Онгліза

Онгліза – це лікарський засіб з протидіабетичною активністю. Препарат містить активний інгредієнт саксагліптин, який є надзвичайно потужним селективним елементом з оборотною інгібуючою дією конкурентного типу на елемент дипептидилпептидазу-4.

Ліки призначають для застосування в монотерапії або в комбінації з іншими препаратами, що призначаються для лікування інсулінонезалежного цукрового діабету.

Показання до застосування Онгліза

Застосовується при цукровому діабеті 2 типу – як доповнення до дієти та фізичних процедур, з метою покращення глікемічного контролю. Зазвичай використовується за такими схемами:

• проведення монотерапії;
• початкова комбінована терапія з метформіном;
• комбінація з монотерапією з використанням метформіну, тіазолідиндіонів та похідних сульфонілсечовини – за відсутності належного глікемічного контролю під час такого лікування.

Форма випуску

Елемент випускається в таблетках об'ємом 2,5 або 5 мг - упаковка містить 3 смужки з таблетками.

[ 1 ], [ 2 ]

Фармакодинаміка

Коли діабетики приймають препарат, активність ферменту DPP-4 в їхньому організмі пригнічується на 24 години.

Після перорального прийому глюкози, в результаті уповільнення активності ДПП-4, спостерігається 2-3-кратне збільшення значень глюкозозалежного інсулінотропного поліпептиду, а також глюкагоноподібного пептиду-1. Крім того, спостерігається зниження показників глюкагону та посилення глюкозозалежної відповіді β-клітин. Завдяки цьому в організмі разом з інсуліном підвищується рівень С-пептиду.

Вивільнення інсуліну через β-клітини підшлункової залози, а також ослаблення вивільнення глюкагону з α-клітин підшлункової залози, спричиняє зниження глікемії натщесерце, а також зниження постпрандіальної глікемії.

Прийом саксагліптину не викликає збільшення ваги у пацієнтів.

[ 3 ]

Фармакокінетика

Саксагліптин швидко всмоктується в організмі, якщо його приймати перед їжею. При пероральному застосуванні всмоктується приблизно 75% дози. Саксагліптин та його метаболічний елемент синтезуються з білками крові досить слабо.

Значення Cmax саксагліптину у плазмі крові разом з його основним метаболічним компонентом реєструються через 2 та 4 години відповідно.

Середній термінальний період напіввиведення речовини та метаболіту становить 2,5 та 3,1 години відповідно. Виведення відбувається з сечею та жовчю.

[ 4 ]

Спосіб застосування та дози

Препарат приймають перорально, незалежно від прийому їжі.

При проведенні монотерапії Онгліза застосовується в дозуванні 5 мг речовини один раз на добу.

У разі комплексної терапії метформін, похідні сульфонілсечовини або тіазолідиндіони слід приймати разом з 5 мг препарату (1 раз на добу).

На початковому етапі терапії в комбінації з метформіном доза препарату становить 5 мг, а дозування метформіну – 0,5 г на добу.

Якщо ви пропустили прийом дози, прийміть її, як тільки згадаєте. Не приймайте подвійну дозу.

Людям з тяжкою або помірною нирковою недостатністю, а також людям, які проходять процедури гемодіалізу, слід приймати 2,5 мг речовини на добу. Прийом слід здійснювати після сеансу гемодіалізу.

При застосуванні з потужними інгібіторами CYP3A4/5 розмір порції Онглізи має становити 2,5 мг на день.

[ 6 ]

Використання Онгліза під час вагітності

Через відсутність даних щодо застосування саксагліптину під час грудного вигодовування та вагітності, препарат не застосовується в ці періоди.

Протипоказання

Основні протипоказання:

• цукровий діабет 1 типу;
• застосування препарату разом з інсуліном;
• непереносимість лактози, галактоземія, вроджена мальабсорбція глюкози-галактози;
• кетоацидоз діабетичного походження;
• гіперчутливість, пов'язана з компонентами препарату.

Слід застосовувати з особливою обережністю особам з порушенням функції нирок (важким або помірним), людям похилого віку та пацієнтам, які приймають похідні сульфонілсечовини.

[ 5 ]

Побічна дія Онгліза

Можливі побічні ефекти включають:

• інфекції, що вражають верхні дихальні шляхи або сечовивідні шляхи;
• синусит;
• блювота або гастроентерит;
• головні болі.

При поєднанні препарату з метформіном можуть виникнути головний біль або назофарингіт.

Взаємодія з іншими препаратами

Дані, отримані в результаті тестування, показали, що значна взаємодія препарату з іншими препаратами розвивається лише в поодиноких випадках.

Комбінація з речовинами, що індукують ізоферменти CYP 3A4/5 (включаючи рифампіцин з карбамазепіном, дексаметазон та фенітоїн з фенобарбіталом), може знижувати рівні основного метаболічного елемента саксагліптину.

Оскільки похідні сульфонілсечовини можуть призвести до розвитку гіпоглікемії, для зменшення цього ризику може знадобитися зменшення дози похідних сульфонілсечовини при їх комбінованому застосуванні з Онглізою.

[ 7 ], [ 8 ], [ 9 ], [ 10 ], [ 11 ]

Умови зберігання

Онглізу слід зберігати в недоступному для дітей місці. Температура – в межах 30°C.

[ 12 ], [ 13 ]

Термін придатності

Онглізу можна використовувати протягом 3 років з дати виробництва лікувального елемента.

[ 14 ], [ 15 ], [ 16 ]

Застосування для дітей

Онгліза не застосовується в педіатрії (дітям віком до 18 років).

Аналоги

Аналогами препарату є Несіна, Галвус, Янувія з Траджентою і Комбогліза XR.

[ 17 ], [ 18 ], [ 19 ], [ 20 ], [ 21 ]