Аквадетрим вітамін d3

Аквадетрим вітамін d3 - ліки, що містять кальциферол, а також його аналоги.

[1]

Показання до застосування Аквадетріма вітаміну d3

Застосовується при таких порушеннях:

• попередження розвитку рахіту ;
• запобігання нестачі холекальциферола у людей з категорії підвищеного ризику, які не мають порушень процесів абсорбції;
• попередження появи рахіту у новонароджених, які народилися недоношеними;
• запобігання нестачі холекальциферола при мальабсорбції;
• терапія при остеомаляції або рахіті;
• підтримуюча терапія при остеопорозі;
• для лікування при гипопаратиреозе.

[2], [3]

Форма випуску

Випуск реалізується в водному розчині для вживання всередину, у флакончиках ємністю 10 мл. Усередині окремої коробки міститься 1 такий скляний флакон.

[4]

Фармакодинаміка

Холекальциферол є активним протирахітичний фактором. Основний і найбільш важливою функцією кальциферол є стабілізація обмінних процесів фосфатів з кальцієм, завдяки якій зростання і мінералізація скелета протікає правильно.

Холекальциферол є природною формою кальциферол, що виробляється людським і тваринним організмом. У порівнянні з ергокальциферолом його активність вища - на 25%.

Речовина потрібно для стабільної роботи паратиреоїдних залоз, нирок і кишечника з кістковою системою. Воно важливе при процесах всмоктування фосфатів з кальцієм з кишечника, при переміщенні мінеральних солей і при кісткової кальцифікації. Крім цього воно стабілізує процес екскреції фосфатів і кальцію через нирки.

Кількість кальцієвих іонів впливає на багато необхідних для організму біохімічні процеси, які сприяють підтримці м'язового тонусу мускулатури кістяка, є учасниками передачі нейронних імпульсів і впливають на кровосвёртиваемость. Також холекальциферол є учасником діяльності імунної системи, а крім цього впливає на вироблення лімфокінів.

Дефіцит холекальциферола в вживаної їжі і погіршення його абсорбції, а крім цього недолік кальцію і відсутність експозиції щодо сонячного світла на стадії прискореного зростання дитини викликають рахіт. У дорослих розвивається остеомаляція, а у вагітних - виникають ознаки тетанії. Також через подібних порушень, які спостерігалися у матері при вагітності, у немовлят надалі не утворюється зубна емаль.

Жінкам на стадії менопаузи, часто страждають від остеопорозу через гормональні збої, потрібно збільшувати порцію холекальциферола.

[5], [6]

Фармакокінетика

Поглинання

Водний розчин холекальциферолу володіє більшою абсорбцією, ніж масляний. Необхідно враховувати, що у недоношених немовлят відзначається недостатнє формування і проходження жовчі всередині кишечника, через що абсорбція вітамінних речовин в масляних розчинах порушується.

При прийомі всередину активний елемент піддається всмоктуванню, потрапляючи в тонку кишку.

Розподільні процеси.

Медикамент проходить в материнське молоко і крізь плаценту.

Обмінні процеси.

Метаболізм ліків відбувається всередині нирок з печінкою, де воно трансформується в активний продукт розпаду - речовина кальцитріол, яке синтезується з білками-носіями і переміщається в область органів-мішеней (кістки з кишечником і нирками). Термін напіввиведення всередині крові - кілька днів (при ниркових патологіях він може збільшуватися).

Екскреція.

Екскретується з фекаліями і сечею.

Холекальциферол починає впливати на метаболізм кальцію з фосфором через 6 годин після вживання ЛЗ.

Через 48 годин після вживання холекальциферола відзначається істотне збільшення його показників всередині кров'яної сироватки.

[7], [8]

Спосіб застосування та дози

Медикамент вживається перорально.

Для попередження розвитку рахіту, а крім цього для запобігання розвитку нестачі холекальциферола у людей з груп підвищеного ризику, які не мають порушень абсорбції, слід вживати 1-ну краплю ліки за день (приблизно 500 МО холекальциферолу).

Підтримуюча терапія при остеопорозі включає прийом 2-х крапель ЛЗ за день (приблизно 1000 МО холекальциферолу).

Для попередження рахіту у новонароджених, які народилися недоношеними, розміри порцій повинен підбирати лікар. Зазвичай рекомендується сумарний прийом порції, що становить 2 краплі за добу (приблизно 1000 МО холекальциферолу).

При запобіганні розвитку дефіциту холекальциферола через мальабсорбції, дозування підбирає лікар. Найчастіше розмір сумарної рекомендованої порції дорівнює 6-10-ти краплях медикаменту за день (приблизно 3000-5000 МО холекальциферолу).

