Ультравіст 300

Препарат широко застосовують для посилення контрастності в момент дослідження організму людини, на предмет наявності в ньому патологічних змін. У складі Ультравіст 300 міститься йод, який і дозволяє затемнювати певні ділянки органів. Завдяки цьому помітити будь-патологічні зміни в ньому стає досить просто. 

Показання до застосування Ультравіст 300

Ультравіст 300 активно використовується для посилення контрастності зображення під час дослідження органів і систем людського організму. Його застосовують під час проведення комп'ютерної томографії та артериографии, а також венографии. Сюди ж включається внутрішньовенна і внутрішньоартеріальна цифрова субтракційна ангіографія. Основними показаннями до застосування Ультравіст 300 є точні дослідження всіх порожнин тіла.

Розчин широко використовують в зв'язку з наявністю у нього маси переваг, особливо при проведенні процедури ангіокардіографії. Його використовують при урографії, ретроградної холангіопанкреатографія, галактографіі і флебографії. При субарахноїдальному введенні його використовують для мієлографії.

Це Ультравіст 300 не є лікарським препаратом. Ультравіст 300 не здатний позбавити від будь-яких захворювань або полегшити загальний стан людини. Використовується Ультравіст 300 виключно в цілях дослідження організму, завдяки його специфічному складу.

Форма випуску

Ультравіст 300 випускається виключно у вигляді розчину для ін'єкцій. Ультравіст 300 прозорого кольору і не містить в своєму складі сторонніх часток. Головним компонентом є Йопромід. В якості допоміжних компонентів виступають натрій кальцію едетат, трометамол і соляна кислота. Препарат має кілька форм випуску, розрізняються вони своїм обсягом.

Так, Ультравіст 300 випускають в обсязі 10 мл і 50 мл. Знаходиться Ультравіст 300 в скляних флаконах. Поставляється в оригінальній картонній пачці. Є флакони з іншим обсягом, а саме: 20 мл, 30 мл і 100 мл. Всі вони також знаходяться в картонних пачках. Який обсяг препарату вибрати, вирішує лікар, який проводить дослідження. Все залежить від мети роботи і досліджуваної частини організму. Інших форм випуску не існує. Препарат призначений виключно для проведення повного дослідження організму і не повинен вживатися для інших цілей. 

[1]

Фармакодинаміка

Головним компонентом засобу є Йопромід. Його молекулярна маса становить 791,12. Цей компонент є неіонізовану, нізкосмолярное речовина. Також його називають трійодірованним рентгеноконтрастним засобом. Основне його дія полягає в підвищенні чіткості зображення. Відбувається це завдяки можливості поглинання рентгенівських променів головним компонентом -йодом, який входить до складу розчину. Такою є фармакодинамика основного компонента, який і грає одну з найважливіших ролей при проведенні рентгенологічного дослідження.

Крім Йопромід розчин містить і допоміжні компоненти. До їх числа відносять натрію кальцію едетат, хлористоводородную кислоту, тометамол і дистильовану воду. Їх основною функцією є надання допоміжної допомоги. Інших даних про фармакодинамике препарату представлено не було. 

[2]

Фармакокінетика

Після внутрішньосудинного введення Ультравіст 300 починає швидко розподілятися по міжклітинному просторі. Повний період його виведення становить всього лише 3 хвилини, і це в фазі розподілу. Зв'язування з білками при малій концентрації одно 0,9. Можливі деякі похибки ± 0,2%. Розчин не здатний проникати через інтактний гематоенцефалічний бар'єр. Незважаючи на це в невеликій кількості він все ж проникає через плаценту. Після застосування максимальну кількість основного компонента в плазмі спостерігається через 4 години. Основою фармакокінетики є не тільки розподіл, а й метаболізм з виведенням.

Після того як розчин буде введений навіть в невеликій кількості, турбується про прояви метаболітів не варто, їх виявлено не було. Що стосується виведення, то у людей з нормальною роботою нирок цей період становить лише 2 години. В даному випадку введена доза не має ніякого значення. Не виключена клубочкова фільтрація. Через півгодини після введення, нирками виводиться близько 18% від загальної дози, через 3 години майже 60%, а через добу практично весь введений розчин. За 3 дня розчин повністю залишає організм.

