Лактинет ®

Високоефективний засіб контрацепції Лактинет ® випускається угорською компанією ВАТ Гедеон Ріхтер. 

Показання до застосування Лактинет ®

Лактинет ® - засіб пероральної контрацепції.

Форма випуску

Форма випуску Лактинет ® - таблетки, опуклі з обох сторін круглої форми., Поверхня таблетки одягнена з захисну плівку білого кольору. На одній зі сторін присутній буквений символ «D», інша її сторона має цифрове зображення - «75».

Таблетки запечатані по 28 штук в блістері. Три таких блістери упаковується в картонній коробці разом з інструкцією.

Діюча речовина лікарського засобу - дезогестрел. Одна таблетка препарату Лактинет ® містить 0,075 г. Діючої речовини.

Інші хімічні сполуки препарату: L-токоферол, колоїдний діоксид кремнію, α-токоферол, моногідрат лактози, стеаринова кислота, картопляний крохмаль, D-токоферол, стеарат магнію і повідон К30.

Захисний зовнішній шар таблетки представлений такими речовинами: полівініловим спиртом, діоксидом титану, макрогол 3000, Опадрі II білої і тальком.

Фармакодинаміка

Лактинет ® - це гормональний препарат, активним хімічним діючою речовиною якого є дезогестрел і прогестаген.

Лактинет ® можна спокійно приймати жінкам, яким категорично протипоказані лікарські форми з естрогенвмісними складовими.

Дезогестрел ефективно пригальмовує процес овуляції. На тлі прийому гестагенного контрацептиву овуляторний фолікул не формується. Чи не спостерігається також в крові і зростання рівня прогестерону і лютеотропного гормону, які обов'язково повинні бути присутніми в середині природного перебігу менструального циклу.

При цьому активна діюча речовина, впливаючи на слизову шийки матки, підвищує її щільність, що стає бар'єром для проникнення сперматозоїдів в матку.

На тлі терапії Лактинету ® відсоток зачать склав всього лише 0,4% ,.

Лактинет ® дозволяє знизити рівень естрадіолу в плазмі крові до показників, близьких значень раннього фолікулярного періоду. Відбувається і поліпшення ліпідного і вуглеводного обмінів.

Дезогестрел трансформується в метаболіт етоногестрел, внаслідок процесів дегидрогенизации тагідроксилювання.

Етоногестрел також метаболізується, до сульфатних і глюкуронідних кон'югатів.

[1], [2], [3], [4], [5], [6], [7]

Фармакокінетика

Лактинет ® досить активно абсорбується слизової шлунково-кишкового тракту. В середньому найбільшу кількість активного компонента дезогестрела в плазмі можна спостерігати вже через 1,8 години з моменту перорального прийому.

Лабораторні та клінічні дослідження показали, що біодоступність етоногестрела становить 70 відсотків.

До 99% його з'єднується з плацентарних білком крові.

В середньому період напіввиведення активного діючої речовини Лактинет ® становить близько 30 годин. Даний показник є незмінним, будь то одноразове застосування або тривалий прийом препарату. Стійка рівновага гормонального балансу в організмі пацієнтки встановлюється по закінченню чотирьох - п'яти діб.

Виведення компонентів лікарського засобу та їх метаболітів відбувається як через нирки разом з сечею (близько 3/5 кількості), а так само за допомогою кишечника з каловими масами (2/5 кількості). 

Спосіб застосування та дози

Слід відразу обмовитися, що будь-який медикаментозний засіб, в тому числі і Лактинет ® розписуються і призначаються тільки кваліфікованим досвідченим фахівцем. Фармакологами запропонований лише рекомендований спосіб застосування і дози, а більш конкретний графік введення та коригування дозування залишається за лікуючим фахівцем.

Спочатку розглядається препарат розроблявся для прийому всередину, запиваючи достатньою обсягом рідини. Якщо жінка протягом попередніх 30 днів не приймала інші препарати контрацепції, то медикамент починають пити по одній одиниці в день. І цей перший прийом рекомендується поєднати з першими цілодобово менструального циклу. Для отримання максимальної фізіологічної ефективності акушер - гінекологи рекомендують пацієнтці приймати таблетку кожен раз в один і той же час доби, дотримуючись проміжок часу між двома прийнято таблеток рівно 24 години.

Якщо таблетки однієї упаковки закінчилися, варто стежити, щоб не допустити перерви в прийомі препарату. На наступний день необхідно перейти на таблетки іншої упаковки медикаменту.