Терапія при остеомаляції або рахіті: підбір дози проводиться окремо для кожного пацієнта, з урахуванням ступеня вираженості хвороби і її протікання. Сумарна добова порція при нестачі холекальциферола (у дітей або немовлят) - приблизно 2-10 крапель (приблизно 1000-5000 МО холекальциферолу).

Лікування при гипопаратиреозе передбачає підбір порції з урахуванням показників кальцію усередині кров'яної сироватки - найчастіше вона дорівнює 20-40-ка краплях за добу (приблизно 10000-20000 МО холекальциферолу). При більш високій потребі в холекальциферол дозволяється збільшувати порцію медикаменту.

При тривалому лікуванні з використанням Аквадетріма необхідно постійно відстежувати значення кальцію усередині сечі з кров'яної сироваткою. Якщо буде потрібно - дозування коригують, враховуючи сироваткові показники кальцію.

Тривалість і схема використання.

Для дітей препарат використовується для попередження рахіту - його починають приймати з 14-го дня життя і до кінця перших 12-ти місяців. На 2-му році життя можливий розвиток потреби в продовженні прийому ЛЗ, особливо взимку.

Маленькій дитині краплі додають в молоко, звичайну воду або дитяче харчування (потрібно чайна ложка). При додаванні речовини в тарілку або пляшечку з дитячою сумішшю потрібно переконатися, що дитина повністю все з'їв, інакше не вийде гарантувати вживання всієї порції ЛЗ. Додавати ліки в їжу слід перед початком її прийому.

Дитині старшого віку і дорослій людині слід приймати краплі, змішуючи їх в ложці з якою-небудь рідиною.

Тривалість лікувального циклу залежить від ступеня інтенсивності патології і її протікання, а підбирати її повинен лікар. При остеомаляції або рахіті, спровокованих недоліком холекальциферола, терапія триває 12 місяців.

Якщо пацієнт приймає за день більше 1000 МО холекальциферолу, або при безперервному використанні ЛЗ, необхідно відстежувати сироваткові значення кальцію.

[11], [12]

Використання Аквадетріма вітаміну d3 під час вагітності

При лактації, а також вагітності організм жінки повинен отримувати достатню кількість кальциферол. При цьому треба контролювати процес його надходження.

За добу потрібно приймати не більше 500 МО кальциферол. Немає даних про розвиток ризиків при вживанні вітаміну в межах зазначеної дозування. Необхідно уникати тривалої передозування кальциферол, тому що це може викликати появу гіперкальціємії, яка призводить до виникнення аномалій в розумовому і фізичному розвитку плода, аортальному стенозу і ретинопатії у дитини.

Призначати Аквадетрим вітамін D3 при вагітності допускається лише при дотриманні суворих показань, з точним дотриманням усіх рекомендацій щодо дозування порції.

Кальциферол зі своїми продуктами розпаду проходить в материнське молоко. Немає інформації щодо можливого передозування.

Протипоказання

Основні протипоказання:

• присутність непереносимості щодо лікарських компонентів;
• гіпервітаміноз типу D;
• гіперкальціємія або гіперкальціурія;
• легеневий саркоїдоз;
• недостатність ниркової діяльності;
• туберкульоз або нефролітіаз;
• хвороба Олбрайта (потреба організму в отриманні кальциферол може бути нижчою, ніж при нормальній переносимості вітаміну).

Вживання кальциферол може спровокувати інтоксикацію. Для полегшення контролю за його показниками слід приймати вітамін в інших формах випуску.

Не можна призначати ліки людям з рідкісною формою Фруктоземія спадкового характеру, а також з мальабсорбцією глюкози-галактози або сахарози-ізомальтози.

Побічна дія Аквадетріма вітаміну d3

Застосування препарату може спровокувати розвиток таких побічних симптомів:

• порушення діяльності серцево-судинної системи: підвищення значень АТ або аритмія;
• розлади травної функції: нудота, запор, здуття, пронос і блювота, а крім цього абдомінальний біль, втрата апетиту, диспепсичні ознаки і сухість ротової слизової;
• проблеми з роботою НС: відчуття сонливості, депресія, психічний розлад, головні болі;
• порушення, що зачіпають сечовидільну систему: збільшення значень кальцію усередині сечі або крові, поліурія, уролітіаз і тканинна кальцифікація, а також уремія;
• ураження епідермісу: симптоми непереносимості, серед яких свербіж, кропив'янка і висипання;
• розлади функції кістково-м'язової системи: поява слабкості в м'язах, артралгії або міалгії;
• проблеми, що зачіпають зорові органи: фоточутливість або кон'юнктивіт;
• порушення обмінних процесів: втрата ваги, гіперхолестеринемія, гіпергідроз, а також панкреатит;
• розлади, пов'язані з гепатобіліарної системою: збільшення активності дії амінотрансфераз;
• психічні порушення: ослаблення лібідо;
• інші: поява гіпертермії або ринореи.

