Генсулін Н

Генсулін Н – це гіпоглікемічний препарат, що містить інсулін.

[ 1 ]

Показання до застосування Генсуліна Н

Його використовують для лікування людей з цукровим діабетом, що потребує застосування інсуліну.

Форма випуску

Препарат випускається у вигляді ін'єкційної суспензії, у скляних флаконах об'ємом 10 мл (1 флакон всередині коробки). Також випускається в картриджах місткістю 3 мл (5 штук всередині упаковки).

Фармакодинаміка

Генсулін H – це рекомбінантний препарат людського ізофанового інсуліну, який виробляється за допомогою технологій генної інженерії, що використовують генетично модифіковані непатогенні штами E. coli.

Інсулін – це гормон, що виробляється клітинами підшлункової залози. Він бере участь у процесах обміну вуглеводів, жирів та білків, наприклад, знижує рівень цукру в крові. Дефіцит інсуліну в організмі призводить до діабету.

Інсулін, що вводиться шляхом ін'єкцій, має ефект, подібний до ефекту гормону, що виробляється організмом.

Фармакокінетика

Дія препарату починається через півгодини після ін'єкції. Пікові показники терапевтичного ефекту відзначаються в період 2-8 годин з моменту введення, а його загальна тривалість становить 24 години та визначається розміром використаної порції.

У здорової людини близько 5% інсуліну синтезується з білками крові. Зафіксовано наявність інсуліну в спинномозковій рідині – у значеннях, що дорівнюють приблизно 25% від рівня, виявленого в сироватці крові.

Процеси обміну інсуліну відбуваються всередині нирок і печінки. Невелика частина речовини метаболізується всередині жирових тканин і м'язів. Метаболізм у діабетиків протікає аналогічно метаболічним процесам у здорової людини.

Виведення речовини здійснюється нирками. Слідові кількості препарату виводяться з жовчю. Період напіввиведення компонента становить близько 4 хвилин.

Патології печінки або нирок можуть затримувати виведення інсуліну. У людей похилого віку процеси виведення інсуліну відбуваються повільніше, тому період гіпоглікемічної дії препарату збільшується.

[ 2 ]

Спосіб застосування та дози

Існує багато різних схем лікування з використанням людського інсуліну. Лікар підбирає найбільш підходящий метод лікування для кожного пацієнта, враховуючи потребу пацієнта в отриманні інсуліну. Виходячи з обраної концентрації цукру в крові, лікар підбирає відповідну дозу та тип інсуліну для конкретного пацієнта.

Генсулін вводять підшкірно. Лише у виняткових випадках допускається його внутрішньом'язове введення. Препарат слід використовувати за 15-30 хвилин до їди. У цьому випадку препарат слід вийняти з холодильника за 10-20 хвилин до ін'єкції – щоб препарат нагрівся до кімнатної температури.

Перед використанням речовини ретельно огляньте картридж або флакон з інсуліном. Ін'єкційна суспензія повинна мати непрозорий, однорідний вигляд (молочний або рівномірно каламутний). Забороняється використовувати суспензію, яка залишається прозорою після змішування, або якщо на дні контейнера з'являється білий осад. Крім того, ліки не застосовуються в ситуаціях, коли після змішування пластівці речовини плавають всередині картриджа/флакона або дрібні частинки залишаються на його стінках (це надає лікам застиглого вигляду). Також вкрай важливо стежити за тим, щоб голка не потрапила в просвіт судини під час введення ін'єкції.

Ін'єкції ліків за допомогою шприців.

Для ін’єкцій інсуліну можна використовувати спеціальні шприци з дозувальним маркуванням. Якщо одноразові голки та шприци недоступні, можна використовувати багаторазові (їх стерилізують перед кожною новою процедурою). Слід використовувати один тип шприца від одного виробника. Крім того, завжди необхідно перевіряти, чи відкалібрований використовуваний шприц відповідно до порції використовуваного інсуліну.

Потрібно струшувати флакон із суспензією, поки вона не набуде молочного або каламутного однорідного вигляду.

Інсулін слід вводити протягом щонайменше 5 секунд, попередньо повністю натиснувши на поршень використовуваного шприца. Після вилучення голки до місця ін'єкції потрібно на кілька секунд прикласти тампон, змочений спиртом. Шкіру в області ін'єкції не можна витирати.

Щоб уникнути пошкодження шкіри та підшкірної клітковини, кожну нову ін'єкцію необхідно виконувати в новому місці – кожна з них повинна бути на відстані 1-2 см від попередньої.

Використання Генсуліну в картриджах для спеціальних шприц-ручок.

