Панімун біорал

Панімун Біорал – це імунодепресантний препарат.

[ 1 ], [ 2 ]

Показання до застосування Панімуна біорала

Показано:

• як засіб пригнічення імунної системи після трансплантації кісткового мозку або нирок, а також солідних органів;
• крім того, його використовують при ревматоїдному артриті (з високим ступенем активності патології), у разі резистентності до основних препаратів;
• Також його використовують при важких стадіях атопічного дерматиту, а також псоріазу (якщо стандартне лікування не дало результатів);
• Препарат призначають для усунення нефротичного синдрому, який розвивається внаслідок захворювання клубочків (включаючи нефропатію мінімальних змін, мембранозну нефропатію та вогнищевий або сегментарний гломерулосклероз).

Форма випуску

Випускається в капсулах по 25, 50 або 100 мг. Один блістер містить 6 капсул, одна упаковка містить 5 блістерних пластин. Блістер також може містити 5 капсул – у цьому випадку в упаковку поміщається 10 таких блістерних пластин.

Фармакодинаміка

Панімун біорал – це селективний імуносупресант з активним компонентом циклоспорином. Він блокує клітинний цикл лімфоцитів у фазах Go або G1, а також пригнічує процес вироблення та вивільнення лімфокінів (включаючи IL-2, який є фактором росту Т-клітин), який запускається антигеном за допомогою активованих Т-клітин.

Він також пригнічує розвиток клітинних реакцій, включаючи реакцію відторгнення гомотрансплантата, а також РТПХ, уповільнену форму гіперчутливості шкіри, алергічну форму енцефаломієліту, а також артрит, спричинений ад'ювантом Фрейнда та утворення антитіл під впливом Т-клітин.

Спосіб застосування та дози

Схема лікування встановлюється з урахуванням показань та є індивідуальною. При підборі початкових дозувань та коригуванні встановленої схеми враховуються лабораторні дослідження з клінічними показниками вже під час терапії, а крім того, рівень циклоспорину в плазмі, який реєструється щодня. Добова доза препарату для перорального застосування становить 3,5-6 мг/кг.

Використання Панімуна біорала під час вагітності

Інформація щодо застосування циклоспорину вагітним жінкам обмежена. Дані, отримані від реципієнтів органів, свідчать про те, що порівняно зі стандартним лікуванням він не збільшує ймовірність побічних ефектів на перебіг або результат вагітності.

Речовина проникає в грудне молоко, тому грудне вигодовування слід припинити на час лікування.

Експериментальні випробування показали, що циклоспорин не має тератогенних властивостей.

Протипоказання

Серед протипоказань:

• неконтрольоване підвищення артеріального тиску;
• гострі форми інфекційних патологій;
• злоякісні новоутворення (крім новоутворень шкіри у людей з атопічним дерматитом, а також псоріазу);
• захворювання нирок (за винятком людей, які страждають на нефротичний синдром).

Побічна дія Панімуна біорала

Прийом препарату може спричинити розвиток наступних побічних ефектів:

• органи травної системи: відчуття тяжкості в епігастрії, нудота (особливо на початковому етапі терапії), діарея, блювання, набряк ясен, а крім того, можуть виникнути втрата апетиту, панкреатит та порушення функції печінки;
• Органи ПНС та ЦНС: можуть виникати парестезії, головні болі та судоми;
• серцево-судинна система: підвищення артеріального тиску;
• органи сечовидільної системи: порушення функції нирок;
• обмінні процеси: підвищення рівня сечової кислоти та калію в організмі;
• органи ендокринної системи: оборотні форми аменореї та дисменореї, а також гірсутизм;
• М'язові та кісткові структури: іноді виникають міопатія та м'язова слабкість або спазми;
• Органи кровотворної системи: легкий ступінь анемії; зрідка розвивається тромбоцитопенія.

Взаємодія з іншими препаратами

Поєднання циклоспорину з калійвмісними препаратами або калійзберігаючими діуретиками підвищує ймовірність розвитку у пацієнта гіперкаліємії.

В результаті одночасного застосування з антибіотиками з категорії аміноглікозидів, а також мелфалану з амфотерицином B та колхіцином, а також з ципрофлоксацином та триметопримом, ймовірність нефротоксичності зростає.

Поєднання з НПЗЗ збільшує ризик побічних ефектів з боку нирок.

Супутнє застосування з колхіцином або речовиною ловастатин підвищує ризик м’язової слабкості або болю.

Різноманітні препарати можуть підвищувати або знижувати рівень циклоспорину в плазмі крові шляхом індукції або пригнічення печінкових ферментів, що беруть участь у метаболізмі та виведенні цієї речовини.

