Рефортан

Рефортан - це плазмозамінник, що містить активну речовину ДЕК, розчинена в изотонической рідини NaCl.

Медикамент являє собою практично ізоонкотичний рідина, при введенні якої можуть досягатися обсяги, в середньому відповідні 100% або трохи вище 100% від застосованого кількості ЛЗ. Терапевтичне засіб може використовуватися при клінічних процедурах в якості ІЗОВОЛЕМІЧНА рідини для введення інфузій. [1]

Показання до застосування Рефортан

Застосовується при гіповолемії , пов'язаної з сильною крововтратою - в ситуаціях, коли використання одних кристалоїдів буде недостатньо.

Форма випуску

Випуск медикаментозного речовини проводиться у формі інфузійної рідини - всередині скляних або поліетиленових флаконів, що мають обсяг 0,25 або 0,5 л; всередині пачки - 10 таких флаконів.

Фармакодинаміка

ДЕК є синтетичним чужорідним колоїдів, які добувають з воскообразного крохмалю кукурудзи через частковий гідроліз амілопектину з подальшими процесами гідроксіетілірованія.

З урахуванням обсягів введеного ліки суттєво збільшуються показники центрального внутрішньовенного тиску, а також колоїдно-осмотичного; в разі їх зниженого рівня, вони збільшуються до нормальних значень. 

Фармакокінетика

В середньому Рефортан перебуває всередині кров'яної плазми в період 5-6-ти годин (у разі введення 4-годинної інфузії 0,5 л 10% -ної рідини) у людей з нормальною нирковою функцією. Після закінчення зазначених 5-6-ти годин з моменту завершення процедури показник плазмового Cmax ДЕК знижується вдвічі.

Добре контрольований ефект нетривалого отримання обсягу (близько 3-х годин), а крім цього сприятливі реологічні характеристики (стабілізація посиленою тромбоцитарной агрегації і зменшення показників гематокриту і кров'яний в'язкості) дозволяють використовувати медикамент для заповнення обсягу на короткий і середній за часом проміжок. Використання ДЕК обмежують початковим етапом відновлення обсягу, з максимальним часовим проміжком, рівним 24-м годинах. [2]

ДЕК, який сумісний з іншими плазмозамінниками, на нетривалий період відкладається всередині тканин (в основному - всередині РГС). При тому, що після закінчення декількох місяців було відзначено наявність депонуються вакуолей всередині клітин РГС, інформації щодо того, що функція РГС порушується, немає.

Медикамент піддається безперервному розщепленню амилазой кров'яної сироватки і виводиться нирками. Після закінчення 24-х годин з сечею виводиться приблизно 70% використаного ДЕК; приблизно 10% речовини реєструється всередині кров'яної сироватки. Лише мала кількість ліки виводиться при процесі діалізу, а значимість гемофільтрації достовірно визначити неможливо.

Спосіб застосування та дози

Використовувати ДЕК потрібно виключно на початковому етапі відновлення обсягу, з максимально допустимим тимчасовою перервою, що становить 24 години.

Початкові 10-20 мл рідини вводять на низькій швидкості, уважно стежачи за станом хворого (щоб уникнути появи анафілактоїдних ознак).

Рефортан використовують в мінімальних ефективних дозах в період нетривалого відрізка часу. Під час терапії потрібно постійно відслідковувати гемодинаміку, і відразу після досягнення її необхідних значень припинити лікування. Не можна застосовувати порції, що перевищують максимально допустиму денну дозу.

За день дозволяється вводити не більше 30-ти мг / кг медикаменту (відповідає 1,8 г / кг). Таким чином, людині з вагою 75 кг, потрібно запровадити 2250-ти мл ліки.

З урахуванням стану серцевого кровотоку, швидкість проведеної інфузії повинна становити не більше 20-ти мл / кг за годину.

Медикамент повинен вводитися в / в способом.

• Застосування для дітей

Відомості щодо призначення медикаменту в педіатрії обмежені, через що дітям ліки ДЕК не застосовують.

Використання Рефортан під час вагітності

Інформація щодо безпеки введення ДЕК вагітним відсутня. Тестування за участю тварин щодо впливу ДЕК щодо репродуктивності не показали, що він негативно впливає на плід, але отриманих відомостей занадто мало, щоб встановити безпеку ЛЗ щодо розвитку ембріона / плода, перебігу вагітності, пери- і постнатального розвитку. Вводити ДЕК заборонено на 1-му триместрі, а під час 2-ого та 3-ого дозволено використовувати лише за суворими показаннями. При введенні Рефортану вагітним потрібно брати до уваги ймовірність виникнення анафілактичних ознак, що можуть викликати головномозговое ушкодження у плода.

Немає інформації щодо використання ліків при ГВ, через що в зазначений період його потрібно вводити дуже обережно.

