Урсомакс

Один з медикаментів, рекомендованих для лікування захворювань гепатобіліарної системи - Урсомакс, що володіє ліпотропні властивості.

Показання до застосування урсомакс

Ліки Урсомакс може використовуватися:

• при необхідності усунення невизначених рентгенологічним шляхом жовчних конкрементів холестеринової етіології, діаметральний розмір яких не перевищує 1,5 см (обов'язкова умова - функціонуючий жовчний міхур, незалежно від наявності в ньому конкрементів);
• як лікувальний засіб при гастриті зі зворотним занедбаністю жовчі (рефлюкс);
• для усунення хворобливих симптомів у пацієнтів з первинним жовчним цирозом (обов'язкова умова - компенсована стадія захворювання);
• для стабілізації функції печінки і жовчної системи у дітей, які страждають на муковісцидоз (вік - 6-18 років).

[1]

Форма випуску

Ліки Урсомакс виробляють у формі капсул з гранульованим або порошкоподібною вмістом на основі урсодезоксихолевої кислоти.

Капсули щільні (№0), білого кольору, зупинено в блистерні пластини по 10 штук.

Упаковка з картону може містити одну, п'ять або десять блістерних пластин (відповідно, 10, 50 або 100 капсул).

[2], [3]

Фармакодинаміка

Активним інгредієнтом Урсомакс виступає урсодезоксихолевая кислота - це речовина, присутня в невеликій кількості в складі людської жовчі.

Після вживання Урсомакс всередину медикамент зменшує концентрацію холестерину компонента в жовчної рідини, обмежуючи його засвоєння в травній системі і блокуючи потрапляння холестерину в жовч. Цілком ймовірно, через розпад холестерину і формування рідкокристалічних форм відбувається повільне розкладання жовчних конкрементів.

Вважають, що лікувальні властивості Урсомакс при патологіях печінки і застої жовчі обумовлені частковою заміною ліпофільних токсичних жовчних кислот гидрофильной нетоксической кислотою, яка служить активним інгредієнтом Урсомакс. Це призводить до прискорення видільної активності клітин печінки та активації механізмів імунної регулювання.

Фармакокінетика

Після вживання медикаменту Урсомакс активна речовина добре засвоюється в кишечнику способом активної і пасивної транспортування. Швидкісні показники засвоєння оцінюються в 60-80%.

Після процесів абсорбції відбувається абсолютна кон'югація жовчної кислоти з рядом амінокислот - зокрема, з такими, як гліцин і таурин. Виведення здійснюється за допомогою жовчі.

Показники кліренсу при I проходженні може скласти 60%.

Залежно від добової кількості Урсомакс і ступеня розлади печінкової функції активний інгредієнт накопичується в жовчних виділених. Також виявляється відносне падіння рівня інших, більш ліпофільних, кислот.

Під впливом мікробної флори в кишечнику спостерігається неповне розкладання активного інгредієнта. Один з продуктів деградації вважається гепатотоксичність і може призводити до змін в печінковій паренхімі, що було підтверджено шляхом проведення експериментів над тваринами. У людей засвоюється лише невелика кількість токсичного компонента, який потім повністю інактивується в печінці.

Біологічна тривалість напіврозпаду активного інгредієнта Урсомакс може скласти 3,5-5,8 доби.

Спосіб застосування та дози

Урсомакс призначає лікар при наявності відповідних показань. Дозування і тривалість терапії залежать переважно від ваги хворого і від особливостей захворювання.

• Для усунення жовчно-холестеринових конкрементів дозування визначають з розрахунку 10 мг Урсомакс на кг ваги хворого. Необхідна кількість капсул проковтують в цілому вигляді, щодня, перед сном, регулярно. Тривалість прийому може становити від півроку до року. Якщо через 12 місяців терапії позитивна динаміка не виявляється, то прийом Урсомакс припиняють. Динаміку лікування важливо контролювати один раз на півроку, застосовуючи методику УЗД і рентгенографії. У той же час повинна бути оцінена ймовірність кальцифікації конкрементів. Якщо виявилися ознаки кальцифікації, терапію завершують.
• При запаленні слизових тканин шлунка з рефлюксна занедбаністю жовчі досить приймати по 1 капсулі Урсомакс на ніч, протягом 10-14 діб. Схема терапії може бути скоригована на розсуд лікуючого лікаря.
• При первинному жовчному цирозі добова кількість Урсомакс має становити 12-16 мг на кг ваги хворого. Протягом перших трьох місяців терапії Урсомакс приймають тричі на добу. Після поліпшення стану хворого переходять на стандартний прийом - один раз на добу, на ніч.

Капсули ковтають в цілому вигляді, з рідиною. Прийом проводять щодня в один і той же час.

