Азитро сандоз

Азітро Сандоз – це антибіотик з категорії макролідів. Його активним інгредієнтом є азалід азитроміцин, який має антимікробну дію на більшість бактерій.

[ 1 ]

Показання до застосування Азитро сандоз

Його використовують для усунення захворювань інфекційного походження:

• бронхіт з отитом, тонзиліт з синуситом та фарингітом, а крім того, запалення легень (помірного або легкого ступеня);
• імпетиго, вторинні піодерматози та бешиха;
• захворювання, що вражають сечостатеві шляхи (викликані активністю хламідій);
• патології в області шкіри та м’яких тканин.

[ 2 ]

Форма випуску

Випускається у таблетках (для дорослих), а також у формі порошку для суспензій (для дітей).

Суспензія міститься у скляних флаконах об'ємом 20 мл. Усередині коробки знаходиться 1 флакон з порошком та мірний шприц.

Таблетки містяться в блістерних упаковках. Кількість таблеток визначається розміром їх дозування: 0,25 г - 6 штук; 0,5 г - 3 штуки. Усередині упаковки - 1 блістерна пластина.

[ 3 ]

Фармакодинаміка

Активний елемент препарату уповільнює процеси зв'язування білків бактерій, запобігаючи транслокації пептидів, а крім того, він синтезується за допомогою спеціальної одиниці рибосом – 50S елемента. Слід зазначити, що препарат не впливає на зв'язування полінуклеотидів і не має бактеріостатичних властивостей.

Може розвинутися резистентність до препаратів. Розрізняють як вроджені, так і набуті типи резистентності. Спостерігається повна перехресна резистентність між еритроміцином та азитроміцином. До препарату чутливі стрептококи зі стафілококами, аероби (такі як нейсерії з моракселою) та анаероби (такі як клостридії з фузобактеріями), а також хламідії, легіонели та мікоплазми.

Вроджена резистентність спостерігається у типів MRSE та MRSA Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis та метицилін-резистентного Staphylococcus aureus, а також у Enterococcus, Klebsiella та Escherichia coli.

[ 4 ], [ 5 ], [ 6 ]

Фармакокінетика

При застосуванні препарату per os рівень біодоступності досягає 37%. Через 2-3 години відзначається піковий показник препарату. Після перорального застосування активний елемент швидко проникає в тканини з рідинами, рівномірно розподіляючись. Діюча речовина препарату здатна проникати в шкіру, органи та тканини сечостатевого тракту, м’які тканини та дихальну систему.

Спостерігається накопичення азитроміцину всередині клітин, через що його рівень у тканинах майже в 50 разів перевищує значення у плазмі. Це вказує на високу спорідненість препарату до тканин, а також демонструє, що антибіотик має поганий синтез білка всередині плазми.

При застосуванні 0,5 г Азитро Сандоз показник активної речовини всередині легень, передміхурової залози, а також ротоглотки та інших органів-мішеней перевищує МІК90 для патогенної флори. Активний компонент може накопичуватися всередині фагоцитів з фібробластами у великих обсягах. Фагоцити допомагають переміщувати азитроміцин до області запального вогнища.

Бактерицидні властивості препарату зберігаються у вогнищі запалення всередині органів-мішеней протягом 5-7 днів після прийому останньої дози, що дозволяє застосовувати азитроміцин короткими курсами, не більше 3-5 днів.

12% незміненої речовини виводиться з організму протягом 3 днів – через сечу та нирки. Найвищі значення незміненого азитроміцину спостерігаються в жовчі. Процеси деметилювання, гідроксилювання та інші метаболічні реакції утворюють 10 продуктів метаболізму, які не мають антимікробної дії.

[ 7 ], [ 8 ], [ 9 ]

Спосіб застосування та дози

Використання таблеток.

Препарат слід приймати перорально, один раз на день, запиваючи таблеткою звичайної води. Рекомендується приймати його за 60 хвилин до їжі або через 120 хвилин після – через те, що їжа перешкоджає повному засвоєнню активного елемента.

Для усунення інфекцій, що вражають ЛОР-систему, шкіру, органи дихання та м’які тканини: одноразовий прийом 0,5 г препарату на добу протягом 3 днів. Також може бути використана інша схема лікування: у 1-й день прийняти 0,5 г препарату, а потім (ще 4 дні) приймати ліки в дозуванні 0,25 г. На весь курс необхідно прийняти загалом 1,5 г активного інгредієнта.

Щоб вилікувати мігруючу еритему, потрібно приймати 0,5 г ліків протягом 5 днів (або за схемою – 1 г у 1-й день, і 0,5 г у наступні 4 дні).

Для лікування хламідіозу та інших інфекцій у сечостатевій сфері: одноразове застосування 1 г препарату.

При захворюваннях нирок та проблемах з функцією нирок (діагностовано підвищення значень КК вище 40 мл/хвилину) зміна схеми лікування не потрібна. Якщо спостерігається печінкова недостатність, препарат слід припинити, оскільки він зазнає метаболічних процесів у печінці, а частина його продуктів метаболізму виводиться з жовчю.

Використання підвіски.

Ретельно струсіть флакон з порошком, потім додайте звичайну воду (10 мл), а потім струшуйте, доки порошок не перетвориться на однорідну суміш. Додаючи воду у флакон, використовуйте адаптер, що додається. Струшуйте флакон перед кожним новим використанням. Щоб отримати необхідне дозування, помістіть насадку дозуючого шприца всередину адаптера.

