Ультравіст 300

Препарат широко використовується для посилення контрастності під час обстеження людського тіла на наявність патологічних змін. Ультравіст 300 містить йод, який дозволяє затемнити певні ділянки органів. Завдяки цьому стає досить легко помітити будь-які патологічні зміни в ньому.

Показання до застосування Ультравіст 300

Ультравіст 300 активно використовується для посилення контрастності зображення під час обстеження органів та систем людського організму. Він застосовується під час комп'ютерної томографії та артеріографії, а також венографії. Сюди також входить внутрішньовенна та внутрішньоартеріальна цифрова субтракційна ангіографія. Основними показаннями до застосування Ультравісту 300 є точне обстеження всіх порожнин тіла.

Розчин широко використовується завдяки своїм численним перевагам, особливо під час проведення ангіокардіографії. Його застосовують в урографії, ретроградній холангіопанкреатографії, галактографії та флебографії. При субарахноїдальному введенні його використовують для мієлографії.

Цей Ультравіст 300 не є лікарським засобом. Ультравіст 300 не здатний вилікувати будь-які захворювання або полегшити загальний стан людини. Ультравіст 300 використовується виключно з метою дослідження організму, завдяки своєму специфічному складу.

Форма випуску

Ультравіст 300 випускається виключно у вигляді розчину для ін'єкцій. Ультравіст 300 прозорий і не містить жодних сторонніх частинок. Основним компонентом є йопромід. Допоміжними компонентами є натрію кальцію едетат, трометамол та хлористоводнева кислота. Препарат має кілька форм випуску, вони відрізняються своїм об'ємом.

Таким чином, Ультравіст 300 випускається в об'ємі 10 мл та 50 мл. Ультравіст 300 знаходиться у скляних флаконах. Поставляється в оригінальній картонній коробці. Існують флакони з різним об'ємом, а саме: 20 мл, 30 мл та 100 мл. Всі вони також знаходяться в картонних коробках. Лікар, який проводить дослідження, вирішує, який об'єм препарату обрати. Все залежить від мети роботи та досліджуваної частини тіла. Інших форм випуску немає. Препарат призначений виключно для повного дослідження організму і не повинен використовуватися для інших цілей.

[ 1 ]

Фармакодинаміка

Основним компонентом продукту є йопромід. Його молекулярна маса становить 791,12. Цей компонент є неіонізованою речовиною з низьким вмістом йоду. Його також називають трийодованим рентгеноконтрастним агентом. Його основна дія полягає у підвищенні чіткості зображення. Це відбувається завдяки здатності основного компонента – йоду, що входить до складу розчину, поглинати рентгенівські промені. Це фармакодинаміка основного компонента, яка відіграє одну з найважливіших ролей у проведенні рентгенівського дослідження.

Окрім йопроміду, розчин також містить допоміжні компоненти. До них належать натрію кальцію едетат, хлористоводнева кислота, тометамол та дистильована вода. Їхня основна функція полягає у наданні допоміжної допомоги. Інших даних щодо фармакодинаміки препарату не представлено.

[ 2 ]

Фармакокінетика

Після внутрішньосудинного введення Ультравіст 300 починає швидко розподілятися по міжклітинному простору. Період його повного виведення становить лише 3 хвилини, і це у фазі розподілу. Зв'язування з білками при низьких концентраціях становить 0,9. Можливі деякі похибки ±0,2%. Розчин не здатний проникати через неушкоджений гематоенцефалічний бар'єр. Незважаючи на це, він все ж проникає через плаценту в невеликих кількостях. Після введення максимальна кількість основного компонента в плазмі спостерігається через 4 години. Основою фармакокінетики є не тільки розподіл, але й метаболізм з виведенням.

Після введення розчину навіть у невеликих кількостях не варто турбуватися про прояви метаболітів, жодних не виявлено. Що стосується виведення, то у людей з нормальною функцією нирок цей період становить лише 2 години. У цьому випадку введена доза не має значення. Не можна виключати клубочкову фільтрацію. Через півгодини після введення нирками виводиться близько 18% від загальної дози, через 3 години – майже 60%, а через 24 години – майже весь введений розчин. Через 3 дні розчин повністю виходить з організму.

