Налгезін

Налгезін є ліками НПЗЗ, дериватом пропановой кислоти.

Показання до застосування Налгезіна

Показаний при таких порушеннях:

• головні або зубні болі;
• больові відчуття в області суглобів, м'язів, а також хребта;
• щоб перешкоджати розвитку мігрені або послабити її перебіг;
• для позбавлення від болю при менструаціях.

[1]

Форма випуску

Випускається в таблетках, по 10 штук на 1-му блістері. Усередині окремої пачки міститься 1-2 блістерних пластинки.

Налгезін форте призначають при:

• що виникають після травм (удари, розтягнення зв'язок, а також перевантаження) болях;
• больових відчуттях в післяопераційний період (ортопедичні, стоматологічні, гінекологічні, а також травматологічні процедури);
• ревматичних патологіях (таких, як остеоартрит, ревматоїдна форма артриту, хвороба Бехтєрєва, а також подагра).

Фармакодинаміка

Напроксен натрію є НПЗЗ. Він має протизапальні, аналгетичні та Антипіретичний властивостями. Вплив ліків на організм обумовлюється пригніченням ЦОГ (це ензим, який є учасником процесів зв'язування ПГ). Через це відбувається зниження показників ПГ всередині різноманітних тканин і рідин організму.

Після перорального вживання ліків відбувається швидкий гідроліз речовини всередині кислого середовища шлункового соку. Відбувається вивільнення мікроелементів напроксена, які згодом досить швидко розчиняються всередині тонкого кишечника. Даний процес сприяє повнішому і швидкому всмоктуванню речовини.

Фармакокінетика

Пікових плазмових значень діюча речовина досягає через 1-2 години після вживання ліків. Показники ЛЗ всередині плазми збільшуються відповідно до розмірів дозувань (до розміру 500 мг). У разі більш високих доз пропорції плазмових значень виражені не настільки яскраво. Приблизно на 99% речовину синтезується з плазмовим альбуміном (рівень концентрації доходить до 50-ти мкг / мл).

Близько 70% активного компонента виводиться незміненим, а ще приблизно 30% - у формі неактивного продукту розпаду (речовина 6-диметил-напроксен). Приблизно 95% виводиться разом з сечею, а ще 5% - з фекаліями. Час напіврозпаду речовини одно 12-15-ї години і не залежить від його плазмових значень.

Спосіб застосування та дози

Таблетки потрібно ковтати повністю, запиваючи при цьому водою (1 склянка). Почати курс терапії слід з мінімально ефективних доз.

Для підлітків старше 16-ти років і дорослих.

При головних / зубних болях, а також болях в області хребта, суглобів і м'язів: рекомендується пити по 2 таблетки (або 550 мг) 2 рази за добу. При цьому за день дозволяється прийняти максимум 4 таблетки (або 1100 мг). Винятком є тільки сильно виражений больовий синдром (крім патологій, які зачіпають тканини мускулатури і кісток), при розвитку якого дозволено підвищення дозування до 1375 мг (або 5-ти таблеток) за добу.

При мігрені (в разі розвитку перших симптомів нападу) рекомендується випити 3 таблетки ліки (825 мг). Якщо це буде необхідно, можна випити додатково 1-ну (275 мг) або 2 таблетки, але зробити це дозволяється мінімум через 30 хвилин після вживання першої дози. Денна доза становить максимум (1 375 мг).

При усуненні болю під час менструацій рекомендовано спочатку пити по 550 мг ліки (2 таблетки). Можна також вживати по 275 мг (1 таблетка) через кожні 6-8 годин. У 1-й день курсу дозволяється прийняти не більше 1375-ти мг (5-ти таблеток), а в наступні - максимум 1100 мг (або 4 таблетки).

Для ослаблення больових відчуттів ліки потрібно використовувати протягом 10-ти діб. При відсутності поліпшення необхідно проконсультуватися з лікарем.

