Сальброксол

Муколітичний препарат Сальброксолум випускається на фармакологічний ринок українським науково-виробничим центром «Боршахівський хіміко-фармацевтичний завод». Він був розроблений спеціально для використання в протоколах лікування хворих на легені.

Люди постійно стикаються із застудами та інфекційними захворюваннями, особливо навесні та восени. Але якщо людину вразила не проста застуда, а симптоми свідчать про більш важке ураження дихальної системи, що вражає бронхи, то на допомогу прийде такий ефективний препарат, як Сальброксол, який має бронходилатуючими та муколітичними властивостями. Тільки пам’ятайте одне – самолікування: не варто самостійно ставити діагноз та призначати ліки. Призначення має здійснювати спеціаліст і лише після загального огляду організму пацієнта та отримання результатів аналізів. Тільки тоді можна розраховувати на швидкий та ефективний результат у зупинці хвороби.

Показання до застосування Сальброксол

Перед призначенням будь-якого препарату лікар повинен досконально знати показання до застосування Сальброксолу, а їх не так багато. Цей препарат розроблений для цілеспрямованої дії і не є системним.

Його використовують при лікуванні таких захворювань:

1. Бронхіт (інфекційне захворювання слизової оболонки бронхів) хронічного характеру, що посилюється обструктивними факторами (закупоркою дихальних шляхів).
2. Бронхіальна астма – це хронічне рецидивуюче запальне захворювання органів дихання.
3. Емфізема легень – це патологічна зміна легеневої тканини, що характеризується її підвищеною повітряністю.

[ 1 ], [ 2 ], [ 3 ], [ 4 ]

Форма випуску

Цей препарат представлений виробником на фармакологічному ринку у формі таблеток – це єдина форма випуску Сальброксолу. Але таблетки розташовані по десять одиниць на одній пластинці. Картонна упаковка може містити один, два або чотири десятки штук, представлених відповідно однією, двома та чотирма пластинками в одній картонній упаковці.

Одна одиниця препарату містить 15 мг амброксолу гідрохлориду – активної хімічної сполуки та 4 мг сальбутамолу сульфату. Це основні елементи препарату. До них додається кілька інших додаткових речовин.

Фармакодинаміка

Кожен з двох основних компонентів розглянутого препарату, які фармакологічно доповнюють та посилюють дію один одного, мають свої терапевтичні характеристики, поєднання яких призводить до фармакодинаміки Сальброксолу. Щоб зрозуміти, якими властивостями володіє препарат, розглянемо характеристики кожного з його основних компонентів окремо.

Амброксолу гідрохлорид при введенні в організм пацієнта проявляє секретолітичні властивості. Безпосередньо впливаючи на слизовий та серозний компоненти, змінюючи їх співвідношення, він дозволяє нормалізувати склад бронхіального слизу. Цей компонент активує функціональні особливості «життєдіяльності» серозних клітин слизовиділюючих залоз, які розташовані в структурних стінках бронхів. Амброксол розріджує мокротиння, що накопичується в бронхах, що полегшує їх виведення з ураженого органу. Ця хімічна сполука дає змогу зменшити об’єм мукополісахаридних волокон, збільшуючи їх фрагментацію.

Завдяки тому, що амброксол активно впливає на війчастий епітелій, війчасті відростки, вдається досягти ефективного мукоциліарного транспорту патологічного мокротиння. Амброксолу гідрохлорид проявляє антиоксидантні властивості та стимулює синтез фосфоліпідів сурфактантної речовини.

Другою активною хімічною речовиною Сальброксолу є сальбутамол, який діє досить вибірково, будучи агоністом деяких рецепторів. Тобто, взаємодіючи з бета2-адренорецепторами, він змінює їх стан, що призводить до біологічної відповіді. Ця характеристика дозволяє запобігти виникненню спастичного нападу, а також супроводжує зростання просвітів у бронхіальному органі. Такий ефект досягається за рахунок зменшення збудження гладком'язового шару, який є структурним компонентом бронхів.

Ця хімічна сполука дозволяє підвищити стабільний стан тучних клітин та базофілів. Сальбутамол ефективно блокує вивільнення гістамінових структур, запобігаючи розвитку патологічних факторів, що підсилюються дією гістаміну, наприклад, бронхоспазму. Порівняно з іншими бета-2-адреноміметиками, характеристики сальбутамолу демонструють знижений вплив на міокард. Цей факт стосується як хронотропного, так і інотропного аспектів впливу.

