Елідел

Елідел – це препарат, що використовується в дерматології.

[ 1 ], [ 2 ], [ 3 ], [ 4 ]

Показання до застосування Елідела

Застосовується для усунення атопічного дерматиту (середнього або легкого ступеня), коли неможливо використовувати місцеві кортикостероїди. Серед таких випадків:

• гіперчутливість до місцевих кортикостероїдів;
• відсутність бажаного результату від застосування кортикостероїдів;
• необхідність застосування на шию або обличчя, ділянки, де періодичне, тривале застосування кортикостероїдів може бути недоречним.

Форма випуску

Випускається у вигляді 1% крему, у тубі по 15 г.

[ 5 ]

Фармакодинаміка

Елемент пімекролімус є похідним макролактаму аскоміцину, який має протизапальні властивості та вибірково уповільнює процеси утворення, а потім вивільнення цитокінів (запальних провідників).

Значна частина пімекролімусу специфічно синтезується з речовиною макрофілін-12, а також пригнічує кальційзалежну фосфатазу – елемент кальциневрину. В результаті пригнічується процес активації Т-лімфоцитів – через блокування транскрипції раніше ідентифікованих цитокінів.

Активний компонент Еліделу поєднує в собі сильну протизапальну дію, а також слабкий вплив на загальні імунні прояви.

[ 6 ], [ 7 ]

Фармакокінетика

При нанесенні крему на поверхню шкіри рівень його активної речовини в крові дуже низький, що унеможливлює визначення процесів метаболізму ліків.

Дослідження синтезу білків плазми in vitro показали, що 99,6% речовини синтезується разом з ним. Найбільша фракція пімекролімусу в плазмі синтезується з різними ліпопротеїнами.

Метаболізм препарату в шкірі не спостерігається (під час досліджень in vitro).

[ 8 ]

Спосіб застосування та дози

Тривалість курсу терапії призначає лікар, враховуючи тяжкість та стадію захворювання.

Крем можна використовувати короткими курсами для усунення симптомів та проявів атопічної екземи, а крім того, його можна використовувати періодично протягом тривалого часу як профілактичний засіб проти загострення патології.

Терапію слід розпочинати одразу після появи перших симптомів атопічного дерматиту. Крем слід наносити лише на уражені захворюванням ділянки. Ліки застосовують короткими курсами, лише в періоди загострення патології. Після зникнення ознак розладу необхідно припинити використання Еліделу. Курс терапії має бути короткочасним та періодичним.

Ліки наносять на уражені ділянки тонким шаром – 2 рази на день.

Згідно з даними тестування, періодичне використання крему можливе до 1 року.

Якщо після 6 тижнів курсу покращення не настає або, навпаки, відзначається погіршення, лікування слід припинити. У цьому випадку також необхідно провести повторну діагностику захворювання та продумати схему подальших лікувальних заходів.

Крем можна наносити на всі ділянки шкіри (включаючи шию з головою та обличчям, а також інтертригінозні зони – в області геніталій з паховими складками), виключаючи лише ділянки слизової оболонки. Також забороняється закривати ділянки лікування тугими пов’язками.

Також рекомендується обробляти шкіру пом’якшувальним засобом одразу після нанесення крему.

Розміри доз та способи використання крему для дітей аналогічні рекомендаціям, описаним вище.

[ 9 ], [ 10 ]

Використання Елідела під час вагітності

Немає достатньо інформації щодо застосування препарату вагітним жінкам. Дослідження на тваринах не продемонстрували жодного прямого чи непрямого негативного впливу на розвиток плода в утробі матері після зовнішнього застосування. Однак, дослідження на тваринах при пероральному застосуванні препарату виявили розвиток репродуктивної токсичності.

Оскільки пімекролімус при місцевому застосуванні всмоктується в організм у мінімальних кількостях, ймовірність ускладнень у людини вважається досить низькою. Однак лікарі все ж не рекомендують використовувати цей крем під час вагітності.

