Феварин

Лікарський засіб, що призначається, насамперед, при депресивних розладах психіки: коли пацієнт практично ніколи не отримує задоволення від своєї діяльності, відчуває внутрішнє спустошення і знаходиться в пригніченому стані духу майже постійно. Сучасний і порівняно легко переноситься антидепресант III покоління. Препарати цієї групи (селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну) в даний час найбільш затребувані і найчастіше призначаються психіатрами для лікування депресії.

[1], [2], [3]

Показання до застосування феваріна

Призначається пацієнтам з психічними розладами, що носять характер депресій різного генезу, а також - нав'язливих думок (обсессий), дій (компульсии) або їх поєднання.

[4], [5]

Форма випуску

Випускається в покритихоболонкою таблетках, що містять дозу діючої речовини Флувоксаміну малеата 0,05г і 0,1г.

Фармакодинаміка

Дія активного компонента засноване на виборчому пригніченні зворотного захоплення серотоніну, так званого, гормону щастя, що виділяють його нейронами головного мозку. В результаті відбувається кумуляція серотоніну в синаптичній щілині, усувається його дефіцит, який є причиною депресії. Феварин характеризується досить потужним ефектом, особливо у випадках амбулаторної депресії. Терапія даним препаратом коригує знижений настрій, зменшує тривожність, занепокоєння, тугу, головний біль, часто супроводжує депресивні стани (ліки надає незначний аналгетичний ефект). При цьому істотної зміни рівня норадреналіну і дофаміну практично не відбувається. Флувоксаміну малеат має мінімальну здатність зв'язуватися з серотоніновими, гістаміновими, м-холинорецепторами і адренорецепторами (α і β).

Фармакокінетика

Після прийому всередину активний компонент швидко всмоктується в слизову оболонку травного тракту. Даного лікарського засобу притаманний пресистемний метаболізм, при цьому абсолютна здатність засвоюватися досягає 53%. Цей показник і швидкість всмоктування не залежить від прийому їжі. Максимальне значення концентрації препарату в сироватці крові фіксується після інтервалу часу від трьох до восьми годин після прийому всередину. Терапевтичні концентрації діючої речовини визначаються на десяту добу терапії препаратом, а іноді - через два тижні. Зв'язок з сироватковими білками сягає значення 80%. У пацієнтів вікової групи 6-11 років рівноважні концентрації в сироватці крові майже вдвічі перевищують цей показник в підлітковому і дорослому віці.

Діюча речовина препарату є потужним інгібітором активності ізоферментів CYP1A2, CYP2C і CYP3A4.

Т _1/2 після одноразового прийому дорівнює приблизно 13-15ч, після повторного прийому показник збільшується до 17-22ч.

Розщеплення Флувоксаміну малеата відбувається в печінці. Продукти метаболізму НЕ характеризуються істотною фармакологічну активність і виводяться з сечею. У пацієнтів з функціональними порушеннями роботи печінки відзначається уповільнений процес метаболізму.

Спосіб застосування та дози

Депресія. В даному випадку препарат призначається для лікування тільки пацієнтів старше 18 років. Дозують на початку терапевтичного курсу по 0,05 або 0,1 г на добу, при недостатній ефективності дозування поступово збільшують. У добу можна призначати не більше 0,3 г препарату.

Коли позитивний результат лікування буде досягнуто, рекомендується продовжувати прийом Феварин ще не менше півроку для профілактики загострення. У цей період стандартна доза становить 0,1 г.

 Обсесивно-компульсивні розлади. При даних порушеннях психіки ліки застосовується для лікування дорослих пацієнтів, а також - дітей у віці 8-18 років. Якщо в результаті десятиденної терапії Феварином ® не спостерігається істотного позитивного ефекту, препарат скасовується.

Стандартне дозування для дорослих становить 0,05 г, при недостатній ефективності протягом перших 3-4 діб її поступово збільшують. У добу можна призначати не більше 0,3 г препарату.

Дитяча дозування зазвичай становить 0,025г, при недостатній ефективності протягом перших трьох-чотирьох діб її поступово збільшують. У добу можна призначати не більше 0,2 г препарату.

При дозуваннях не більше 0,15 г на добу - препарат приймають одноразово у вечірні години. Добову дозу більше 0,15г приймають в два прийоми - вранці і перед сном. Таблетку ковтають незалежно від прийому їжі, не подрібнюючи та не розжовуючи. Тривалість прийому і дозування призначається індивідуально. 

[6], [7], [8]

Використання феваріна під час вагітності

В даний час вплив Флувоксаміну малеата на плід вивчено недостатньо, але тератогенна дія виявлено не було. Лікарський засіб може бути призначено вагітній жінці з урахуванням співвідношення користь для матері / ризик для плода.

Якщо майбутня мати проходила курс лікування Феварином ® в останні три місяці вагітності, необхідний ретельний контроль за станом немовляти, оскільки є ймовірність розвитку у нього синдрому відміни.

Жінкам фертильного віку перед курсом прийому даного препарату рекомендується переконатись у відсутності вагітності і протягом терапевтичного курсу користуватися надійними контрацептивними засобами.

При призначенні лікування Феварином ® годувальниці ставиться питання про переривання або припинення грудного вигодовування.