Виходячи з вищесказаного, Сальброксол класифікується як комплексний препарат з бронходилатуючою та муколітичною дією.

До основних властивостей повного препарату належать нормалізація секреторних характеристик бронхіального слизу, профілактика бронхоспазму, а також покращення процесу виведення мокротиння, що накопичується в бронхах. Це особливо актуально для хворих людей, захворювання яких обтяжене явищами обструкції.

[ 5 ], [ 6 ], [ 7 ], [ 8 ]

Фармакокінетика

Ліки потрапляють в організм пацієнта перорально (через рот). Його основні компоненти, сальбутамол та амброксол, мають високий рівень абсорбції. Процес абсорбції здійснюється слизовою оболонкою шлунково-кишкового тракту.

Після прийому ліків, через півгодини, вже можна спостерігати терапевтичний ефект, який триває, залежно від індивідуальних особливостей пацієнта, від шести до дванадцяти годин. Сальбутамол, як і амброксол, метаболізується в організмі пацієнта. Дев'ята частина амброксолу утилізується організмом пацієнта через нирки разом із сечею у вигляді метаболітів, а решта одна частина виводиться у незміненому вигляді.

Біодоступність амброксолу гідрохлориду наближається до 30 відсотків. Цей показник зумовлений синдромом «першого проникнення» через печінку.

Амброксол демонструє високі показники зв'язування з білками плазми. Цей показник наближається до 85%. Сальбутамол має значно нижчий показник, а його біодоступність становить від 40 до 50%.

Фармакокінетика Сальброксол демонструє високий рівень проникнення активних речовин через гематоплацентарний бар'єр. Період напіввиведення (T1/2) розглянутого препарату в середньому становить шість годин.

Спосіб застосування та дози

Не варто самостійно призначати собі ліки. При перших ознаках захворювання слід записатися на прийом до отоларинголога або, якщо стан пацієнта важкий, викликати лікаря додому. Тільки фахівець може адекватно оцінити ситуацію та призначити ефективний спосіб застосування та дозування препарату, що дозволить досягти максимальної терапевтичної ефективності при конкретному захворюванні.

Сальброксол розроблений виробником для перорального застосування. Для досягнення максимальної ефективності медикаментозної терапії фармакологи рекомендують розділяти час прийому препарату та прийому їжі. Інтервал між процедурами введення препарату необхідно суворо дотримуватися та не зменшувати менше ніж до шести годин.

Тривалість терапевтичного курсу, а також кількість препарату, що вводиться, визначає лікуючий лікар індивідуально для кожного пацієнта.
Рекомендована кількість Сальброксолу для дорослих пацієнтів та дітей-підлітків зазвичай становить одну таблетку, що приймається три-чотири рази на день.

За медичними показаннями, у важких випадках захворювання, разову дозу для дорослого пацієнта можна подвоїти і довести до двох таблеток, що приймаються три-чотири рази на день.

Максимальна добова доза ліків для дорослого пацієнта становить вісім таблеток.

Якщо під час лікування пацієнт починає помічати появу негативних побічних симптомів, дозування препарату Сальброксол можна зменшити вдвічі та приймати по половині таблетки чотири рази на день.

[ 14 ]

Використання Сальброксол під час вагітності

Фармакодинамічні характеристики муколітичного препарату, розглянутого вище, демонструють високу проникність через гематоплацентарний бар'єр, що вказує на високий потенціал потрапляння активних інгредієнтів у грудне молоко та систему живлення плода у жінки, яка проходить лікування цим препаратом у період виношування дитини.

З огляду на вищесказане, можна стверджувати, що застосування Сальброксолу під час вагітності (у першому триместрі) категорично протипоказано. Це найкритичніший період вагітності, коли формуються органи дитини і будь-який зовнішній вплив може призвести до «збою в програмі» формування, що загрожує інвалідністю дитини, або навіть її смертю.

Протягом другого та третього триместрів Сальброксол допустимий для застосування вагітними жінками, але лише у випадках високої терапевтичної необхідності та лише під суворим наглядом лікаря.

