Джинет

Джинет є антиандрогенним засобом, комбінованим з естрогенами.

Показання до застосування Джинетта

Застосовується при андроген- патологіях у жінок:

• вугри (особливо в вираженому ступені), на тлі яких відзначається себорея і запальні симптоми, що супроводжуються формуванням вузлів;
• алопеція андрогенного характеру;
• гірсутизм в легкому ступені.

Також використовується як оральний протизаплідний препарат для жінок, у яких відзначаються ознаки андрогенизации. Може призначатися при синдромі Штейна-Левенталя (для попередження розвитку гіперпластичних процесів всередині ендометрія).

[1]

Форма випуску

Випуск проводиться в таблетках, в кількості 28-ми штук (21 з них - жовтого кольору, а ще 7 - білого) всередині блістерної упаковки. У пачці - 1 така упаковка.

Фармакодинаміка

Джинет - це комплексне монофазного протизаплідний засіб для перорального прийому, що володіє гестагенним впливом (завдяки активності ацетату ципротерону) і антиандрогенним ефектом, а також містить естроген-етинілестрадіол. Протизаплідний вплив ЛЗ забезпечується придушенням овуляторного викиду гіпофізарних гонадотропінів, в результаті чого пригнічується процес овуляції. Посилення контрацептивного впливу також відбувається шляхом зміни ступеня в'язкості слизу.

Розвиток антиандрогенного ефекту ліки забезпечується процесом придушення відбувається в яєчниках стероидогенеза. В результаті знижується ступінь зв'язування внутрішнього тестостерону (високі показники цього явища відзначаються при гіперандрогенії яєчникового характеру), а разом з цим здатність до конкурентного синтезу з андрогенів закінченнями всередині органів-мішеней.

[2], [3], [4]

Фармакокінетика

Вживання ЛЗ призводить до повноцінного і досить швидкому всмоктуванню медикаментозних компонентів всередині шлунково-кишкового тракту. Пікові значення ацетату ципротерону, а також етинілестрадіолу всередині кров'яної плазми реєструються після приблизно 1,6-1,7 годин.

Далі здійснюється двоетапне зменшення показників обох активних елементів. Термін напіврозпаду ацетату ципротерону дорівнює 1-ї години і 2-м дням, а етинілестрадіолу - 1-2-м годинах і 1-го дня. Ацетат ципротерону може кумулировать всередині жирових тканин, через що при тривалому використанні ЛЗ його плазмовий рівень набуває стабільний показник і стає менш залежний від одноразової порції Джинет.

Значення біодоступності ацетату ципротерону - приблизно 88%, а етинілестрадіолу - приблизно 45%.

Обидва активних елемента виводяться в основному в формі продуктів розпаду. Близько 30% ацетату ципротерону і його продуктів метаболізму виводиться через нирки, а ще до 70% - разом з жовчю. Приблизно 40% етинілестрадіолу з його продуктами розпаду піддаються екскреції з сечею, а ще 60% - разом з жовчю.

Ацетат ципротерону з етинілестрадіолом майже повністю синтезуються з альбумінами кров'яної плазми, а ще близько 2-4% порції перебувають у вільному вигляді. Тому як синтез з білками має неспецифічну форму, зміна показників глобуліну, що займається синтезом статевих стероїдів, не робить впливу на фармакокінетичні параметри ацетату ципротерону.

При тривалому вживанні медикаменту етинілестрадіол підвищує печінковий зв'язування глобулінів, які синтезують ГКС і статеві стероїди. Під час терапії рівень зазначених глобулінів всередині кров'яної сироватки підвищується до 300, а також 95-ти мкг / мл відповідно.

[5], [6], [7], [8],

Спосіб застосування та дози

Ліки вживають перорально по 1-ій таблетці (жовтого кольору) за добу. Починати потрібно в 1-ий день менструального циклу. Необхідно вживати таблетки щодня, по черзі, дотримуючись напрям стрілок, нанесених на фольгу блістерної упаковки. Медикамент завжди вживають в однаковий час дня. Таблетку слід ковтати, чи не жуючи, і запиваючи простою водою. Тривалість вживання активних (жовтого кольору) таблеток - 21 день, а ще протягом 1-ої тижні слід приймати по 1-ій плацебо таблетці (білого кольору; в ній не містяться активні елементи).

