Декапептил депо

Антипухлинних медпрепарат Decapeptyl Depot - Декапептил Депо - антигонадотропну засіб, агоніст гормон-рилізинг гонадотропін. Чинний компонент медпрепарату - трипторелин.

Декапептил депо відпускається і використовується виключно за рецептом лікаря.

[1], [2], [3], [4]

Показання до застосування декапептила депо

Пацієнткам жіночої статі медпрепарат може бути призначений при:

• ендометріоїдних розростаннях;
• фіброміомі, лейоміомі матки;
• в якості одного з компонентів протоколу ЕКО при проблемах із зачаттям дитини.

 Пацієнтам чоловічої статі:

• для лікування гормонозалежної ракової пухлини простати.

[5], [6]

Форма випуску

Декапептил депо випускається в ліофілізованої формі, передбаченої для виготовлення розчину для в / м або п / к ін'єкцій. Відрізняється пролонгованим (більш тривалим) дією.

 Чинний компонент медпрепарату: трипторелин ацетат 0,00412 г (прирівнюється до 3,75 мг триптореліну).

 Додаткові компоненти: сополімери оксіпропіоновой (етіліденмолочной) і гідроксіуксусной кислот, капрілокапрат-пропіленгліколь.

 Розчин для розведення ліофілізованої маси представлений: Твін-80, Dextran 70, хлористим натрієм, Дигідрофосфат дигідрат натрію, каустичною содою, стерильною водою д / і.

 В упаковці є 2 наповнених шприца, один з яких містить ліофілізований масу світлого відтінку, а другий - розчинник, ніжно-жовтого або нейтрального відтінку.

[7], [8], [9], [10]

Фармакодинаміка

Чинний компонент трипторелин є синтезованим агонистом гормон-рилізинг гонадотропін. Підміна шостого мономерного ланки в молекулі натурального рилізинг-фактора виявила більш явне спорідненість з рецепторами гонадореліну і більш пролонговану, ніж у натуральній мікрочастинки, тривалість напіврозпаду.

 Початковим і одним з основних ефектів ін'єкції Декапептил вважається секреторна активація гіпофіза, що виділяє ФСГ і ЛГ. При тривалому стимулюванні з встановленням стабільної кількості триптореліну в кровотоці гіпофіз втрачає чутливість до впливу гонадореліну, що провокує зниження концентраційного кількості гонадотропних і статевих гормонів до стану посткастраціі або менопаузи.

 Такий стан абсолютно оборотно, гормональна активність і секреція поновлюються після закінчення періоду дії ліки. 

[11], [12], [13], [14]

Фармакокінетика

Фармакокінетичнівластивості Декапептил депо вивчалися як на здорових людях, так і на пацієнтах з відповідними захворюваннями: ендометріоз, фіброміомою, раком передміхурової залози.

 Через кілька годин після ін'єкції фіксується пікову кількість діючого інгредієнта в кровотоці. Далі рівень значно знижується протягом доби. На четверту добу після ін'єкції рівень триптореліну встановлює повторний максимум, далі поступово знижуючись до мінімальних трудноопределяемих показників протягом 44 діб.

 При п / к ін'єкції зниження рівня активного компонента здійснюється повільніше, період зниження рівня до трудноопределяемих показників збільшується до 65 діб. Повтор ін'єкцій Декапептил Депо з періодичністю в 28 діб не викликають підвищення рівня активної речовини в крові.

 У пацієнтів чоловічої статі стабільна біодоступність діючої речовини оцінюється в 38,3% протягом початкових 13 діб. Після цього встановлюється постійна лінійна швидкість вивільнення активного інгредієнта - 0,92% від кількості введеного речовини.

 У пацієнток жіночої статі після 27-денного періоду спостережень виявлено 35,7% від спочатку введеної кількості препарату, причому 25,5% загальної кількості виявляється вивільненим у початкові 13 діб з подальшим постійним виділенням, приблизно, по 0,73% на добу від загального введеної кількості препарату.

