Gensulin

Генсулін є гипогликемическим ліками, що містять інсулін.

[1]

Показання до застосування Генсулін

Застосовується для терапії у людей з цукровим діабетом, при якому потрібне використання інсуліну.

Форма випуску

Випуск препарату реалізується у вигляді ін'єкційної суспензії, у флакончиках зі скла, мають об'єм 10 мл (1 флакончик всередині коробки). Також проводиться в картриджах ємністю 3 мл (5 штук всередині пачки).

Фармакодинаміка

Генсулін - це ліки рекомбінантного людського ізофан-інсуліну, який виробляється при використанні технологій генної інженерії, під час яких використовуються генномодифіковані, що не хвороботворні штами кишкової палички.

Інсулін - це гормон, який виробляється клітинами поджелудочного. Він є учасником процесів вуглеводного, жирового і білкового метаболізму - наприклад, зменшує кров'яні показники цукру. Дефіцит інсуліну всередині організму призводить до появи цукрового діабету.

Введений через ін'єкції інсулін володіє впливом, аналогічним впливу гормону, що виробляється організмом.

Фармакокінетика

Вплив медикаменту починається через півгодини після ін'єкції. Пікові показники терапевтичного ефекту відзначаються в період 2-8-ми годин з моменту введення, а його сумарна тривалість дорівнює 24-м годинах і визначається розміром використаної порції.

У здорової людини близько 5% інсуліну синтезується з кров'яним білком. Зареєстровано присутність інсуліну всередині ліквору - в значеннях, рівних приблизно 25% від рівня, виявленого всередині кров'яної сироватки.

Процеси обміну інсуліну відбуваються всередині нирок з печінкою. Мала частина речовини метаболізуються всередині жирових тканин і мускулатури. Метаболізм у діабетиків протікає аналогічно обмінним процесам у здорової людини.

Екскреція речовини здійснюється нирками. Слідові обсяги ЛЗ виводяться разом з жовчю. Тривалість терміну напіврозпаду компонента - близько 4-х хвилин.

Печінкові або ниркові патології можуть затримувати екскрецію інсуліну. У літніх людей процеси виведення інсуліну протікають на більш низькій швидкості, через що період гіпоглікемічного впливу ЛЗ збільшується.

[2]

Спосіб застосування та дози

Існує велика кількість різноманітних лікувальних схем з використанням людського інсуліну. Підбір оптимально підходить для даного пацієнта методики лікування здійснює лікар, враховуючи потребу хворого в отриманні інсуліну. Грунтуючись на підібраною кров'яної концентрації цукру, доктор підбирає підходящу порцію і тип інсулінового ліки для конкретного хворого.

Генсулін вводиться підшкірним методом. Лише у виняткових випадках допускається його внутрішньом'язове введення. Ліки слід застосовувати за 15-30 хвилин перед прийомом їжі. При цьому потрібно витягти препарат з холодильника за 10-20 хвилин перед ін'єкцією - щоб ліки нагрілося до кімнатної показника.

Перед використанням речовини потрібно ретельно оглянути картридж або флакончик з інсуліном. Ін'єкційна суспензія повинна мати непрозорий однорідний вид (молочний або однорідно каламутний). Забороняється користуватися суспензією, яка після змішування залишилася прозорою, або на дні ємності з'явився білий осад. Крім цього медикамент не використовують в ситуаціях, коли після змішування всередині картриджа / флакона плавають пластівці речовини або на його стінках залишаються невеликі частинки (це надає ліків заморожений вид). Вкрай важливо також стежити за тим, щоб голка при введенні ін'єкції не потрапила в просвіт судини.

Ін'єкції ліки через шприци.

Для інсулінових ін'єкцій можуть використовуватися особливі шприци, мають дозувальні позначки. Якщо в наявності немає одноразових голок і шприців, дозволяється використовувати багаторазові (їх стерилізують перед кожною новою процедурою). Слід користуватися одним типом шприців від одного виробника. Крім цього завжди потрібно перевіряти, проградуирован чи застосовується шприц відповідно до порцією використовуваного інсулінового засоби.

Потрібно збовтувати флакончик з суспензією, поки вона не придбає молочний або мутний однорідний вид.

Вводити інсулін необхідно протягом мінімум 5-ти секунд, попередньо проштовхнувши поршень використовуваного шприца до упору. Після вилучення голки потрібно на кілька секунд прикласти до місця ін'єкції тампон, який попередньо був просякнутий спиртом. Шкіру в області уколу не можна протирати.

Щоб уникнути пошкодження шкірних і підшкірних тканин, потрібно кожен новий укол виконувати в нове місце - кожне з них має бути на відстані 1-2-х см від попереднього.

Використання Генсуліну в картриджах для спеціальних ручок шприців.