Серед препаратів, що підвищують рівень циклоспорину в плазмі, є: джозаміцин з еритроміцином, доксициклін з кларитроміцином, а також мідекаміцин з рокситроміцином та хлорамфеніколом, і кетоконазол з флуконазолом (ймовірно, у високих дозах). До цього списку також входять дилтіазем, верапаміл, ітраконазол та нікардипін з аміодароном та пропафеноном, а також метоклопрамід з карведилолом. Підвищені концентрації спостерігаються при комбінації даназолу, пероральних контрацептивів, метилпреднізолону (у високих дозах), алопуринолу, а також холевої кислоти та її похідних.

Лікарські засоби, що знижують рівень циклоспорину в плазмі: карбамазепін, нафцилін, фенітоїн з барбітуратами, а також метамізол, рифампіцин та сульфадимидин (внутрішньовенне введення). Крім того, тербінафін з пробуколом та гризеофульвіном, орлістат з октреотидом, троглітазон та препарати, що містять звіробій.

Існують дані, що циклоспорин знижує швидкість виведення речовини преднізолону, а при терапії преднізолоном у високих дозах можливе підвищення рівня речовини циклоспорину в крові.

Глібенкламід здатний підвищувати рівноважні рівні циклоспорину в плазмі крові.

В результаті поєднання препарату з діуретиками зростає ймовірність розвитку порушення функції нирок.

Поєднання з доксорубіцином призводить до підвищення його плазмових показників, а разом з цим і його токсичних властивостей.

Метотрексат підвищує рівень циклоспорину в плазмі, а крім того, збільшує частоту епізодів підвищення артеріального тиску, а також розвиток нефротоксичного ефекту.

Речовина мелфалан (при введенні у великих дозах внутрішньовенно) може спричинити тяжку ниркову недостатність.

В результаті одночасного застосування з теніпозидом спостерігається зниження швидкості кліренсу цієї речовини, а разом з цим посилення її токсичних властивостей та подовження періоду напіввиведення.

При поєднанні з варфарином спостерігається взаємне зниження ефекту обох активних речовин.

Поєднання циклоспорину та калійвмісних препаратів, інгібіторів АПФ, а також калійзберігаючих діуретиків підвищує ймовірність гіперкаліємії.

Поєднання з еналаприлом може спричинити гостру ниркову недостатність, а поєднання з ніфедипіном може посилити гіперплазію ясен.

У осіб, які приймають циклоспорин, спостерігається помітне підвищення біодоступності речовини диклофенак, що може призвести до оборотної ниркової дисфункції. Збільшення біодоступності цього компонента, найімовірніше, пов'язане з уповільненням його метаболічних процесів в результаті процесу "першого проходження" через печінку.

Супутнє застосування циклоспорину з преднізолоном знижує рівень кліренсу останнього. У разі застосування високих доз преднізолону може підвищитися індекс циклоспорину в крові. Рівень циклоспорину також підвищується речовиною метилпреднізолоном.

Застосування цисаприду у осіб, які приймають циклоспорин, може підвищити пікові рівні в плазмі та швидкість абсорбції циклоспорину.

Комбінація з циклоспорином може спричинити зниження швидкості кліренсу таких речовин, як колхіцин та правастатин з дигоксином, а також преднізолон та ловастатин із симвастатином. Це, у свою чергу, може спровокувати посилення токсичного ефекту: отруєння глікозидами (дигоксин) та м’язову токсичність (правастатин з ловастатином та симвастатин з колхіцином), що проявляється у вигляді м’язової слабкості або болю, а також міозиту. Рідко може розвинутися рабдоміоліз.

Аміноглікозидні антибіотики, противірусні препарати, інгібітори АПФ, а також триметоприм, цефалоспорини, ципрофлоксацин та амфотерицин B з мелфаланом та ко-тримоксазолом посилюють нефротоксичні властивості циклоспорину.

Поєднання циклоспорину з хінідином та його похідними, а також теофіліном та його похідними може посилювати вплив цих речовин на організм.

У поєднанні з іміпенемом циластатин може підвищувати рівень циклоспорину, що може призвести до розвитку нейротоксичності (наприклад, підвищеної збудливості та тремору).

Спільне застосування препарату з іншими імуносупресантами підвищує ймовірність розвитку інфекційних процесів та лімфопроліферативних патологій.

[ 3 ], [ 4 ]

Умови зберігання

Ліки необхідно зберігати в місці, захищеному від сонячних променів та вологи, та недоступному для маленьких дітей. Температура не повинна перевищувати 25°C.

Термін придатності

Панімун Біорал дозволено використовувати протягом 2 років з дати випуску препарату.