Картриджі з ліками використовуються разом із багаторазовими шприц-ручками типу «Ручка». Під час заповнення шприц-ручки, приєднання до неї голки та введення ліків необхідно суворо дотримуватися інструкцій, зазначених у інструкції виробника. За необхідності речовину можна набрати з картриджа у стандартний інсуліновий шприц.

Використання Генсуліна Н під час вагітності

Інсулін не здатний проникати через плаценту.

Тим пацієнткам, у яких діабет розвинувся до або під час вагітності (гестаційний діабет), необхідно ретельно контролювати процеси вуглеводного обміну протягом усього цього періоду. Потреба організму в інсуліні може знизитися в 1-му триместрі та збільшитися в 2-му та 3-му. Після народження дитини потреба пацієнтки в інсуліні різко знижується, що збільшує ймовірність гіпоглікемії. У зв'язку з цим дуже важливо ретельно контролювати рівень глюкози.

Немає обмежень щодо застосування Генсуліну під час лактації. Однак жінкам, що годують грудьми, може знадобитися змінити дозування препарату та дієту.

Протипоказання

Основні протипоказання:

• гіпоглікемія;
• наявність вираженої чутливості до препарату та його компонентів (винятком є лише випадки використання десенсибілізуючого лікування);
• внутрішньовенне введення ліків.

Побічна дія Генсуліна Н

Побічним ефектом препарату є гіпоглікемія – вона спостерігається найчастіше під час інсулінотерапії. Це захворювання розвивається у випадках, коли доза інсуліну, що використовується, у багато разів перевищує існуючу потребу в його надходженні. При важких нападах цього захворювання (особливо при їх повторному розвитку) можливе пошкодження функції нервової системи. Гіпоглікемія, яка є тривалою або тяжкою, може становити загрозу для життя пацієнта.

Симптоми помірної гіпоглікемії включають запаморочення, голод, гіпергідроз, тривогу, сильний тремор та поколювання в стопах, долонях, язиці або губах. Також можуть виникати відчуття сплутаності свідомості або сонливості, порушення пильності або сну, затуманення зору, депресія, мідріаз, дратівливість та порушення мовлення. Важкі прояви включають втрату свідомості, дезорієнтацію та судоми.

У багатьох пацієнтів розвитку ознак, що свідчать про дефіцит надходження глюкози до тканин мозку (поява нейроглікопенії), передують симптоми адренергічної контррегуляції. Зазвичай, чим швидше та у більших об'ємах знижується рівень глюкози в крові, тим інтенсивніша контррегуляція, а її характерні прояви стають більш вираженими.

Також можуть виникати порушення зору. Значна зміна рівня глюкози в крові може призвести до тимчасових порушень зору через тимчасові зміни тургору, а також до порушень заломлення в області кришталика.

Ризик прогресування діабетичної ретинопатії знижується шляхом досягнення тривалого глікемічного контролю. Однак збільшення інтенсивності інсулінотерапії разом із різким падінням рівня глюкози в крові може призвести до погіршення захворювання. У осіб з проліферативною ретинопатією (особливо тих, хто пройшов процедури лазерної фотокоагуляції) тяжка гіпоглікемія може спричинити тимчасову сліпоту.

Як і у випадку з будь-яким інсуліном, у місці ін'єкції може розвинутися ліподистрофія, що знижує швидкість всмоктування препарату з цього місця. Регулярна зміна місць ін'єкцій у межах обмеженої області ін'єкції може зменшити або запобігти цьому явищу.

Ознаки в місці ін'єкції препарату, а також симптоми алергії – серед них набряк, почервоніння шкіри, свербіж, біль, гематома, набряк, кропив'янка або запалення. Більшість легких реакцій на дію інсуліну, що з'являються в місці ін'єкції, часто зникають протягом кількох днів або тижнів.

Алергія на інсулін, яка носить генералізований характер (сюди входять і важкі форми розладу), проявляється у вигляді задишки, висипу по всьому тілу, зниження артеріального тиску, хрипів, гіпергідрозу та почастішання серцевих скорочень.

Негайні прояви непереносимості виникають спорадично. Серед них такі реакції, як генералізовані шкірні симптоми, бронхіальні спазми, набряк Квінке, зниження артеріального тиску та шок, які можуть бути небезпечними для життя пацієнта.

Серед інших ознак виділяється утворення антитіл до інсуліну як реакція на його застосування. Зрідка наявність антитіл може провокувати необхідність зміни дози препарату для запобігання розвитку гіпер- або гіпоглікемії.

Інсулін може спричинити затримку натрію в організмі та розвиток набряків, особливо в ситуаціях, коли збільшення інтенсивності інсулінотерапії покращує раніше неадекватний глікемічний контроль.