Картриджі медикаменту використовуються разом з багаторазовими ручками шприцами типу «Реn». Під час заповнення ручки, прикріплення до неї голки, а також проведення ін'єкції ЛЗ необхідно в точності слідувати вказівкам інструкції, складеної виробником. Якщо буде потрібно, дозволяється набрати речовина з картриджа в стандартний інсуліновий шприц.

Використання Генсулін під час вагітності

Інсулін не здатний проникати крізь плаценту.

Тим пацієнткам, у кого діабет з'явився ще до вагітності або під час неї (діабет гестаційного характеру), необхідно протягом усього цього періоду ретельно відстежувати процеси вуглеводного метаболізму. Потреба організму в отриманні інсуліну може знижуватися на 1-му триместрі і зростати на 2-му і 3-му. Після народження дитини відбувається різке зменшення потреби пацієнтки в інсуліні, через що посилюється ймовірність розвитку гіпоглікемії. У зв'язку з цим дуже важливо уважно контролювати показники глюкози.

Не існує ніяких обмежень щодо використання Генсуліну при лактації. Але годують груддю може знадобитися зміна дозування ЛЗ і режиму дієти.

Протипоказання

Основні протипоказання:

• гіпоглікемія;
• наявність сильної чутливості щодо медикаментозного засоби і його складових елементів (винятком є лише випадки використання десенсибилизирующего лікування);
• введення ліків внутрішньовенним методом.

Побічна дія Генсулін

Побічним симптомом застосування медикаменту є гіпоглікемія - під час інсулінотерапії вона відзначається найчастіше. Розвивається це захворювання у випадках, коли порція застосовуваного інсуліну у багато разів перевищує існуючу потребу в його отриманні. При важких приступах цієї хвороби (особливо при їх неодноразовому розвитку) можливо ушкодження функції НС. Гіпоглікемія, що має тривалий або важкий характер, може бути небезпечна для життя пацієнта.

Симптоми гіпоглікемії помірного характеру: запаморочення, голод, гіпергідроз, відчуття неспокою, сильне тремтіння, а крім того поколювання в області стоп і долонь, язика або губ. Також може відзначатися почуття сплутаність свідомості або сонливості, розлад уважності або сну, зорова нечіткість, депресія, мідріаз, відчуття дратівливості і мовне розлад. Серед проявів важкої форми патології: втрата свідомості, розлад орієнтації і судоми.

У багатьох хворих розвиток ознак, які демонструють брак надходження глюкози в область головномозгових тканин (поява нейроглікопеніі), передує симптомами контррегуляції адренергического типу. Зазвичай, чим швидше і в більших обсягах знижується кров'яний показник глюкози, тим інтенсивнішою є контррегуляція, а характерні їй прояви набувають велику вираженість.

Можуть також з'являтися порушення з боку зорових органів. Істотна зміна кров'яних значень глюкози може привести до минущого зоровому розладу через транзиторного зміни тургору, а також розлади рефракції в області кришталика.

Імовірність прогресування діабетичної форми ретинопатії послаблюється в разі досягнення тривалого глікемічного спостереження. Але підвищення ступеня вираженості інсулінотерапії разом з різким падінням кров'яного рівня глюкози може привести до погіршення перебігу хвороби. У лиць з проліферативної формою ретинопатії (особливо у тих, кому виконували процедури лазерної фотокоагуляції) важкі форми гіпоглікемії можуть виявитися причиною скороминущої сліпоти.

Як і в разі використання будь-якого інсуліну, на ділянці ін'єкції ліки може розвиватися липодистрофия, через яку швидкість абсорбції речовини з цього місця зменшується. Завдяки постійній зміні ділянок введення в межах обмеженою ін'єкційної області можна знизити вираженість цього прояву або запобігти його розвиток.

Ознаки в зоні ін'єкції ЛЗ, а також симптоми алергії - серед таких набряклості, шкірне почервоніння, свербіж, больові відчуття, гематома, припухлість, кропив'янка або запалення. Велика частина легких реакцій на дію інсуліну, що з'являються на ділянці ін'єкції, часто зникає за кілька діб або тижнів.

Алергія на інсулін, що має генералізований характер (сюди включені і важкі форми порушення), проявляється у вигляді диспное, висипу по всьому тілу, ослаблення значень АТ, хрипів, гіпергідрозу та підвищення показників ЧСС.

Негайні прояви непереносимості з'являються одинично. Серед них виділяються такі реакції, як шкірні симптоми генералізованого типу, спазми бронхів, набряк Квінке, зниження артеріального тиску і шоковий стан, які можуть бути небезпечні для життя пацієнта.

Серед інших ознак виділяють утворення антитіл до інсуліну в якості реакції на його застосування. Зрідка присутність антитіл може спровокувати необхідність в зміні порції ЛЗ, щоб попередити розвиток гіпер- або гіпоглікемії.

Інсулін здатний викликати затримку натрію всередині організму і розвиток набряклість, особливо в ситуаціях, коли підвищення виразності інсулінотерапії дозволяє поліпшити раніше було неадекватним глікемічний спостереження.

