В-імуноферон 1b

Препарат В-імуноферон 1b (міжнародна назва – Інтерферон бета-1b, аналоги – бетаферон, бетасерон, авонекс, інфібета, екставія, ронбетал та ін.) належить до фармакотерапевтичної групи противірусних препаратів, імуностимуляторів, цитокінів та імуномодуляторів. Його фармакологічну дію забезпечує синтетично модифікований (рекомбінантний) людський інтерферон бета-1b.

[ 1 ]

Показання до застосування В-імуноферон 1b

B-Імуноферон 1b застосовується для лікування рецидивуючих форм розсіяного склерозу з метою зменшення частоти клінічних загострень. Рекомендується при вторинно-прогресуючих формах розсіяного склерозу з рецидивами або гострими нападами. Може бути призначений при перших клінічно ізольованих симптомах, діагностованих як початкова стадія розсіяного склерозу – для запобігання наростанню ступеня ураження.

Застосування препарату при розсіяному склерозі з рецидивуючим прогресуючим перебігом дозволяє знизити швидкість прогресування захворювання, що призводить до інвалідності.

[ 2 ], [ 3 ]

Форма випуску

Форма випуску цього препарату – сухий порошок (ліофілізат) для приготування розчину для ін’єкцій; 1 флакон містить 9600000 МО рекомбінантного інтерферону бета-1b. Препарат постачається з розчинником – 0,54% розчином натрію хлориду.

[ 4 ]

Фармакодинаміка

B-імуноферон 1b є модулятором клітинного імунітету, біологічна активність якого визначається тим, що неглікозильований білок інтерферон бета-1b зв'язується зі специфічними рецепторами деяких клітин людини, що знижує їхню сприйнятливість та збільшує їх розпад.

Існує припущення, що розсіяний склероз має вірусну етіологію. При потраплянні в організм людей з імунними порушеннями вірус викликає неадекватну відповідь їхньої імунної системи. Імунна система починає виробляти антитіла, які руйнують речовину м'якої оболонки нервових волокон – мієлін. Фармакодинаміка B-імуноферону 1b базується на тому, що інтерферон бета-1b пригнічує вироблення гамма-інтерферону та активує функцію Т-лімфоцитів периферичної крові – основних регуляторів імунної відповіді організму. В результаті послаблюється негативний вплив антитіл на мієлін.

Стабілізуючи стан гематоенцефалічного бар'єру, B-імуноферон 1b має протизапальну дію.

Фармакокінетика

Через 1-8 годин після введення B-імуноферону 1b у дозі 16 млн МО його максимальний рівень у плазмі крові становить близько 40 МО/мл. Абсолютна біодоступність препарату становить приблизно 50%.

При підшкірних ін'єкціях, які проводяться через день, підвищення його рівня в плазмі крові не спостерігається. Після першої дози препарату (8 млн МО) рівень таких генних продуктів і маркерів, як неоптерин, β2-мікроглобулін та цитокін IL-10, порівняно з їх початковим вмістом, значно підвищується через 6-12 годин. Максимальний вміст інтерферону бета-1b у плазмі крові відзначається щонайменше через 40 годин, а максимальний – через п'ять днів.

Спосіб застосування та дози

Стандартна разова доза В-імуноферону 1b становить 8 000 000 МО приготованого розчину, який вводять підшкірно – через день. Ін’єкційний розчин готують безпосередньо перед маніпуляцією, для чого у флакон з порошком додають розчинник – 1,2 мл розчину натрію хлориду (без додаткового струшування порошок повинен повністю розчинитися).

Тривалість лікування цим препаратом визначає лікар.

[ 7 ], [ 8 ], [ 9 ], [ 10 ]

Використання В-імуноферон 1b під час вагітності

Застосування препарату В-Імуноферон 1b під час вагітності протипоказано та не рекомендовано через відсутність досліджень його потенційної тератогенності. При призначенні цього препарату жінкам репродуктивного віку їх слід поінформувати про потенційний ризик мимовільного викидня та необхідність надійної контрацепції. Не рекомендується застосовувати В-Імуноферон 1b для лікування пацієнтів віком до 18 років.

Протипоказання

Протипоказаннями до застосування В-імуноферону 1b є гіперчутливість до природного або рекомбінантного інтерферону бета-1b, а також до людського альбуміну, тяжка депресія та спроби самогубства (в анамнезі), епілепсія, патології та порушення функції печінки та нирок, відсутність ефекту від лікування препаратом.

[ 5 ]

Побічна дія В-імуноферон 1b

На початковому етапі лікування препаратом В-Імуноферон 1b виникають такі побічні ефекти: головний біль, підвищення температури, озноб, гіпертонус м'язів, підвищене потовиділення. У місці ін'єкції відзначаються біль, почервоніння та набряк, запалення; можливе витончення шару підшкірної клітковини, зрідка - розвиток некрозу тканин.

Під час подальшого застосування препарату побічні ефекти В-Імуноферону 1b можуть впливати на нервову систему (запаморочення, тривога, нервозність, сплутаність свідомості, втрата пам'яті), а також спричиняти кон'юнктивіт, порушення зору та мовлення. З боку серцево-судинної системи негативний вплив виражається у вигляді серцевої аритмії та підвищення артеріального тиску; з боку кровотворення та периферичного кровообігу - у вигляді крововиливів, лімфопенії, нейтропенії та лейкопенії; з боку опорно-рухового апарату - у вигляді міастенії, артралгії, міалгії та судом нижніх кінцівок.

Також можуть виникнути шлунково-кишкові реакції, такі як діарея, запор та блювання. У жінок під час менопаузи можуть виникати порушення менструального циклу.

Пацієнтам із захворюваннями серця або підвищеною активністю печінкових ферментів слід призначати B-Імуноферон 1b з обережністю та постійним контролем стану. Крім того, цей препарат впливає на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.

[ 6 ]

Передозування

Передозування B-імунофероном 1b не було описано у вигляді зареєстрованих клінічних випадків.

[ 11 ], [ 12 ]

Взаємодія з іншими препаратами

Взаємодія B-імуноферону 1b з іншими препаратами, зокрема з іншими імуносупресантами, на сьогоднішній день недостатньо вивчена. Однак цей препарат не знижує ефективності гормональних препаратів, що використовуються при лікуванні розсіяного склерозу.

При лікуванні загострень захворювання необхідно дотримуватися обережності при призначенні препаратів, що впливають на гемоцитопоез (процес кровотворення).

Крім того, B-імуноферон 1b потребує обережності при одночасному застосуванні з препаратами, метаболізм яких залежить від ферментів печінки (система цитохрому P450). До таких препаратів належать деякі антидепресанти, а також препарати для лікування епілепсії.

Умови зберігання

Лікарський препарат B-Імуноферон 1b необхідно зберігати в холодильнику (в оригінальній упаковці) при температурі +2-8°C.

Термін придатності

Термін придатності препарату становить 24 місяці, термін придатності приготованого розчину не перевищує 3 годин за тієї ж температури.

[ 13 ], [ 14 ], [ 15 ]