Septanest

Септанест є комплексним ліками, вплив якого забезпечується його складовими елементами. Медикамент має місцеву знеболюючу впливом.

[1], [2]

Показання до застосування Септанеста

Застосовується для проведення процедур провідникової або інфільтраційної анестезії (ліки використовують і в стоматології - при процедурах пломбування або екстирпації зубів, а крім того при обтачивании зубів перед установкою коронок).

[3]

Форма випуску

Випуск реалізується у вигляді ін'єкційної рідини, в скляних картриджах, що мають об'єм 1 або 1,7 мл. Всередині пачки міститься 50 таких картриджів (5 пластинок з 10-ти картриджів) обсягом 1 або 1,7 мл рідини, або 10 картриджів (1 пластинка) об'ємом 1,7 мл ліки.

Фармакодинаміка

У ліках міститься елемент артикаин, що є локальним знеболюючим амідного типу. Його використовують для проведення стоматологічних процедур. Речовина провокує тимчасову затримку чутливості окремих нервових волокон (сенсорних, а також вегетативних і рухових). Вважається, що артикаин діє шляхом блокування потенціал-залежних каналів Na всередині стінок нервових волокон.

Медикамент чинить швидку знеболювальну дію (воно настає за 1-3 хвилини), має гарну місцевої толерантністю, а також потужним і надійним аналгетичну ефектом.

Доданий до артікаїнового розчину адреналін гальмує його проникнення всередину системної циркуляції, завдяки чому речовина на більш тривалий час зберігає активні показники всередині тканин. Завдяки цьому вдається досягти зниженого кровотечі на операційній площі.

Ліки починає діяти через 1,5-1,8 хвилини, блокуючи чутливість нерва після закінчення 1,4-3,6 хвилин.

Анестезуючий ефект триває 45-75 хвилин (якщо знеболюється пульпа), або 120-360 хвилин (якщо здійснюється знеболення шару м'яких тканин). Більш точна цифра залежить від розміру використаної порції.

[4], [5],

Фармакокінетика

Медикамент всмоктується на високій швидкості і практично повністю.

Пікові значення артикаина всередині кров'яної плазми після інтраоральний введення відзначаються після закінчення 10-15-ти хвилин. Розподільчий обсяг дорівнює 1,67 л / кг, а час напіврозпаду елемента - близько 20-ти хвилин. Білковий синтез речовини всередині кров'яної плазми дорівнює приблизно 95%.

Елемент швидко піддається гідролізу за участю холінестерази кров'яної плазми. Він трансформується в первинні продукти розпаду артікаїнового кислоти, які потім метаболізуються до її глюкуроніду.

Велика частина артикаина разом зі своїми продуктами метаболізму виводиться через нирки. Адреналін на високій швидкості розпадається всередині печінки та інших тканин, а потім разом з метаболітами екскретується через нирки.

Спосіб застосування та дози

Застосування при інфільтраційної формі анестезії:

• перед Тонзилектомія (в область кожної мигдалини) - введення 5-10-ти мл ЛЗ;
• при вправленні переломів кісток - введення 5-20-ти мл препарату;
• при нанесенні швів в області промежини - ін'єкція 5-15-ти мл ліки.

При виконанні провідникової форми анестезії:

• процедура анестезії за методикою Лукашевича-оберста - введення 2-4-х мл ЛЗ;
• ретробульбарна процедура - використання 1-2-х мл препарату;
• міжреберна процедура - ін'єкція 2-4-х мл речовини (в область кожного з сегментів);
• паравертебральная процедура - по 5-10 мл ЛЗ;
• перидуральная процедура - введення 10-30-ти мл ліки;
• каудальная процедура - застосування 10-30-ти мл препарату;
• для блокади трійчастого нерва - введення 1-5-ти мл ЛЗ;
• для блокади шийногрудного вузла - ін'єкція 5-10-ти мл рідини;
• для блокади області брахиального сплетення - введення 10-30-ти мл речовини (в пахвову або надключичную частина);
• для блокади зовнішньої частини геніталій - по 7-10 мл препарату (на обидві сторони);
• для блокади парацервікальная типу - ін'єкція 6-10-ти мл ЛЗ (на обидві сторони).

Під час процедур видалення зубів в області верхньої щелепи (неускладнених) на незапальній етапі ліки вводиться під слизову на ділянці перехідної складки - обсяг вестибулярного депо становить 1,7 мл для одного зуба (якщо буде потрібно, може бути додатково введено 1-1,7 мл ЛЗ ). При здійсненні піднебінного розрізу або шва - обсяг піднебінного депо дорівнює 0,1 мл.

Під час видалення (в неускладненій фазі) премолярів, розташованих в нижній щелепі (5-5), знеболювання, що має инфильтрационную форму, викликає розвиток провідникової анестезії.

Під час обточування зубів під установку коронок і процедур порожнинної препарації (крім молярів в області нижньої щелепи) розмір вестибулярної порції дорівнює 0,5-1,7 мл для одного зуба. Розмір максимально допустимої дози становить 7 мг / кг.

[7]

Використання Септанеста під час вагітності

Немає даних про використання артикаїну при вагітності (крім випадків застосування при пологах). Артикаїн з адреналіном здатні проходити крізь плаценту, хоча перший проникає в значно меншому обсязі в порівнянні з іншими локальними анестетиками. Сироваткові показники артикаина у новонароджених були рівні приблизно 30% від його рівня, реєстрованого у матері. Випадково введений всередину судин адреналін здатний сповільнювати внутриматочное кровообіг.

Безпека використання локальних анестетиків у вагітних з урахуванням їх впливу на плід поки не була встановлена.

