Генсулін Р

Генсулін R – це гіпоглікемічний препарат, інсуліновий агент.

[ 1 ]

Показання до застосування Генсуліна Р

Його використовують при цукровому діабеті, який потребує введення інсулінових препаратів.

Форма випуску

Речовина випускається у формі ін'єкційної суспензії, всередині скляних флаконів місткістю 10 мл (1 флакон всередині упаковки). Також продається в картриджах об'ємом 3 мл, по 5 штук всередині коробки.

Фармакодинаміка

Генсулін – це рекомбінантна речовина людського ізофанового інсуліну, яка виробляється за допомогою методів генної інженерії з використанням непатогенного, генетично модифікованого штаму E. coli.

Інсулін – це гормон, що виробляється клітинами підшлункової залози. Він бере участь у обміні білків, вуглеводів та жирів, допомагаючи, наприклад, знижувати рівень цукру в крові. При дефіциті інсуліну у людини розвивається діабет. Інсулін, що вводиться шляхом ін'єкцій, має ефект, подібний до ефекту гормону, що виробляється організмом.

Фармакокінетика

Дія препарату починається протягом півгодини після ін'єкції. Значення Cmax відзначаються через 2-8 годин, а тривалість ефекту препарату досягає 24 годин (залежно від розміру дозованої порції). У здорової людини синтез інсуліну з білком крові становить до 5%. Було виявлено, що інсулін проникає в спинномозкову рідину в кількості, що становить близько 25% від показників, що визначаються в сироватці крові.

Процеси обміну інсуліну розвиваються всередині нирок разом з печінкою. Невеликі його обсяги підлягають обміну всередині жирових тканин з м'язами.

Інсулін виводиться нирками. Деякі слідові кількості речовини виводяться з жовчю. Період напіввиведення людського інсуліну становить приблизно 4 хвилини. При захворюваннях печінки та нирок виведення інсуліну може бути уповільнене. У людей похилого віку виведення інсуліну повільніше, а період гіпоглікемічного ефекту подовжується.

Спосіб застосування та дози

Необхідно суворо дотримуватися всіх рекомендацій лікаря. Якщо виникають будь-які сумніви, необхідно звернутися до лікаря.

Клінічна практика має багато методів використання інсуліну. Оптимальну схему, яка задовольнить усі потреби пацієнта, повинен підібрати лікуючий лікар. На основі показників рівня глюкози в крові він призначає необхідне дозування та вид інсуліну для пацієнта.

Тільки лікар може змінювати дозування, змішувати інсулінові препарати або вносити інші зміни до схеми інсулінотерапії.

Пацієнту потрібно контролювати рівень цукру в сечі та крові за допомогою стандартних тестів (наприклад, тест-смужок). Якщо показники не відповідають нормальному рівню, потрібно повідомити про це лікаря.

Консультації з лікарем необхідні завжди, особливо протягом перших тижнів інсулінотерапії.

Генсулін вводять підшкірно. Лише у виняткових випадках його можна вводити внутрішньом'язово.

Необхідно чергувати місця ін'єкцій, щоб запобігти утворенню ущільнень на епідермісі. Найбільш підходящими ділянками для ін'єкцій є плече, живіт, передня частина стегна та сідниці. При введенні в область живота інсулін всмоктується швидше, ніж при введенні в інші ділянки. Препарат слід вводити в одну ділянку не частіше одного разу на місяць. Ліки слід вводити за 15 хвилин до їди.

[ 3 ]

Використання Генсуліна Р під час вагітності

Для вагітних жінок вкрай важливо підтримувати оптимальний рівень цукру, оскільки розвиток гіперглікемії може спричинити порушення у плода. У 1 триместрі потреба в інсуліні знижується і в цьому випадку необхідно зменшити його дозування, але вже у 2 та 3 триместрах ця потреба зростає, тому необхідно збільшити дозування Генсуліну (в середньому до +75% від порції, що використовувалася до вагітності).

Відразу після пологів потреба в інсуліні різко падає.

Жінкам, які годують грудьми та хворіють на діабет, необхідно змінити дозування інсуліну або дієту. Потреба в інсуліні в цей час знижена (порівняно з періодом до вагітності), вирівнювання до початкового рівня відбувається через 6-9 місяців.

Протипоказання

Основні протипоказання:

• наявність проявів, що свідчать про розвиток гіпоглікемії;
• наявність непереносимості людського інсуліну або інших допоміжних компонентів препарату;
• в анамнезі алергія на будь-який інсуліновий продукт, ліки, їжу, барвник або консервант;
• зміна раціону або збільшення стандартної фізичної активності.

При важких стадіях інфекцій, захворюваннях, що супроводжуються високою температурою, підвищеним емоційним напруженням, а також при діареї, порушеннях всмоктування та моторики шлунка, захворюваннях шлунково-кишкового тракту або блювоті необхідно постійно контролювати рівень цукру в сечі та крові, а у разі розвитку порушень звернутися до лікаря-спеціаліста. Необхідно, по можливості, дотримуватися призначених доз інсуліну та регулярно харчуватися.

