Овосепт

Овосепт відноситься до фармакологічної групи комбінованих гормональних контрацептивів. Інші торговельні назви препарату: Овідон, Антеовін, Мікрогінон 30, Мінізістон, Оралкон, Рігевідон, Трігестрел, Триквилар, Levora.

Показання до застосування Овосепт

Показаннями до застосування Овосепт, крім запобігання небажаній вагітності, є функціональні порушення менструального циклу (в тому числі дисменорея), передменструальний синдром, дисфункциональная метрорагія (маткові кровотечі).

[1], [2], [3],

Форма випуску

Форма випуску: драже білого і жовтого кольору, в одній упаковці 21 драже.

[4]

Фармакодинаміка

Протизаплідний ефект Овосепта забезпечується входять в нього синтетичними аналогами статевих гормонів: левоноргестрелем - похідним 19-нортестостерона і етинілестрадіолом - синтетичним фолікулярним естрадіолом. Механізм їх дії пов'язаний з тим, що левоноргестрел блокує гонадотропну функцію гіпофіза і тим самим припиняє вироблення фоллитропина (фолікулостімулюющего гормону), а також лютеотропін (лютеїнізуючого гормону). Це призводить до придушення овуляції (дозрівання яйцеклітини і її виходу з яєчників), а також перешкоджає процесу зниження в'язкості цервікального слизу (слизу шийки матки), який зазвичай супроводжує овуляції. Левоноргестрел також гальмує проліферацію ендометрія.

Під впливом етинілестрадіолу збільшується вироблення печінкою зв'язує естроген і тестостерон білка SHBG і транскортина - білка, який зв'язує кортикостерон і прогестерон в плазмі крові. Крім того, етінілестрадіолвизивает активний розподіл клітин ендометрія.

Поєднання агонистического і антагоністичного дій активних компонентів Овосепта, за твердженням виробників, унеможливлює запліднення яйцеклітини і оберігає від вагітності.

[5], [6], [7], [8], [9], [10], [11]

Фармакокінетика

Після прийому всередину активні речовини Овосепта адсорбуються в ШКТ (в тонкому кишечнику), загальна біодоступність наближається до 100%. Етинілестрадіол зв'язується з білками плазми крові на 94%, левоноргестрел - на 55,5%. Найвища концентрація в крові відзначається через 60-90 хвилин після прийому Овосепт. Розподіл левоноргестрела і етинілестрадіолу по тканинах відбувається досить рівномірно, але для етинілестрадіолу здатні підвищувати вміст бета-ліпопротеїдів в крові і накопичуватися в клітинах жирової тканини.

Етинілестрадіол трансформується в печінці і кишечнику шляхом окислення з утворенням двох метаболітів (2-ОН-етинілестрадіолу і 2-метоксіетінілестрадіола) і з'єднань глюкуронової та сірчаної кислот; приблизно 60% яких виводиться з жовчю через товстий кишечник, решта - нирками з сечею. Левоноргестрел метаболізується в печінці, 45% неактивних метаболітів виводиться з сечею, 32% - з кишковими екскрементами. Середня тривалість періоду напіввиведення препарату з організму ± 24 години.

[12], [13], [14], [15]

Спосіб застосування та дози

Згідно з офіційною інструкції до препарату, при його призначенні слід звертати увагу, що драже різного кольору містять різну кількість діючих речовин; для дотримання правильного приймання драже на упаковці вказані номер драже, день тижня і стрілка, яка показує напрямок прийому наступного драже. Слід приймати щодня по 1 драже.

Драже слід приймати всередину цілим, не розжовуючи, запиваючи невеликою кількістю води. Час прийому значення не має (наприклад, після сніданку або вечері), проте наступні прийоми драже повинні бути в той же самий час, тобто через 24 години.

З метою контрацепції Овідон застосовують, починаючи з першого дня менструації протягом 21 дня, потім робиться 7-денну перерву, під час якого відбувається кровотеча, подібне менструальному. На 8-й день необхідно починати прийом таблеток з наступної упаковки (навіть при триваючому кровотечі).

Якщо жінка пропустила приймання одного драже протягом перших двох тижнів циклу, слід прийняти 2 драже на наступний день і потім продовжувати регулярний прийом. При пропуску двох таблеток поспіль потрібно в наступні 2 дні приймати по 2 драже, потім продовжити регулярний прийом Овосепт, при цьому до завершення циклу використовуючи додаткові методи контрацепції.

Для терапевтичних цілей дозування призначається в індивідуальному порядку. 

[21], [22], [23], [24], [25], [26]

Використання Овосепт під час вагітності

Використання під час вагітності, а також в період грудного вигодовування протипоказано.

Протипоказання

Серед протипоказань даного контацептіва зазначаються:

• чутливість до компонентів препарату;
• хронічні захворювання печінки (у тому числі гіпербілірубінемія і пухлинні утворення);
• жовчокам'яна хвороба;
• холецистит;
• хронічний коліт;
• наявність або вказівка в анамнезі на тяжкі серцево-судинні та цереброваскулярні, тромбоемболії або схильність до них;
• злоякісні пухлини (насамперед рак молочної залози і ендометрія);
• розлади ліпідного обміну;
• артеріальна гіпертензія;
• цукровий діабет з судинними ускладненнями;
• серповидно клітинна анемія, хронічна гемолітична анемія;
• вагінальні кровотечі невідомої етіології;
• мігрень;
• otoskleroz;
• герпес;
• урогенітальні інфекції.

[16], [17], [18]

Побічна дія Овосепт

Застосування Овосепт може викликати такі побічні дії, як нагрубання молочних залоз; зміни в апетиті; алергічні реакції (висип, свербіж, задишку, набряклість обличчя, губ або язика); важкі або повторювані головні болі і запаморочення аж до непритомності; оніміння кінцівок; слабкість; втрату волосся (алпецію); нудоту і блювоту; підвищену нервозність і зміни настрою; зниження гостроти слуху; кров'янисті виділення з піхви або проривні кровотечі; пожовтіння шкіри або склер; збільшення маси тіла.

Важливо мати на увазі, що у жінок, які використовують гормональні контрацептиви тривалий час, підвищується ризик виникнення онкологічних захворювань молочної залози та шийки матки.

[19], [20]

Передозування

Овосепт викликає головний біль і нудоту; лікування наслідків симптоматичне.

[27], [28]

Взаємодія з іншими препаратами

З обережністю застосовують Овосепт в поєднанні з індукторами печінкового метаболізму (рифампіцином), похідними фенобарбіталу, протисудомними засобами (фенітоїном і карбамазепіном), з антибіотиками широкого спектра дії (тетрациклінами, ампіциліном, хлорамфенколом, неоміцином і ін.) - через можливе зниження контрацепції.

Прийом Овосепта одночасно з кумариновими антикоагулянтами може зажадати корекції їх дозування.

Овосепт підвищує біологічну доступність трициклічнихантидепресантів і бета-блокаторів. Препарат не слід приймати одночасно з лікарськими засобами, які надають побічні дії на печінку.

[29]

Умови зберігання

Умови зберігання: в сухому, недоступному для дітей, місці при температурі + 15-28 ° С.

[30]

Термін придатності

Термін придатності - 5 років.

[31], [32]