Вдаватися паралельно до інших протизаплідних прийомам і методиками при використанні описуваного в даній статті препарату не слід.

Якщо так сталося, що перший прийом протизаплідних таблеток стався в межах друге - п'ятої доби менструального циклу, що медиками допускається, то протягом першого тижня (семи днів), необхідно тандемно приймати і інші заходи щодо запобігання вагітності. 

Якщо жінка бажає перейти до Лактинет ® після використання іншого протизаплідний засіб для перорального застосування, то ніяких проблем виникнути не повинно. Закінчується прийом попереднього препарату і на наступний день в той же час починається перехід на лікування розглядаються в даній статті контрацептивом. У даній ситуації приймати додаткових заходів для підтримки протизаплідних характеристик не слід.

Якщо перехід на описуваний в даній статті препарат, відбувається після застосування інших протизаплідних методик (монокомпонентних прогестагеносодержащіх протизаплідних препаратів), то медикамент рекомендується починати приймати:

• Якщо попередниками були протизаплідні ін'єкції, з дня прийняття останнього уколу.
• Після видалення імплантату, новий пероральний контрацептив вперше вводиться на наступний день після видалення.
• При попередньому використанні міні - пили починати приймати медикамент можна з будь-якого моменту часу.

Але при будь-якому розкладі необхідно паралельно з цим протягом перших семи діб переходу використовувати і додаткові бар'єрні методики запобігання.

Свої особливості застосування розглянутого препарату є і при призначенні препарату в післяродовий період і після проведеного аборту:

1. Якщо позбавлення від ембріона проходило на тлі першого триместру вагітності, то прийом Лактинету ® можна починати відразу ж після операції. При цьому додаткові заходи щодо збереження не потрібні.
2. У разі проходження пологів або проведення пізнього переривання вагітності, на тлі другого триместру виношування плоду, пероральний контрацептив дозволений медиками до введення тільки через три - чотири тижні після події. У разі більш пізнього початку запобігання фахівці рекомендують перший тиждень (сім днів) паралельно з Лактинету ® застосовувати і бар'єрний спосіб запобігання.
3. Якщо ще до першої прийнятої таблетки був незахищений секс, варто первинно переконатися у відсутності зачаття або відкласти прийом розглянутого препарату до першого дня наступного менструального циклу.

Якщо один з прийомів був пропущений, але інтервал між прийнятими двома таблетками становить менше 12 годин, то слід негайно випити таблетку і на наступну добу пити в звичне вже час, продовжуючи графік. Якщо 36 годин перевищено, терапевтична ефективність запобігання помітно зменшується, а графік прийому слід починати з нуля.

Якщо перерва більше 12, але менше 36 годин, але найближчі сім діб, спільно з Лактинету ® слід використовувати і допоміжні види контрацепції.

Якщо випити таблетку забули в перші сім діб «лікування», при цьому в даний період був незахищений статевий акт, необхідно упевнитися, що не відбулося зачаття. І тільки за результатами обстеження можна говорити про подальші заходи.

Якщо у жінки через три - чотири години після випитої таблетки почалася блювота, слід порадитися зі своїм лікарем. Можливо, відбувається занижена інтенсивність всмоктування і жінці необхідно поводитися як при пропущеному прийомі.

[12]

Використання Лактинет ® під час вагітності

Використовувати під час вагітності гормональний контрацептив Лактинет ® заборонено.

Прийом цих ліків, особливо у високих дозах, здатний впливати на розвиток плода. Патологічні зміни, переважно, зачіпають ембріони жіночого роду, в подальшому їх розвиток починає йти по шляху мускулізаціі внаслідок дії прогестагену, що входить до складу препарату.

Етоногестрел безперешкодно проникає в материнське молоко. А, отже, потрапляє і в організм новонародженого. Кількісне співвідношення концентрації етоногестрела в плазмі крові і в молоці становить 0,87 до 0,55.

Спостереження за дітьми, які перебувають на грудному вигодовуванні, чиї матері приймали Лактинет ®, не показали ніяких змін. 

