Журніста

«Юрніста» – сильний знеболювальний препарат, природний алкалоїд опію. Його активним інгредієнтом є гідроморфон, похідний відомого сильного знеболювального препарату морфіну гідрохлориду. «Юрніста» вважається наркотичним засобом, відпускається суворо за рецептом і приймається під суворим наглядом.

Показання до застосування Журніста

Препарат застосовується при сильному больовому синдромі різної етіології:

• сильний біль, спричинений травматичними або іншими патологічними ураженнями (за винятком черепно-мозкових травм та інсульту);
• стан інфаркту міокарда;
• обширні опікові ураження;
• стан больового шоку;
• біль при гострих запальних процесах внутрішніх органів;
• кишкові, печінкові та ниркові коліки;
• неоперабельні випадки онкологічних захворювань;
• до та після хірургічних втручань;
• серцева астма.

Форма випуску

Препарат випускається у формі таблеток, по 7 штук у синтетичних блістерних пластинах. Картонні коробки з анотацією можуть містити один або 4 блістери.

Діючою речовиною є гідроморфон.

• Таблетки по 8 мг містять 7,12 мг активного інгредієнта.
• Таблетки по 16 мг містять 14,24 мг активного інгредієнта.
• Таблетки по 32 мг містять 28,48 мг активного інгредієнта.
• Таблетки по 64 мг містять 59,96 мг активної речовини.

Додаткові речовини до складу препарату включають лактозу, поліетиленоксид, макрогол, бутилгідрокситолуол, ацетат целюлози, повідон, хлорид натрію, діоксид титану, стеарат магнію, оксид заліза тощо.

Таблетки мають пролонговану дію, круглої форми, мають опуклість з обох боків та логотип, що вказує дозування препарату.

Таблетки також можуть мати різні кольори залежно від дозування:

• 8 мг – червоний;
• 16 мг – жовтий;
• 32 мг – білий;
• 64 мг – блакитний.

Фармакодинаміка

Діючою речовиною препарату є синтетичний похідний морфіну, алкалоїду опію. Сильний знеболювальний ефект пояснюється пригнічуючим впливом на опіоїдні рецептори, які розташовані в підкірковій структурі мозку, а також блокуванням проходження больових імпульсів до кори головного мозку. Препарат безпосередньо впливає на центральну нервову систему та гладкі м'язи, в тому числі в травній системі.

Юрніста може спричинити пригнічення дихальних функцій, секреторної та моторної здатності шлунково-кишкового тракту, а також підвищення тонусу клапанної системи сечового міхура та гладкої мускулатури бронхіальної системи, жовчного міхура та внутрішніх жіночих статевих органів. Препарат може уповільнювати метаболічні процеси та знижувати температуру тіла.

[ 1 ], [ 2 ], [ 3 ], [ 4 ]

Фармакокінетика

Одноразовий прийом препарату пролонгованої дії «Журніста» передбачає повільне збільшення концентрації активного інгредієнта протягом семи годин, після чого його вміст у крові залишається незмінним приблизно 20-24 годин. Максимальна кількість речовини виявляється через 12-14 годин після прийому. Такі показники свідчать про те, що «Журністу» достатньо використовувати лише один раз на день.

Біодоступність препарату зростає на 23-25%, а велика кількість жиру в їжі не впливає на всмоктування активної речовини.

Багаторазове введення препарату (більше 4 разів) дозволяє досягти стабільності вмісту активного компонента в сироватці крові, при цьому фармакокінетичні параметри Юрністи не змінюються.

Прийом препарату Юрніста пролонгованої дії один раз на 24 години визначає таку ж концентрацію в сироватці крові, як і прийом гідроморфону звичайного застосування в кількості 4 рази на день. Зв'язування з білками плазми становить <30%.

Метаболіти виводяться з організму переважно через сечовидільну систему, решта – через жовчні протоки.

[ 5 ], [ 6 ], [ 7 ]

Спосіб застосування та дози

Для визначення ефективного та водночас безпечного дозування препарату необхідно оцінити стан пацієнта, враховуючи характер болю та супутні патології. Препарати опіуму можуть по-різному впливати на пацієнтів, у зв'язку з цим фахівці рекомендують починати терапію з мінімальної терапевтичної дози. Початкову дозу збільшують поступово, доки не буде досягнуто оптимального рівня знеболення з мінімальною кількістю побічних ефектів.

Таблетку Журністи слід ковтати, не розжовуючи та не подрібнюючи, запиваючи щонайменше 200 мл рідини. Бажано приймати її щоразу в один і той самий час доби, рівно через 24 години. Якщо пацієнт забув прийняти дозу вчасно, її необхідно прийняти якомога швидше. Наступна доза тепер відраховується від нового останнього часу прийому таблетки.

Початкова доза не повинна перевищувати 8 мг на добу. Подальше збільшення дозування, за необхідності, проводиться один раз на два-три дні, збільшуючи дозу на 25-100% від попередньої.

Іноді, поряд із застосуванням препарату «Юрніста», пацієнтам із постійними сильними больовими симптомами можуть бути призначені інші опіумні препарати нормальної (не тривалої) дії. Частка таких препаратів порівняно з «Юрністою» не повинна перевищувати 10-25% від її добової дози.

Курс лікування припиняють поступово, зменшуючи дозу на 50% кожні два дні до повернення до мінімальної дози, після чого терапію можна завершити. Різке припинення лікування може спровокувати розвиток синдрому відміни. Якщо біль поновлюється протягом періоду зниження дози, дозу короткочасно знову збільшують на 25%, використовуючи довший інтервал.