Якщо ви плануєте тривалу подорож (або змінюєте часовий пояс), вам може знадобитися скоригувати кількість або час введення інсуліну. Перед подорожжю, яка вимагає перетину щонайменше 2 часових поясів, вам слід проконсультуватися з лікарем щодо використання інсуліну. Оскільки ліки не можна заморожувати, під час польоту їх зберігають у ручній поклажі, а не в зареєстрованому багажі.

Побічна дія Генсуліна Р

Часто розвиваються такі побічні ефекти: місцеві ознаки алергії – такі як набряк, еритема та свербіж. Такі прояви часто зникають через кілька днів або тижнів. Іноді місцеві ознаки не проявляються через інсулін (наприклад, під впливом подразнюючих компонентів, що містяться у складі дезінфікуючого препарату, або через неправильну техніку ін'єкції).

Іноді виникають такі симптоми, як утворення пухлини в області ін'єкції.

Загальні алергічні симптоми, подібні до генералізованої непереносимості інсуліну, виникають епізодично. Прояви включають задишку та висип по всьому тілу. Крім того, спостерігаються також стридор, почастішання серцевого ритму, зниження артеріального тиску та гіпергідроз. Іноді генералізовані алергічні прояви можуть навіть загрожувати життю. Рідко важка реакція на препарат потребує термінового лікування. Може знадобитися десенсибілізація та замісна терапія інсуліном.

[ 2 ]

Передозування

Інсулінова інтоксикація викликає гіпоглікемію, яка проявляється у вигляді відчуття млявості та млявості, блювоти, серцебиття, гіпергідрозу та головного болю.

Якщо гіпоглікемія середнього ступеня, необхідно випити солодку воду або з'їсти солодкий продукт, що містить багато вуглеводів. Крім того, пацієнту потрібен відпочинок. Рекомендується завжди мати при собі цукерки, кубики цукру або глюкозу.

У важких випадках можуть виникнути судоми, втрата свідомості, а іноді й смерть. Для відновлення свідомості необхідно зробити ін'єкцію глюкагону (це має робити кваліфікований спеціаліст).

Після ін'єкції глюкагону, одразу після відновлення свідомості, пацієнт повинен з'їсти цукор або щось солодке. Якщо після ін'єкції свідомість відсутня, потерпілого слід госпіталізувати.

Необхідно, щоб усі, хто часто перебуває поруч із хворим, знали, що робити, якщо він втратить свідомість – його потрібно укласти горизонтально, а потім негайно викликати медичних спеціалістів. Заборонено давати потерпілому будь-яку їжу чи напої в такому стані (через високу ймовірність аспірації).

Якщо розвивається гіпоглікемія з подальшою втратою свідомості або у разі частих гіпоглікемічних станів, слід проконсультуватися з лікарем щодо зміни дози інсуліну, а також часу введення препарату, враховуючи фізичну активність та дієту людини.

Розвиток гіпоглікемії відбувається в таких випадках:

• введення занадто великої кількості інсуліну;
• недостатня кількість споживаної їжі або пропуск прийомів їжі;
• збільшення фізичної активності, незвичної для пацієнта.

Взаємодія з іншими препаратами

Засоби та препарати, що посилюють властивості інсуліну: саліцилати (аспірин), пероральні протидіабетичні препарати, деякі антидепресанти (ІМАО), деякі інгібітори АПФ (такі як еналаприл або каптоприл), неселективні β-адреноблокатори (соталол або пропранолол) та етанол.

Ліки, що послаблюють активність інсуліну: гормони щитовидної залози, глюкокортикостероїди, даназол, гормони росту, β2-симпатоміметики (включаючи сальбутамол з ритодрином та тербуталіном), а також ніацин та тіазидові діуретики (наприклад, гідрохлоротіазид).

Зміни в рівні потреби в інсуліні можуть бути викликані аналогами речовини соматостатин (такими як ланреотид або октреотид).

У деяких пацієнтів, які тривалий час лікувалися від цукрового діабету 2 типу та серцево-судинних захворювань, або у тих, хто мав інсульт в анамнезі, комбіноване застосування інсуліну з піоглітазоном іноді призводило до розвитку серцевої недостатності (СН). Якщо виникнуть будь-які прояви СН (наприклад, ціаноз, збільшення ваги, задишка, втома, набряки ніг), слід негайно звернутися за медичною допомогою.

[ 4 ], [ 5 ]

Умови зберігання

Генсулін слід зберігати в темному місці (холодильнику), недоступному для маленьких дітей, за температури від 2 до 8°C. Заморожування суспензії заборонено.

Ліки в картриджах після відкриття залишаються стабільними протягом 28 днів (температура не більше 25°C), а речовина у флаконах – протягом 42 днів (температура не вище 25°C). Використані картриджі з флаконами заборонено зберігати в холодильнику; пацієнт може носити їх із собою.

Термін придатності

Генсулін дозволено використовувати протягом 24 місяців з дати виробництва лікарської речовини.

Застосування для дітей

Немає достатньо даних щодо застосування препаратів у педіатрії.

Аналоги

Аналогами препарату є Інсуман Базал ГТ, Протафан НМ Пенфіл з Протафаном НМ, а також Хумулін НПХ та Протамін-інсулін CHS.

[ 6 ], [ 7 ], [ 8 ]