Берлітіон

Берлітіону є багаторазовим ліками, яке впливає на процеси метаболізму і роботу системи травлення.

[1], [2], [3]

Показання до застосування берлітіон

Ліки в основному застосовується при лікуванні полінейропатії алкогольного або діабетичного типу, при якій також спостерігаються парестезії.

Дозволяється також призначати при печінкових патологіях різного ступеня тяжкості.

Форма випуску

Випуск лікарського засобу здійснюється у формі капсул, таблеток, а крім цього концентрату для виготовлення інфузійних розчинів.

Берлітіону 300 капсули по 15 штук всередині блістери. В упаковці 1-2 блістерних пластинки.

Берлітіону 300 ОД - випускається в скляних ампулах об'ємом 12 мл. Всередині пачки - 5 або десять ампул з концентратом.

Берлітіону 300 кричав - всередині блістери міститься 10 таблеток. У пачці - 3 блістерних упаковки.

Берлітіону 600 капсули - 15 штук всередині блістери. В окремій упаковці міститься 1-2 пластинки.

Берлітіону 600 ОД міститься в скляних ампулах об'ємом 24 мл. В окремій коробці - 5 або 10 ампул з концентратом.

Фармакодинаміка

Берлітіону - ліки, в якому міститься α-ліпоєва кислота. Діючою речовиною є схожий з вітаміном елемент, який формується всередині організму. Разом з цим тиоктовая кислота є коензимом, які беруть участь в окислювальних процесах декарбоксилювання α-кетокислот. У людей, які страждають на цукровий діабет, ліки допомагають змінювати плазмові показники пірувіновой кислоти.

Лікарський засіб перешкоджає відкладенню глюкози в області матричних протеїнів всередині кровоносної системи, і формування кінцевих продуктів процесів глікозірованія. Також воно сприяє поліпшенню ендоневрального кровообігу і активізує процес формування глутатіону (аніоксідантний компонент). Завдяки цій властивості препарат позитивно впливає на роботу периферичних нервів у людей, які страждають сенсорної полинейропатией діабетичного типу. Разом з цим активний компонент ЛЗ покращує роботу печінки у людей з печінковими патологіями.

[4], [5], [6], [7], [8]

Фармакокінетика

Після внутрішнього прийому тиоктовая кислота проходить швидку абсорбцію з ШКТ. Рівень абсолютної біодоступність речовини (в пероральної формі) дорівнює 20% в порівнянні з використанням в парентеральной формі. Це пов'язано з тим, що α-ліпоєва кислота піддається ефекту першого печінкового проходження. Піковий плазмовий показник спостерігається після півгодини після прийому.

Термін напіврозпаду речовини дорівнює приблизно 25-ти хвилинах.

Екскреція в основному відбувається через нирки - в формі продуктів розпаду, а залишок речовини виводиться незміненим.

При тестах in vitro α-ліпоєва кислота формує зв'язки з іонами різних металів, а крім того комплекси помірного типу розчинності з молекулами сахарози.

[9], [10], [11], [12], [13], [14], [15]

Спосіб застосування та дози

Прийом таблеток і капсул:

Приймати всередину, цілими, не розжовуючи або подрібнюючи. Денна дозування ліків вживається в 1 прийом, бажано через півгодини після сніданку. Щоб отримати необхідну лікарський вплив, потрібно дотримуватися всіх лікарські рекомендації щодо застосування. Найчастіше берлітіону приймають тривалий час, а лікувальну схему призначає лікар.

Для лікування полінейропатії діабетичного типу в основному беруть 600 мг ліки за день (2 капсули або таблетки речовини форми 300 мг або 1 капсула ЛЗ форми 600 мг).

Для усунення печінкових хвороб найчастіше призначається прийом 600-1200 мг препарату за день.

Під час лікування важких форм патологій рекомендовано використовувати ліки в його парентеральной формі.

Концентрат, який використовується при виготовленні інфузійного розчину:

Речовина, що міститься в ампулі, застосовують при виготовленні інфузії. Для розчинення концентрату можна застосовувати виключно розчин хлористого натрію (0,9%). Готове речовина вводиться крапельним способом внутрішньовенно. Дозування готової інфузії становить 250 мл, які слід вводити в період мінімум півгодини.

Для лікування важкої стадії полінейропатії діабетичного типу потрібно вводити 300-600 мг речовини за день (1-2 ампули ліки у формі 300 ОД або 1 ампула в формі 600 ОД).

Печінкові патології в важкого ступеня лікують введенням α-ліпоєвої кислоти в розмірі 600-1200 мг за день.

Курс терапії з парентеральним шляхом введення проводиться в період максимум 0,5-1-го місяця, а потім пацієнта переводять на пероральну форму лікування.

У разі введення інфузії є ймовірність появи анафілаксії, а при виникненні відчуття слабкості, а також свербіння або нудоти потрібно відразу ж зупинити процедуру введення. У період інфузії хворого необхідно постійно контролювати, і робити це може тільки медичний працівник.

