Урорек

Інкапсульований препарат Урорек належить до групи антагоністів α-адренергічних рецепторів, з основною діючою речовиною силодозин.

Показання до застосування Урорека

Капсули Урорек використовуються в симптоматичній терапії доброякісних процесів у передміхуровій залозі.

[ 1 ], [ 2 ], [ 3 ]

Форма випуску

Урорек випускається у формі щільних капсул, що містять 4 або 8 мг активного інгредієнта силодозину.

Упаковка може містити одну, три, п'ять або дев'ять блістерних пластин, по 10 капсул у кожній пластині.

Фармакодинаміка

_{Діюча речовина Урорек є високоселективним конкурентним} антагоністом α1a-адренорецепторів. Силодозин забезпечує блокаду постсинаптичних α1a адренорецепторів, які локалізовані в гладком'язових структурах передміхурової залози та сечовивідної системи.

Урорек знижує тонус гладкої мускулатури простати, що призводить до легшого відтоку сечі. Поряд з такими процесами усуваються ознаки обмеження та подразнення, викликані доброякісним розростанням тканини простати.

Спорідненість до α1a адренорецепторів, які розташовані в сечовому міхурі, у 162 рази перевищує його здатність взаємодіяти з α1b _{-адренорецепторами}, локалізованими в гладком'язових структурах кровоносних судин.

Завдяки високій селективності, Урорек не викликає клінічно значущого зниження артеріального тиску у осіб з нормальними значеннями артеріального тиску.

Фармакокінетика

Після перорального застосування Урорек добре всмоктується в травній системі. Повна біодоступність оцінюється в 32%. Маса їжі в шлунку може знизити максимальну концентрацію на 30%, збільшуючи час досягнення пікового вмісту до 60 хвилин.

Об'єм розподілу активного інгредієнта Урорек становить близько 0,81 літра/кг. Зв'язування силодозину з білками плазми становить 96,6%, тоді як зв'язування метаболіту може становити 91%.

Активний інгредієнт Урореку метаболізується шляхом глюкуронізації, за участю таких компонентів, як алкогольдегідрогеназа та альдегіддегідрогеназа.

Активним основним метаболітом у сироватці крові вважається карбамоїлглюкуронід, концентрація якого в сироватці крові в 4 рази вища, ніж у силодозину. Однак активний інгредієнт не має індукційного потенціалу та не інгібує ізоферменти цитохрому Р450.

Більша частина активного інгредієнта Урореку (майже 55%) виводиться з організму з калом, а менша частина (більше 33%) – з сечею.

Основна кількість активного інгредієнта Урорек виводиться у вигляді залишкових продуктів метаболізму, а невелика кількість - у незміненому вигляді.

Період напіввиведення активного інгредієнта та метаболіту оцінюється в 11 годин та 18 годин відповідно.

Спосіб застосування та дози

Урорек застосовується лише для лікування дорослих пацієнтів чоловічої статі. Стандартна добова доза препарату становить 8 мг за один раз. У деяких випадках може бути призначена доза 4 мг один раз на день.

Урорек приймають під час їди, бажано щодня в один і той самий час.

Капсулу Урорек не можна пошкоджувати або роздавлювати: її потрібно ковтати цілою, запиваючи склянкою води.

Для лікування пацієнтів літнього віку використовується та ж доза, яка не потребує корекції.

У разі захворювання нирок корекція також не потрібна. Винятком є тяжкі патології нирок, з кліренсом креатиніну менше 30 мл за хвилину: за таких обставин Урорек застосовувати не слід.

При патологіях печінки лікування препаратом Урорек не рекомендується лише при важких формах захворювання.

[ 4 ]

Використання Урорека під час вагітності

Урорек не призначений для застосування пацієнтками жіночої статі.

Протипоказання

Не слід приймати Урорек, якщо у вас є схильність до алергічних реакцій на інгредієнти ліків.

Побічна дія Урорека

Найпоширенішими побічними ефектами під час застосування Урореку є порушення еякуляції – зокрема, погіршення або повна відсутність еякуляції. Частота таких розладів становить 23%, але вони є тимчасовими та зникають після припинення лікування Урореком.

Рідше можуть спостерігатися й інші небажані побічні ефекти:

• знижене сексуальне бажання;
• запаморочення;
• почастішання серцевого ритму;
• зниження артеріального тиску;
• відчуття закладеності носа;
• діарея, спрага, нудота;
• лабораторні зміни показників функції печінки;
• імпотенція.

Передозування

Потенціал передозування вивчався при застосуванні препарату Урорек у дозі до 48 мг на день у чоловіків. Основним симптомом було різке зниження артеріального тиску.

Якщо Урорек був прийнятий у збільшеній дозі відносно нещодавно, то у потерпілого слід викликати блювоту або промити шлунок. У разі вираженої гіпотензії слід вжити заходів для забезпечення нормального функціонування серцево-судинної системи.

Діаліз у цьому випадку не використовується, оскільки активний інгредієнт Урореку майже повністю утворює зв'язки з білками плазми (більше 96%).

Взаємодія з іншими препаратами

Урорек не слід поєднувати з іншими препаратами з групи α-адреноблокаторів, щоб уникнути можливого взаємного посилення ефектів.

Супутнє застосування препаратів, що інгібують ізофермент CYP3A4 (таких як кетоконазол, ритонавір, кларитроміцин, ітраконазол), небажане через підвищення концентрації силодозину в сироватці крові.

Поєднання Урореку з інгібіторами фосфодіестерази (наприклад, силденафілом або тадалафілом) може спричинити запаморочення.

Лікарські засоби з гіпотензивною активністю, антагоністи кальцію, засоби, що впливають на ренін-ангіотензин-альдостеронову систему, а також діуретики у поєднанні з Урореком можуть прискорювати та погіршувати розвиток гіпотензії.

При застосуванні Урореку разом з препаратами дигоксину немає потреби коригувати дозування.

[ 5 ], [ 6 ]

Умови зберігання

Урорек зберігається в оригінальній упаковці, в темному, сухому місці, за максимальної температури до +30°C. Не допускайте перебування дітей поблизу місць, де зберігаються лікарські засоби.

[ 7 ]

Термін придатності

Урорек можна зберігати до 3 років.