Елідел слід застосовувати з обережністю під час грудного вигодовування. Заборонено обробляти кремом грудину та молочні залози, щоб уникнути можливості випадкового потрапляння препарату в рот дитини.

Протипоказання

Протипоказаннями є непереносимість пімекролімусу та інших макролактамів, а також інших компонентів препарату. Крім того, заборонено використовувати крем дітям віком до 2 років.

Побічна дія Елідела

Використання крему може спричинити появу певних побічних ефектів:

• інфекційні захворювання: контагіозний молюск;
• порушення імунітету: прояви анафілаксії (сюди також входять важкі форми патології);
• порушення обміну речовин: відсутність толерантності до алкогольних напоїв (часто висип, припливи, набряки або свербіж з'являються одразу після вживання алкоголю);
• проблеми зі шкірою та підшкірним шаром: інфекційні процеси на шкірі (наприклад, фолікуліт), а також імпетиго та фурункули, оперізувальний лишай або простий герпес, герпетичний дерматит (герпетична екзема) та папілома шкіри. Можуть виникнути алергічні реакції, включаючи кропив'янку та висипання, набряк Квінке та зміни тону шкіри (гіпо- або гіперпігментація);
• системні розлади та місцеві прояви: відчуття печіння в місці нанесення крему, а також різні реакції в цій ділянці (такі як свербіж, біль, сухість та подразнення, а також еритема, висипання, лущення з парестезією та набряком).

Під час післяреєстраційного використання крему у пацієнтів іноді розвивалися злоякісні новоутворення (включаючи шкірні та інші типи лімфоми), а також меланома. Однак зв'язок із застосуванням Еліделу в цих випадках встановити не вдалося.

Є інформація про виникнення лімфаденопатії (виявленої під час постмаркетингових та клінічних випробувань), але вона також не могла бути пов'язана із застосуванням крему.

Взаємодія з іншими препаратами

Систематичної оцінки можливої взаємодії крему з іншими лікарськими засобами не проводилося. Речовина пімекролімус метаболізується лише елементом CYP 450 3A4. Оскільки Елідел має низький ступінь абсорбції, ймовірність його взаємодії із системними препаратами досить низька.

Наявна інформація підтверджує, що препарат дозволений для застосування в комбінації з антигістамінними препаратами, антибіотиками та ГКС (назальним, пероральним або інгаляційним типом).

Ймовірність лікарської взаємодії з вакцинацією також дуже низька (але лише теоретично, оскільки такі випробування не проводилися). Через це людям з дисемінованими або поширеними патологіями необхідно вакцинуватися в періоди, коли крем не використовується.

Немає інформації щодо спільного застосування з імуносупресантами, що використовуються для усунення атопічної екземи (включаючи УФ-B та УФ-A опромінення, а також ПУВА-терапію (псорален плюс УФ-A опромінення), циклоспорин типу А та азатіоприн).

Необхідно уникати надмірного УФ-опромінення шкіри (це включає ПУВА-терапію, а також УФ-терапію та використання соляріїв) під час лікування кремом.

Рідко траплялися випадки виникнення висипу, почервоніння, свербіння, печіння або набряку одразу після вживання алкоголю у людей, які використовували крем.

[ 11 ]

Умови зберігання

Елідел можна зберігати в недоступному для дітей місці. Температура – максимум 25°C. Крем не можна заморожувати.

Особливі вказівки

Відгуки

Елідел загалом оцінюється пацієнтами позитивно, оскільки він демонструє реальну ефективність. Хоча багатьох відлякує той факт, що крем має чимало побічних ефектів, головним з яких є ризик розвитку онкологічних патологій.

Водночас, медичні відгуки про препарат свідчать про те, що частота негативних ефектів крему набагато нижча, ніж у гормональних препаратів.

Ще одним недоліком Еліделу, який пацієнти вважають, є його досить висока ціна.

Термін придатності

Елідел дозволено використовувати протягом 2 років з дати випуску крему. Однак після відкриття тюбика ліки необхідно використати протягом 1 року.

[ 12 ], [ 13 ]