Бета-імуноферон 1а

Бета-імуноферон 1а відноситься до фармакологічних препаратів, основною діючою речовиною яких є ендогенні низькомолекулярні глікопротеїни - інтерферони. Інтерферони регулюють тканинний гомеостаз, тобто обмін речовин і перебіг багатьох ферментативних процесів, а також беруть участь в неспецифічної імунної захисту організму.

[1], [2], [3]

Показання до застосування Бета-імуноферон 1а

Препарат В-імуноферон 1а застосовується в клінічній терапії розсіяного склерозу найпоширенішого типу - рецідівірующе-ремиттирующего, для якого характерно хвилеподібний перебіг зі зміною періодів загострень періодами ремісій. Даний препарат показаний пацієнтам, у яких протягом попередніх трьох років течії діагностованого розсіяного склерозу спостерігалося не менше двох загострень, але між рецидивами захворювання ознаки його безперервного прогресування відсутні.

Форма випуску

Форма випуску лікарського засобу Бета-імуноферон 1а - розчин для ін'єкцій 12000000 МО у флаконах.

[4]

Фармакодинаміка

Рекомбінантний інтерферон бета-1а проводиться биосинтетическим методом за технологією рекомбінантної ДНК з використанням клітин СНО, отриманих з яєчників китайського хом'яка (Cricetulus griseus). Бета-імуноферон 1а, маючи амінокислотну послідовність, ідентичну натуральному людському бета-інтерферону, має імуномодулюючий, противірусну і антипроліферативну (переважною розмноження клітинних елементів) властивостями.

Остаточно не з'ясовано механізм дії В-імуноферону 1а при розсіяному склерозі, однак є дані про те, що цей лікарський засіб здатний обмежувати ураження центральної нервової системи, які лежать в основі даного захворювання. Очевидно, це відбувається під впливом ендогенних низькомолекулярних глікопротеїнів на позаклітинний матрикс (надмолекулярну структуру, що заповнює міжклітинний простір тканин), який грає важливу роль в регуляції тканинного гомеостазу.

Фармакокінетика

Максимальна концентрація препарату (близько 6-10 МО / мл) досягається приблизно через три години після введення одноразової дози - 60 мкг. Помірне накопичення біологічно активної речовини даного препарату і збільшення його сумарної концентрації в плазмі крові (AUC) в 2,5 рази відзначається після чотирьох підшкірних ін'єкцій (в тій же дозі) з інтервалом між ними в 48 годин.

Протягом доби після одноразової ін'єкції Бета-імуноферон 1а в сироватці крові підвищується рівень бета-2 мікроглобуліну і неоптерину (проміжного речовини синтезу біоптеріна, який бере участь в активації лімфоцитів). Також зростає внутрішньоклітинна і сироваткова активність 2-5-олігоаденілатсинтетаза (2-5А синтетази), яка, в свою чергу, переводить ендогенну РНК з неактивної форми в активну.

Протягом двох діб вищеописані ефекти поступово знижуються. Метаболіти В-імуноферон 1а виводяться з організму з сечею і жовчю.

[5]

Спосіб застосування та дози

Лікарський препарат В-імуноферон 1а вводиться підшкірно в дозі 12 млн МО - 3 рази на тиждень. При поганій переносимості лікування доза препарату може бути знижена - до 6 млн МО. Ін'єкції препарату виробляються в один і той же час і день тижня.

Загальна тривалість курсу поки не встановлена, тому тривалість терапії визначається лікарем в залежності від індивідуальних особливостей перебігу хвороби, а також на підставі даних про ефективність лікування. Оцінка стану пацієнта повинна проводитися як мінімум раз на два роки - протягом чотирьох років з початку застосування В-імуноферону 1а для лікування розсіяного склерозу.

Використання Бета-імуноферон 1а під час вагітності

Використання В-імуноферон 1а під час вагітності входить в перелік протипоказань даного препарату, тому в період вагітності і лактації він не застосовується.

Протипоказання

До числа протипоказань для застосування В-імуноферону 1а відносяться: епілепсія; важкі депресивні стани (з суїцидальними спробами); захворювання нирок і печінки в стадії декомпенсації; наявна в анамнезі підвищена індивідуальна чутливість до натурального або рекомбінантного бета-інтерферону (або альбуміну людини); період виношування дитини та її грудного вигодовування.

Оскільки відсутній досвід використання В-імуноферону 1а в лікуванні розсіяного склерозу у пацієнтів у віці до 18 років, то даний препарат хворим цієї вікової категорії призначати не слід.

Побічна дія Бета-імуноферон 1а

У місці ін'єкції цього препарату можуть спостерігатися реакції у вигляді почервоніння, болючості, припухлості або збліднення шкірних покривів. Некроз тканин в місці введення В-імуноферону 1а буває вкрай рідко.

До частим побічним діям В-імуноферон 1а відносяться схожі з грипом та синдроми - головний біль, запаморочення, лихоманка, озноб, загальна слабкість, болі в м'язах і суглобах, приступи нудоти. Також можуть відзначатися такі побічні ефекти, як діарея і блювота; зниження апетиту аж до повної його відсутності (анорексія); порушення серцевого ритму; безсоння і почуття тривоги; депресія і розлад самосприйняття (деперсоналізація), судомні напади. А з боку крові можливі лейкопенія, лімфопенія, тромбоцитопенія.

Прийом В-імуноферону 1а може бути причиною аборту, і під час лікування даним препаратом необхідно дотримання ретельної контрацепції. Крім того, деякі негативні ефекти Бета-імуноферон 1а на центральну нервову систему можуть впливати на здатність керувати транспортними засобами.

[6]

Передозування

Описи випадків передозування даного лікарського засобу відсутні.

Взаємодія з іншими препаратами

Одночасне застосування В-імуноферону 1а з антидепресантами і препаратами для лікування епілепсії вимагає підвищеної обережності. Взаємодія Бета-імуноферон 1а з глюкокортикоїдними препаратами і препаратами адренокортикотропного гормону (кортіротропін, сенактен депо та ін.) Не вивчалася, але, за даними клінічних досліджень, ці препарати, можуть застосовуватися в період рецидиву розсіяного склерозу поряд з В-імунофероном 1а.

Але Бета-імуноферон 1а абсолютно несумісний з мієлосупресивними препаратами, тобто лікарськими засобами, застосування яких супроводжується зниженням рівня лейкоцитів і тромбоцитів в крові.

Умови зберігання

Умови зберігання В-імуноферон 1а: препарат необхідно зберігати в оригінальній упаковці в холодильнику - при температурі від + 2-8 ° С.

[7], [8], [9]

Термін придатності

Термін придатності препарату - 2 роки.