Протипоказання

Терапія Феварином ® не рекомендується:

• особам, сенсибілізованих до його інгредієнтів;
• приймають за призначенням лікаря тизанидин або препарати з ряду інгібіторів МАО;
• призначати на хронічний алкоголікам;
• неповнолітнім для лікування депресії;
• віковій групі пацієнтів від народження до восьмирічного віку.

З обережністю проводиться терапія у випадках наявності у пацієнта:

• епілепсії;
• функціональних ниркових і / або печінкових розладів;
• схильності до кровотеч або судом;
• роботи, що вимагає концентрації уваги і зосередженості.

Також слід бути обачними при призначенні даного лікарського засобу вагітним і годуючим жінкам, лицям старше 65 років. Дітям від восьми до 18 років ліки призначається тільки у випадках обсесивно-компульсивних розладів і застосовуються мінімальні дози, що дають терапевтичний ефект. 

Побічна дія феваріна

Можливий розвиток наступних небажаних ефектів, пов'язаних з терапією цим препаратом.

Органи травлення: диспепсія, відчуття сухості в порожнині рота, гастродуоденальні геморагії (поодинокі випадки).

Нервова система і психіка: запаморочення, астенія, ажитація, головний біль, сонливість, безсоння, підвищена тривожність, статична або динамічна атаксія, тремтіння в кінцівках, екстрапірамідні розлади. Відомі поодинокі випадки розвитку судомного, маніакального і серотонінового синдрому, галюцинацій, парестезій і збочення смаку.

Алергічні прояви: кропив'янка, висипання, свербіж, підвищена чутливість до ультрафіолетового випромінювання, набряк Квінке.

Серце і судини: аритмія, незначна брадикардія, тахікардія, ортостатична гіпотензія.

Інші: галакторея, біль у м'язах, біль у суглобах, пітливість, пурпура, порушення еякуляції, відсутність оргазму, набір (втрата) ваги, порушення сечовипускання, розвиток гіпонатріємії (проходить після відміни).

Препарат викликає звикання. Прийом ліки припиняють, поступово знижуючи дозу, різке припинення прийому може викликати симптоми синдрому відміни: нудоту, запаморочення, парестезії, підвищене занепокоєння і головний біль.

Суїцидальні наміри, часто супроводжують депресивні розлади, можуть зберігатися тривалий час до настання достатньої ремісії (такі пацієнти повинні регулярно контролюватися).

Симптоми серотонінового синдрому (вкрай рідко розвивається) виражаються в гіпертермії, м'язової ригідності, психічні порушення, лабільності вегетативної нервової системи, розвитку коматозного стану.

Передозування

Перевищення дози препарату викликає диспепсію, швидку стомлюваність, слабкість, запаморочення, сонливість, безсоння. При Значних перевищення рекомендованої дози може спостерігатися аритмія, гіпотензія, судомні скорочення мускулатури, порушення функції печінки і розвиток печінкової коми. Відомо кілька випадків смерті в результаті прийому доз препарату, що перевищують допустимі.
Специфічний антидот не відомий. Терапевтичні заходи, купирующие наслідки передозування - промивання шлунка, прийом препаратів-ентеросорбентів та симптоматичне лікування (можливе застосування проносних з осмотичним властивостями). Такі дезінтоксикаційні методи як форсований діурез або гемодіаліз не є ефективними при перевищенні допустимої дози Флувоксаміну малеата. 

Взаємодія з іншими препаратами

Одночасне призначення пероральнихгіпоглікемічних препаратів може зажадати зміни їх дозування.

Феварин не сполучається з інгібіторами МАО, після їх прийому необхідно витримати інтервал часу в два тижні. Після цього починати прийом антидепресанту. Прийом лікарських засобів в зворотному порядку проводиться наступним чином: курс Феварин, через тиждень - курс інгібіторів МАО.

У поєднанні з астемізолом, терфенадином і цизапридом сироваткові концентрації останніх зростають.

Фармакокінетичні властивості препаратів, в розщепленні яких беруть участь ізоферменти CYP1A2, CYP2C, CYP3A4, можуть змінюватися під дією Флувоксаміну малеата, а в поєднанні цієї речовини з варфарином, кофеїном, пропранололом, ропініролом, алпразоламом, мідазоламом, триазоламом і диазепамом збільшуються їх сироваткові концентрації. Якщо виникає необхідність такого поєднання, може знадобитися перегляд дозувань цих препаратів.

Сироваткові концентрації дигоксину і атенололу не змінюються в поєднанні з Феварином ®.

Одночасний прийом з трамадолом і тріптансом підсилюють дію Флувоксаміну малеата, а з пероральними антикоагулянтами - зростає ймовірність геморагії.

Призначення пацієнтам, які приймають ліки, що містять літій, вимагає зваженого підходу.

Під час лікування Феварином ® не рекомендується вживати спиртні напої і спиртовмісні лікарські та фітопрепарати.

[9], [10], [11], [12]

Умови зберігання

Зберігати дотримуючись температурний режим 15-25 ℃, в місцях, недоступних для дітей і захищених від сонячного світла.

[13]

Термін придатності

3 роки.

[14]