ГЕК інфузія

ГЕК інфузія є розчином перфузійного типу і кровозамінником. Входить в категорію ліків гідроксіетильованого крохмалю.

[1]

Показання до застосування ГЕК

Застосовується для усунення гіповолемії, яка виникла через гострої крововтрати (в ситуаціях, коли використання виключно кристалоїдів визнано неефективним).

[2], [3], [4], [5], [6], [7], [8], [9], [10]

Форма випуску

Випуск у вигляді інфузійного розчину у флакончиках з поліетилену або скла, об'ємом 250 або 500 мл. Усередині окремої упаковки - 1 або 10 флаконів.

[11]

Фармакодинаміка

Ліки ГЕК інфузія є плазмозамінником колоїдного типу. У ньому міститься гідрооксіетілкрахмал, який розчиняється всередині ізотонічного розчину хлористого натрію.

Тривалість дії ЛЗ, що сприяє збільшенню плазмового обсягу, в більшій мірі залежить від значень МОЗ, а від MМ - в меншій. Після процедури гідролізу полімерів речовини ГЕК інфузія, виконаної в / в методом, завжди формуються невеликі молекули. Вони мають онкотичного активністю, а потім виводяться через нирки.

Під час процедури введення інфузії зменшується рівень гематокриту, а також показник в'язкості кров'яної плазми.

Після вливання ліки у людей з гіповолемією відбувається нормалізація обсягів циркулюючої по організму крові, а крім цього спостерігається поліпшення серцевої функції і гемодинаміки. Кров'яний обсяг утримується на оптимальному рівні в період мінімум 6-ти годин.

[12], [13], [14], [15], [16]

Фармакокінетика

Після парентеральной інфузії рівень біодоступності ліків становить 100%. Параметри препарату не такі, як у стандартного молекулярно однорідного компоненту, а більше схожі на характеристику суміші декількох окремих елементів, що розрізняються між собою показниками молекулярної маси, а також ступенем здійснюваного заміщення. Тому існуючі зараз загальноприйняті правила фармакокінетичних параметрів можуть бути застосовані до Геку лише з великими обмеженнями, тому як його властивості постійно змінюються з плином часу.

У осіб, що вживають ліки, найважливішим в процесі оцінювання показників заміщений об'єму циркулюючої усередині організму крові вважається часовий відрізок, в період якого здійснюється підтримка ефектів заповнення цього обсягу, що досягаються за допомогою речовини ГЕК інфузія. Внаслідок цього при порівнянні ліків дозволяється застосовувати показники тривалості перебування плазмозаменителей всередині організму (виражається це, як проміжок часу напіврозпаду - за умови, що немає відмінностей в проміжках вимірювання, а крім того в розмірі дозування інфузії і її циркуляції).

Початковий термін напіврозпаду речовини з кров'яної сироватки залежить від типу інфузії і швидкості її введення, і становить приблизно 5-7 годин.

Молекули елемента ГЕК інфузія, мають розмір менше порога виведення, виводяться за допомогою нирок, шляхом фільтрації клубочків. При одноразовому використанні дозування в розмірі 500 мл близько 50% введеного ЛЗ визначається всередині сечі в період 24-х годин.

[17], [18], [19], [20], [21], [22], [23], [24], [25], [26],

Спосіб застосування та дози

Використовувати ГЕК інфузія можна тільки на початковому етапі відновлення оптимального рівня обсягу - максимальний часовий проміжок становить 24 години.

Початкові 10-20 мл ліки вводять повільно, уважно стежачи за станом хворого (щоб запобігти розвитку анафілактичних проявів).

Призначати ліки необхідно в мінімально ефективних дозах, і на короткий часовий проміжок. У процесі терапії потрібне постійне відстеження гемодинаміки з негайною скасуванням ЛЗ відразу після досягнення необхідних гемодинамічних значень. Забороняється перевищувати вказані межі дозувань.

За день можна ввести не більше 18-ти мл / кг ліки (цей показник еквівалентний 1,8 г / кг речовини ГЕК інфузія). З урахуванням функції серцевого кровотоку швидкість виконуваної інфузії не повинна перевищувати показник 18 мл / кг за 1 годину.

Розчин вводиться виключно методом в / в ін'єкції.

[41], [42], [43], [44], [45], [46]

Використання ГЕК під час вагітності

Чи не проводилося досліджень щодо безпеки використання ГЕК інфузія у вагітних жінок. Цей інфузійний розчин забороняється призначати на 1-му триместрі, а під час 2-го і 3-го його можна використовувати лише при наявності життєвих показань (у випадках, коли лікар вважає, що можлива користь для жінки перевищує потенційний ризик появи у плода ускладнень) .

Так як інформації про попадання активного речовини всередину материнського молока немає, необхідно з обережністю призначати ГЕК інфузія годуючим матерям.

Протипоказання

Основні протипоказання:

• наявність непереносимості щодо активного компонента або інших елементів ліки;
• наявність опіків або сепсису;
• люди, що знаходяться в критичному стані;
• ЗПТ або недостатність нирок;
• коагулопатия у важкій формі, а також гіперволемія;
• церебральний або внутрішньочерепна кровотеча;
• недостатність серця застійного типу;
• гіпокаліємія, а також важкі форми гипернатриемии або гіперхлоремії;
• функціональні печінкові розлади у важкій формі;
• пацієнти відразу після пересадки органів;
• легеневий набряк;
• гіпергідрія або навпаки зневоднення;
• пацієнти в дитячому віці.

