну.

Дозування для дорослих зазвичай становить 1000 мг амоксициліну, що вводиться з інтервалом у 8 годин.

Профілактичне дозування (у разі хірургічних операцій) також часто становить 1000 мг амоксициліну, яке вводять перед застосуванням анестезії.

При проведенні операції, що триває більше 1 години, крім введення 1000 мг препарату перед анестезією, слід вводити таку ж дозу амоксициліну протягом наступних 24 годин.

Максимальна добова доза амоксициліну становить 5000 мг.

Якщо у пацієнта після операції розвивається інфекція, необхідно пройти повний курс лікування препаратом.

Тривалість застосування препарату зазвичай становить максимум 2 тижні, але лікар може продовжити терапію, враховуючи клінічний стан пацієнта.

Людям з порушенням функції нирок та значеннями КК в межах 10-30 мл/хвилину часто призначають 1000 мг препарату, а потім переводять на вживання 500 мг препарату з прийомом з інтервалами, рівними 12 годинам.

Людям з нирковим кліренсом креатиніну менше 10 мл/хв (включаючи тих, хто перебуває на гемодіалізі) найчастіше спочатку призначають 1000 мг препарату, потім переходять на 500 мг амоксициліну, що вводиться з інтервалом у 24 години.

Людям, які перебувають на гемодіалізі, можуть знадобитися додаткові ліки після процедури діалізу.

Людям, які мають порушення функції печінки, не потрібно коригувати розміри порцій, але вони повинні постійно контролювати функцію печінки та, за необхідності, зменшувати дозування препарату або припиняти його прийом.

Для дітей вагою понад 40 кг використовуються дозування, призначені для дорослих.

Дітям від 3 місяців до 12 років препарат часто призначають у дозі 25 мг/кг, з інтервалами між введеннями, що дорівнюють 6-8 годинам.

Дітям вагою понад 4 кг слід приймати ліки в дозах, рекомендованих для всіх дітей віком від 3 місяців.

Немовлятам віком до 3 місяців часто призначають 15-25 мг/кг речовини з інтервалом у 8 годин.

Новонародженим часто дають 30 мг/кг препарату з інтервалом у 12 годин.

Спосіб застосування препарату у формі таблеток.

Препарат приймають перорально; таблетку не слід подрібнювати, розжовувати або ділити перед вживанням. Під час лікування слід пити достатню кількість рідини, щоб зменшити ймовірність кристалурії. Щоб зменшити ризик негативних симптомів, пов'язаних з шлунково-кишковим трактом, слід приймати таблетки на початку прийому їжі.

Для дорослих найпоширенішим рецептом є прийом 1 таблетки 0,5 г/125 мг з інтервалом у 12 годин.

Дорослі з тяжкими інфекціями повинні приймати 1 таблетку 875 мг/125 мг з інтервалом у 12 годин або 1 таблетку 0,5 г/125 мг з інтервалом у 8 годин.

На добу дозволено приймати максимум 3 таблетки препарату об’ємом 875 мг/125 мг.

Людям з проблемами нирок та значеннями креатиніну нижче 30 мл/хвилину призначають лише форму 0,5 г/125 мг:

• при значеннях КК у межах 10-29 мл/хвилину приймати по 1 таблетці ліків з інтервалом у 12 годин;
• якщо рівень креатиніну нижче 10 мл/хвилину (це стосується людей, які перебувають на гемодіалізі), приймати по 1 таблетці з інтервалом у 24 години;
• Людям, які перебувають на гемодіалізі, слід прийняти додатково 1 таблетку препарату після завершення процедури діалізу.

Таблетки слід використовувати не довше 14 днів, але курс лікування може бути продовжений за призначенням лікаря.

Використання Медоклава під час вагітності

Повністю заборонено використовувати ліки в 1-му триместрі. У 2-му або 3-му триместрах його застосовують лише під суворим медичним наглядом та після оцінки можливої користі та ризиків.

Медоклав слід застосовувати з обережністю під час лактації. Про побічні ефекти на немовлят, матері яких годували грудьми під час лікування цим препаратом, не повідомлялося (спостерігалися лише поодинокі випадки алергічних симптомів – при такій реакції грудне вигодовування слід припинити на час терапії).

Протипоказання

Основні протипоказання:

• наявність у пацієнта сильної чутливості до антибіотиків з цефалоспоринового та пеніцилінового ряду;
• люди, у яких розвинулися проблеми з печінкою або жовтяниця під час прийому клавуланату або амоксициліну;
• застосування у людей з хворобою Філатова, лімфолейкозом, а також з бронхіальною астмою та поліпозом.

