Себіво

Себіво - це противірусний лікарський засіб. Розглянемо основні показання до його застосування, фармакотерапевтичні властивості, дозування, побічні дії.

Препарат активний відносно вірусу гепатиту В. Це вірусне захворювання характеризується ураженням печінкової тканини і вираженим запальним процесом. Хвороба передається шкідливими мікроорганізмами від людини до людини. Гепатит В має гострий перебіг, яке при правильному лікуванні закінчується одужанням. В іншому випадку, патологія переходить в хронічну форму і може стати причиною летального результату.

Показання до застосування себіво

Основні показання до застосування Себіво - це лікування хронічного гепатиту В. Препарат призначають пацієнтам дорослого віку з підтвердженою репликацией вірусу і активним запальним процесом в печінці.

[1],

Форма випуску

Себіво має таблетовану форму випуску. Таблетки покриті кишковорозчинною оболонкою, мають білий колір і овальну форму. Кожна капсула містить 600 мг активного компонента - телбівудін. Допоміжними речовинами виступають: целюлоза мікрокристалічна, повідон, карбоксиметилкрохмаль натрію, магнію стеарат, кремнію діоксид колоїдний безводний. Препарат випускається в картонних упаковках по 14 штук в одному блістері.

[2],

Фармакодинаміка

Діюча речовина препарату Себіво - це телбівудін. Фармакодинаміка ліки заснована на активності даного компонента щодо інфекційного збудника. Телбівудін - це синтетичний аналог нуклеозиду тимідину. Він діє на полимеразу ДНК вірусу гепатиту В. Активно фосфорилируется клітинними кіназами, досягаючи активної трифосфатних форми з внутрішньоклітинними періодом напіврозпаду близько 14 годин. 

[3], [4]

Фармакокінетика

Процес всмоктування, розподілу, метаболізму та виведення - це фармакокінетика. Після прийому разової дози телбівудіна в 600 мг, спостерігається повне всмоктування. Максимальна концентрація в плазмі крові досягається через дві години після прийому. Постійна концентрація в сироватці крові розвивається протягом 5-7 днів регулярного застосування таблеток. Абсорбція і системне дія не залежать від прийому їжі. Зв'язування з білками плазми крові низьке. Розподіл по тканинах і органах рівне.

Після досягнення максимальної концентрації, починається період напіввиведення, який займає 40-49 годин. Телбівудін виводиться в незмінному вигляді з сечею. Близько 42% одноразової дози виводиться протягом 7 днів. 

[5]

Спосіб застосування та дози

Для лікування і профілактики хронічного гепатиту В рекомендується застосовувати по 600 мг Себіво. Спосіб застосування та дози залежать від вираженості перебігу патологічного процесу, тому призначаються лікуючим лікарем, для кожного пацієнта індивідуально. Якщо ліки призначають хворим, які перебувають на гемодіалізі, то таблетки приймають після процедури. Курс лікування залежить від результатів терапії в перші дні її проведення.

[11], [12]

Використання себіво під час вагітності

Клінічні дані про безпеку використання під час вагітності Себіво відсутні. Застосовувати препарат можна тільки в тому випадку, коли очікувана користь для матері вище потенційних ризиків для плоду. Медикамент не рекомендований і під час грудного вигодовування.

Протипоказання

Себіво має такі протипоказання до застосування:

• Вік пацієнтів молодше 18 років.
• Вагітність і лактація.
• Індивідуальна непереносимість компонентів засобу.

З особливою обережністю ліки призначають пацієнтам з порушеннями функції нирок і печінки, після трансплантації печінки, для людей старше 65 років.

[6], [7]

Побічна дія себіво

При порушенні застосування Себіво, можливий розвиток різних несприятливих реакцій. Побічні дії частіше за все проявляються такими симптомами:

• Головні болі і запаморочення.
• Парестезії.
• Кашель і дихальна недостатність.
• Нудота, біль у животі, порушення стільця.
• Шкірні алергічні реакції.
• М'язові спазми і біль у боці.
• Підвищена стомлюваність.

У деяких пацієнтів після закінчення застосування препарату, відзначалися важкі випадки загострення гепатиту В.

[8], [9], [10]

Передозування

Застосування підвищених доз телбівудіна може викликати симптоми передозування. Вони проявляються більш вираженими побічними реакціями. Для лікування показана відміна препарату і підтримуюча симптоматична терапія.

[13], [14]

Взаємодія з іншими препаратами

Дуже часто при лікуванні хронічного гепатиту В використовують комплекс різних медикаментів. Взаємодії з іншими препаратами повинні суворо контролюватися. Себіво виводиться переважно нирками, тому при його одночасному прийомі з препаратами, що впливають на функцію нирок можливе підвищення концентрації телбівудіна.

Фармакокінетичні властивості препарату не змінюються при використанні з ламівудином, Діпівоксілом, пегінтерферона-альфа 2а або циклоспорину. Себіво не рекомендується застосовувати одночасно з Інтефероном альфа. При монотерапії з нуклеозидним / нуклеотидними аналогами препарату або при комбінуванні з антиретровірусними засобами можливий розвиток важкої гепатомегалии зі стеатоз або лактацидоза.

[15], [16], [17]

Умови зберігання

За умовами зберігання, таблетки необхідно тримати в захищеному від сонячного світла, вологи та недоступному для дітей місці. Температура зберігання не повинна перевищувати 30 ° С. Недотримання цих рекомендацій призводить до передчасного псування медикаменту.

Термін придатності

Себіво можна застосовувати протягом 36 місяців з дати виробництва. Термін придатності зазначений на картонній упаковці препарату і блістері з таблетками. По закінченню цього терміну, таблетки не рекомендується приймати.