[ 3 ]

Передозування

Інсулінова інтоксикація викликає ознаки гіпоглікемії, включаючи запаморочення, апатію, голод, дезорієнтацію, тривогу або сплутаність свідомості, а також м’язовий тремор, блювоту, почастішання серцевого ритму, гіпергідроз та головний біль. Помірну гіпоглікемію можна усунути, вживаючи багатої на вуглеводи їжі або пиючи солодкі рідини. Також необхідно трохи відпочити. Пацієнти повинні завжди мати при собі глюкозу, кубики цукру або цукерки. Заборонено їсти шоколад, оскільки жир, який він містить, перешкоджає засвоєнню глюкози.

При тяжкій гіпоглікемії виникають судоми, спостерігається втрата свідомості, може настати смерть. Хворому в коматозному стані внутрішньовенно вводять глюкозу.

У разі отруєння генсуліном гіпоглікемія може супроводжуватися ознаками гіпокаліємії, які потім переростають у міопатію. Якщо спостерігається тяжка гіпокаліємія, при якій пацієнт не може вживати їжу перорально, необхідно ввести глюкагон внутрішньом'язово (1 мг) або розчин глюкози внутрішньовенно. Після повернення свідомості пацієнту необхідно поїсти. Крім того, може виникнути потреба продовжувати вживання вуглеводів з подальшим контролем рівня цукру в крові, оскільки гіпоглікемія може розвинутися навіть після одужання пацієнта.

Взаємодія з іншими препаратами

Генсулін Н заборонено поєднувати з інсулінами тваринного походження, а також з біосинтетичними інсулінами інших виробників.

Велика кількість ліків (включаючи серцеві та антигіпертензивні препарати, препарати, що знижують рівень ліпідів у сироватці крові, препарати, що застосовуються при захворюваннях підшлункової залози, протисудомні препарати, деякі антидепресанти, антибактеріальні препарати, саліцилати та пероральні контрацептиви) впливають на активність інсуліну та ефективність інсулінотерапії.

Ліки та речовини, що посилюють дію інсуліну: інгібітори МАО (антидепресанти), хлорохін, β-адреноблокатори, клонідин з метилдопою та саліцилатами, а також інгібітори АПФ, пентамідин, тетрациклін з циклофосфамідом, анаболічні стероїди, етиловий спирт, сульфаніламіди та антибіотики з категорії хінолонів.

Ліки, що знижують ефективність інсуліну: естрогени (включаючи пероральні контрацептиви), гепарин, добутамін з фенітоїном та дилтіаземом, а також кортикостероїди, фенотіазини, гормони підшлункової залози, ніацин з кальцитоніном, противірусні препарати, що застосовуються для лікування ВІЛ, та тіазидові діуретики.

Підвищена потреба в інсуліні може спостерігатися при застосуванні препаратів, що мають гіперглікемічну дію – серед них гормони щитовидної залози, глюкокортикоїди, тіазиди, СТГ, даназол та β2-симпатоміметики (серед них сальбутамол з ритодрином та тербуталін).

Зниження потреби в ліках послаблюється вживанням препаратів, що мають гіпоглікемічну дію – серед них саліцилати (наприклад, аспірин), алкогольні напої, неселективні β-адреноблокатори, перорально приймані протидіабетичні препарати, деякі інгібітори АПФ (включаючи еналаприл з каптоприлом), а також деякі антидепресанти (ІМАО).

Речовини, що є аналогами соматостатину (такі як ланреотид або октреотид), здатні як зменшувати, так і збільшувати потребу організму в інсуліні.

При застосуванні Генсуліну в комбінації з піоглітазоном можуть виникнути симптоми серцевої недостатності, особливо у людей з факторами ризику останнього. Якщо така комбінація необхідна, пацієнт повинен постійно перебувати під наглядом щодо симптомів серцевої недостатності та набряків, а також збільшення ваги. Якщо серцеві симптоми починають погіршуватися, прийом піоглітазону слід припинити.

[ 4 ], [ 5 ], [ 6 ]

Умови зберігання

Генсулін H слід зберігати в місці, захищеному від дітей та сонячного світла. Заморожувати препарат заборонено. Температура під час зберігання знаходиться в межах 2-8°C.

Термін придатності

Генсулін Н дозволено використовувати протягом 24 місяців з дати випуску терапевтичного препарату. Відкриту упаковку можна зберігати при температурі не вище 25°C протягом 42 днів.

Застосування для дітей

Немає достатньо даних щодо застосування препарату в педіатрії.

Аналоги

Аналогами препарату є препарати B-інсулін, Монодар і Рінсулін з Восуліном і Монотардом, а крім того Інсуман, Протафан і Хумулін нф з Фармасуліном.

[ 7 ], [ 8 ]