Варто зазначити, що пацієнти, які мають останню стадію ниркової недостатності повинні використовувати контрастну речовину з обережністю. Ультравіст 300 здатний бути емальованому за засобами діалізу. Порушення функціональності нирок ніяким чином не впливає на процес виведення препарату. Адже за три доби тільки з калом буде виведено 1,5% від введеної дози. 

[3], [4], [5]

Спосіб застосування та дози

Перед тим як застосовувати розчин, його потрібно підігріти до кімнатної температури. Необхідно досліджувати флакон перед його використанням. Якщо його цілісність була порушена або видно дивні частинки, застосовувати розчин заборонено. Для введення контрастної речовини використовують спеціальний автоматичний інжектор. Ні в якому разі не можна робити множинні проколи. Це дозволить уникнути попадання в готовий розчин незначної кількості мікрочастинок. При внутрішньосудинному введенні спосіб застосування і дози речовини Ультравіст 300 визначає лікар.

Вводити розчин необхідно в горизонтальному положенні. Якщо у пацієнта є виражена ниркова або печінкова недостатність, що вводиться кількість контрастної речовини повинно бути мінімальним. При використанні засоби особлива увага приділяється нирках. Стежити за ними необхідно протягом 3-х діб після проведеного дослідження. Доза підбирається відповідно до маси тіла людини, його особливостями і віком. Зазвичай вона становить 1,5 грама на кілограм ваги. Можливо її перевищення, до 300-350 мл.

При внутрішньовенної цифрової субтракційної ангіографії застосовують по 300 мг засоби на мілілітр. Розчин вводиться болюсно в ліктьову вену. Швидкість введення не повинні бути більш 8-12 мл / с. Можливе збільшення швидкості введення, але не більше 10-20 мл / с. Якщо болюсне введення буде швидким, це дозволить скоротити час зіткнення контрастного компонента зі стінками вени.

При комп'ютерної томографії слід вводити Ультравіст 300 болюсно. Проводиться цю дію за допомогою спеціального автоматичного інжектора. Частина дози вводиться таким способом, решта ж протягом 6 хвилин. Під час комп'ютерної томографії всього тіла дозування залежить від обстежуваного органу. Комп'ютерна томографія черепа вимагає введення 1-2.5 мл / кг маси тіла.

Внутрішньовенна урографія вимагає введення засобу протягом 1-2 хвилин. Чим менше вік пацієнта, тим раніше необхідно зробити знімок. Перший знімок робиться відразу через 3 хвилин після введення контрастної речовини.

При мієлографії Ультравіст 300 вводиться в дозі до 12.5 мл. Це максимальне дозування. Не слід її значно підвищувати, якщо планується за все, лише одне використання. При введенні в порожнині тіла весь процес необхідно контролювати за засобами рентгеноскопії. Дозування повністю залежить від маси тіла, а також віку пацієнта. При артрографії призначають по 5-15 мл контрастної речовини. При ЕРХП і дослідженні інших полостейдоза, все залежить від того, яку клінічну проблему необхідно вирішити. 

[11]

Використання Ультравіст 300 під час вагітності

Необхідних досліджень щодо прийому розчину під час виношування дитини проведено не було. Адже в цей період піддаватися впливу рентгенівських променів вкрай не рекомендовано. Тому і використання розчину Ультравіст 300 під час вагітності заборонено. Завжди необхідно зіставляти можливе позитивний вплив з ризиком ураження плоду, що розвивається. Рентгенологічне дослідження включає використання контрастної речовини, або ж повна його відсутність, завжди несе ризик для малюка.

Дослідження, проведені на тваринах, показують дещо інші результати. Так, повністю виключається небезпека використання йоду з метою діагностики. Компонент не здатний привести до ризику для вагітності, а також нанести шкоди розвивається ембріона і плоду, і, нарешті, подальшим пологів. Незважаючи на це процес повинен повністю контролюватися фахівцем.

