Раміра

Лікарський засіб, що впливає на ренін-ангіотензинову систему – Раміра – класифікується як інгібітор АПФ з активним інгредієнтом раміприлом.

Раміра виробляється ісландською фармацевтичною компанією Actavis AT або мальтійською компанією Actavis Ltd.

Показання до застосування Раміра

Препарат рекомендується використовувати:

• при підвищеному кров'яному тиску, для самостійного або комбінованого лікування підвищеного кров'яного тиску, у поєднанні з діуретиками та блокаторами кальцієвих каналів;
• при застійних явищах із серцевою недостатністю, з можливістю застосування з іншими (наприклад, сечогінними) препаратами;
• при серцевій недостатності, яка є наслідком перенесеного раніше інфаркту;
• у постінфарктному стані;
• у разі нефропатії, пов'язаної з діабетом або не пов'язаної з ним;
• для зниження ризику інфаркту, інсульту або смерті внаслідок серцево-судинної патології, особливо у випадках явної ішемічної хвороби серця, дистальних судинних захворювань та цукрового діабету;
• якщо існує ризик розвитку серцево-судинних захворювань внаслідок високого кров'яного тиску, високого рівня холестерину в крові та низького рівня ліпопротеїнів високої щільності.

[ 1 ], [ 2 ], [ 3 ]

Форма випуску

Раміра випускається у формі таблеток, таблетки знаходяться у блістерній чарунковій упаковці. Картонна коробка містить три або дев'ять чарункових упаковок.

• 1,25 мг – 30 шт. (3 х 10 шт.);
• 1,25 мг – 90 шт. (9 х 10 шт.);
• 10 мг – 30 шт. (3 х 10 шт.;
• 10 мг – 90 шт. (9 x 10 шт.;
• 2,5 мг – 30 шт. (3 х 10 шт.);
• 2,5 мг – 90 шт. (9 х 10 шт.);
• 5 мг – 30 шт. (3 х 10 шт.;
• 5 мг – 90 шт. (9 x 10 шт.).

Активним компонентом препарату є раміприл. Одна таблетка може містити 1,25 мг, 2,5 мг, 5 мг або 10 мг раміприлу.

Допоміжними компонентами є бікарбонат натрію, прежелатинізований крохмаль, лактоза, кроскармелоза натрію, стеарилфумарат натрію. Таблетки також можуть містити пігментовану суміш жовтого або рожевого кольору.

Фармакодинаміка

Діюча речовина препарату раміприл здатна пригнічувати дію АПФ. Препарат здатний пригнічувати вироблення ангіотензину II, усувати вазоконстрикцію, стимулювати вироблення альдостерону. Він активує функцію реніну в плазмі крові, пригнічує метаболічні процеси брадикініну.

Раміра має гіпотензивну дію, яка не залежить від положення тіла пацієнта та не призводить до компенсаторного збільшення частоти серцевих скорочень. Вона стабілізує артеріальний тиск незалежно від вмісту реніну в системі кровообігу.

У більшості пацієнтів тиск стабілізується протягом 1-2 годин після прийому таблеток. Максимальний ефект можна спостерігати через 3-6 годин: він триває 24 години. Піковий рівень стабілізації тиску може бути досягнутий через 20-30 днів від початку лікування препаратом. Стабілізуючий ефект є стабільним і може підтримуватися протягом тривалого курсу терапії (близько 2 років). Різке припинення лікування не здатне викликати раптове підвищення артеріального тиску.

Раміприл не має суттєвого впливу на нирковий кровообіг, лише іноді спостерігається його незначне прискорення. Також препарат не впливає на швидкість клубочкової фільтрації. Виражена форма нефропатії (з діабетом або без нього) може супроводжуватися погіршенням функції нирок: Раміра пригнічує розвиток цих патологічних процесів у нирках. У пацієнтів з існуючим ризиком нефропатії різного походження препарат знижує ступінь альбумінурії.