 Тривалість напіврозпаду активної компонента - 18,7 хвилин (у природного гонадореліну така тривалість становить 7,7 хвилин).

 Показник швидкості очищення плазми - 503 мл за хвилину (кліренс природного гонадореліну протікає в три рази швидше - 1766 мл за хвилину).

 До 4% активного інгредієнта препарату в незмінному стані виводиться нирками. 

[15], [16], [17], [18], [19]

Спосіб застосування та дози

Медпрепарат вводиться п / к (в область живота) або в / м. Проводять 1 ін'єкцію в 28 днів.

•  При фіброміомі і ендометріоїдних розростаннях ін'єкції роблять один раз в 28 днів, починаючи курс на початку менструації (з 1 по 5 день). Курс терапії - від 3-х місяців до півроку.
•  При ЕКО препарат вводять один раз з другого по третій, або в 22 день місячного циклу.
•  При гормонозалежної ракової пухлини простати Декапептил депо використовують в кількості однієї ін'єкції в 28 днів. Курс терапії тривалий, визначається лікарем індивідуально.
• Як правильно використовувати Декапептил депо?
• Розкриваємо упаковку з медпрепаратом;
• чистими руками знімаємо захисний ковпачок з шприца з ліофілізованої масою;
• розкриваємо упаковку з перехідного елемента (витягувати його не потрібно);
• прикручуємо перехідною елемент на шприц з ліофілізованої масою і дістаємо його з упаковки;
• прикручуємо шприц з розчинюючої рідиною на протилежний край перехідного елемента, перевіряємо надійність з'єднання;
• натискаючи на поршень з боку розчинюючої рідини, переміщаємо її в шприц з ліофілізат, потім дію повторюємо в протилежному напрямку;
• перемішування маси продовжуємо до тих пір, поки не утвориться однорідна суміш, яку і слід ввести ін'єкційно. 

[23], [24]

Використання декапептила депо під час вагітності

Декапептил депо категорично не показаний вагітним і годуючим жінкам. Перш, ніж призначити Декапептил Депо, доктор повинен переконатися у відсутності вагітності у пацієнтки. 

Протипоказання

 Протипоказаннями до використання Декапептил депо вважаються:

• гіперчутливість організму до інгредієнтів лікарського засобу;
• період виношування і грудного годування;
• гормональнонезавісімий рак простати.

 Медпрепарат не застосовують під педіатричній практиці.

 При поликистозе придатків призначення препарату вимагає великої обережності, так само, як і при остеопорозі. 

Побічна дія декапептила депо

Побічні прояви пояснюються зниженням концентрації статевих гормонів в крові, що провокує розвиток у пацієнтів наступних небажаних ефектів:

• психоемоційна нестійкість;
• депресивний стан;
• зниження сексуального потягу;
• мігренеподібний біль;
• безсоння;
• коливання ваги;
• періодичні відчуття жару;
• збільшення потовиділення;
• диспепсичні явища;
• м'язово-суглобові болі;
• сухість статевих органів, болі при статевому акті;
• погіршення потенції у пацієнтів чоловічої статі.

 Зрідка можна спостерігати активізацію трансаміназ печінки.

 Внаслідок того, що в деяких випадках спостерігається атипова реакція в зоні ін'єкції препарату (набряклість, гіперемія, свербіж), не рекомендується проводити ін'єкції кожен раз в один і той же місце.

 Перераховані побічні симптоми повністю купіруються після скасування медпрепарату.

[20], [21], [22]

Передозування

Факти, які яскраво засвідчували можливість передозування препаратом, що не описувалися.

[25]

Взаємодія з іншими препаратами

 Немає інформації щодо позитивного або негативного взаємодії Декапептил депо з іншими лікарськими медпрепаратами.

[26],

Умови зберігання

Декапептил депо зберігають виключно в холодильнику з температурою від + 2 ° C до + 8 ° C, в важкодоступних для дітей відсіках. Приготовану суспензію необхідно використовувати негайно.

[27]

Термін придатності

Термін придатності медпрепарату - до 3-х років.