Оксаліплатин медак

Оксаліплатин медак – це препарат, що містить платину, який використовується при онкологічних захворюваннях. Оксаліплатин був вперше відкритий майже сорок років тому японськими вченими, а з 1979 року його використовують як передовий хіміотерапевтичний засіб у безкомпромісній боротьбі з раковими пухлинами прямої та товстої кишки. Оксоліплатин медак містить сполуки платини з оксалатом та комплексоном. Комплексоном у цій сполуці є 1,2-діаміноциклогексан. Оксаліплатин медак містить лактози моногідрат, який допомагає основному компоненту діяти. Ця суміш являє собою брудно-білу масу, схожу на торішній сніг.

[ 1 ]

Показання до застосування Оксаліплатин медак

Оксаліплатин медак застосовується як хіміотерапевтичний засіб при неоперабельному раку шлунково-кишкового тракту, злоякісних ураженнях кишечника або після хірургічного видалення початкової пухлини, майже завжди одночасно з 5-фторацил та водорозчинним вітаміном B9 _. Також показання до застосування Оксаліплатину медак включають боротьбу з такими захворюваннями, як цитотоксичний дисемінований колоректальний рак, який характеризується наявністю багатьох окремих, ще не зрощених між собою, уражених ділянок. Оксаліплатин медак застосовується як хіміотерапевтичний засіб у протипухлинній хіміотерапії.

[ 2 ]

Форма випуску

Оксаліплатин медак випускається у формі ліофілізату у невеликих прозорих скляних флаконах масою: 50, 100 та 150 мг.

Ліофізат оксаліплатину медак – це порошок, зазвичай білого кольору. Моногідрат лактози освітлює платиновий компонент онкологічного препарату. Оксаліплатин медак використовується для інфузійного складу, який готується з ліофізату препарату. Моногідрат лактози використовується як речовина, що допомагає зберегти ліофізат оксаліплатину медак без втрати його структурної цілісності та біологічної активності.

[ 3 ]

Фармакодинаміка

Оксаліплатин медак – онкологічний препарат, що використовується як цитостатик, в якому атоми платини утворюють стабільну сполуку з діаніоном та 1,2-діаміногексаном. Спільне застосування з 5-фторацилом та вітаміном B9 підвищує цитотоксичність оксаліплатину медак. Водно-натрієві розчини оксаліплатину медак порушують клітинний метаболізм, пригнічують синтез дезоксирибонуклеїнової кислоти. Вплив метаболічної отрути оксаліплатину медак призводить до руйнування пухлинних клітин і, як наслідок, до протипухлинного ефекту.

[ 4 ], [ 5 ]

Фармакокінетика

Висока швидкість метаболізму препарату Оксоліплатин медак призводить до того, що після закінчення введення, яке триває від 2 до 6 годин (залежно від самопочуття пацієнта) у дозі 135 мг/м2 вже не можна точно визначити, вісімдесят п'ять відсотків препарату розподіляється в тканинах і лише п'ятнадцять відсотків введеного цитостатику присутні в крові. Pt зв'язується з білками крові, утворюючи нові альбумінові містки. Оксоліплатин медак інтенсивно виводиться з організму з сечею протягом перших двох днів. У перші сто годин 54% прийнятого препарату виводиться з сечею, дуже невелика частина цитооксиданту виводиться з калом. При нирковій недостатності швидкість виведення цитостатика Оксоліплатин медак з організму значно знижується, що призводить до збільшення кількості та сили небажаних побічних ефектів. При дуже поганій функції нирок виведення цитостатичної активної речовини вкрай утруднене, і лікар повинен переглянути норми та дози препарату.

[ 6 ], [ 7 ]

Спосіб застосування та дози

Оксаліплатин медак вводять шляхом інфузії. Інфузія триває 6-8 годин. Препарат заборонено застосовувати дітям. Інфузійний розчин готують безпосередньо перед застосуванням. При спільному застосуванні з 5-фторурацилом слід спочатку ввести інфузію цитостатика Оксаліплатин медак. Ад'ювантна терапія після хірургічного видалення первинного новоутворення колоректального раку проводиться у дозі 85 мг/м2 ^один раз на 14 днів (12 циклів). При дисемінованому колоректальному раку використовуються ті ж дози, що й для ад'ювантної терапії фторурацилом. Наступний курс застосування Оксаліплатину медак можливий лише після ретельного обстеження кровотворної системи. У цьому випадку рівень нейтрофілів повинен бути більше 1500 мкл, а тромбоцитів більше 50 000 мкл. У разі будь-яких порушень наступний курс слід призначати лише після відновлення показників. У разі гострих больових симптомів, що тривають більше тижня, наступну дозу Оксаліплатину медак слід зменшити: для ад'ювантної терапії на 10 мг/ ^м2 та для дисемінованого колоректального раку на 20 мг/ ^м2. Якщо порушення чутливості зберігаються до наступного циклу, прийом Оксаліплатину медак припиняють.