Під час розливу суспензії переверніть флакон догори дном, а потім щільно закрийте його кришкою. Ліки можна запивати звичайною водою або соком. Дозволено використовувати суспензію незалежно від прийому їжі. Схема лікування аналогічна схемі застосування таблеток Азітро Сандоз: прийом по 0,5 г протягом 3 днів.

При уретриті або цервіциті (неускладненому): прийняти 1 г препарату одноразово. Якщо спостерігаються ускладнення захворювання, необхідно прийняти 1 г препарату у 1-й, 7-й та 14-й дні курсу. Загальна доза антибіотика на курс становить 3 г.

Препарат у формах 100 та 200 використовується для лікування дітей. Добову дозу слід розраховувати у співвідношенні 10 мг/кг. Тривалість такого курсу становить 3 дні.

Існує також інша схема лікування: у перший день використовують дозування, визначене з розрахунку 10 мг/кг, а потім, протягом наступних 4 днів, використовують дозу, визначену з розрахунку 5 мг/кг.

При лікуванні фарингіту, спричиненого гнійним стрептококом, схему лікування необхідно підбирати індивідуально.

[ 12 ], [ 13 ], [ 14 ]

Використання Азитро сандоз під час вагітності

Азітро Сандоз не має тератогенної або ембріотоксичної дії, але активний елемент препарату може проникати через плаценту, через що може впливати на плід.

Під час терапії слід уникати грудного вигодовування.

Протипоказання

Серед протипоказань:

• електролітний дисбаланс;
• наявність непереносимості до ліків;
• гіпокаліємія або гіпомагніємія;
• гіперчутливість до макролідів;
• важка патологія печінки;
• тяжка серцева недостатність;
• брадикардія або аритмія;
• немовлята віком до шести місяців.

[ 10 ]

Побічна дія Азитро сандоз

Застосування препарату може спричинити розвиток наступних побічних ефектів:

• імунні прояви, ураження кровотоку та лімфатичної системи: розвиток анафілаксії, гемолітичної анемії, а також тромбоцитопенії;
• порушення травлення: поява діарейного синдрому, спазмів, здуття живота, болю в епігастрії. Розвиток внутрішньопечінкового холестазу, запору, некрозу печінки (рідко), блювання, гепатиту та псевдомембранозного коліту. Також спостерігається підвищення значень білірубіну, диспепсія та зміна відтінку зубів і язика;
• ураження нервової системи: поява відчуття сонливості, сильного збудження, агресії та нервозності, а також головного болю, депресивного настрою, парестезії, гіперактивності. Також розвиток делірію або непритомності, а також розлад смакових рецепторів;
• порушення серцево-судинної системи: шлуночкова тахікардія, почастішання серцевих скорочень та поява болю за грудиною;
• інші симптоми: порушення слуху (зрідка розвивається глухота), поява кропив'янки, свербежу або висипу на шкірі, астенія, багатоформна еритема, ангіоневротичний набряк, артралгія або тубулоінтерстиціальний нефрит.

[ 11 ]

Передозування

Застосування надмірних доз препарату може спричинити втрату слуху (це порушення є оборотним). Часто спостерігаються блювота, діарея або диспепсичні симптоми.

Азітро Сандоз не має антидоту. Потрібні своєчасні лікувальні процедури: промивання шлунка, прийом ентеросорбентів та терапія, що відповідає за синдром.

[ 15 ]

Взаємодія з іншими препаратами

Антациди, етиловий спирт та їжа перешкоджають всмоктуванню азитроміцину, тому препарат слід приймати або за 60 хвилин до їжі, або через 120 хвилин після неї.

Лінкозаміди послаблюють дію ліків, а протилежний ефект спостерігається при поєднанні з тетрацикліном або хлорамфеніколом.

Препарат може змінювати фармакокінетичні параметри аторвастатину, диданозину з теофіліном, карбамазепіну з силденафілом та флуконазолом, зидовудину та цетиризину з рифабутином та індинавір сульфатом, а також мідазоламу та ко-тримоксазолу.

Ефавіренц з флуконазолом має слабкий вплив на фармакокінетичні властивості препарату. Необхідно контролювати показники циклоспорину з фенітоїном у крові, якщо необхідно приймати їх разом з Азитро Сандоз.

При застосуванні в поєднанні з препаратом спостерігається посилення токсичних властивостей алкалоїдів ріжків (відзначається розвиток вазоспазмів та дизестезії).

Препарат може підвищити рівень дигоксину в крові, що може призвести до побічних ефектів.

Нелфінавір підвищує пікові рівні та AUC препарату, що може впливати на функцію органів слуху та печінки.

При поєднанні з варфарином може виникнути крововилив, тому слід ретельно контролювати значення ПВ.

Препарат має лікарську несумісність з гепарином.

[ 16 ], [ 17 ]

Умови зберігання

Азітро Сандоз у таблетках та порошку слід зберігати за стандартних умов при температурі не вище 25 ^° C.

[ 18 ], [ 19 ]

Термін придатності

Азітро Сандоз дозволено використовувати протягом 2 років з дати випуску препарату. Готову суспензію можна використовувати протягом 5 днів.

[ 20 ], [ 21 ]

Відгуки

Азітро Сандоз добре переноситься. Серед побічних ефектів пацієнти найчастіше відзначають появу нудоти, запору, дискомфорту в епігастральній ділянці та сухості в роті. Для підтримки власної кишкової мікрофлори рекомендується поєднувати пребіотики з еубіотиками.

Відгуки показують, що препарат швидко усуває синусит і фарингіт, а також інші інфекції.