[ 15 ]

Використання Журніста під час вагітності

Повномасштабних клінічних випробувань щодо застосування препарату «Юрніста» під час вагітності не проводилося. Достеменно відомо, що активний інгредієнт препарату міститься в грудному молоці в невеликих кількостях, але все ж таки міститься, тому застосовувати «Юрністу» під час лактації заборонено.

Небезпека тератогенного впливу при застосуванні препарату наразі не вивчена, але фахівці не рекомендують використовувати Юрністу під час вагітності. Це пов'язано з тим, що гідроморфон може впливати на гладком'язові волокна матки та пригнічувати дихальну функцію новонародженої дитини.

Відомі випадки, коли у дітей, матері яких проходили лікування опіатними препаратами, згодом розвивалися симптоми абстиненції (соматоневрологічні або психічні розлади).

Протипоказання

Прийом знеболювального засобу Журніста має ряд протипоказань:

• алергічні реакції на компоненти препарату;
• звуження будь-яких відділів травного тракту (стан після деяких операцій або патологій), непрохідність шлунково-кишкового тракту, синдром сліпої петлі в кишечнику;
• дисфункція печінки;
• респіраторні розлади;
• гострий біль при нез'ясованому діагнозі;
• активна стадія бронхіальної астми;
• лікування інгібіторами МАО, а також перші два тижні після припинення прийому цих препаратів;
• лікування іншими опіатами;
• дитячий вік (до 2 років);
• травма голови, інсульт;
• гарячкові та судомні стани;
• вагітність та грудне вигодовування.

Журналіст має виражений вплив на здатність керувати транспортними засобами або іншими складними механізмами. Цей ефект особливо помітний у перший день терапії, при збільшенні дозування або при припиненні прийому препарату.

[ 8 ], [ 9 ], [ 10 ], [ 11 ], [ 12 ], [ 13 ]

Побічна дія Журніста

Препарат Журніста має досить велику кількість побічних ефектів:

• диспепсичні симптоми (затримка випорожнення, напади нудоти);
• підвищений апетит, розлади кишечника, спрага, біль в епігастральній ділянці, здуття живота та бурчання, розвиток гастроентериту;
• недостатня секреція андрогенів;
• порушення сну, депресія, дратівливість, порушення свідомості, психоемоційні розлади;
• головні болі, запаморочення, порушення чутливості, зміни смакових відчуттів, емоційна нестабільність;
• погіршення зорових функцій, двоїння в очах;
• порушення серцевого ритму, дестабілізація артеріального тиску, почервоніння шкіри;
• поява задишки, відчуття нестачі повітря;
• підвищене потовиділення, свербіж шкіри;
• біль у м'язах, суглобах, кінцівках;
• розлади сечовипускання;
• зниження лібідо, еректильна дисфункція;
• млявість, набряки, лихоманка, синдром відміни;
• порушення електролітного та водного балансу, збільшення кількості печінкових ферментів, зниження кількості тестостерону в крові.

[ 14 ]

Передозування

Ознаки передозування журналіста:

• пригнічення дихального центру;
• сонливість, аж до розвитку ступорозного та коматозного стану;
• апатія, зниження артеріального тиску та температури;
• звуження зіниць;
• серцеві розлади;
• тяжке передозування – зупинка дихання, зупинка серця, гіпоксія кровообігу та колапс, навіть смерть.

Невідкладні заходи у разі передозування повинні бути спрямовані на відновлення дихальної функції, можливо, за допомогою штучної вентиляції легень. Якщо щойно спожито велику кількість препарату, необхідно негайно промити шлунок.

Шок та початковий набряк легень потребують додаткового постачання кисню та введення вазоконстрикторів.

Зупинка серця зазвичай вимагає масажу серця або дефібриляції.

Для відновлення дихальної функції можуть бути використані специфічні антидоти (налоксон та налмефен). Антидоти мають короткочасну дію, тому необхідне ретельне спостереження за пацієнтом до відновлення стабільного самостійного дихання. Антидоти не слід застосовувати без достовірних ознак опіоїдного впливу на організм, а також їх слід застосовувати з особливою обережністю у разі фізичної залежності пацієнта від препаратів опіуму: різке припинення дії гідроморфону може спровокувати синдром відміни.

Взаємодія з іншими препаратами

Спільне застосування препарату Юрніста та інгібіторів МАО може спровокувати збуджений або пригнічений стан центральної нервової системи, дестабілізацію артеріального тиску.

Застосування препарату Юрніста з препаратами, що є агоністами та антагоністами морфіну (пентазоцин, бупренорфін, налбуфін), може призвести до зниження знеболювального ефекту та ризику розвитку синдрому відміни. Поєднання таких препаратів суворо заборонено.

Застосування препарату Юрністе з барбітуратами, седативними та нейролептичними засобами, алкогольними напоями може спровокувати звикання, пригнічуючий ефект, зокрема, на дихальний центр. Може розвинутися гіпотензія та коматозний стан.

Юрніста може посилювати дію міорелаксантів та спричиняти пригнічення дихання.

[ 16 ]

Умови зберігання

Препарат слід зберігати в темному, сухому місці, недоступному для дітей. Оптимальна температура для зберігання препарату – від 15 до 30°C.

Термін придатності

Максимальний термін придатності – до 2 років.

[ 17 ]