Безпека використання засобів у малюків, які перебувають на грудному вигодовуванні, до кінця не вивчена. Немає даних щодо проникнення ін'єкції через грудне молоко в організм дитини. Екскреція незначна, тому ризик для малюка малоймовірний. 

Протипоказання

Особливих протипоказань не відзначається, але є деякі особливості використання засобу. Так, з обережністю його використовують при непереносимості, особливо якщо людина страждає наявністю серцево-судинних захворювань. Особливі рекомендації стосуються і порушення функціональності щитовидної залози. Основним протипоказанням до застосування є похилий вік пацієнта і його важкий стан.

При внутрішньосудинному введенні є ризик ураження нирок, тому людям з порушеннями їх функціональності розчин варто використовувати з обережністю. Контрастні речовини здатні викликати нефротоксичність. Для цього стану характерне транзиторне порушення функціональності нирок. Виникнути воно може після використовувати Ультравіст 300. У вкрай рідкісних випадках воно призводить до розвитку гострої ниркової недостатності. Крайню небезпеку Ультравіст 300 представляє для людей з цукровим діабетом, а також наявністю множинних мієліт.

При серцево-судинних захворюваннях є ризик серйозних змін в організмі людини. Це може бути як гемодинаміка, так і аритмія. Внутрішньосудинне введення призводить до набряклості легких у хворих, які страждають серцево-судинними захворюваннями. При порушеннях нервової системи є ризик розвитку судом. З особливою обережністю Ультравіст 300 застосовують при аутоімунних захворюваннях.  

[6], [7]

Побічна дія Ультравіст 300

Не так часто можуть проявляти себе алергічні реакції. До числа побічних дій від Ультравіст 300 відносять: кропив'янку, висип і еритема. У рідкісних випадках виникає анафілактичний шок, сюди можуть входити і фатальні випадки. Не виключений судинний набряк, а також слизово-шкірний синдром. З боку ендокринної системи можливий розвиток змін у функціональності щитовидної залози, а також тиреотоксичного кризу.

Постраждати може і нервова система. Досить часто проявляє себе головний біль, не виключено запаморочення і занепокоєння. У вкрай рідкісних випадках виникає гіпестезія, страх, надмірне збудження і судоми. Не виключена втрата свідомості, а також ішемія, інсульт і параліч.

З боку органів зору може спостерігатися неясність зору і його порушення. Вкрай рідко виникає кон'юнктивіт або сльозотеча. Негативно відреагувати можуть і органи слуху. Серцево-судинна система відповідає болем у грудях, серцевою недостатністю, а також інфарктом міокарда. Не виключені скачки артеріального тиску.

З боку дихальної системи можливо чхання, в рідкісних випадках риніт і набряк слизової оболонки. Постраждати може глотка, язик, гортань і лице, нерідко в цих місцях виникає набряк. Не виключено розвиток дихальної недостатності і зупинка дихання.

З боку травної системи можливий розвиток нудоти, блювоти та порушення смаку. Не так часто з'являється діарея, біль в шлунку і набухання слинних залоз. З боку сечовидільної системи не виключено порушення функцій нирок. Можливий розвиток гострої ниркової недостатності.

В цілому організм може відреагувати збоєм теплового обміну, ознобом, підвищеним потовиділенням. В окремих випадках спостерігається зміна температури тіла і локальний біль.  

[8], [9], [10],

Передозування

При проведенні досліджень на предмет безпеки контрастної речовини на тварин, ніяких ризиків виявлено не було. У тому числі і можливого розвитку відбудую інтоксикації. При внутрішньосудинному введенні не виключена передозування. Виявляє вона себе у вигляді порушення балансу рідини. Можливі порушення з боку електролітів. Не виключено розвиток ускладнень з боку серцево-судинної системи, а також легких. Усунути негативну симптоматику цілком можливо. Для цього проводиться контроль над рівнем рідини, а також електролітів. Спостерігати необхідно і за функціональністю нирок. Суть лікування полягає в підтримці працездатності життєво важливих органів і систем організму. Якщо певна доза була введена помилково, слід компенсувати втрату води. Робиться це за засобами інфузії. Спостереження за людиною проводиться протягом 3-х діб.