[3]

Передозування

Через інтоксикації інсуліном виникають ознаки гіпоглікемії, серед яких запаморочення, відчуття апатії, голод, розлад орієнтації, почуття неспокою або сплутаність свідомості, а крім того тремтіння мускулатури, блювота, почастішання серцебиття, пітливість і головні болі. Помірну ступінь гіпоглікемії можна усунути за допомогою вживання багатих на вуглеводи продуктів або солодкої рідини. Також необхідно трохи відпочити. Пацієнтам потрібно завжди носити з собою глюкозу, шматочки цукру або цукерки. Заборонено вживати шоколад, тому що міститься в ньому жир перешкоджає абсорбції глюкози.

При важкого ступеня гіпоглікемії з'являються судоми, спостерігається втрата свідомості і може статися смерть. Перебуває в коматозному стані пацієнтові вводять глюкозу в / в способом.

При отруєнні Генсуліну до гіпоглікемії можуть додатися ознаки гіпокаліємії, які далі переходять в міопатію. Якщо відзначається сильна гіпокаліємія, при якій пацієнт не здатний вживати їжу перорально, потрібно ввести внутрішньом'язово глюкагон (1 мг) або глюкозний розчин внутрішньовенно. Коли свідомість повернеться, пацієнту потрібно поїсти. Крім того, може з'явитися потреба в продовженні споживання вуглеводів з подальшим відстеженням кров'яних показників цукру, тому як розвиток гіпоглікемії може статися і після одужання хворого.

Взаємодія з іншими препаратами

Генсулін заборонено комбінувати з інсулінами, що мають тваринну природу, а крім цього з інсулінами биосинтетического типу від інших виробників.

Велика кількість медикаментів (сюди включені серцеві і антигіпертензивні препарати, ліки, що знижують сироваткові значення ліпідів, ЛС, що використовуються при хворобах поджелудочного, антиконвульсанти, окремі антидепресанти, протибактерійні медикаменти, саліцилати і оральна контрацепція) володіє впливом на інсулінову активність і ефективність лікування інсуліном.

Медикаменти та речовини, які збільшують ефект, який чинить інсуліном: ИМАО (антидепресанти), хлорохін, β-адренолитики, клонідин з метилдопою і саліцилатами, а крім цього іАПФ, пентамідин, тетрациклін з циклофосфамідом, анаболіки, етиловий спирт, сульфаніламіди і антибіотики з категорії хінолонів .

Ліки, які послаблюють ефективність інсуліну: естрогени (серед них також ОК), гепарин, добутамін з фенітоїном і дилтіаземом, а крім того ГКС, фенотіазини, гормони поджелудочного, ніацин з кальцитонином, противірусні ЛЗ, які використовуються для терапії ВІЛ, а також тіазидні сечогінні препарати .

Посилення потреби в отриманні інсуліну може відзначатися при використанні ліків, що володіють гіперглікемічних ефектом - серед таких гормони щитовидки, ГКС, тіазиди, СТГ, даназол і β2-симпатоміметики (серед таких сальбутамол з ритодрин і тербуталіном).

Зниження потреби в ліках послаблюється при використанні медикаментів, які надають гіпоглікемічну вплив - серед них саліцилати (наприклад, аспірин), алкогольні напої, не вибіркові β-блокатори, що приймаються всередину протидіабетичні ЛЗ, окремі іАПФ (серед них еналаприл з каптоприлом), а також окремі антидепресанти (ІМАО).

Речовини, які є аналогами соматостатину (такі, як ланреотид або октреотид), здатні як послаблювати, так і підвищувати потребу організму в отриманні інсуліну.

При одночасному використанні Генсуліну з речовиною піоглітазон можуть відзначатися симптоми недостатності серця, особливо у людей з факторами ризику появи останньої. Якщо подібна комбінація є неминучою, потрібно постійно контролювати хворого, відстежуючи появу симптомів СН і набряклість, а також підвищення ваги. Якщо серцеві ознаки почали погіршуватися, застосування піоглітазону потрібно зупинити.

[4], [5], [6]

Умови зберігання

Генсулін слід утримувати в місці, закритому від дітей і сонячного світла. Заборонено заморожувати препарат. Температура при утриманні - в межах відміток 2-8 ° С.

Термін придатності

Генсулін дозволяється застосовувати в межах 24-х місяців з моменту випуску терапевтичного препарату. Відкрита упаковка може зберігатися при температурних значеннях не більше 25 ° С протягом 42-х діб.

Застосування для дітей

Відсутня достатня кількість даних щодо використання медикаменту в педіатрії.

Аналоги

Аналогами медикаменту є ліки Б-інсулін, Монодар і Рінсулін з Восуліном і Монотард, а крім цього Інсуман, Протафан і Хумулин нпх з Фармасуліном.

[7], [8]