Через що міститься в складі ліки бензилового спирту (співвідношення 15 мг / мл) можуть з'являтися анафілактоїдні ознаки.

[9], [10]

Передозування

Холекальциферол стабілізує обмінні процеси фосфатів з кальцієм, а отруєння їм призводить до появи гиперкальциурии або гіперкальціємія, а крім цього до пошкодження кісток, розвитку ниркових кальцинатов і порушень в роботі серцево-судинної системи. Розвиток гіперкальціємії починається при вживанні за день 50000-100000 МО речовини.

Інтоксикація може привести до появи таких негативних симптомів: втрата апетиту, фоточутливість, слабкість в м'язах, блювота, відчуття сонливості, панкреатит, нудота і запор. Крім цього з'являється поліурія, ринорея, полідипсія з гіпертермією і кон'юнктивітом, послаблюється лібідо, виникає гіперхолестіренемія, уремія або аритмія серця, збільшується артеріальний тиск та активністьтрансаміназ. Часто зустрічаються такі розлади, як головні, м'язові або суглобові болі, а також зниження ваги. Розвивається розлад ниркової діяльності, що супроводжується альбуминурией, поліурією і еритроцитурією, а крім цього ніктурією, втратою калію, помірним збільшенням показників артеріального тиску і гіпостенурією.

При важких отруєннях може відбуватися помутніння рогівки, а крім того, більш рідко, набряклість сосочка в області зорового нерва або запалення райдужної оболонки, іноді доходить до катаракти.

Можливе виникнення каменів в нирках і вапнування в зонах м'яких тканин (серце, кровоносні судини і епідерміс з легкими). Зрідка відзначається холестатичнажовтуха.

При отруєнні необхідно лікувати гиперкальциемію. Спочатку потрібно скасувати застосування ЛЗ, а далі, з урахуванням інтенсивності розвитку гіперкальціємії, призначається дієта з вживанням малої кількості кальцію або зовсім без нього. Крім цього слід споживати багато рідини, приймати кальцитонін з ГКС, а також ввести фуросемід для індукції форсованого діурезу.

При здоровій роботі нирок показники кальцію можна знизити, ввівши потерпілому інфузію розчину NaCl (за 24 години потрібно 3-6 л речовини) в поєднанні з фуросемідом. Іноді використовується натрій Б (в розмірі 15 мг / кг / год) разом з постійним відстеженням значень ЕКГ і кальцію. При лікуванні олигоанурии необхідно провести сеанс гемодіалізу.

У медикаменту немає антидоту.

[13], [14], [15]

Взаємодія з іншими препаратами

Антиконвульсанти (наприклад, фенобарбітал з фенітоїном) і рифампіцин послаблюють абсорбцію Аквадетріма.

При комбінуванні ліки з тіазидами посилюється ймовірність появи гіперкальціємії.

Одночасне використання разом з СГ може підвищувати їх токсичні властивості (через це збільшується ймовірність виникнення аритмій серця).

Комбінація медикаментозного препарату з алюміній або магній антацидами може привести до розвитку токсичного впливу алюмінію щодо кісток, а також до гіпермагніємії у людей з недостатністю ниркової функції.

Кетоконазол здатний послаблювати катаболізм і біосинтез холекальциферола.

Одночасний прийом холекальциферола з продуктами метаболізму або аналогами кальциферол допустимо лише як виняток і тільки за умови відстеження сироваткових показників кальцію (тому як посилюється ймовірність виникнення токсичних симптомів).

Комбінування з медикаментами, в яких міститься велика кількість фосфору або кальцію, призводить до посилення ймовірності розвитку гиперфосфатемии.

Кальциферол здатний виступати антагоністом препаратів, які використовуються при гіперкальціємії (серед таких етідронат, кальцитонін і памідронат).

Одночасний прийом з ліками, що зменшують вагу (наприклад, орлістат) і показники холестерину, може привести до ослаблення всмоктування кальциферол і інших вітамінів жиророзчинного характеру.

[16]

Умови зберігання

Аквадетрим необхідно утримувати в темному місці, закритому від проникнення маленьких дітей. Рівень температури - не вище позначки 25 ° С.

[17], [18], [19]

Термін придатності

Аквадетрим вітамін d3 дозволяється застосовувати в межах 36-ти місяців з дати виготовлення терапевтичний засіб. Розкритий, щільно закупорений флакон має термін придатності 0,5 року.

[20]

Застосування для дітей

Ліки можуть призначатися немовлятам з 14-го дня життя.

[21],

Аналоги

Аналогами медикаменту є ліки Вігантол, Альфа-Д3, Відеїн і Альфафоркал з Альфафоркал плюс, а крім цього пливу, Трідевіта, Ідеос з Тахістіном, Ергокальциферол та Форкал разом з Форкал плюс.

[22], [23], [24]