Alendros 70

Алендрос 70 - медикамент, що змінює процеси мінералізації та структуру кісток. Містить бісфосфонати.

Алендронат Na уповільнює кісткову резорбцію за участю остеокластів, при цьому не надаючи прямого впливу на процес формування кісток. При доклінічних тестах була виявлена переважна локалізація речовини в зонах з активними процесами резорбції. Ліки уповільнює діяльність остеокластів, що не впливаючи на синтез і акумуляцію остеокластів. Створювані при використанні алендроната кістки мають досить високу якість.

[1]

Показання до застосування Alendros 70

Застосовується у жінок, в разі пов'язаного з постменопаузі остеопорозу.

[2]

Форма випуску

Випуск медикаменту виконується в таблетках - 2 штуки всередині чарунковій упаковки. У коробці 1, 2, 4 або 6 таких упаковок.

Фармакокінетика

При прийомі всередину рівень біодоступності алендронату дорівнював 0,64% при дозах 5-70 мг, що вживаються натщесерце за 2 години перед сніданком. Показники біодоступності зменшувалися за такою схемою приблизно до 0,46%, а також 0,39% при введенні ліків за 1 годину або півгодини перед сніданком. При тестуваннях остеопорозу медикамент демонстрував ефективність в разі введення хоча б за півгодини перед сніданком або прийомом напоїв з ранку.

Застосування ліки з апельсиновим соком або кави призводить до зменшення значень біодоступності приблизно на 60%.

Середні показники розподільного обсягу в стабільних умовах (крім кісток) дорівнюють мінімум 28-ми л. Рівні у плазмі крові ЛЗ після введення всередину терапевтичних порцій занадто низький для аналітичного визначення (нижче 5-ти нг / мл). Внутріплазменное білкове зв'язування - близько 78%. Піддається тимчасовому розподілу всередині м'яких тканин, після чого на високій швидкості перерозподіляється всередині кісток (на 30-40% введеної дози) або виводиться з сечею. У метаболічних процесах участі не бере.

Екскреція проводиться в основному через нирки. Термін напіврозпаду дорівнює ~ 72-м годинах. Кінцевий етап терміну напіввиведення може становити більше 10-ти років - через вивільнення діючого елемента з скелета.

[3]

Спосіб застосування та дози

За тиждень потрібно застосовувати по 70 мг речовини (відповідає 1-ої таблетці). Медикамент вживають з ранку, запиваючи водою, мінімум за півгодини перед сніданком, прийомом будь-яких напоїв або ліків. Це пов'язано з тим, що їжа і різні напої (серед яких і мінеральна вода) зменшують всмоктування алендронату Na.

Щоб спростити проходження ЛЗ всередину шлунка і послабити місцеве подразнення в зоні стравоходу, препарат вживають виключно з ранку, після пробудження, при цьому запиваючи таблетку 0,2 л звичайної води. Розсмоктувати або розжовувати її не можна.

Хворий не повинен приймати горизонтальне положення протягом мінімум півгодини після введення ліків. Заборонено прийом ЛЗ перед сном або з ранку до підйому з ліжка.

Якщо в раціоні виявляється недостатня кількість кальциферол і кальцію, потрібно приймати їх додатково.

Заборонено призначати медикамент людям з недостатністю ниркової функції у важкій стадії - значення КФ становлять <35-ти мл за хвилину.

Терапевтичний цикл триває 2-3 + року. Після 3-х років терапії порцію медикаменту знижують (прийом 1-ої пігулки за 14 днів).

Використання Alendros 70 під час вагітності

Заборонено призначати Алендрос 70 вагітним.

При використанні ЛЗ під час лактації потрібно відмовитися від годування грудьми на період лікування.

Протипоказання

Основні протипоказання:

• гіпокальціємія;
• аномалії, що вражають стравохід, і інші фактори, що перешкоджають переміщенню їжі всередині стравоходу (ахалазія або стриктура);
• сильна непереносимість, пов'язана з алендронатом або іншими елементами ЛЗ;
• недостатність ниркової функції у важкій стадії.

[4]

Побічна дія Alendros 70

Серед побічних ознак:

• проблеми з роботою шлунково-кишкового тракту: пронос, нудота, мелена, обстипація, блювота, біль в абдомінальній зоні, метеоризм і диспепсія. Крім цього гастрит, дисфагія, виразка всередині стравоходу, езофагіт або ерозія езофагеального характеру, відрижка кислотним шлунковим вмістом і розтягнення живота;
• порушення функції ОДА: болі, що розвиваються в області м'язів, кісток або суглобів;
• ушкодження НС: головні болі;
• розлади, пов'язані з імунітетом: свербіж, висипання або еритема;
• ознаки з боку органів почуттів: склерит або увеїт, а також епісклерит;
• епідермальні прояви: дані про одиничному розвитку важких епідермальних симптомів, серед яких ТЕН і ССД.

Передозування

Ознаки отруєння: гіпокальціємія або -фосфатемія, а також порушення в області верхньої частини шлунково-кишкового тракту (печія, виразки, гастрит, нудота і езофагіт).

Немає даних про будь-яких специфічних процедурах лікування інтоксикації алендронатом. Щоб синтезувати алендронат, необхідно прийняти антациди або випити молоко. У зв'язку з високою ймовірністю роздратування стравоходу, не можна індукувати блювання. Також хворому потрібно перебувати у вертикальному положенні.

Взаємодія з іншими препаратами

Застосування разом з їжею або напоями (також з мінеральною водою), антацидами, добавками Ca і окремими ЛЗ для прийому всередину може призводити до зменшення абсорбції алендроната. Через це перед прийомом інших речовин хворому потрібно почекати мінімум 1 годину.

Під час проводилися клінічних тестів хворим разом з Алендросом 70 вводили естроген. Даних щодо розвитку негативних реакцій не надходило.

При введенні в комбінації з НПЗЗ відбувається потенціювання гастротоксіческіх властивостей алендроната.

[5], [6]

Умови зберігання

Алендрос 70 необхідно зберігати в місці, закритому від проникнення дітей. Температурні значення - не вище позначки 30 ° С.

[7], [8]

Термін придатності

Алендрос 70 може застосовуватися протягом 36-місячного терміну з моменту виробництва медикаментозного речовини.

[9], [10], [11]

Застосування для дітей

Тому як медикамент призначається тільки жінкам під час постменопаузи, в педіатрії його не застосовують.

[12], [13]

Аналоги

Аналогами ЛЗ є препарати Алендон, Остеофос, Ост, Ліндрон з алендронатом, а крім того Алендра, Рекостин, Аско-Сановель, Остео-Мефа з Фосаленом і Лондромакс з Остемаксом. Також в списку Осталон, Раленост і Фосаванс з фосамаксу.

[14], [15]