Данол

Данол відноситься до препаратів, які містять статеві гормони і впливають на статеву сферу. 

[1], [2], [3]

Показання до застосування Данол

Данол показаний для лікування симптомів ендометріозу. Препарат добре допомагає зупинити або значно зменшити вогнища ураження на слизовій матки при енедометріозе.

Крім цього, препарат призначається при оперативному лікуванні в якості гормональної монотерапії, коли інші види лікування не вказує належного ефекту.

Данол використовується для зниження неприємних симптомів кістозно-фіброзною мастопатії.

Медикамент призначається тільки тим пацієнтам, які не реагують на інші види лікування або при тих станах, коли інша терапія не рекомендуються. 

[4],

Форма випуску

Медикамент випускається у вигляді желатинових капсул по 100мг і 200мг. 

[5]

Фармакодинаміка

Данол має помірну спорідненістю з рецепторами для андрогенів, в меншій мірі виражається спорідненість з рецепторами прогестерону, мінімальне спорідненість спостерігається з рецепторами естрогену.

Діючою речовиною препарату є даназол, який є слабким стероїдних гормоном, що володіє антіандлрогеннимі, прогестагенной, антіпрогестагеннимі, естрагенной і антіестрагеннимі властивостями. Данол перешкоджає синтезу статевих стероїдів, накопичення цАМФ в жовтому тілі і гранульози у відповідь на вплив гонадотропних гормонів.

Даназол здатний змінювати рівень білка в плазмі, збільшувати рівень плазміногену, антитромбіну III, інгібітору С1-естерази і еритропоетину, зменшує рівень глобулінів (які зв'язуються зі статевими гормонами і гормонами щитовидної залози), фібриногену. Данол збільшує пропорції і концентрацію тестостерону, який залишається непов'язаним в плазмі.

[6],

Фармакокінетика

Данол після прийому всмоктується в організмі в залежності від дозування, володіє практично лінійним характером при повторному прийомі (100-400мг два рази в день).

Прийом їжі значно впливає на ступінь всмоктуваності препарату. Після їжі спостерігається збільшення абсорбції практично вдвічі в порівнянні з прийомом данол за дві години до їжі.

Основним продуктом метаболізму даназола є етистерон і 17-гідроксіметілетістерон. Період напіввиведення препарату з плазми становить близько доби. 

[7], [8], [9]

Спосіб застосування та дози

Данол призначається тільки перорально. Курс лікування слід починати під час менструації. Протягом усього лікування важливо використовувати негормональні засоби контрацепції.

Завжди слід приймати мінімально ефективну дозу. При ендометріозі рекомендується приймати 200-800мг в день, зазвичай тривалість лікування становить 3 - 6 місяців.

При доброякісної кістозно-фіброзною мастопатії (а також циклічної мастальгии) приймають 100 - 400 мг в день, тривалість лікування - 3 - 6 місяців.

При спадковому ангіоневротичний набряк початкова доза становить 200 мг 2-3 рази на день. За сприятливої реакції необхідно знайти мінімально ефективну дозу для підтримуючої профілактичної терапії. В даному випадку препарат приймається без перерви.  

[16], [17]

Використання Данол під час вагітності

Данол використовувати вагітним жінкам не рекомендується, так як дослідження показали, що при прийомі даназола можлива затримка розвитку плода.

 

Протипоказання

Данол протипоказаний вагітним жінкам, які годують груддю, в літньому і дитячому віці.

Також протипоказанням до призначення медикаменту є виражені порушення печінкової, ниркової або серцевої функції, порфириновая хвороба, андроген-залежна пухлина, аномальні генітальні кровотечі невстановленого характеру, закупорка кровоносних судин (в сьогоденні або в минулому). 

[10], [11], [12]

Побічна дія Данол

Данол може привести до появи вугрової висипки, збільшення маси тіла, підвищення апетиту, посилення салоотделения шкіри, підвищене оволосіння за чоловічим типом, випадання волосся, зміна голосу, в рідкісних випадках може з'явитися затримка рідини в організмі, підвищена статева активність, гіпертрофія клітора.

Крім цього, можливе порушення менструального циклу, кровотечі між менструаціями, відсутність менструацій, напади припливів, сухість піхви, подразнення піхви, зміна статевого потягу. У деяких випадках спостерігається зміна розміру грудей.

Можлива зміна сприйнятливості до інсуліну, збільшення рівня глюкагону або аномальна переносимість глюкози, зміна рівня холестерину, а також інші зміни показників крові.

Медикамент може привести до шкірних висипань, підвищення температури тіла, набряклості лиця, підвищеної световоспріімчівості, в окремих випадках спостерігається кропив'янка, зміна кольору шкіри, мультиформна еритема, ексфоліативний дерматит.  

У деяких випадках з'являється біль в спині, судоми або тремтіння м'язів, підвищення рівня креатинфосфокінази (ферменту скелетних і гладких м'язів), що може привести до різних ушкоджень мускулатури, скорочення м'язових волокон (однієї або цілої групи), болі в кінцівках, набряклість суглобів.

Медикамент може викликати прискорене серцебиття, підвищення тиску, тромботичні явища (тромбоз артерій, судин мозку, інфаркт міокарда та ін.).

У рідкісних випадках можливе порушення зору (помутніння, проблеми з фокусуванням і ін.), Які потребують лікування.  

З боку центральної нервової системи можлива емоційна неврівноваженість, стан тривоги, пригніченість, роздратованість, головний біль. У рідкісних випадках запаморочення, підвищення внутрішньочерепного тиску, погіршення перебігу епілепсії, мігрень.

В окремих випадках можуть спостерігатися холестатичнажовтуха, доброякісна аденома печінки, панкреатит, рідко, зазвичай при тривалому прийомі медикаменту, злоякісна пухлина печінки, крововиливи в печінкову тканину.

Не виключені блювання, втома, при тривалому прийомі - домішки крові в сечі, болі в грудній клітці, інтерстиціальний пневмоніт. 

[13], [14], [15]

Передозування

Данол при прийомі в підвищених дозах практично не викликає серйозних негативних реакцій. Незважаючи на дані досліджень, при передозуванні слід вжити всіх необхідних заходів, щоб знизити ступінь абсорбції (прийняти адсорбенти). При прийомі в підвищених дозах пацієнтка повинна перебувати під наглядом фахівця на випадок прояву пізніх негативних реакцій. 

[18], [19]

Взаємодія з іншими препаратами

Данол має здатність збільшувати рівень карбамазепіну в плазмі (антіконвульсівнимі і протиепілептичні засоби), що може впливати на реакцію пацієнта на препарати. Подібна реакція можлива і при одночасному прийомі в фенобарбіталом.

При одночасному прийомі з протидіабетичними препаратами можлива зміна сприйнятливості до інсуліну.

При прийомі препаратів, що гальмують згортання крові і данол можливе збільшення терапевтичного ефекту.

Данол знижує ефективність препаратів від підвищеного тиску.

Препарат підвищує токсичну дію такролімусу і циклоспорину.

Комбінована терапія зі стероїдами призводить до взаємодії данол і статевих гормонів. 

[20], [21]

Умови зберігання

Данол необхідно зберігати в місці, яке захищене від вологи, при кімнатній температурі (не вище 25 ° С). Препарат слід зберігати вдалині від маленьких дітей. 

[22]

Термін придатності

Данол придатний протягом п'яти років з дати виготовлення. Препарат не можна використовувати при порушенні умов зберігання. 

[23], [24]