Протипоказання

Основні протипоказання:

• збільшена непереносимість щодо активного компонента або якогось з інших елементів ліки;
• опіки або сепсис;
• гиперволемия;
• недостатність роботи нирок або нирковий заместительное лікування;
• крововилив, що має церебральний або внутрішньочерепної характер;
• призначення лицям, що перебувають у критичному стані;
• коагулопатия важкого типу;
• недолік фібриногену (при подібних ситуаціях медикамент може використовуватися лише при загрозі життю хворого і неможливості отримати донорську кров);
• використання у людей з пересадженими органами;
• ЗСН;
• гіпокаліємія, а також гіпернатіемія або -хлоремія, що протікають у важкій формі;
• печінкові дисфункції важкого типу;
• гіпергідрія (також легенева набряклість);
• зневоднення, при якому необхідно коригувати рівень ВЕБ.

Побічна дія Рефортан

Серед побічних симптомів:

• порушення кров'яної та лімфатичної діяльності: часто відзначається зниження показників кров'яних білків і гематокриту через гемодилюции. Досить часто (в залежності від обсягу введеної порції) відносно великі дозування ДЕК викликають розрідження концентрації згортають факторів, через що може змінюватися згортання крові. Можливо подовження періодів кровотечі;
• проблеми з функцією травлення: можливі печінкові ушкодження;
• ушкодження підшкірних тканин і епідермісу: іноді при тривалому використанні ДЕК з'являється стійкий свербіж, викликає вкрай дискомфортні відчуття, що може розвиватися після завершення терапії і тривати в період декількох місяців;
• дані додаткових аналізів: найчастіше після процедури інфузії ЛЗ істотно збільшується кров'яний показник амілази, але це не слід розглядати як симптом захворювання поджелудочного;
• розлади в роботі сечовивідних проток і нирок: зрідка з'являються болі в зоні попереку. При таких порушеннях потрібно зупинити інфузію, уважно стежити за кров'яним показником креатиніну і забезпечити надходження в достатніх обсягах рідини всередину організму пацієнта. При зневодненні використання ЛЗ може викликати анурию. Можливий розвиток ниркового ушкодження;
• імунні прояви: одинично спостерігаються анафілактичні ознаки з різним ступенем вираженості.

Анафілактичні прояви. Є окремі відомості про появу анафілактичних ознак, пов'язаних з ДЕК. В основному вони мають форму блювоти, невеликого підвищення температури, свербіння, відчуття холоду і кропив'янки. Відзначається збільшення розмірів привушних, а також підщелепних слинних залоз, поява набряклості на ногах і слабких грипоподібних ознак (головні і м'язові болі). Лише одинично відзначаються важкі прояви непереносимості, при яких розвивається шоковий стан і становлять загрозу для життя ознаки (зупинка дихання та роботи серця). Якщо спостерігається алергія, потрібно відразу зупинити інфузію і одночасно проводити стандартні процедури швидкої допомоги.

Ознаки анафілаксії. Порушення можуть виникнути через кілька хвилин. Серед проявів, що можуть викликати тривогу, раптове почервоніння епідермісу і виражений свербіж. Іноді виникає відчуття задухи і кома в горлі. Інтенсивнішими проявами є абдомінальні спазми, нудота, тахікардія і сильне зниження артеріального тиску, що може викликати втрату свідомості, а також зупинка дихання і роботи серця.

Лікування анафілаксії. При розвитку перших симптомів (нудота, епідермальні прояви) потрібно зупинити інфузію (залишивши при цьому канюлю всередині вени або забезпечивши вільний доступ до вені), посадити пацієнта, опустивши його голову вниз, і звільнити респіраторні протоки. Також необхідно відразу ввести йому адреналін (1 мл рідини адреналіну розчинити в 10-ти мл; пропорція 1 до 1000). Спочатку вводиться 1 мл рідини (містить 0,1 мг адреналіну), з контролем показника АТ і пульсу.

Щоб підвищити обсяги, через в / в ін'єкцію вводиться 5% -ний альбумін людини. Крім цього таким же способом може вводитися преднізолон (0,25-1 г) або відповідний обсяг іншого ГКС. Преднізолон може вводитися кілька разів. Дітям порції преднізолону з адреналіном знижують, з огляду на вагу і вік.

Проводяться і інші процедури - наприклад, використання кисню, ШВЛ, застосування антигістамінних речовин. Пацієнтів необхідно лікувати в інтенсивній терапії.

Передозування

При гострій інтоксикації може розвиватися гиперволемия. При такому порушенні потрібно відразу зупинити інфузію і ввести сечогінні ліки (останнє - на розсуд лікаря).

Взаємодія з іншими препаратами

У разі змішування з інфузійними рідинами, концентратом для виготовлення інфузійної рідини, ін'єкційним розчином і ліофілізатів або сухими компонентами для підготовки ін'єкційних рідин, необхідно уважно візуально оглядати їх на предмет смешиваемости / сумісності речовин.

Використання в комбінації з аміноглікозидами може призводити до потенціювання їх нефротоксичності.

Умови зберігання

Рефортан потрібно зберігати в місці, закритому від проникнення дітей. Скляні флакони повинні міститися при температурних значеннях не більше 25 ° С.

Термін придатності

Рефортан може застосовуватися в межах 5-річного терміну з моменту реалізації фармацевтичного речовини.

Аналоги

Аналогами ліки є препарати Тензітон, Перфторан, Альбумін з Проміт-інфузією, Хетасорб і Біоцерулін, а крім цього Рефордез і Гестар з Гек-інфузією.