В-імуноферон 1а

В-імуноферон 1а належить до фармакологічних препаратів, основною діючою речовиною яких є ендогенні низькомолекулярні глікопротеїни – інтерферони. Інтерферони регулюють тканинний гомеостаз, тобто метаболізм та перебіг багатьох ферментативних процесів, а також беруть участь у неспецифічному імунному захисті організму.

[ 1 ], [ 2 ], [ 3 ]

Показання до застосування В-імуноферон 1а

Препарат B-імуноферон 1a використовується в клінічній терапії найпоширенішого типу розсіяного склерозу – рецидивуючо-ремітуючого, який характеризується хвилеподібним перебігом з періодами загострень, що чергуються з періодами ремісії. Цей препарат показаний пацієнтам, у яких протягом попередніх трьох років було щонайменше два загострення діагностованого розсіяного склерозу, але немає ознак безперервного прогресування між рецидивами захворювання.

Форма випуску

Форма випуску препарату B-імуноферон 1a – розчин для ін’єкцій по 12 000 000 МО у флаконах.

[ 4 ]

Фармакодинаміка

Рекомбінантний інтерферон бета-1a отримують біосинтетичним методом з використанням технології рекомбінантної ДНК з використанням клітин CHO, отриманих з яєчників китайського хом'яка (Cricetulus griseus). B-імуноферон 1a, що має амінокислотну послідовність, ідентичну природному людському бета-інтерферону, має імуномодулюючі, противірусні та антипроліферативні (пригнічуючи проліферацію клітинних елементів) властивості.

Механізм дії B-імуноферону 1a при розсіяному склерозі до кінця не з'ясований, але є дані, що цей препарат здатний обмежувати пошкодження центральної нервової системи, які лежать в основі цього захворювання. Очевидно, це відбувається під впливом ендогенних низькомолекулярних глікопротеїнів на позаклітинний матрикс (супрамолекулярна структура, що заповнює міжклітинний простір тканин), який відіграє важливу роль у регуляції тканинного гомеостазу.

Фармакокінетика

Максимальна концентрація препарату (близько 6-10 МО/мл) досягається приблизно через три години після введення разової дози 60 мкг. Помірне накопичення біологічно активної речовини цього препарату та збільшення його загальної концентрації в плазмі крові (AUC) у 2,5 раза відзначається після чотирьох підшкірних ін'єкцій (у тій самій дозі) з інтервалом 48 годин між ними.

Протягом 24 годин після одноразового введення B-імуноферону 1a у сироватці крові підвищується рівень бета-2-мікроглобуліну та неоптерину (проміжної речовини в синтезі біоптерину, що бере участь в активації лімфоцитів). Також підвищується внутрішньоклітинна та сироваткова активність 2-5-олігоаденілатсинтетази (2-5А-синтетази), яка, у свою чергу, перетворює ендогенну РНК з неактивної форми в активну.

Протягом двох днів вищеописані ефекти поступово зменшуються. Метаболіти B-імуноферону 1a виводяться з організму з сечею та жовчю.

[ 5 ]

Спосіб застосування та дози

Препарат В-імуноферон 1а вводять підшкірно в дозі 12 млн МО – 3 рази на тиждень. Якщо лікування погано переноситься, дозу препарату можна зменшити до 6 млн МО. Ін'єкції препарату роблять в один і той же час і день тижня.

Загальна тривалість курсу ще не встановлена, тому тривалість терапії визначається лікуючим лікарем залежно від індивідуальних особливостей перебігу захворювання, а також на основі даних про ефективність лікування. Стан пацієнта слід оцінювати не рідше одного разу на два роки – протягом чотирьох років з початку застосування В-імуноферону 1а для лікування розсіяного склерозу.

Використання В-імуноферон 1а під час вагітності

Застосування В-імуноферону 1а під час вагітності входить до списку протипоказань до цього препарату, тому його не застосовують під час вагітності та лактації.

Протипоказання

Протипоказаннями для застосування В-імуноферону 1а є: епілепсія; тяжкі депресивні стани (зі спробами суїциду); захворювання нирок та печінки в стадії декомпенсації; наявність в анамнезі підвищеної індивідуальної чутливості до природного або рекомбінантного бета-інтерферону (або людського альбуміну); період виношування дитини та грудного вигодовування.

Оскільки досвід застосування B-імуноферону 1a у лікуванні розсіяного склерозу у пацієнтів віком до 18 років відсутній, цей препарат не слід призначати пацієнтам цієї вікової категорії.

Побічна дія В-імуноферон 1а

У місці ін'єкції цього препарату можуть спостерігатися такі реакції, як почервоніння, болючість, набряк або збліднення шкіри. Некроз тканин у місці ін'єкції B-імуноферону 1a трапляється вкрай рідко.

До поширених побічних ефектів В-імуноферону 1а належать грипоподібні синдроми – головний біль, запаморочення, лихоманка, озноб, загальна слабкість, біль у м’язах і суглобах, нудота. Також можуть спостерігатися такі побічні ефекти, як діарея та блювання; зниження апетиту аж до повної його відсутності (анорексія); порушення серцевого ритму; безсоння та тривога; депресія та розлад самосприйняття (деперсоналізація), судоми. А з боку крові можливі лейкопенія, лімфопенія, тромбоцитопенія.

Прийом B-імуноферону 1a може спричинити викидень, тому під час лікування цим препаратом потрібна ретельна контрацепція. Крім того, деякі негативні ефекти B-імуноферону 1a на центральну нервову систему можуть впливати на здатність керувати транспортними засобами.

[ 6 ]

Передозування

Немає описів випадків передозування цим препаратом.

Взаємодія з іншими препаратами

Одночасне застосування В-імуноферону 1а з антидепресантами та препаратами для лікування епілепсії вимагає підвищеної обережності. Взаємодія В-імуноферону 1а з глюкокортикоїдними препаратами та адренокортикотропними гормонами (кортиротропін, сенактен депо тощо) не вивчалася, але, згідно з клінічними дослідженнями, ці препарати можна застосовувати під час рецидиву розсіяного склерозу разом з В-імунофероном 1а.

Але B-імуноферон 1a абсолютно несумісний з мієлосупресивними препаратами, тобто медикаментами, застосування яких супроводжується зниженням рівня лейкоцитів і тромбоцитів у крові.

Умови зберігання

Умови зберігання B-імуноферону 1a: препарат необхідно зберігати в оригінальній упаковці в холодильнику за температури +2-8°C.

[ 7 ], [ 8 ], [ 9 ]

Термін придатності

Термін придатності препарату становить 2 роки.