Використання Налгезіна під час вагітності

Використання ЛЗ у вагітних заборонено.

Якщо потрібно вживати Налгезін в період лактації, необхідно буде на це час відмінити годування груддю.

Протипоказання

Серед протипоказань ЛЗ:

• індивідуальна гіперчутливість щодо напроксена натрію або додаткових елементів ліки;
• непереносимість саліцилатів та інших НПЗЗ, яка проявляється у формі кропив'янки, бронхіальної астми, а також поліпів в носі;
• загострення або рецидив шлункової виразки / виразки 12-палої кишки, а також крововилив в області шлунково-кишкового тракту;
• розлади в роботі нирок (КК становить менше 30-ти мл / хвилина) або печінки у важкій формі;
• наявності недостатності серця;
• діти і підлітки молодше 16-ти років.

[2]

Побічна дія Налгезіна

Вживання таблеток здатне стати причиною розвитку таких побічних ефектів:

• лімфатична і кровотворна системи: розвиток тромбоціто-, гранулоціто- і лейкопенії, а крім цього анемії (гемолітичної або апластичної форми) і агранулоцитозу;
• органи імунної системи: виникнення анафілактичних проявів і реакцій підвищеної чутливості;
• психічні розлади: поява аномальних снів і нападів судом;
• органи НС: поява запаморочень, вертиго, головного болю, а крім цього стан депресії, відчуття сонливості або слабкості, розлад сну, безсоння, проблеми із зосередженням уваги, когнітивні порушення і асептична форма менінгіту;
• зорові органи: розлади зору, поява більма на оці, розвиток ретробульбарного невриту, очного папиллита і набряклість в області соска зорового нерва;
• слухові органи: розлади слуху і проблеми зі слухом, а також шуми у вухах;
• органи ССС: застійна форма недостатності серця, серцебиття і набряклості, а також розвиток васкуліту;
• органи грудини з середостіння, а також системи дихання: розвиток астми, диспное, легеневої набряклості, а також еозинофільної пневмонії;
• процеси метаболізму: розвиток гіпо- або гіперглікемії;
• органи шлунково-кишкового тракту: поява абдомінальних болів, нудоти, проносу або запору, а крім цього стоматиту (або виразкової його форми), диспепсичних явищ, кровотеч в шлунково-кишковому тракті або шлункової перфорації. Крім цього можлива блювота (іноді також з домішкою крові), мелена, розвиток панкреатиту, коліту, виразок в кишечнику / шлунку, а також езофагіту;
• печінку, а також жовчовивідні протоки: розвиток гепатиту або жовтяниці, а крім цього збільшення показників печінкових ензимів;
• сполучні тканини і структура кісток і м'язів: розвиток міастенії або м'язових болів;
• сечовидільна система і нирки: поява гематурії, клубочкового нефриту, тубулоинтерстициального нефриту, недостатності нирок, нефротичний синдром, а крім цього функціональне нирковий порушення і папілярний некроз;
• молочні залози і статева система: жіноче безпліддя;
• підшкірні шари і шкіра: висипання і свербіж, поява пурпури або синців, розвиток алопеції, нодозной еритеми, ВКВ, фоточутливих форм дерматиту, а крім цього пустул, червоного плоского лишаю, многоформной еритеми, синдромів Лайєлла або ж Стівенса-Джонсона, проявів фоточутливості (схожих на хронічну форму гематопорфірім), кропив'янки і буллезного епідермоліз;
• загальні розлади: відчуття спраги, гіпергідроз, набряк Квінке, розлад менструального циклу, розвиток гіпертермії (поява лихоманки з ознобом);
• зміна значень інструментальних, а також лабораторних аналізів: збільшення показників креатиніну, а також розвиток гіперкаліємії.

Є інформація про розвиток недостатності серця, набряклість і підвищення тиску, які пов'язані з вживанням НПЗЗ.