Особам з діабетичної формою полінейропатії необхідно дотримуватися необхідний показник цукру в крові (крім того, в разі виниклої необхідності змінювати дозування протидіабетичних ЛЗ).

[21], [22]

Використання берлітіон під час вагітності

Забороняється прописувати берлітіону вагітним або годуючим матерям, тому як немає інформації про вплив ліків на немовляти і плід.

Протипоказання

Серед протипоказань:

• забороняється приймати людям з непереносимістю α-ліпоєвої кислоти або інших елементів ліки;
• діти і підлітки до 18-ти років.

Берлітіону 300 кричав не можна використовувати при лікуванні осіб з синдромом мальабсорбції, непереносимістю лактази, а крім цього з галактоземією.

Капсули не призначаються при Фруктоземія.

Обережність необхідна при застосуванні у людей з цукровим діабетом (потрібно постійно відслідковувати гликемию).

[16], [17], [18], [19]

Побічна дія берлітіон

Використання ліки може викликати такі побічні дії:

• прояви в області шлунково-кишкового тракту: виникнення блювоти, диспепсії і нудоти, а разом з цим порушення смакових рецепторів і розлад шлунку;
• реакції ПНС і центральної нервової системи: при швидкій в / в ін'єкції можуть розвиватися судоми, відчуття тяжкості в голові, а також диплопія;
• порушення в області ССС: при швидкому введенні ліків в / в методом розвивається лицьова гіперемія (також в області верхньої частини тіла), тахікардія, а крім того горе і біль в грудині;
• прояви алергії: свербіж, висипання на шкірному покриві, а крім цього екзема або кропив'янка. В окремих випадках (зазвичай при використанні великих доз ЛЗ) може виникати анафілаксія;
• інші: можуть з'являтися ознаки гіпоглікемії, серед яких головні болі, пітливість, запаморочення і розлади зору. Іноді через застосування тіоктової кислоти спостерігається пурпура з тромбоцитопенією або задишка.

На початковому етапі курсу лікування у осіб з полинейропатией можуть посилюватися парестезії, викликаючи почуття «мурашок».

[20]

Передозування

Внаслідок вживання ліків в надмірно великих дозах може спостерігатися нудота, головний біль, а також блювота. Якщо дозу продовжувати підвищувати, починається розвиток психомоторного збудження, а також відчуття сплутаності свідомості. Вживання більше 10-ти г ліки може викликати важке отруєння, також зі смертельними наслідками. Рівень тяжкості інтоксикації α-ліпоєвої кислотою може підвищуватися у разі комбінації ЛЗ з етанолом. В результаті важкого отруєння спостерігається поява судом генералізованого типу, гемолізу з лактоацидоз і рабдоміолізу, крім цього зниження показників цукру, погіршення кістковомозковою функції, розвиток шокового стану, ДВС-синдрому і синдрому поліорганної недостатності.

Ліки не має специфічного антидоту. У разі передозування потерпілого потрібно госпіталізувати. При інтоксикації таблетками або капсулами потрібно шлункове промивання і вживання ентеросорбентів. Якщо відбулося важке отруєння, необхідна інтенсивна терапія. Крім цього проводиться симптоматичне лікування (якщо є показання).

Немає інформації про ефективність виконання процедур гемодіалізу, а крім того гемофільтрації в разі інтоксикації БЕРЛІТІОНУ.

Взаємодія з іншими препаратами

Не можна приймати етанол під час використання БЕРЛІТІОНУ.

Активний компонент ліки послаблює вплив ціспластіна в разі одночасного прийому цих ЛЗ.

Ліки можуть потенціювати ефект протидіабетичних препаратів. Під час використання БЕРЛІТІОНУ у людей з цукровим діабетом потрібно стежити за показниками глюкози і регулювати дозування гіпоглікемічних ЛЗ відповідно до них.

Тіоктова кислота формує комплексні зв'язки з окремими металами, серед яких залізо з магнієм, а крім цього з кальцієм. Вживання ЛЗ, в яких містяться ці компоненти, а крім цього молочної продукції дозволяється мінімум через 6-8 годин після використання БЕРЛІТІОНУ.

[23], [24], [25], [26], [27]

Умови зберігання

Концентрат для виготовлення інфузійного розчину потрібно утримувати в темному сухому місці, при показниках температури в межах 15-30 ° C.

Таблеткового форму ЛЗ необхідно зберігати, захищаючи від вологи, в умовах температури в межах 15-25 ° C.

Капсули містяться в місцях, закритих від проникнення вологи, при температурі не більше 30 ° C.

Термін придатності

Берлітіону у вигляді концентрату, який використовується для інфузійних розчинів може використовуватися в період 3-х років з моменту виготовлення ЛЗ, але при цьому готову інфузію (в темному місці) можна зберігати не більше 6-ти годин.

Таблеткового форму препарату можна застосовувати в період 2-х років з моменту випуску.

Капсульну форму БЕРЛІТІОНУ дозволяється застосовувати в період 3-х років (обсяг 300 мг) і 2,5 років (обсяг 600 мг) з дати випуску капсул.