В-імуноферон 1b

Лікарський засіб Бета-імуноферон 1b (міжнародна назва - Interferon beta-1b, аналоги - бетаферон, Бетасерон, Авонекс, інфібета, екставіа, ронбетал і ін.) Віднесений до фармакотерапевтичної групи противірусних препаратів, імуностимуляторів, цитокінів і імуномодуляторів. Його фармакологічна дія забезпечується синтетично модифікованим (рекомбінантним) людським інтерфероном бета-1b.

[1]

Показання до застосування Бета-імуноферон 1b

Бета-імуноферон 1b застосовується для лікування рецидивних форм розсіяного склерозу, щоб зменшити частоту клінічних загострень. Рекомендований при вторинних прогресуючих формах розсіяного склерозу з наявністю рецидивів або гострих нападів. Може бути призначений при перших клінічно ізольованих симптомах, діагностованих як початкова стадія розсіяного склерозу, - для запобігання збільшенню ступеня ураження.

Застосування препарату при розсіяному склерозі з повторно прогресуючим перебігом дозволяє знизити швидкість прогресування хвороби, що приводить до інвалідності.

[2], [3]

Форма випуску

Форма випуску даного препарату - сухий порошок (ліофілізат) для приготування розчину для ін'єкцій; 1 флакон містить 9600000 МО рекомбінантного інтерферону бета -1b. До препарату додається розчинник - розчин натрію хлориду 0,54%.

[4]

Фармакодинаміка

Бета-імуноферон 1b є модулятором клітинного імунітету, біологічна активність якого визначається тим, що неглікозильовані білок інтерферон бета-1b зв'язується зі специфічними рецепторами деяких клітин людини, що знижує їх сприйнятливість і підсилює розпад.

Є припущення, що розсіяний склероз має вірусну етіологію. Потрапляючи в організм людей, що мають імунні порушення, вірус викликає неадекватну реакцію їх імунної системи. Імунна система починає виробляти антитіла, що руйнують речовина м'якої оболонки нервових волокон - мієлін. Фармакодинаміка Бета-імуноферон 1b заснована на тому, що інтерферон бета-1b гальмує вироблення гамма-інтерферону і активізує функцію T-лімфоцитів периферичної крові - головних регуляторів імунної відповіді організму. В результаті цього слабшає негативний вплив антитіл на мієлін.

Стабілізуючи стан гематоенцефалічний бар'єр, В-імуноферон 1b має протизапальну дію.

Фармакокінетика

Через 1-8 годин після введення В-імуноферона 1b в дозі 16 млн МО його максимальний рівень в плазмі крові становить близько 40 МО / мл. Абсолютна біодоступність препарату становить приблизно 50%.

При підшкірних ін'єкціях, які виконуються через день, підвищення його рівня в плазмі крові не спостерігається. Після введення першої дози препарату (8 млн МО) рівень таких генних продуктів і маркерів, як неоптерин, β 2-мікроглобуліну і цитокіни IL-10, в порівнянні з початковим їх змістом значно підвищується через 6-12 годин. Максимальний вміст інтерферону бета-1b в плазмі крові відзначається мінімум через 40 годин, максимум - через п'ять діб.

Спосіб застосування та дози

Стандартна одноразова доза Бета-імуноферон 1b становить 8000000 МО приготовленого розчину, який вводиться підшкірно - через день. Ін'єкційний розчин готується безпосередньо перед маніпуляцією, для чого у флакон з порошком вводиться розчинник - 1,2 мл розчину натрію хлориду (без додаткового струшування порошок повинен розчинитися повністю).

Тривалість лікування даним препаратом визначає лікар.

[7], [8], [9], [10]

Використання Бета-імуноферон 1b під час вагітності

Використання В-імуноферон 1b під час вагітності протипоказано рекомендовано через відсутність досліджень його потенційної тератогенности. При призначенні даного препарату жінкам репродуктивного віку слід інформувати про потенційний ризик мимовільного переривання вагітності і необхідності надійної контрацепції. Не рекомендується застосовувати Бета-імуноферон 1b при лікуванні пацієнтів у віці до 18 років.

Протипоказання

Протипоказання до застосування В-імуноферон 1b включають гіперчутливість до природного або рекомбінантного інтерферону бета-1b, а також до альбуміну людини, важкі депресії і спроби суїциду (в анамнезі), епілепсія, патології і дисфункція печінки і нирок, відсутність ефекту від лікування препаратом.

[5]

Побічна дія Бета-імуноферон 1b

На початковій стадії лікування препаратом Бета-імуноферон 1b виникають такі побічні дії: головний біль, лихоманка, озноб, м'язовий гіпертонус, підвищена пітливість. У місці ін'єкції відзначаються хворобливість, почервоніння і набряклість, запалення; можливо витончення шару підшкірної клітковини, а зрідка - розвиток некрозу тканин.

В ході подальшого застосування лікарського засобу побічні дії В-імуноферон 1b можуть зачіпати нервову систему (запаморочення, тривога, нервозність, сплутаність свідомості, зниження пам'яті), а також викликати кон'юнктивіт, порушення зору і мови. З боку серцево-судинної системи негативний вплив виражається в формі серцевої аритмії і підвищення артеріального тиску; з боку і кровотворення і периферичного кровообігу - в формі геморагії, лимфопении, нейтропенії та лейкопенії; з боку опорно-рухової системи - у вигляді міастенії, артралгії, міалгії і судомах нижніх кінцівок.

Також можуть виникати шлунково-кишкові реакції у вигляді діареї, запору і блювоти. Можливо порушення менструального циклу у жінок в період менопаузи.

Пацієнтам із захворюваннями серця або підвищеною активністю печінкових ферментів Бета-імуноферон 1b варто призначати з обережністю і постійним контролем стану. Крім того, даний препарат впливає на здатність керувати автотранспортом або працювати зі складними механізмами.

[6]

Передозування

Передозування Бета-імуноферон 1b не описана у вигляді зафіксованих клінічних випадків.

[11], [12]

Взаємодія з іншими препаратами

Взаємодія Бета-імуноферон 1b з іншими препаратами, зокрема з іншими імунодепресантами, на сьогоднішній день недостатньо вивчено. Однак даний лікарський засіб не знижує ефективності гормональних препаратів, які використовуються в терапії розсіяного склерозу.

При лікуванні загострень хвороби необхідно дотримуватися обережності, призначаючи препарати, які впливають на гемоцитопоез (процес кровотворення).

Крім того, В-імуноферон 1b вимагає обережності при одночасному використанні препаратів, чий метаболізм залежить від печінкових ферментів (цитохрому Р450). До таких лікарських засобів відносяться деякі антидепресанти, а також препарати для лікування епілепсії.

Умови зберігання

Лікарський засіб Бета-імуноферон 1b необхідно зберігати в холодильнику (в оригінальній упаковці) при + 2-8 ° С.

Термін придатності

Термін придатності препарату становить 24 місяці, тривалість зберігання приготовленого розчину не перевищує 3 годин при такій же температурі.

[13], [14], [15]