Протипоказання

Протипоказання до застосування Лактинет ® наступні:

1. Важка патологія печінки.
2. Дисфункція печінки в анамнезі.
3. Венозна тромбоемболія. У тому числі патологічні зміни легеневих артерій, тромбоз глибоких вен в ногах.
4. Діагностоване злоякісне новоутворення в печінці.
5. Злоякісне ураження молочної залози.
6. Глюкоза - мальабсорбція галактози.
7. Діагностування інших ракових гормонозалежних новоутворень.
8. Вагінальні кровотечі невстановленої причини.
9. Дефіцит лактази або непереносимість її.
10. Тривала іммобілізація.
11. Післяопераційний період, хірургічне втручання.
12. Вагітність.
13. Підвищена індивідуальна непереносимість до одного або декількох компонентним складовим Лактинету ®.

Призначати в протокол лікування, але з особливою обережністю слід гормональний контрацептив, якщо в анамнезі пацієнтки є:

1. Гіперпігментація шкіри обличчя. Особливо якщо вона проявляється після зачаття і виношування плоду.
2. Герпес.
3. Резистентна форма гіпертонії (стійке підвищення артеріального тиску).
4. Цукровий діабет в анамнезі.
5. Порфириновая хвороба.
6. Системна червона вовчанка.

[8], [9], [10]

Побічна дія Лактинет ®

Прийом Лактинету ® здатний викликати деякі побічні дії. Найбільш часто доводиться зустрічатися з такою патологічною симптоматикою:

1. Порушення менструального циклу: рясні або мізерні місячні.
2. Виникнення ациклических мажуть кров'яних виділень. Даний факт помічається практично у половини жінок, що приймають Лактинет ®.
3. У кожної 3-5 жінки спостерігається скорочення менструального циклу.
4. Кожна п'ята зазначає, що місячні стали більш мізерними або перестали йти повністю.
5. Відомі випадки, коли менструальний цикл, навпаки, подовжився.

Також можуть виникнути такі патологічні симптоми:

1. Запаморочення.
2. Збільшення ваги.
3. Подташніваніе.
4. Акне, вугри.
5. Емоційна нестабільність.
6. Хворобливість в області молочних залоз.
7. Головний біль
8. Зниження лібідо.

Рідко можна спостерігати такі побічні ефекти:

1. Алопеція.
2. Блювота.
3.  Загострення вагінітів або кістозного ураження яєчників.
4.  Дисменорея.
5.  Зниження загального тонусу організму.
6.  Поява симптомів алергічної реакції на препарат Лактинет ®:

• Гіперемія шкірних покривів.
• Поява висипу.
• Сверблячка.
• Кропив'янка.
• Вузлувата еритема.

Прийом дезогестрела може спровокувати розвиток холелітіазу, загострення герпесу, холестатична жовтяниця, отосклероз, зниження слуху, гемолітико - уремічний синдром, а так само хорею (поява безладних нерегульованих рухів).

Не варто забувати і те, що пероральна контрацепція не захищає жінку від захворювань, що передаються статевим шляхом і СНІДу.

[11]

Передозування

Передозування Лактинет ® здатна проявиться такою патологічною симптоматикою:

1. Нудота.
2. Блювота.
3. Збільшення обсягів кров'яних виділень.
4. Вагінальна кровотеча.

На даний момент будь - якого ідеального антидоту до такої ситуації не існує. Терапія при цьому суто симптоматична, або проводиться заміна препарату на інший аналог.

[13], [14], [15],

Взаємодія з іншими препаратами

При одночасному прийомі Лактинет ® з індукторами печінкових ферментів, що розглядається протизаплідний засіб помітно знижує свої фармакологічні властивості, а так само може бути спровоковано маткова кровотеча.

До індукторами печінкових ферментів відносять: рифампіцин, примідон, окскарбазепін, фенітоїн, гризеофульвін, барбітурати, карбамазепін, рифабутин, похідні гідантоїну, топірамат, фелбамат.

Якщо приймати Лактинет ® на тлі лікування системними антибіотиками, спостерігається зниження ефективності протизаплідних таблеток. Виходячи з цього, в період антибактеріальної терапії (і далі наступні сім діб, для рифампіцину цей період становить 28 діб) слід ввести ще і бар'єрний метод контрацепції.

Адсорбенти (активоване вугілля) погіршують абсорбцію Лактинет ®. 

[16]

Умови зберігання

Вимоги до умов зберігання Лактинет ® наступні:

1. Зберігати лікарський засіб необхідно в темному місці, в місцях, які не доступні для підлітків і маленьких дітей.
2. Температурний режим зберігання не повинен бути вище +25 градусів.

Термін придатності

Термін придатності гормонального контрацептиву Лактинет ® становить три роки (або 36 місяців).