Якщо жінка дітородного віку захворіла і є потреба пройти терапевтичне лікування препаратом Сальброксол, бажано заздалегідь виключити вагітність. Якщо вагітність тільки планується, то на період лікування момент зачаття слід відкласти до повного одужання жінки або знайти заміну препарату одним з аналогів.

Якщо необхідно полегшити проблему цим препаратом під час лактації, необхідно порушити питання про переривання грудного вигодовування новонародженого.

Протипоказання

Яким би простим і близьким до натуральних препаратів не був розглянутий препарат, він також має свої обмеження при призначенні. Протипоказань до застосування Сальброксолу небагато, але вони все ж існують:

1. Цей муколітичний засіб не призначають пацієнтам з підвищеною непереносимістю амброксолу та/або сальбутамолу в анамнезі.
2. Цукровий діабет.
3. Протипоказанням до прийому препарату є галактоземія (спадкове захворювання, в основі якого лежить порушення метаболізму в перетворенні галактози на глюкозу).
4. Гостра серцева недостатність, або порок серця різного генезу та ступеня ураження.
5. Непереносимість лактози.
6. Артеріальна гіпертензія.
7. Синдром мальабсорбції глюкози-галактози – коли глюкоза та галактоза не засвоюються.
8. Міокардит – це запальне ураження міокарда, спричинене інфекційним, токсичним або алергічним впливом.
9. Тахіаритмія — це збільшення частоти серцевих скорочень та порушення серцевого ритму.
10. Виразкові та ерозивні ураження слизової оболонки дванадцятипалої кишки та шлунка.
11. Тиреотоксикоз – це вироблення надмірної кількості гормонів щитовидної залози.
12. Гіпертиреоз – це підвищений рівень гормонів щитовидної залози.
13. Глаукома – це патологія зорового нерва.
14. Якщо пацієнт вже отримує один із бета-блокаторів.
15. Перший триместр вагітності.
16. Час лактації.
17. Вік дітей віком до 12 років.

Особливу обережність слід проявляти при призначенні та виборі дозування сальброксолу, якщо у пацієнта в анамнезі є проблеми з нирками та/або печінкою.

Під час проходження терапії з використанням цього препарату не рекомендується керувати транспортними засобами та бути більш обережним при роботі з небезпечними рухомими механізмами.

[ 9 ], [ 10 ], [ 11 ], [ 12 ]

Побічна дія Сальброксол

Розглянутий препарат відносно легко переноситься організмом пацієнта, але все ж відомі випадки, коли виникали побічні ефекти Сальброксолу, викликані дією активних компонентів препарату.

Такі симптоми можуть включати:

1. Тремор верхніх і нижніх кінцівок.
2. Розширення периферичних судин. Цей симптом зазвичай не є постійним і не вимагає припинення прийому ліків, якщо він виникає.
3. Прояви алергічних симптомів: свербіж, кропив'янка, гіперемія шкіри та інші.
4. Больові симптоми, локалізовані в області голови, як реакція центральної нервової системи на дію препарату.
5. Запаморочення.
6. Погіршення стану та зниження загального тонусу організму.
7. У пацієнта спостерігається підвищена активність потових залоз.
8. Слабкість і нудота.
9. Гастралгія – це біль у ділянці шлунка, що має характер скорочень і з'являється як при патології органів травлення, так і при неврозах вегетативної природи.
10. Різке зниження показників артеріального тиску. Така ситуація може призвести до артеріального колапсу.
11. Парадоксальний бронхоспазм.
12. Підвищений рівень глюкози в крові.
13. Судоми та блювота.
14. Підвищена частота серцевих скорочень.
15. Порушення ритму серцевих скорочень.
16. Відчуття переповнення шлунка.
17. Знижений апетит.
18. Проблеми з дефекацією.
19. У рідкісних випадках можливий набряк Квінке.
20. Проблемне сечовипускання.
21. Існують поодинокі випадки, коли у людини, яка приймала сальброксол, розвивалася гіпокаліємія (патологічно низький рівень калію в крові).

Якщо з'явиться один або декілька симптомів з вищезазначеного списку, необхідно повідомити про це лікаря. Лікування цих проявів є суто симптоматичним.