При первинній формі жовчного цирозу спочатку може спостерігатися посилення клінічної симптоматики - наприклад, свербіння. При подібних ознаках терапію продовжують, обмежуючи прийом Урсомакс одним разом на добу. Після нормалізації стану пацієнта кількість капсул поступово збільшують (щотижня додають по одній капсулі, поки вода не досягне встановленої терапевтична дозування).

[4]

Використання урсомакс під час вагітності

Інформативні дані щодо можливості застосування Урсомакс для лікування вагітних пацієнток недостатні. При дослідженні впливу Урсомакс на гризунах була виявлена репродуктивна токсичність медикаменту на початкових стадіях вагітності. З огляду на це, фахівці не можуть порекомендувати Урсомакс як лікарський засіб для прийому вагітними пацієнтками. Більш того, перед початком лікування всім жінкам дітородного віку необхідно виключити наявність вагітності, а також вдатися до використання надійної контрацепції (краще використовувати негормональні пероральні препарати, або засоби з мінімальним вмістом естрогенів).

Прийом Урсомакс в період грудного годування вважається допустимим, так як медикамент в незначних кількостях виявляється в материнському молоці і не може робити будь-якого негативного впливу на організм грудного малюка.

Протипоказання

Приймати Урсомакс можна не всім, так існує цілий ряд протипоказань, наприклад:

• алергічна налаштованість організму до окремих інгредієнтів Урсомакс;
• гострий запальний процес в системі жовчовиділення;
• відсутність прохідності в жовчних каналах або міхурі;
• часті печінкові кольки;
• наявність рентгенологічно визначаються кальцифікати в жовчному міхурі;
• розлади скорочувальної здатності жовчного міхура;
• відсутність позитивного результату після портоентеростоміі, неправильний відтік жовчі у пацієнтів дитячого віку при атрезії жовчовивідних шляхів.

Побічна дія урсомакс

Зазвичай Урсомакс добре переноситься пацієнтами будь-якого віку. Лише в окремих випадках можливий розвиток небажаних побічних симптомів, таких як:

• пронос або напіврідкі пастоподібні калові маси;
• сильні болі в зоні проекції печінки;
• кальцифікація конкрементів жовчі (дуже рідко);
• перехід жовчного цирозу в декомпенсированное стан, з частковою регресією після припинення прийому Урсомакс;
• алергічні прояви у вигляді шкірного висипу.

Передозування

У разі передозування зазвичай виникає пронос: інші прояви вважаються малоймовірними, тому що надмірне збільшення дозування призводить до порушення всмоктування Урсомакс. В результаті надлишки препарату просто виводяться з каловими масами.

Якщо у пацієнта з'являється пронос, то дозування зменшують, а при появі стійкої діареї лікування припиняють повністю.

Спеціальні заходи і препарати при передозуванні Уромакс не проводяться. Досить спостерігати за станом пацієнта і контролювати стабільність водно-електролітного рівноваги в організмі.

[5]

Взаємодія з іншими препаратами

Протипоказано приймати Урсомакс в поєднанні з протикислотному медикаментами, з ліками Колестирамін, Колестипол, Смекта, Фосфалюгель або Альмагель, так як такі медикаменти погіршують засвоєння урсодезоксихолевої кислоти в кишкової порожнини. Якщо поєднання прийому препаратів не уникнути, то між їх вживанням слід витримати часовий проміжок в 120 хвилин.

Урсомакс може вплинути на всмоктування циклоспорину в порожнині кишечника. При подібному поєднанні слід контролювати рівень циклоспорину в крові та, при необхідності, змінити дозування.

У окремих пацієнтів прийом Урсомакс може погіршувати засвоєння ципрофлоксацину.

Поєднання Урсомакс + Розувастатин може призводити до збільшення концентраційного змісту розувастатином в сироватці крові.

Доведено, що Урсомакс знижує гранично можливу сироваткову концентрацію нітрендипіну у пацієнтів з адекватною функцією печінки і нирок.

Слід контролювати стан пацієнтів при одночасному лікуванні Урсомакс і Нифедипин. В окремих випадках може знадобитися збільшення дозування Нифедипин.

Є дані про ослаблення терапевтичного ефекту Дапсон в поєднанні з Урсомакс.

Медикаменти на основі естрогенів, а також засоби для нормалізації рівня холестерину в системі кровообігу здатні посилювати виділення холестерину в печінці і посилювати ризик формування конкрементів у системі желчеобразования.

[6]

Умови зберігання

Рекомендовано зберігати Урсомакс в упакованому вигляді, далеко від дітей, в температурних межах від +18 до + 25 ° C.

Термін придатності

Зберігають Урсомакс до 3 років, при дотриманні необхідних умов.