Нейробіон

Нейробіон – це підкатегорія мультивітамінів, що не містять мінералів. Його використовують люди з помітним дефіцитом вітамінів групи В – тіаміну з піридоксином та вітаміну В12.

[ 1 ]

Показання до застосування Нейробіона

Його використовують у комплексному лікуванні таких захворювань та станів:

• невралгія трійчастого нерва;
• торакалгія;
• ішіас;
• плексопатія, що вражає шийно-плечове сплетення;
• корінцевий синдром, що розвивається через здавлення корінців усередині спинного мозку, в результаті дегенеративних патологій хребта;
• прозопарез.

[ 2 ], [ 3 ]

Форма випуску

Фармацевтичний компонент випускається у формі таблеток, а також розчину для внутрішньом'язових ін'єкцій, всередині ампул місткістю 3 мл.

[ 4 ], [ 5 ]

Фармакодинаміка

До складу препарату входить комбінація нейротропних активних інгредієнтів – вітамінів групи В: ціанокобаламіну та тіаміну з піридоксином.

Вживання цих 3 вітамінів допомагає забезпечити нормальний рівень ферментів в організмі.

При використанні препарату під час різних неврологічних патологій відбувається поповнення існуючого дефіциту, а також стимуляція природних механізмів відновлення.

Результати випробувань на тваринах показують, що використання комбінації тіаміну з ціанокобаламіном та піридоксином призводить до розвитку знеболювального ефекту.

Встановлено, що будь-які вітаміни групи В можуть мати знеболювальну дію різної інтенсивності. Найбільший ефект має ціанокобаламін, потім піридоксин, а потім тіамін. При цьому комплекс усіх трьох речовин має більш значний ефект, ніж у випадку використання кожного елемента окремо.

Водночас ці вітаміни мають низький рівень токсичності (за умови застосування в рекомендованих лікарських дозах). Також немає інформації щодо мутагенної, канцерогенної та тератогенної активності препарату.

Клінічні дослідження підтвердили, що парентеральне застосування препарату, що містить піридоксин з тіаміном та ціанокобаламіном, знімає сильний біль, відновлює чутливість та стабілізує рефлекторні імпульси.

Вітаміни групи В добре переносяться, що відрізняє їх від НПЗЗ, які викликають розвиток великої кількості негативних симптомів (переважно впливають на шлунково-кишковий тракт).

Рандомізовані дослідження показали, що внутрішньом'язове введення ціанокобаламіну особам із хронічним болем у спині призводить до зменшення інтенсивності болю та покращення рухової активності.

Введення препарату у вигляді речовини для усунення болю невропатичного характеру у людей з нейропатичною полінейропатією призводить до зменшення інтенсивності болю, зменшення вираженості порушень чутливості епідермісу (парестезії) та зменшення відчуття холоду та печіння.

Випробування лікувальної дії піридоксину показали, що у високих концентраціях він може спричинити отруєння. Безпечна для прийому добова доза становить 0,2 г.

Тіамін, під час тестування його терапевтичної дії у людей з полінейропатією алкогольного або діабетичного походження, показав такі властивості при застосуванні у високих дозах:

• короткочасне полегшення болю;
• зменшення інтенсивності парестезії;
• покращена чутливість до температурних та вібраційних імпульсів.

[ 6 ], [ 7 ], [ 8 ]

Фармакокінетика

При пероральному прийомі тіаміну відбувається дозоване переміщення речовини з активним всмоктуванням до значення 2 мкм. При значеннях тіаміну вище 2 мкм розвивається пасивна дифузія.

Період напіврозпаду елемента становить приблизно 4 години.

Тіамін не накопичується в організмі людини в дозах понад 30 мг. Через це, враховуючи швидкий процес метаболізму та обмежену ємність для зберігання, він витрачається в середньому за 4-10 днів.

Піридоксин швидко всмоктується при пероральному прийомі, переважно у верхніх відділах шлунково-кишкового тракту. Виводиться компонент в середньому протягом 2-5 годин. Його рівень в організмі коливається в діапазоні 40-150 мг, а з сечею на добу виводиться 1,7-3,6 мг речовини.

Всмоктування ціанокобаламіну в шлунково-кишковому тракті розвивається за участю таких механізмів:

• вивільнення компонента під впливом травного соку, а також швидкий синтез з ендогенним фактором;
• без синтезу з ендогенним фактором, шляхом пасивного проникнення в кровоносну систему (цей метод є пріоритетним у разі введення доз речовини, що перевищують 1,5 мкг).

Ціанокобаламін перетворюється в печінці зі швидкістю 2,5 мкг на добу (цей показник становить приблизно 0,05% від об'єму запасеної речовини).

Виведення відбувається переважно з жовчю, а також слід зазначити, що значна частина речовини піддається процесам реабсорбції під час ентерогепатичної циркуляції.

У осіб з мегалобластною анемією після введення дози, що дорівнює або перевищує 100 мкг компонента, абсорбується лише 1%.

[ 9 ], [ 10 ], [ 11 ]

Спосіб застосування та дози

Рідина для внутрішньом’язових ін’єкцій вводиться при важких станах у кількості 1 ампули на день (речовину необхідно вводити глибоко в м’яз). Її необхідно використовувати до зникнення всіх проявів, що спостерігаються на гострій стадії конкретної патології.

При послабленні інтенсивності клінічних симптомів захворювання та в ситуаціях, коли препарат застосовується на середніх стадіях захворювання, його слід вводити в кількості 1 ампули 2-3 рази на тиждень.

Тривалість циклу терапії після усунення ознак захворювання становить 2-3 тижні.

Якщо необхідно посилити ефект, продовжити терапію після ін'єкційної частини курсу, а також для профілактики, щоб запобігти рецидиву захворювання, додатково призначається прийом лікарських таблеток.