[ 13 ]

Передозування

Коли лікар призначає певний лікарський засіб, необхідно дуже ретельно дотримуватися рекомендацій щодо його прийому або суворо дотримуватися інструкції, що додається до ліків. В іншому випадку може статися передозування активними компонентами препарату.

Симптоми надмірного накопичення ліків можуть включати:

1. Аритмія.
2. Висока частота серцевих скорочень.
3. Тремор верхніх і нижніх кінцівок.
4. Больові симптоми, що виникають в області грудини.

Якщо на цьому етапі не вжити адекватних заходів, то подальше збільшення дозування може спровокувати:

1. Поява судом.
2. Проблеми зі сном.
3. Різке падіння артеріального тиску, аж до появи симптомів колапсу.
4. Набряк Квінке.

Якщо виникнуть вищезазначені симптоми, пацієнту слід негайно промити шлунок. Бажано негайно звернутися за допомогою до кваліфікованого спеціаліста (викликати швидку допомогу). Якщо ознаки інтоксикації виражені, медичний працівник, найімовірніше, введе потерпілому препарат, що належить до групи кардіоселективних бета1-адреноблокаторів.

[ 15 ], [ 16 ], [ 17 ], [ 18 ], [ 19 ]

Взаємодія з іншими препаратами

Перш ніж призначати кілька препаратів для спільного застосування одночасно, необхідно знати їхній взаємний вплив один на одного та їх сукупний вплив на організм пацієнта. Взаємодія сальброксолу з іншими препаратами за певних умов може завдати непоправної шкоди організму людини.

Категорично заборонено приймати Сальброксол з препаратами, що належать до групи бета-адреноблокаторів. Не рекомендується приймати розглянутий препарат паралельно з препаратами, фармакодинаміка яких спрямована на купірування нападів кашлю. Наприклад, до них належать глауцин, лібексин, кодеїн та інші.

При спільному застосуванні з протимікробними препаратами амброксол провокує підвищення концентрації протимікробних речовин у бронхіальному секреті.

Якщо протокол лікування включає М-холінолітики, то їх спільне застосування з сальброксолом значно посилює фармакологічні властивості останнього. Подібний результат отримують при тандемі з теофіліном. Однак таке поєднання також може спровокувати порушення роботи серця - збільшення частоти його скорочень, а також зростає ризик отримання надшлуночкової екстрасистолії.

Розвиток гіпокаліємії може спостерігатися при тандемній дії компонентів Сальброксолу та діуретиків.

Глюкокортикостероїди підвищують чутливість бета-адренорецепторів до активних речовин розглянутого препарату. Збільшення ймовірності прогресуючої гіпокаліємії було відзначено при тандемному поєднанні розглянутого препарату з глюкокортикостероїдними препаратами. Такого ж результату можна очікувати при паралельному введенні сальброксолу та серцевих глікозидів, які є похідними ксантину.

При поєднанні мукальтичного засобу з інгібіторами моноаміноксидази відзначається посилення фармакологічних властивостей сальбутамолу. Такий тандем також збільшує ймовірність розвитку ортостатичної гіпотензії. А в деяких випадках може спровокувати колапсовий стан у пацієнта.

[ 20 ], [ 21 ]

Умови зберігання

Перед початком лікування необхідно ознайомитися з рекомендаціями, що описують умови зберігання Сальброксолу в домашніх умовах. Залежно від того, наскільки точно дотримуються ці інструкції, залежатиме ступінь ефективності препарату протягом усього фармакодоступного періоду його використання.

Таких рекомендацій кілька:

1. Ліки необхідно зберігати в прохолодному місці, де температура в кімнаті не перевищує +25 °C.
2. У приміщенні, де зберігається сальброксол, має бути низька вологість.
3. Його слід розташовувати в місці, недоступному для прямих сонячних променів.
4. Препарат не повинен бути доступним для маленьких дітей.

Термін придатності

Купуючи будь-які ліки, потрібно звертати увагу на термін їх придатності. На упаковці препарату обов'язково має бути відображена як дата виробництва, так і рекомендований час закінчення прийому. Для Сальброксолу термін ефективної роботи становить три роки. Якщо термін придатності на упаковці вже минув, то такий препарат не рекомендується до подальшого використання.