Варто зазначити, що пацієнтам з останньою стадією ниркової недостатності слід використовувати контрастну речовину з обережністю. Ультравіст 300 можна вивести за допомогою діалізу. Порушення функції нирок жодним чином не впливає на процес виведення препарату. Адже за три дні лише 1,5% введеної дози виведеться з калом.

[ 3 ], [ 4 ], [ 5 ]

Спосіб застосування та дози

Перед використанням розчину його необхідно підігріти до кімнатної температури. Перед використанням необхідно оглянути флакон. Якщо його цілісність порушена або видно сторонні частинки, розчин не можна використовувати. Для введення контрастної речовини використовується спеціальний автоматичний інжектор. Ні в якому разі не можна робити кілька проколів. Це запобіжить потраплянню невеликої кількості мікрочастинок у готовий розчин. Для внутрішньосудинного введення спосіб застосування та дозу Ультравісту 300 визначає лікар.

Розчин необхідно вводити в горизонтальному положенні. Якщо у пацієнта тяжка ниркова або печінкова недостатність, введена кількість контрастної речовини має бути мінімальною. При використанні засобу особлива увага приділяється ниркам. За ними необхідно спостерігати протягом 3 днів після дослідження. Доза підбирається відповідно до маси тіла людини, її особливостей та віку. Зазвичай це 1,5 грама на кілограм ваги. Вона може бути перевищена, до 300-350 мл.

Для внутрішньовенної цифрової субтракційної ангіографії використовується 300 мг засобу на мілілітр. Розчин вводять болюсно в ліктьову вену. Швидкість введення не повинна перевищувати 8-12 мл/с. Можливе збільшення швидкості введення, але не більше 10-20 мл/с. Якщо болюсне введення швидке, це зменшить час контакту контрастного компонента зі стінками вени.

Для комп’ютерної томографії Ультравіст 300 необхідно вводити болюсно. Це робиться за допомогою спеціального автоматичного ін’єктора. Частина дози вводиться таким чином, решта – протягом 6 хвилин. Під час комп’ютерної томографії всього тіла дозування залежить від органу, що досліджується. Комп’ютерна томографія черепа вимагає введення 1-2,5 мл/кг маси тіла.

Внутрішньовенна урографія вимагає введення контрастної речовини протягом 1-2 хвилин. Чим молодший пацієнт, тим раніше слід зробити знімок. Перший знімок робиться одразу через 3 хвилини після введення контрастної речовини.

Для мієлографії Ультравіст 300 вводять у дозі до 12,5 мл. Це максимальне дозування. Його не слід значно збільшувати, якщо планується лише одне застосування. При введенні в порожнини тіла весь процес повинен контролюватися флюороскопією. Дозування повністю залежить від маси тіла та віку пацієнта. Для артрографії призначають 5-15 мл контрастної речовини. Для ЕРХПГ та дослідження інших порожнин все залежить від клінічної проблеми, яку потрібно вирішити.

[ 11 ]

Використання Ультравіст 300 під час вагітності

Не було проведено необхідних досліджень щодо застосування розчину під час вагітності. Адже вкрай не рекомендується піддаватися впливу рентгенівських променів у цей період. Тому використання розчину Ультравіст 300 під час вагітності заборонено. Завжди необхідно порівнювати можливий позитивний ефект з ризиком пошкодження плода, що розвивається. Рентгенівське дослідження, яке включає використання контрастної речовини або її повну відсутність, завжди несе ризик для дитини.

Дослідження на тваринах показують дещо інші результати. Таким чином, небезпека використання йоду з діагностичною метою повністю виключена. Компонент не здатний спричинити ризик для вагітності, а також завдати шкоди ембріону та плоду, що розвиваються, і, нарешті, наступним пологам. Незважаючи на це, процес повинен повністю контролюватися спеціалістом.