[ 4 ], [ 5 ], [ 6 ]

Фармакокінетика

Раміра легко всмоктується при пероральному прийомі. Одночасне вживання їжі жодним чином не погіршує всмоктування ліків.

Препарат метаболізується в печінці, де утворюються активні та неактивні продукти метаболізму. Активним продуктом метаболізму раміприлу є так званий раміприлат, який проявляє активність, що в шість разів перевищує дію вихідного компонента.

Піковий вміст активного метаболіту в крові можна спостерігати через проміжок часу від 2 до 4 годин після прийому таблетки. Об'єм розподілу визначено як 500 л. Зв'язок з білковим компонентом плазми оцінюється приблизно в 56%. Період напіввиведення становить від 13 до 17 годин. Близько 40% виводиться з організму з калом, 60% - через сечовидільну систему.

У пацієнтів літнього віку фармакокінетичні властивості препарату не зазнають суттєвих змін.

Якщо функція нирок недостатня, активний компонент препарату може накопичуватися в організмі.

У разі недостатньої функції печінки порушується трансформація активного компонента препарату в кінцевий продукт метаболізму раміприлат.

[ 7 ], [ 8 ], [ 9 ]

Спосіб застосування та дози

Раміру слід приймати перорально, незалежно від часу прийому їжі. Таблетку слід ковтати, не розжовуючи та не подрібнюючи, запиваючи великою кількістю рідини. Допускається розділити таблетку навпіл.

При підвищеному кров'яному тиску приймають 2,5 мг ліків на день за один прийом, бажано вранці. Якщо потрібне збільшення дозування, його проводять поступово, протягом 2 або 3 тижнів до 5 мг. Максимально допустима добова доза становить до 10 мг. У деяких випадках призначену кількість ліків можна розділити на два прийоми на день.

При хронічній серцевій недостатності спочатку приймають 1,25 мг препарату на добу. У деяких випадках може знадобитися збільшення дозування, що досягається подвоєнням дози протягом 7-14 днів. Добову дозу можна розділити на 2 прийоми.

У постінфарктному стані Раміру призначають не раніше ніж через три дні після інфаркту, за умови стабільної гемодинаміки та відсутності ознак ішемії у пацієнта. Оптимальна початкова доза становить 2,5 мг двічі на день. Якщо таблетки погано переносяться пацієнтом, то початкову дозу можна зменшити до 1,25 мг двічі на день. Потім кількість препарату поступово збільшують, доводячи її до стабілізуючої дози 5 мг двічі на день. Максимальна добова кількість препарату – 10 мг.

У разі недостатньої функції нирок дозування Раміру коригується на розсуд лікаря.

[ 15 ], [ 16 ], [ 17 ], [ 18 ], [ 19 ], [ 20 ], [ 21 ], [ 22 ]

Використання Раміра під час вагітності

Раміра не застосовується під час вагітності та годування груддю. Перед призначенням препарату лікар повинен переконатися, що пацієнтка не вагітна.

Протягом усього курсу терапії слід використовувати надійні методи контрацепції. У разі вагітності курс лікування препаратом слід негайно припинити або замінити цей препарат іншим, дозволеним під час вагітності.

Протипоказання

У яких випадках слід уникати прийому препарату:

• якщо у вас є схильність до алергічних реакцій у відповідь на активний компонент препарату або інший допоміжний компонент;
• у разі раніше виниклої алергії на препарати групи інгібіторів АПФ;
• при звуженні просвіту ниркових артерій (однієї або двох);
• при складних та тяжких патологіях нирок (з кліренсом креатиніну менше 30 мл за хвилину);
• у період відновлення після операції з пересадки нирки;
• при первинній формі гіперальдостеронізму;
• під час вагітності та годування груддю;
• під час проходження процедур гемодіалізу;
• з недостатньою функцією печінки.

Раміра не використовується для лікування дітей.

[ 10 ], [ 11 ], [ 12 ], [ 13 ]

Побічна дія Раміра

Побічні ефекти Раміру можуть впливати на різні органи та системи організму.

