Гемсинерал-тд

Гемсінерал-тд – це протианемічний препарат, що містить різні лікарські елементи.

Показання до застосування Гемсинерала-тд

Його використовують для запобігання розвитку або лікування анемії фолієво- або залізодефіцитного характеру. Така анемія виникає при таких порушеннях та станах:

• аліментарний дефіцит заліза;
• лактація або вагітність;
• анкилостомоз;
• хронічна кровотеча (менорагія або гемороїдальна кровотеча).

Препарат також застосовується у випадках підвищеної потреби в лікарських компонентах, що виникає внаслідок опікових захворювань, гіпохлоргідрії, синдрому мальабсорбції, глютенової ентеропатії, гемодіалізу, а також після хірургічних втручань.

Гемсінерал-ТД призначають людям, які швидко худнуть, а також для профілактики розвитку анемії або її лікування у людей похилого віку, які дотримуються спеціальних дієт.

[ 1 ], [ 2 ]

Форма випуску

Речовина випускається в капсулах, упакованих у блістерні пластини по 10 штук. Усередині коробки знаходиться 3 такі пластини.

Фармакодинаміка

Гемсінерал-тд – це комплексний засіб, який допомагає лікувати або запобігати розвитку анемії, спричиненої фолатною або залізодефіцитною хворобою. Він містить ціанокобаламін із фумаратом заліза, а також вітамін В9.

Фумарат заліза – органічний компонент, що містить велику кількість елементарного заліза (показник досягає 66,6 мг). Він сприяє швидкому розвитку лікарської дії при залізодефіцитній анемії.

Ціанокобаламін необхідний для утворення еритроцитів, а також для процесів зв'язування з ДНК.

Вітамін B9 трансформується всередині організму, набуваючи форми фолінової кислоти, і стає учасником процесів зв'язування нуклеотидів, разом з ціанокобаламіном допомагаючи дозріванню еритроцитів. Ця кислота потрібна для зміцнення імунітету клітин.

Специфічна технологія переміщення активних елементів препарату у дванадцятипалу кишку запобігає розвитку подразнюючої дії на слизову оболонку шлунка. Фумарат заліза вивільняється всередині тих відділів кишечника, де його всмоктування найвище (у верхній частині тонкої кишки та у дванадцятипалій кишці). Це відбувається завдяки повільному розчиненню пелет.

Фармакокінетика

Елементи Гемсінерал-тд швидко всмоктуються в кишечнику. Підвищений рівень заліза в сироватці крові реєструється вже через 1 годину після вживання препарату.

Технологія транспортування та подальшого повільного вивільнення активних елементів дозволяє уникнути різких коливань рівня заліза в крові, а його лікувальний ефект зберігається протягом наступних 10-12 годин.

Спосіб застосування та дози

Під час лікування анемії людині потрібно приймати по 1 капсулі 2-3 рази на день протягом щонайменше 3-4 тижнів (точна тривалість залежить від тяжкості захворювання).

Для профілактики ліки приймають по 1 капсулі на день.

Використання Гемсинерала-тд під час вагітності

Під час лактації або вагітності ліки можна призначати лише за наявності діагнозу дефіциту заліза, після консультації з лікарем та під його наглядом.

Протипоказання

Основні протипоказання:

• наявність високої чутливості до лікарських речовин;
• надлишок заліза (наявність гемосидерозу або хроматозу) або схильність до його розвитку;
• інші види анемій, що виникають не внаслідок дефіциту заліза (гемолітична, сидероахрестична, апластична, а також залізорезистентна та спричинена свинцевою інтоксикацією; крім того, гемоглобінопатії, таласемія тощо);
• перніциозна форма анемії;
• часті процедури переливання крові;
• еритроцитоз або еритремія, гострі форми тромбоемболії;
• пухлини, за винятком випадків, пов'язаних з мегалобластною анемією;
• цироз печінки;
• пізня порфірія шкіри;
• гострі запальні захворювання кишечника;
• загострені виразки в шлунково-кишковому тракті;
• стеноз, що вражає стравохід, або інші обструктивні захворювання, що розвиваються в травному тракті;
• дивертикул кишечника або кишкова непрохідність;
• спільне застосування з парентеральними видами заліза.

[ 3 ], [ 4 ]

Побічна дія Гемсинерала-тд

Прийом капсул може викликати деякі побічні ефекти:

• розлади травної системи: гастралгія, відчуття переповнення або біль в епігастральній ділянці або в животі, блювота, здуття живота, втрата апетиту, запор або діарея, нудота, чорний стілець, а разом з цим потемніння зубної емалі;
• ураження, що вражають підшкірну клітковину та епідерміс: акне, свербіж, висип на епідермісі, почервоніння, кропив'янка та бульозні висипання;
• порушення імунної функції: бронхоспазм або анафілаксія;
• проблеми з функціонуванням нервової системи: запаморочення, відчуття нервового збудження та головний біль;
• порушення в області серця: біль або тахікардія;
• Інші: відчуття загальної слабкості, гіпергідроз, припливи та гіпертермія.

При тривалому невиправданому застосуванні ліків може розвинутися гемосидероз.

[ 5 ], [ 6 ], [ 7 ]

Передозування

Інтоксикація може спровокувати посилення симптомів побічних ефектів. При безконтрольному тривалому застосуванні Гемсінерал-тд може розвинутися гемохроматоз.