Безпека використання препарату немовлятам, яких годують грудьми, не була повністю вивчена. Дані щодо проникнення ін'єкції через грудне молоко в організм дитини відсутні. Виведення незначне, тому ризик для дитини малоймовірний.

Протипоказання

Особливих протипоказань немає, але є деякі особливості вживання продукту. Таким чином, його застосовують з обережністю при непереносимості, особливо якщо людина страждає на серцево-судинні захворювання. Особливі рекомендації також стосуються дисфункції щитовидної залози. Основним протипоказанням до вживання є похилий вік та важкий стан пацієнта.

При внутрішньосудинному введенні існує ризик пошкодження нирок, тому людям з порушенням функції нирок слід використовувати розчин з обережністю. Контрастні речовини можуть спричиняти нефротоксичність. Цей стан характеризується тимчасовим порушенням функції нирок. Він може виникнути після використання Ультравісту 300. У вкрай рідкісних випадках це призводить до розвитку гострої ниркової недостатності. Ультравіст 300 надзвичайно небезпечний для людей з цукровим діабетом, а також множинними мієломами.

При серцево-судинних захворюваннях існує ризик серйозних змін в організмі людини. Це може бути як гемодинаміка, так і аритмія. Внутрішньосудинне введення призводить до набряку легень у пацієнтів, які страждають на серцево-судинні захворювання. У разі розладів нервової системи існує ризик виникнення судом. Ультравіст 300 застосовується з особливою обережністю при аутоімунних захворюваннях.

[ 6 ], [ 7 ]

Побічна дія Ультравіст 300

Алергічні реакції можуть виникати не дуже часто. Побічні ефекти Ультравісту 300 включають: кропив'янку, висип та еритему. У рідкісних випадках виникає анафілактичний шок, який може включати летальні випадки. Можливі судинний набряк та шкірно-слизовий синдром. З боку ендокринної системи можуть розвинутися зміни функціональності щитовидної залози та тиреотоксична криза.

Також може бути уражена нервова система. Досить поширеними є головні болі, можливі запаморочення та тривога. У вкрай рідкісних випадках виникають гіпестезія, страх, надмірне збудження та судоми. Можливі втрата свідомості, а також ішемія, інсульт та параліч.

З боку органів зору можуть спостерігатися затуманення зору та порушення зору. Кон'юнктивіт або сльозотеча виникають вкрай рідко. Органи слуху також можуть негативно реагувати. Серцево-судинна система реагує болем у грудях, серцевою недостатністю та інфарктом міокарда. Можливі скачки артеріального тиску.

З боку дихальної системи можливе чхання, у рідкісних випадках риніт та набряк слизової оболонки. Можуть уражатися глотка, язик, гортань та обличчя, часто виникає набряк у цих ділянках. Не можна виключати дихальну недостатність та зупинку дихання.

З боку травної системи можуть розвиватися нудота, блювання та порушення смаку. Рідше з'являються діарея, біль у шлунку та набряк слинних залоз. З боку сечовидільної системи можливі порушення функції нирок. Може розвинутися гостра ниркова недостатність.

Загалом, організм може реагувати збоєм теплообміну, ознобом, підвищеним потовиділенням. У рідкісних випадках спостерігається зміна температури тіла та місцевий біль.

[ 8 ], [ 9 ], [ 10 ]

Передозування

Під час досліджень безпеки контрастної речовини на тваринах жодних ризиків не виявлено. Включаючи можливий розвиток гострої інтоксикації. При внутрішньосудинному введенні можливе передозування. Воно проявляється у вигляді порушення рідинного балансу. Можливі електролітні розлади. Не виключається розвиток ускладнень з боку серцево-судинної системи, а також легень. Цілком можливо усунути негативні симптоми. Для цього контролюється рівень рідини та електролітів. Також необхідно контролювати функціональність нирок. Суть лікування полягає в підтримці функціональності життєво важливих органів та систем організму. Якщо певна доза була введена помилково, слід компенсувати втрату води. Це робиться за допомогою інфузії. За людиною спостерігають протягом 3 днів.