Тести на тварин з використанням артикаина не показали прямого або опосередкованого негативного впливу ЛЗ на перебіг вагітності і процес пологів, а також на ембріональний і фетальний або постнатальний розвиток плода. Також ці тести продемонстрували, що адреналін володіє репродуктивної токсичністю. При цьому рівень потенційного ризику для людського організму залишається невідомий. Тому вагітним жінкам рекомендується відмовитися від застосування ЛЗ.

Період лактації.

Клінічних тестів щодо можливості використання септанест при грудному вигодовуванні не проводилося.

Немає даних про те, чи може артикаин зі своїми продуктами метаболізму проходити в материнське молоко. При цьому доклінічні відомості по лікарської безпеки припускають, що рівень речовини всередині материнського молока не досягає клінічно суттєвої позначки. Адреналін здатний проходити в молоко, але швидко там розпадається.

Тому жінкам, що годують слід відмовитися від годування грудьми на період 10-ї години після введення анестезії.

Протипоказання

Основні протипоказання:

• наявність підвищеної чутливості щодо елементів медикаменту;
• метгемоглобінемія;
• пернициозная анемія;
• тахікардія шлуночків пароксизмального характеру;
• фібриляція передсердь;
• глаукома закритокутова типу;
• гіпоксія;
• гіперчутливість щодо сульфогрупп (особливо у людей з бронхіальною астмою).

Обережність потрібна в таких випадках:

• наявність цукрового діабету або БА;
• недолік холінестерази всередині організму;
• tireotoksikoz;
• недостатність нирок;
• підвищені показники артеріального тиску.

Побічна дія Септанеста

Застосування медикаменту може викликати розвиток окремих побічних симптомів:

• порушення діяльності центральної нервової системи (в залежності від розміру порції): розлади свідомості (іноді до його втрати), тремор, головний біль, дихальні розлади (іноді доходять до апное), судоми і м'язові посмикування;
• розлади травної функції: пронос, нудота або блювота;
• проблеми з роботою органів чуття: зрідка спостерігаються тимчасові розлади зору (іноді доходять до сліпоти), а також диплопія;
• ушкодження, Що зачіпають функцію серцево-судинної системи: розвиток тахікардії, а крім цього аритмії або брадикардії, а також зменшення показників артеріального тиску;
• прояви алергії: свербіж шкіри або гіперемія, нежить і кон'юнктивіт, а крім цього набряк Квінке, який має різну ступінь вираженості (можливі набряклості на ділянці верхньої або нижньої губ, а крім цього голосової щілини (призводить до утруднення глотательного процесу), а також щік, а крім того кропив'янка і утруднення дихального процесу), і анафілаксія;
• локальні ознаки: запалення або набряклість на ділянці ін'єкції, виникнення ішемічних областей в зоні введення (може навіть розвинутися некроз тканин - якщо препарат був випадково введений всередину судин) і пошкодження нервів (далі може розвинутися параліч), яке з'являється лише при недотриманні техніки проведення ін'єкції.

[6]

Передозування

Серед ознак отруєння: відчуття збудження, що має руховий характер, втрата свідомості, сильне запаморочення, тахікардія з брадикардією, а також зменшення значень АТ.

Якщо при проведенні ін'єкційної процедури виникли перші симптоми інтоксикації, потрібно зупинити процедуру, укласти пацієнта в горизонтальне положення, а потім забезпечити вільний доступ повітря до респіраторних протоках і відслідковувати показники артеріального тиску і частоти серцевих скорочень.

Додаткові процедури:

• при розвитку апное або диспное - проведення інтубації, а також ШВЛ і подача кисню (застосовувати аналептики з центральним типом впливу заборонено);
• для усунення судом - внутрішньовенна ін'єкція на повільній швидкості барбітуратів, що володіють коротким типом впливу, а одночасно з цим подача кисню і відстеження показників гемодинаміки;
• якщо відзначається шоковий стан і важкі стадії розладів кровообігу - внутрішньовеннаінфузія електролітних рідин з плазмозамінниками, а також альбуміну разом з ГКС;
• при прогресуючої брадикардії і виникненні судинного колапсу - на низькій швидкості внутрішньовенно ввести 0,1 мг адреналіну, а потім через крапельницю внутрішньовенно (при цьому відслідковуючи значення АТ разом з ЧСС);
• при виникненні тахиаритмии або тахікардії, що володіють вираженим характером - внутрішньовенне введення виборчих β-адреноблокаторів;
• при збільшених значеннях АТ - використовувати вазодилататори периферичного типу.

Виконання оксигенотерапии і відстеження процесів кровообігу потрібно проводити при будь-яких порушеннях.

Взаємодія з іншими препаратами

ИМАО і тріціклікі потенцируют гіпертензивний ефект лікарського засоби.

Місцеву знеболювальну дію артикаїну потенцируется і подовжується за часом при комбінуванні ЛЗ з вазоконстрикторні препаратами.

Невиборчі β-адреноблокатори підвищують ймовірність виникнення гіпертонічного кризу, а крім того брадикардії в вираженій формі.

[8], [9]

Умови зберігання

Септанест слід утримувати в місці, куди не проникає волога. Рівень температури - максимум 25 ° С.

Термін придатності

Септанест дозволяється застосовувати в межах 24-х місяців з моменту випуску лікарського препарату.

Застосування для дітей

З обережністю ліки призначають дітям (для дітей молодше 4-х років не встановлена лікарська безпеку, а також ефективність впливу).

Аналоги

Аналогами медикаменту є засоби альфакаін, Артикаїн 4% з адреналіном ІНІБСА, Брілокаін-адреналін, Брілокаін-адреналін форте, Прімакаін, Септонест з адреналіном, Убістезін, Убістезін форте, Ультракаин Д-С, Ультракаин Д-С форте, Ультракаїн супраренін, Цітокартін.