[ 9 ], [ 10 ]

Використання Оксаліплатин медак під час вагітності

У разі будь-яких онкологічних захворювань вагітність необхідно перервати. Оксаліплатин медак не можна застосовувати вагітним та годуючим жінкам. Це пов'язано з тим, що Оксаліплатин медак є одним з найсильніших метаболічних отрут. Якщо ця отрута потрапить у молоко годуючої матері, це становитиме безпосередню загрозу для життя дитини. Часто під час вагітності та лактації необхідно відмовитися від використання цього препарату. Винятком може бути призначення лікаря, але використання Оксаліплатину медак під час вагітності заборонено.

Протипоказання

Кістковий мозок завжди реагує на променеву, хіміотерапію або терапію біологічно активними речовинами пригніченням своєї роботи. Така реакція організму називається мієлосупресією і вона, поряд з лейкопенією (коли загальна кількість клітин периферичної крові зменшується), є основним протипоказанням до призначення препарату Оксалапатин медак. Цитостатик також протипоказаний пацієнтам з периферичною нейропатією, яка супроводжується порушенням чутливості кінцівок, спазмами мімічних м'язів, із захворюваннями дихальної системи та шлунково-кишкового тракту. Периферична нейропатія може прогресувати, переважно після проходження першого курсу лікування. Підвищена чутливість до метаболічної отрути Оксалапатин медак зустрічається рідко, але вона також не дозволяє використовувати цей цитостатик.

Побічна дія Оксаліплатин медак

Хіміотерапевтичне застосування цитостатика Оксаліплатин медак тягне за собою велику кількість побічних ефектів. Перш за все, спостерігаються симптоми з боку шлунково-кишкового тракту, можуть виникати діарея, блювання та інші розлади. Гематологічні порушення, такі як тромбоцитопенія та нейтропенія, також є одними з найпоширеніших побічних ефектів препарату Оксаліплатин медак.

Частота побічних ефектів, перелічених тут, представлена в градації від тих, що спостерігаються найчастіше, до тих, що спостерігаються дуже рідко.

Гемопоетична система людини дуже часто є головною мішенню (після ракових клітин) для метаболічних отрут. Це проявляється в різних формах анемії, лейкопенії, нейтропенії, тромбоцитопенії та лімфопенії,

Травна система також дуже часто не справляється з дією цитостатика: болючі відчуття в епігастральній ділянці, блювота, часте випорожнення, пошкодження слизової оболонки рота, міозит, біль у шлунку, запор – це далеко не повний перелік можливих наслідків використання хіміотерапевтичного препарату.

Центральна нервова система реагує периферичною сенсоневральною нейропатією, гіпестезією, мігренню та різними іншими розладами.

[ 8 ]

Передозування

Передозування препарату Оксаліплатин медак зазвичай призводить до збільшення кількості та сили побічних ефектів. З видимих симптомів це блювання, часте випорожнення, дискомфорт в епігастральній ділянці та горлі, слабкість, рідше – підвищена чутливість та психічні розлади різних проявів. У разі передозування цитостатиком Оксаліплатин медак проводиться ретельний гематологічний моніторинг, призначається симптоматична терапія. Наразі немає речовини для нейтралізації дії метаболічної отрути Оксаліплатин медак.

[ 11 ]

Взаємодія з іншими препаратами

Оксаліплатин медак не можна поєднувати з лужними та хлорвмісними розчинами. При взаємодії з коагулянтами підвищується ризик кровотечі. При взаємодії з нестероїдними протизапальними препаратами можуть посилюватися побічні ефекти Оксаліплатину медак. При спільному застосуванні з антиметаболітами він посилює цитостатичні властивості обох препаратів. Вам слід повідомити лікаря про ліки, які ви використовуєте, а також уважно прочитати анотацію до цих препаратів.

[ 12 ]

Умови зберігання

Зберігайте герметично закриті флакони Оксаліплатину медак у теплому, сухому місці за температури не нижче 5°C та не вище 25°C з відносною вологістю повітря не більше шістдесяти відсотків. Уникайте потрапляння прямих сонячних променів на флакони. Зберігайте у недоступному для дітей та домашніх тварин місці. Завжди пам’ятайте, що Оксилопатин медак – це дуже сильна метаболічна отрута, яка не має ефективного антидоту. Термін придатності після першого відкриття флакона становить не більше півтори години.

[ 13 ], [ 14 ]

Особливі вказівки

Оксаліплатин медак застосовується під ретельним наглядом досвідченого лікаря. До та після першого курсу проводяться гематологічні дослідження для визначення рівня формених елементів крові. Також проводиться неврологічне обстеження. Призначаються протиблювотні засоби. У разі частого випорожнення кишечника збільшується споживання рідини. Під час прийому хіміотерапевтичного препарату Оксаліплатин медак слід уникати контакту з джерелами інфекційного зараження. Під час статевого акту слід використовувати контрацептивні заходи, перш за все, для захисту партнера. Бажано використовувати одноразову інфузійну систему.

Термін придатності

Термін придатності препарату Оксаліплатин медак становить 4 роки. Такий термін придатності препарату Оксаліплатин медак можливий лише за умови цілісності упаковки та належного зберігання цього препарату.

[ 15 ]