Селофен

Селофен - медичний препарат, що володіє снодійним і заспокійливим ефектом.

Показання до застосування Селофен

Препарат використовують для нетривалого лікування пацієнтів з проблемами сну, які зазнають труднощів засипання.

[1], [2], [3]

Форма випуску

Медикамент випускається в лікарській формі капсул, по десять штук на блістері. В упаковці може бути один або два блістери.

[4], [5], [6]

Фармакодинаміка

У структурах нейронів центральної нервової системи є бензодіазепінових ГАМК-рецептор. У свою чергу на альфа-субстанції рецептора є омега-1, підтип ГАМК-рецептора, який активно вступає в реакцію з діючою речовиною селів - Залептоном. Снодійне, заспокійливу, протисудомну, що знімає напругу і відчуття тривоги дія відбувається за рахунок зміни параметрів хлорного каналу мембрани.

[7], [8]

Фармакокінетика

Відзначається майже повне (не менше 71%) всмоктування Залептона в шлунково-кишковому тракті. Уже через максимум півтори години концентрація його в плазмі крові буде 37,1 нг / мл. Активна речовина, просочуючись у міжклітинний простір, швидко виявляється в тканинах організму, але концентрація його буде нижче ніж в сироватці крові.
Біодоступність, після біотрансформації Селофену в печінці, буде приблизно 30%. Далі фармакологічно неактивні метаболіти, пройшовши трансформацію до глукуронідов, виділятися з сечею.
Напіввиведення препарату відбувається за досить короткий проміжок часу, приблизно, одну годину. Цей час може бути збільшено до двох годин, якщо пацієнт буде вживати їжу підвищеної жирності. Також жирна їжа знизить в половину концентрацію ліків в плазмі крові.

[9], [10], [11]

Спосіб застосування та дози

Селофен можна застосовувати в терапії тільки дорослим.
Максимальна добова доза не повинна перевищувати 10 мг. Не можна застосовувати другу дозу препарату в ту ж ніч, що й першу.
Тривалість лікування не більше двох тижнів.
Існують деякі особливості прийому ліків:

1. Пацієнти з печінковою недостатністю легкого або помірного ступеня: добова доза максимально повинна бути 5мг. Препарат не варто вживати зовсім, якщо така доза не забезпечує належного ефекту. Хворим з важким ураження печінки, Селофен протипоказаний.
2. Пацієнти з нирковою недостатність легкого або помірного ступеня не потребують коригування дозування.
3. Пацієнти з недостатністю дихання хронічного характеру - рекомендована доза на добу 5 мг.
4. Пацієнти похилого віку: максимальна добова доза, в зв'язку з високою чутливістю у даній категорії населення до препаратів зі снодійним ефектом, повинна бути 5 мг. Якщо ефект від неї відчувається слабо, Селофен вживати не варто.
5. Діти: Даною групі пацієнтів застосування Селофену протипоказано у зв'язку з недостатність клінічних досліджень.

Не варто пов'язувати вживання препарату з прийомом їжі, тому, що це буде істотно затримувати адсорбцію ліки. 

Вживання алкоголю разом Селофеном категорично заборонена.
Для досягнення максимальної ефективності, лікарський засіб потрібно вживати не посередньо перед сном і не раніше ніж за чотири години до пробудження.

[18], [19], [20]

Використання Селофен під час вагітності

Даних про використання лікарського засобу в гестаційному періоді немає. Тому в разі планування або настання вагітності слід негайно припинити лікування. Новонароджені, матері яких використовували Селофен на останніх тижнях гестаційного періоду або під час пологової діяльності, можуть мати знижений тиск або гіпотермію. А також у них може виникнути невелика дихальна депресія або розвинутися «синдром відміни».

Протипоказання

Не варто використовувати в терапії Селофен:

• якщо пацієнт молодше вісімнадцяти років;
• в періоди виношування дитини і годування грудьми
• якщо є печінкова або дихальна недостатність в важкого ступеня;
• якщо поставлений діагноз - м'язова слабкість;
• якщо в анамнезі хворого відзначається факт нічного апное;
• при індивідуальній непереносимості компонентів ліки.