Епідеміологічні відомості з клінічними випробуваннями показали, що підвищення ймовірності появи тромбів всередині артерій (наприклад, розвитку інсульту або інфаркту міокарда) може бути наслідком використання окремих НПЗЗ (особливо це стосується тривалого застосування і великих доз ЛЗ).

Якщо у хворого розвиваються важкі негативні реакції, потрібно скасувати ліки.

Передозування

При навмисної або ненавмисної передозуванні ліками можливий розвиток нудоти, абдомінальних болів, блювоти, а крім того дзвону у вухах, запаморочення і відчуття дратівливості. Випадки важчій інтоксикації проявляються у вигляді мелени, блювоти з кров'ю, розлади свідомості, проблем з дихальною функцією, а крім цього недостатності нирок і нападів судом.

У подібних ситуаціях потрібно шлункове промивання, вживання активованого вугілля, антацидних ЛЗ, інгібіторів (протонного насоса або рецепторів H2), а також мизопростола. Крім цього застосовуються і інші методи, спрямовані на усунення ознак порушення.

[3]

Взаємодія з іншими препаратами

Забороняється поєднувати Налгезін з аспірином та іншими ліками НПЗЗ, так як це збільшує ймовірність розвитку негативних ефектів.

Одночасне використання з холестираміном або антацидними засобами здатне гальмувати всмоктування напроксену, хоча на кількість даної речовини це не впливає.

Комбінація з серцевими глікозидами здатна викликати загострення недостатності серця, знижувати швидкість фільтрації клубочків, а крім цього підвищувати показники СГ всередині крові.

Після використання міфепристону рекомендується затримати прийом напроксену на 8-12 діб, так як вказаний препарат здатний послаблювати вплив останнього.

Обережність потрібна при поєднанні ліки з кортикостероїдами, тому як ця комбінація здатна підвищувати ймовірність розвитку кровотеч, а також виразок в області шлунково-кишкового тракту.

Діюча речовина ЛЗ може погіршувати процес склеювання тромбоцитів, внаслідок чого подовжується час кровотечі. Дана властивість потрібно враховувати при визначенні тривалості періоду кровотечі, а також під час поєднаного використання з антикоагулянтами.

Забороняється комбінувати ліки з напросін, так як в цьому препараті міститься той же діючий компонент (напроксен).

Результати тестувань, що проводяться на тваринах, показали, що при поєднанні Налгезін з хінолонами у людини підвищується ризик розвитку судомних нападів.

Тому як напроксен майже весь синтезується з плазмовим білком, його необхідно обережно комбінувати з дериватами сульфонілсечовини або гідантоїну.

Ліки здатні знижувати натрийуретические властивості фуросеміду, а крім цього антигіпертензивний ефект гіпотензивних ліків.

Одночасне використання Налгезін з літієвими ЛЗ підвищує плазмові значення останніх.

Як і інші ліки, що входять в категорію НПЗЗ, напроксен здатний знижувати антигіпертензивні властивості пропранололу, а також інших β-блокаторів. Разом з цим він підсилює ймовірність розвитку недостатності нирок у людей, які додатково використовують інгібітори АПФ.

Комбіноване використання з речовиною пробенецид подовжує термін напіврозпаду активного компонента Налгезін, а крім цього підвищує його плазмовий рівень в організмі.

Одночасний прийом з ліками циклоспорин здатний підвищити ймовірність розвитку функціональних проблем з нирками.

При тестах in vitro вдалося визначити, що сумісне використання ліки з зидовудином підвищує плазмові показники останнього.

[4], [5], [6]

Умови зберігання

Ліків не потрібні особливі температурні умови для утримання. Рекомендується зберігати блістерну пластинку в оригінальній пачці, щоб захистити її від впливу сонячних променів. Місце зберігання повинно бути недоступно маленьким дітям.

Термін придатності

Налгезін дозволяється застосовувати в період 5-ти років з моменту випуску лікарського засобу.