Тривалість терапевтичного циклу визначається формою і ступенем інтенсивності ознак хвороби. Усунення симптомів андрогенизации зазвичай триває довго - потрібне проведення багатомісячного лікування. Після зниження ступеня інтенсивності ознак хвороби необхідно додатково виконати ще 3-4 лікувальних циклу.

При пропуску вживання ЛЗ, таблетку слід прийняти максимально швидко в період 12-ї години. Нову таблетку потрібно застосовувати в звичний час. Якщо після пропуску застосування медикаменту пройшло більше 12-ти годин (таким чином, проміжок з моменту крайнього вживання таблетки жовтого кольору налічує більше 36-ти годин), ступінь протизаплідною надійності препарату знижується. У той же час слід враховувати, що проміжок між застосуваннями ЛЗ повинен бути менше 7-ми діб.

При запізненні в використанні ЛЗ, що становить більше 12-ти годин (проміжок з моменту крайнього застосування активної таблетки налічує більше 36-ти годин), потрібно максимально швидко вжити препарат, навіть якщо доведеться прийняти відразу 2 таблетки. При цьому рекомендується додатково користуватися бар'єрної контрацепцією протягом наступних 7-ми діб.

[11]

Використання Джинетта під час вагітності

Застосовувати Джинет при вагітності або підозрі на неї забороняється.

Протипоказання

Серед протипоказань:

• наявність зараз або в анамнезі тромбоемболії або тромбозу (ТЕЛА, тромбози в області глибоких вен, цереброваскулярні розлади і інфаркт міокарда);
• підвищені показники артеріального тиску і ІХС в важкого ступеня;
• цукровий діабет з наявністю мікроангіопатії на його тлі;
• присутність багатьох або важких факторів появи тромбозу, що має артеріальну або венозну форму;
• хвороби або виражені форми розладів в роботі печінки;
• печінкові пухлини (також їх наявність в анамнезі);
• злоякісні форми новоутворень, що мають гормонозалежний характер (сюди входять пухлини в зоні геніталій або грудей);
• кровотечі з матки, мають невизначену природу;
• панкреатит (також присутність хвороби в анамнезі), який загострюється гипертриглицеридемией у важкій стадії;
• мігрень, на тлі якої відзначаються неврологічні ознаки осередкового характеру;
• період грудного вигодовування;
• наявність непереносимості щодо медикаментозних елементів.

[9],

Побічна дія Джинетта

Застосування ліки може призвести до виникнення окремих побічних проявів:

• розлади, що зачіпають ендокринну систему: одинично з'являються виділення і болі в області грудних залоз або відбувається їх збільшення, а крім цього змінюється вага;
• порушення в області статевої системи: одинично спостерігається ослаблення лібідо і поява кровотеч в міжменструальний період;
• проблеми в роботі центральної нервової системи: зрідка виникає лабільність настрою або головний біль;
• розлади травної функції: одинично з'являється блювота або нудота;
• інші симптоми: одинично виникають пігментні плями на шкірі лиця або ознаки алергії.

[10]

Передозування

Одночасне застосування декількох таблеток жовтого кольору може спровокувати блювоту з нудотою і кровотеча з матки, має помірну ступінь інтенсивності.

У Джинет відсутня антидот, тому проводяться тільки симптоматичні процедури.

[12]

Взаємодія з іншими препаратами

При комбінуванні ліки з речовинами, що індукують мікросомальні ензими печінки (такі, як барбітурати, а крім того рифампіцин і гидантоин з карбамазепіном), збільшуються показники кліренсу ципротерону з етинілестрадіолом, в результаті чого з'являються кровотечі з матки і знижується ступінь контрацептивної надійності ЛЗ.

Одночасне використання медикаменту з тетрациклінами або ампіциліном послаблює його протизаплідні властивості.

[13], [14], [15]

Умови зберігання

Джинет слід утримувати в закритому від дітей і проникнення вологи місці. Температурні значення - максимум 25 ° С.

[16]

Термін придатності

Джинет дозволяється приймати в межах 24-х місяців з моменту випуску терапевтичного препарату.

Аналоги

Аналогами медикаменту є засоби Діані, а також Хлое.

[17], [18],