[12], [13], [14]

Побічна дія Селофен

При прийомі лікарського засобу можливі побічні реакції організму:

• Системні: погане самопочуття, підвищена чутливість до світла;
• ЦНС: біль у м'язах, нічні кошмари, тривожність, дратівливість, психози, амнезія, безладна мова, оніміння кінцівок, дезорієнтація.
• Шлунково-кишкового тракту: нудота
• Сечостатева система: порушення менструації, яке проявляється у вигляді болів.
• Імунна система: анафілактична або псевдоанафілактичні реакція

Селофен може викликати залежність фізичного або психічного характеру.
Якщо, відразу після зниження симптомів безсоння, перестати приймати медикамент, можуть виникнути заново проблеми зі сном і абстиненція.

[15], [16], [17]

Передозування

Якщо доза препарату буде перевищена трохи, пацієнт відчує сонливість і дезорієнтацію в просторі, а також можливий летаргічний сон.
При сильному передозуванні можливе пригнічення дихання, зниження м'язового тонусу, артеріального тиску, іноді може виникнути кома, дуже рідко - летальний результат.
У пацієнтів, які вживають напої, що містять алкоголь, під час терапевтичного лікування, можуть виникнути небезпечні для життя стану.
Терапевтичне лікування направлено на підтримку організму і зниження симптомів передозування. Можна викликати блювоту або промити шлунок, а також ввести сорбент, якщо пацієнт знаходиться в свідомості.
Високу ефективність антидотной терапії, при проведенні досліджень на тваринах, показує препарат Флумазеніл. Але даних про можливість його прийнять людиною немає.

[21]

Взаємодія з іншими препаратами

Селофен вступає у взаємодію з деякими медичними препаратами:

1. Циметидин - препарат належить до сильних інгібіторів ферментів печінки. При взаємодії з діючою речовиною Селофену, значно (до 85%) підвищує концентрацію останнього в сироватці крові. Саме тому не слід поєднувати прийом цих препаратів.
2. Ерітромцін - селективний інгібітор СYP3A4 сильної дії. Незначно збільшує концентрацію в плазмі залеплона (до 34%) при взаємодії, тому не вимагає коригування доз. Пацієнт може лише відчути посилення заспокійливої дії Селофену.
3. Рифампіцин - індуктор ферментів печінки сильної дії. При взаємодії значно (до четрихе раз) зменшує концентрацію Селофену. Також при призначенні таких препаратів як Карбамазепін, Фенобарбітал, Рифампіцин разом з Селофеном, істотно зменшує ефективність останнього.
4. Дігокін і Варфарин. Селофен можна поєднувати з прийомом цих препаратів з вузьким терапевтичним дією.
5. Ібупрофен. Не має ніякого взаємодії.
6. Венлафаксин. У лікарській формі з подовженому дією вступає по взаємодію з Селофеном. Але при цьому не викликає ніяких порушень пам'яті і зниження психотропних реакцій.
7. Опіоднимі анальгетики. Збільшує залежність фізичного характеру, а також посилюється ейфоричний дію.
8. Алкогольні напої. Вступає у взаємодію і підсилює седативний ефект.
9. Антигістамінні лікарські засоби. При одночасному прийомі підвищується заспокійливу дію.

[22], [23], [24], [25], [26]

Умови зберігання

Селофен зберігають в місці, захищеному від світла та вологи, стежачи щоб температура не перевищувала 25 ° С.

[27], [28], [29]

Особливі вказівки

Відгуки

Досить непоганий препарат, надає хороший заспокійливий, розслаблюючий і снодійну дію. Головне правило - строго дотримуватися дозування, яку призначив лікар.

[30], [31]

Термін придатності

Препарат зберігатися не більше чотирьох років.

[32]