При введенні розчину під оболонку мозку не можна виключати ризик розвитку неврологічних ускладнень. У цьому випадку пацієнт повинен перебувати під медичним наглядом. Щоб запобігти ризику потрапляння великої кількості розчину в шлуночки мозку, проводиться повна аспірація контрастного компонента. Якщо доза була помилково перевищена, необхідно контролювати стан центральної нервової системи протягом перших 12 годин. Можливе наростаюче посилення рефлексів. У більш важких випадках спостерігаються гіпертермія, пригнічення дихання та ступор.

[ 12 ], [ 13 ], [ 14 ]

Взаємодія з іншими препаратами

Не рекомендується використовувати Ультравіст 300 разом з бігуанідами. Можливий розвиток накопичення останніх, а також лактатного ацидозу. Для запобігання цьому ускладненню необхідно припинити застосування бігуанідів за 2 дні до рентгенологічного дослідження, яке передбачає використання контрастної речовини. Відновити прийом бігуанідів можна лише після відновлення функції нирок. Ультравіст 300 може взаємодіяти з іншими препаратами, але лише з особливою обережністю.

Одночасне застосування Ультравісту 300 разом із препаратами, що регулюють нервовий стан людини, може знизити судомний поріг. До таких препаратів належать будь-які нейролептики та антидепресанти. Це підвищує ризик розвитку реакцій, спричинених контрастною речовиною, що використовується. Пацієнти, які застосовують бета-адреноблокатори, можуть мати стійкість до препаратів, що мають бета-агоністичну дію.

У пацієнтів, які використовують контрастну речовину разом з інтерлейкіном B, можуть спостерігатися уповільнені реакції. До них належать лихоманка, саднення та грипоподібні симптоми. Протягом кількох днів після використання контрастної речовини слід припинити прийом ізотопів, що стимулюють щитовидну залозу. Вони можуть знизити ефективність діагностики та усунення захворювань щитовидної залози.

[ 15 ], [ 16 ]

Умови зберігання

Контрастну речовину необхідно зберігати особливим чином. Ультравіст 300 не повинен бути відкритим тривалий час. Насправді, умови зберігання вимагають повного дотримання температурного режиму. Але якщо речовина вже була відкрита, то це не має значення. Таким чином, температурний режим не повинен перевищувати 30 градусів Цельсія. Бажано, щоб препарат зберігався в недоступному для дітей місці. Його не можна використовувати в чистому вигляді, його вводять виключно за допомогою спеціальних пристроїв в орган, який потребує обстеження. Його потрапляння в шлунково-кишковий тракт під час перорального застосування може призвести до важкого отруєння.

Одне клінічне застосування препарату може бути обмеженим через короткий період його застосування. У деяких випадках наявність додаткових компонентів у контрастній речовині може призвести до уповільненої дії засобу. Клінічне застосування цих речовин може бути обмеженим через короткий період напіввиведення контрастної речовини. Це значно обмежує термін придатності, навіть за умови дотримання всіх основних правил.

[ 17 ], [ 18 ]

Термін придатності

Ультравіст 300 зберігається в захищеному від світла місці. В середньому термін придатності контрастної речовини становить 3 роки. Протягом цього періоду необхідно дотримуватися всіх основних рекомендацій. Бажано не виходити за межі допустимого діапазону температур, який становить 30 градусів. Дітей ні за яких обставин не можна допускати поблизу препарату.

Протягом усього терміну придатності необхідно звертати увагу на зовнішні дані продукту. Ультравіст 300 має прозору консистенцію та не містить жодних частинок. Осад повністю виключений. Якщо він з'явився, використовувати контрастну речовину заборонено. Перед використанням необхідно ретельно оглянути Ультравіст 300.

Місце зберігання не повинно містити вологи, прямих сонячних променів та високих температур. Це дозволить зберегти всі корисні властивості продукту та використовувати його протягом зазначеного часу. Інших особливих вказівок щодо термінів зберігання немає.

[ 19 ]