Обережність потрібна при застосуванні препарату людям з проблемами нирок або печінки. Його також з обережністю призначають пацієнтам, які керують транспортними засобами або працюють з потенційно небезпечними для життя механізмами.

[ 6 ], [ 7 ]

Побічна дія Медоклава

Застосування препарату може призвести до появи деяких побічних ефектів:

• порушення з боку серцево-судинної системи та кровотворної системи: гемолітична анемія, лейко-, тромбоцито- або нейтропенія, а також агранулоцитоз та підвищення значень PTI. Після парентерального введення речовини у місці ін'єкції може виникнути тромбофлебіт;
• ураження центральної та периферичної нервової системи: головний біль, гіперактивність або запаморочення. Є повідомлення про судоми, переважно у людей, які приймали препарат у великих дозах;
• порушення функції печінки та шлунково-кишкового тракту: нудота, гепатит, діарея, жовтяниця, блювання та підвищення рівня печінкових ферментів. У дітей можуть розвинутися симптоми коліту або диспепсії. Якщо починається діарея, слід припинити прийом препарату та звернутися до лікаря;
• ознаки алергії: епідермальний свербіж, ангіоневротичний набряк, кропив'янка, ТЕН, синдром Стівенса-Джонсона, васкуліт, анафілаксія та генералізована форма пустульозу екзантематозного походження (у гострій стадії);
• Інші: кандидоз ротової порожнини або піхви, тубулоінтерстиціальний нефрит та кристалурія.

Якщо внаслідок застосування Медоклаву з’являться негативні симптоми, слід звернутися до лікаря, який вирішить, чи доцільно продовжувати використання препарату.

[ 8 ], [ 9 ]

Передозування

Використання препарату в надмірно великих дозах може спровокувати виникнення негативних реакцій з боку шлунково-кишкового тракту, а також порушення значень EBV. Поряд з цим може відзначатися безсоння, сильне збудження та судоми. Використання занадто високих доз також іноді спричиняє виникнення ниркової недостатності та кристалурії.

Препарат не має антидоту. У разі інтоксикації необхідно припинити застосування препарату та провести симптоматичні заходи. Крім того, може знадобитися проведення процедур, що підтримують значення EBV.

У разі тяжкого передозування проводять процедури гемодіалізу.

[ 10 ]

Взаємодія з іншими препаратами

Заборонено поєднувати препарат з пробенецидом, оскільки це призводить до значного подовження періоду напіввиведення амоксициліну та збільшує ймовірність виникнення негативних симптомів та інтоксикації.

Поєднання препарату з алопуринолом може посилювати можливість появи алергічних симптомів на епідермісі.

Діуретики, ненаркотичні анальгетики та алопуринол з фенілбутазоном підвищують рівень препарату в плазмі.

Медоклав може послаблювати всмоктування естрогенів та знижувати ефективність пероральних контрацептивів.

При поєднанні речовини з варфарином або аценокумаролом необхідно контролювати значення PT.

Протимікробні препарати з категорії тетрацикліну та інші бактеріостатичні ліки послаблюють терапевтичну ефективність препарату.

Застосування препарату може спровокувати появу хибнопозитивної відповіді в тесті Кумбса, а також хибних показників щодо реакції на глюкозу в сечі при використанні реактиву Бенедикта.

Медоклав посилює токсичну дію метотрексату.

Заборонено поєднувати препарат з дисульфірамом.

Проносні засоби, глюкозамін, антациди та аміноглікозиди можуть зменшувати всмоктування ліків через кишечник.

[ 11 ], [ 12 ]

Умови зберігання

Медоклав слід зберігати у вологонепроникних місцях за температури не вище 25°C.

Термін придатності

Медоклав можна використовувати протягом 24 місяців з дати виробництва терапевтичного препарату.

Застосування для дітей

Таблетки не слід використовувати для лікування дітей віком до 12 років.

Парентеральне введення препаратів слід проводити з обережністю новонародженим (особливо недоношеним).

Аналоги

Аналогами препарату є Аугментин, Панклав, Амоксиклав з Амоксилом та Флемоклав Солютаб.

[ 13 ]

Відгуки

Медоклав вважається ефективним антибіотиком. Згідно з відгуками, він добре допомагає при отиті та тонзиліті – на наступний день після прийому ліків спостерігається зменшення болю у вусі та легший процес ковтання.