Таблетки слід приймати під час або після їжі; їх ковтають цілими, не розжовуючи, та запивають чистою водою. Підліткам старше 15 років та дорослим слід приймати 3 таблетки на день (по 1 штуці 3 рази на день).

Для дітей віком до 15 років відповідне дозування повинен підбирати лікар індивідуально.

Тривалість лікувального циклу також призначається індивідуально, враховуючи характер патології та її інтенсивність. Максимальна тривалість – 1 місяць.

Якщо виникає потреба у використанні препарату після завершення 1-місячного циклу, розмір порції дозування слід змінити, зменшивши її.

Використання Нейробіона під час вагітності

Немає достатньо інформації щодо безпеки застосування препарату Нейробіон під час вагітності. З цієї причини його можна призначати в цей період лише після ретельної оцінки користі для жінки та ризику ускладнень для плода.

Піридоксин з тіаміном та ціанокобаламіном може виділятися з грудним молоком, а застосування великих доз піридоксину викликає пригнічення лактації.

Точної інформації щодо об’єму препарату, що виділяється з грудним молоком, немає. Тому рішення про продовження або припинення грудного вигодовування приймається з урахуванням потреби матері в прийомі препарату. Тому грудне вигодовування слід припинити під час циклу лікування.

Протипоказання

Протипоказання для кожного з компонентів, що містяться в препараті, досить різні.

Тіамін не слід застосовувати людям із захворюваннями алергічної етіології. Піридоксин не призначають, якщо у пацієнта загострення виразки шлунково-кишкового тракту – оскільки препарат може призвести до підвищення значень pH шлунка.

Ціанокобаламін протипоказаний людям з тромбоемболією, еритроцитозом або поліцитемією.

[ 12 ], [ 13 ]

Побічна дія Нейробіона

Після перорального прийому ліків іноді з'являються симптоми алергії, часто у вигляді епідермального висипу.

Ін'єкції препарату можуть викликати місцеві ознаки в області ін'єкції. У разі внутрішньовенного введення з'являються ознаки екзантеми та анафілаксії, а також розвиваються проблеми з диханням.

Побічні ефекти включають:

• Ураження шлунково-кишкового тракту: підвищення pH шлунка, здуття живота, блювання, біль в епігастральній ділянці, розлади кишечника та нудота;
• імунні порушення: зрідка розвиваються гіпергідроз, реакції гіперчутливості, анафілаксія та тахікардія.

Іноді тривале застосування піридоксину (не менше 6 місяців) у дозах понад 50 мг на добу може викликати у пацієнта сенсорну нейропатію; з'являється загальне нездужання, сильна нервова збудливість, запаморочення та головний біль.

[ 14 ]

Передозування

У разі значного перевищення рекомендованої лікарської дози тіаміну (понад 10 г) спостерігається розвиток курареподібних симптомів та послаблюється провідність нервових імпульсів.

Піридоксин – речовина з низьким індексом токсичності. Після щоденного застосування в дозі понад 50 мг протягом 0,5-1 року можуть розвинутися ознаки сенсорної нейропатії периферичного характеру.

Вживання понад 1000 мг піридоксину на день протягом кількох місяців може спричинити нейротоксичні симптоми.

При застосуванні понад 2 г речовини на день протягом тривалого періоду часу може спостерігатися нейропатія з сенсорними порушеннями та симптомами атаксії, себорейний дерматит, судоми (зі змінами показників енцефалограми) та гіпохромазія.

Парентеральне застосування великих доз ціанокобаламіну (іноді також при пероральному прийомі речовини) може спричинити появу доброякісних вугрів, екзематозних уражень епідермісу та ознак алергії.

Тривале введення великих доз ціанокобаламіну викликає розлад ферментативної активності печінки, розвиток болю в серці та підвищене згортання крові (гіперкоагуляцію).

[ 15 ], [ 16 ], [ 17 ]

Взаємодія з іншими препаратами

5-фторурацил має інактивуючу дію на тіамін, що може конкурентно пригнічувати фосфорилювання тіаміну з подальшим утворенням компонента тіаміну пірофосфату.

При поєднанні з антацидами всмоктування тіаміну знижується.

Фуросемід, як і подібні речовини з підкатегорії петльових діуретиків, уповільнюють процеси канальцевої реабсорбції, а у разі тривалого застосування збільшують виведення тіаміну, завдяки чому його рівень в організмі знижується.

Нейробіон не можна поєднувати з леводопою, оскільки піридоксин послаблює її протипаркінсонічну активність.

Прийом препарату разом з речовинами, що мають антагоністичну дію на піридоксин, а також з пероральними контрацептивами, підвищує потребу організму в отриманні вітаміну B6.

[ 18 ], [ 19 ]

Умови зберігання

Нейробіон слід зберігати в темному, недоступному для дітей місці. Таблетки слід зберігати при максимальній температурі 25°C, а розчин – у діапазоні 2-8°C.

[ 20 ]

Термін придатності

Нейробіон дозволено використовувати протягом 3 років з дати виробництва лікарської речовини.

Застосування для дітей

Точної інформації щодо лікарської ефективності препарату Нейробіон при застосуванні дітям віком до 15 років немає.

Заборонено використовувати дітям віком до 3 років, оскільки препарат містить бензиловий спирт, який підвищує ймовірність розвитку захворювань, що спричиняють порушення кислотно-лужного балансу (або розвиток метаболічного ацидозу).

[ 21 ], [ 22 ], [ 23 ]

Аналоги

Аналогами препарату є препарати Вітаксон, Нервіплекс, Комплекс B1/B6/B12 з Неуробексом, а також Нейромультивіт, Юнігамма та Нейрорубін.