[27], [28], [29], [30], [31], [32]

Побічна дія ГЕК

Використання розчину може викликати появу таких побічних дій:

• розлади з боку лімфи і кровотворної системи: зменшення гематокриту, а також плазмового рівня білка через що відбувається розрідження крові. Великі дозування ліків здатні викликати розрідження концентрованих факторів згортання, внаслідок чого можуть вплинути на кровосвертиваемость. Можливо подовження часу кровотечі. Але впливу на тромбоцитарную функцію не виявлено, як і лікарсько значущої кровотечі. При швидкому введенні ЛЗ (або введенні у великій кількості) можливе швидке збільшення обсягів циркулюючої крові;
• реакції органів системи травлення: можливе ураження печінки;
• прояви з боку підшкірного шару з шкірним покривом: тривале використання ліків здатне провокувати свербіж (він може розвинутися після закінчення курсу терапії і тривати в період декількох місяців, викликаючи досить неприємні відчуття);
• результати лабораторних аналізів і досліджень: після виконання процедури інфузії суттєво збільшується показник амілази всередині сироватки, але це не можна розглядати як симптом хвороби поджелудочного. Розвиток гіперамілаземія пов'язано з формуванням комплексу під назвою «ГЕК інфузія-амілаза», який досить повільно виводиться нирками;
• порушення функції системи сечовиділення і нирок: зрідка спостерігалися болі в області попереку. При появі таких симптомів потрібно зупинити інфузію і забезпечити надходження необхідної кількості рідини всередину організму, при цьому ретельно відстежуючи сироватковий рівень креатиніну. Можливе також ураження нирок;
• імунні прояви: анафілактична симптоми з різним ступенем тяжкості. Є інформація про розвиток анафілактичних проявів при використанні ГЕК інфузія - серед них невелике збільшення температури, блювота, свербіж, відчуття холоду, а також кропив'янка. Можливо також збільшення слинних залоз в області під щелепою і біля вух, а крім цього поява слабких грипоподібних ознак (головні або м'язові болі) і набряклість на ногах. Виникають і важкі реакції гіперчутливості, на тлі яких розвивається шоковий стан, і з'являються небезпечні для життя прояви (зупинка дихання та серця), але вони поодинокі. У разі появи симптомів підвищеної чутливості потрібно відразу ж зупинити інфузію і почати виконувати загальноприйняті процедури надання швидкої допомоги;
• ознаки анафілаксії: ці прояви можуть розвинутися за кілька хвилин. Серед проявів, які можуть бути тривожним знаком - раптове почервоніння шкірного покриву або розвиток сильного свербіння. В окремих випадках пацієнт відчуває задуху, з'являється почуття кома в горлі. При прогресуванні порушення з'являються абдомінальні спазми, нудота і тахікардія, а також різке падіння артеріального тиску, через який може статися втрата свідомості, а також зупинка дихання і роботи серця.

Для усунення анафілаксії (в разі появи перших симптомів - нудоти і шкірних проявів) потрібно зупинити процедуру інфузії, при цьому залишивши всередині вени канюлю або забезпечивши до неї необхідний доступ іншим способом. Далі хворого потрібно розташувати так, щоб його голова була опущена, після чого звільнити його дихальні протоки. Крім цього потрібне негайне введення адреналіну в / в методом (адреналіновий розчин в розмірі 1 мл потрібно розвести в 10 мл (пропорція 1к1000)). Спочатку вводиться 1 мл підготовленого розчину (0,1 мг адреналіну), з контролем за показниками АТ і пульсу. Щоб збільшити показник обсягу, проводиться в / в ін'єкція людського альбуміну (5% -ного). Крім цього рекомендовано ввести в / в методом преднізолон або інші ліки з групи ГКС (250-1000 мг). Преднізолон дозволяється вводити багаторазово. Дітям дозування адреналіну з преднізолоном потрібно знижувати з урахуванням їх ваги і віку. Використовуються і інші методики, серед яких штучне дихання, застосування кисню і прийом антигістамінних ЛЗ. Лікувати постраждалих необхідно у відділенні інтенсивної терапії.

[33], [34], [35], [36], [37], [38], [39], [40]

Передозування

При гострій інтоксикації ліками може розвиватися гиперволемия.

При розвитку цього порушення потрібна негайна відміна інфузії, а потім, з призначення лікаря, може бути використано сечогінний засіб. При виникненні передозування існує також імовірність збільшення ризику появи кровотечі.

[47], [48]

Взаємодія з іншими препаратами

У разі змішування з інфузійними розчинами, концентрованими засобами для виготовлення цих розчинів або ін'єкційних розчинів, а також з порошками або іншими сухими елементами для виготовлення ін'єкційних ЛЗ, потрібно кожен раз дуже уважно, хоча б візуальним методом, перевіряти змішуваність і сумісність цих ліків. Але, в будь-якому випадку, не можна виключати непомітну оці лікарську або хімічну несумісність препаратів.

При комбінації з аміноглікозидами ліки ГЕК інфузія здатне підсилювати їх нефротоксические властивості.

[49], [50]

Умови зберігання

Ліків не потрібні особливі умови для утримання. Забороняється повторно користуватися флаконом, який раніше вже застосовувався. Розчин необхідно зберігати недоступним для маленьких дітей.

[51], [52]

Термін придатності

ГЕК інфузія дозволяється використовувати в період 3-х років з дати випуску.

[53], [54]