Перевищення необхідних доз препарату для лікування може спричинити симптоми передозування.

При гострому отруєнні залізом виникає блювота з нудотою, а при важких формах інтоксикації – колапс з летальним результатом. Смертельна доза елементарного заліза становить 180-300 мг/кг речовини. Слід розуміти, що для деяких пацієнтів доза заліза, що дорівнює 30 мг/кг, може бути токсичною.

При гострій інтоксикації залізом ознаки розладу можуть розвиватися протягом 10-60 хвилин або через кілька годин. Виникають біль у животі або епігастральній ділянці, нудота, діарея із зеленим стільцем, який згодом набуває дьогтеподібного відтінку. Також з'являються блювання (іноді з кров'ю), мелена, відчуття слабкості або сонливості, блідість епідермісу, ціаноз з акроціанозом та липкий холодний піт. Крім того, спостерігаються млявість, слабкий пульс, зниження артеріального тиску, відчуття сплутаності свідомості або втоми, серцебиття, коматозний або шоковий стан, гіпертермія та ознаки гіпервентиляції, а також судоми, парестезії та некроз у ділянці слизової оболонки шлунково-кишкового тракту.

Ремісія часто спостерігається приблизно через 4-6 годин. Потім, через 12-48 годин, може виникнути важкий шок з розвитком періодичного дихання, коагулопатії, олігурії та токсичної печінкової недостатності.

Через можливу появу токсичних симптомів отруєння пацієнту слід негайно надати необхідну допомогу. Уповільнюючи процес вивільнення заліза, можна запобігти сильному всмоктуванню, що збільшить часовий період для вжиття контрзаходів. У разі випадкового вживання великої кількості капсул потерпілому слід випити молока та з'їсти сирі яйця – це утворить нерозчинні сполуки заліза в шлунково-кишковому тракті та сприятиме виведенню заліза з організму. Капсули також можуть бути виведені зі шлунка шляхом блювоти.

Спеціальні медичні процедури.

Слід перевірити блювотні маси пацієнта на наявність капсул. Якщо кількість видалених капсул невелика, потрібне промивання шлунка, використовуючи 0,9% розчин NaCl або 1% водний розчин кальцинованої соди, а також призначити пацієнту проносне. Крім того, проводиться рентген очеревини для визначення кількості капсул, що залишилися в шлунку. Якщо бажаний результат не досягається після використання всіх перерахованих вище методів, може знадобитися хірургічне втручання.

Найбільш доцільним способом оцінки тяжкості стану є дослідження рівня заліза в сироватці крові та рівня FSBS. Якщо рівень заліза в сироватці крові перевищує рівень FSBS, можна запідозрити загальну інтоксикацію.

Для лікування може знадобитися дефероксамін. Хелатна терапія дефероксаміном використовується в таких ситуаціях:

• при вживанні потенційно смертельної дози (180-300+ мг/кг);
• значення сироваткового заліза перевищують 400-500 мг/дл;
• рівень заліза в сироватці крові вищий за рівень ISR, або у пацієнта спостерігаються ознаки тяжкого отруєння залізом, такі як шок чи кома.

При гострій інтоксикації, для синтезу заліза, що не всмокталося зі шлунково-кишкового тракту, приймають перорально 5-10 г дефероксаміну (10-20 ампул слід розчинити у звичайній воді). Для виведення заліза, яке вже всмокталося, речовину вводять внутрішньом'язово (12 г) з інтервалами 3-12 годин. При тяжких розладах, на тлі яких спостерігається шоковий стан, потерпілим вводять 1 г препарату внутрішньовенно через крапельницю та проводять симптоматичні заходи.

У маленьких дітей ризик гострої інтоксикації залізом надзвичайно високий. Вживання 1 г препарату вважається небезпечним для життя.

За необхідності проводяться процедури, спрямовані на лікування ацидозу та шоку.

Люди з анурією або олігурією проходять сеанси гемодіалізу або перитонеального діалізу.

Взаємодія з іншими препаратами

Всмоктування солей заліза взаємно порушується та може бути послаблене при застосуванні в комбінації з тетрациклінами.

Інтенсивність всмоктування заліза у шлунково-кишковому тракті може знижуватися при поєднанні Гемсінерал-ТД з Альмагелем, препаратами кальцію, циметидином, фосфатами, а також із солями алюмінію, магнію, органічними кислотами та препаратами, що містять панкреатичні ферменти.

Поєднання речовини з карбамазепіном, гормональною контрацепцією, фенобарбіталом, а також вальпроатом натрію, піриметаміном, триметопримом та сульфасалазином, а також з антагоністами фолієвої кислоти та триамтереном призводить до зниження біологічної доступності фолієвої кислоти.

[ 8 ], [ 9 ]

Умови зберігання

Гемсінерал-тд слід зберігати в недоступному для маленьких дітей місці. Температура не перевищує 25°C.

Термін придатності

Гемсінерал-ТД дозволено використовувати протягом 24 місяців з дати виробництва лікувального засобу.

Застосування для дітей

Гемсінерал-ТД заборонено використовувати в педіатрії – дітям віком до 12 років.

Аналоги

Аналогами препарату є медикаменти Ранферон-12 та Ферро-Фольгамма.