При введенні розчину під оболонкою мозку не виключається ризик розвитку неврологічних ускладнень. В даному випадку пацієнт повинен перебувати під наглядом лікарів. Для того щоб запобігти ризику попадання великої кількості розчину в шлуночки головного мозку проводиться повна аспірація контрастного компонента. Якщо доза була помилково перевищена, необхідно стежити за станом центральної нервової системи протягом перших 12 годин. Можливо зростаюче підвищення рефлексів. У більш важких випадках спостерігається гіпертермія, пригнічення дихання і ступор. 

[12], [13], [14]

Взаємодія з іншими препаратами

Одночасно застосовувати Ультравіст 300 разом з бігуанідами, не рекомендується. Можливий розвиток кумуляції останніх, а також лактацидоз. Для попередження даного ускладнення необхідно припинити використання бігуаднідов за 2 доби до проведення рентгенологічного дослідження, яке має на увазі застосування контрастної речовини. Відновити прийом бігуаднідов можна тільки лише після того, як функції нирок будуть відновлені. Ультравіст 300 може взаємодіяти з іншими препаратами, але тільки з особливою обережністю.

Одночасне застосування Ультравіст 300 разом із засобами регулюючими нервовий стан людини можливе зниження судомного порога. До числа таких препаратів відносять будь-які нейролептики і антидепресанти. Тим самим зростає ризик розвитку реакцій, які викликає використовується контрастну речовину. Пацієнти, які використовують бета-адреноблокатори, можуть бути резистентний до препаратів, які має бета-агоністичним дією.

У хворих використовують контрастну речовину разом з интерлейкином У можуть спостерігатися відстрочені реакції. До їх числа відносять лихоманку, сирь, а також симптоми грипу. Протягом декількох днів після використання контрастної речовини варто відмовитися від прийому тиреотропного ізотопів щитовидною залозою. Вони здатні знизити ефективність для діагностування та усунення захворювання щитовидної залози. 

[15], [16]

Умови зберігання

Зберігати контрастну речовину необхідно по-особливому. Ультравіст 300 не повинен довго перебуває відкритим. По суті, умови зберігання вимагають повного дотримання температурного режиму. Але, якщо речовина була вже відкрито, то це не має ніякого значення. Так, температурний режим не повинен виходити за рамки 30 градусів тепла. Бажано щоб препарат знаходився в недоступному для дітей місці. Його не можна вживати в чистому вигляді, він вводиться виключно за засобами спеціальних пристосувань до органу, який вимагає вивчення. Попадання його в органи шлунково-кишкового тракту при оральному використанні можуть призвести до сильного отруєння.

Одне клінічне використання препарату може бути обмежене, на увазі його малого терміну застосування. У деяких випадках наявність додаткових компонентів в контрастному речовині може привести до уповільнення дії засобу. Клінічне використання даних речовин може бути обмежена через коротке часу напіввиведення контрасту. Це значно обмежує термін зберігання, навіть при дотриманні всіх основних правил.

[17], [18]

Термін придатності

Ультравіст 300 зберігають в захищеному від світла місці. В середньому термін придатності контрастної речовини становить 3 роки. Протягом цього періоду необхідно виконувати всі основні рекомендації. Бажано не виходити за рамки допустимого температурного режиму, який становить 30 градусів. Допускати дітей до препарату ні в якому разі не можна.

Протягом всього терміну придатності необхідно звертати увагу на зовнішні дані засоби. Ультравіст 300 має прозору консистенцію і не містить в своєму складі ніяких частинок. Осад повністю виключений. Якщо це з'явилося, використовувати контрастну речовину заборонено. Перед застосуванням потрібно ретельно оглядати Ультравіст 300.

Місце зберігання не повинно містити вологу, прямі сонячні промені і підвищену температуру. Це дозволить зберегти всі корисні властивості засоби і застосовувати його протягом заданого часу. Інших особливих вказівок щодо термінів зберігання немає. 

[19]