Серцево-судинна система: зниження артеріального тиску, напади короткочасної втрати свідомості, серцева недостатність, запаморочення, біль у грудях, порушення серцевого ритму.

Кровотворні органи: ознаки анемії, зниження кількості тромбоцитів, нейтрофілів та еозинофілів у крові, запальні зміни стінок судин, панцитопенія.

Шлунково-кишковий тракт: диспепсичні симптоми, порушення функції слинних залоз, втрата ваги, утруднене ковтання, розлади кишечника, запальні захворювання органів травлення, порушення функції печінки (запалення, холестаз, жовтяниця).

Дихальна система: напади сухого кашлю, запальні процеси у верхніх дихальних шляхах.

Нервова система: головні болі, астенічний стан, вестибулярні розлади, порушення пам'яті та сну, судоми, депресія, тремор та оніміння кінцівок, порушення слуху та зору.

Нирки та сечовидільна система: порушення функції нирок, білок у сечі, дизуричні розлади, периферичні набряки.

Шкіра та слизові оболонки: алергічні висипання, почервоніння, підвищена чутливість до ультрафіолетового випромінювання.

Інші можливі побічні ефекти включають біль у м’язах та/або суглобах, підвищення рівня сечовини та креатиніну в крові, а також підвищення рівня антинуклеарних антитіл.

[ 14 ]

Передозування

Ознаки вживання великої кількості Раміру:

• надмірне зниження артеріального тиску;
• стан шоку;
• електролітний дисбаланс;
• ниркова дисфункція (НДП).

Перша допомога при передозуванні: промивання та полоскання шлунка, застосування сорбентів, за необхідності – внутрішньовенні інфузії фізіологічного розчину, катехоламінів, ангіотензину II.

Якщо частота серцевих скорочень поступово сповільнюється, можна використовувати штучний кардіостимулятор (кардіостимулятор).

При виникненні набряку Квінке терміново вводять адреналін (підшкірно або внутрішньовенно), а потім внутрішньовенно вводять глюкокортикоїдні препарати, антигістамінні препарати та антагоністи Н2-рецепторів.

Гемодіаліз не дуже ефективний у разі передозування Раміру, тому його використання не є доцільним.

[ 23 ], [ 24 ]

Взаємодія з іншими препаратами

Спільне застосування Раміру та інших гіпотензивних, сечогінних, знеболювальних на основі опіуму (наркотичних анальгетиків), анестезуючих препаратів, трициклічних антидепресантів та антипсихотичних препаратів може спровокувати посилення гіпотензивного ефекту препарату.

Супутнє застосування з нестероїдними протизапальними препаратами, препаратами, що містять естроген, симпатоміметиками, а також препаратами, що містять кухонну сіль, може зменшити гіпотензивний ефект Раміру.

Супутнє застосування з препаратами на основі калію може збільшити кількість калію в крові.

Не слід поєднувати застосування Раміру та ліків на основі літію, оскільки це може спровокувати посилення токсичної дії літійвмісних препаратів.

Спільне застосування з протидіабетичними препаратами (включаючи інсулін) може спровокувати посилене зниження рівня глюкози в крові, аж до гіпоглікемії.

Супутнє застосування з алопуринолом, цитостатиками, імуносупресантами та кортикостероїдними гормонами підвищує ризик розвитку лейкопенії.

Раміра та її активний інгредієнт раміприл посилюють дію алкогольних напоїв.

[ 25 ], [ 26 ], [ 27 ], [ 28 ]

Умови зберігання

Рекомендується зберігати лікарський засіб Раміра у сухому, темному місці, в оригінальній упаковці, у недоступному для дітей місці. Температурні показники не повинні перевищувати +25°C.

[ 29 ], [ 30 ], [ 31 ], [ 32 ], [ 33 ], [ 34 ]

Термін придатності

Термін придатності:

• для таблеток дозуванням 2,5 мг, 5 мг та 10 мг – до 2 років;
• для таблеток дозуванням 1,25 мг – до півтора року, за умови дотримання умов зберігання препарату.

[ 35 ]