Граноген

Граноген (філграстим) — це лікарський засіб, який використовується для стимуляції виробництва нейтрофілів, типу білих кров’яних тілець, в організмі. Це синтетична форма людського гранулоцит-колонієстимулюючого фактора (G-CSF), який зазвичай виробляється організмом.

Філграстим використовується в різних клінічних ситуаціях, коли спостерігається зниження кількості нейтрофілів, наприклад:

1. Хіміотерапія: після хіміотерапії рівень нейтрофілів у крові може знизитися, що підвищує ризик інфекцій. Філграстим використовується для стимуляції їх вироблення та скорочення часу відновлення імунної системи.
2. Трансплантація кісткового мозку: пацієнтам, які проходять трансплантацію кісткового мозку, часто призначають філграстим, щоб прискорити відновлення рівня нейтрофілів після процедури.
3. Променева терапія: після променевої терапії також може спостерігатися зменшення кількості нейтрофілів, і для прискорення їх відновлення можна використовувати Філграстим.

Препарат зазвичай вводять в організм внутрішньовенно або підшкірно. Важливо зауважити, що Філграстим слід застосовувати лише за призначенням і під наглядом лікаря, оскільки неправильне застосування або дозування може призвести до серйозних побічних ефектів.

Показання до застосування Граногена

1. Профілактика та лікування нейтропенії: препарат використовується для запобігання та лікування нейтропенії, стану, при якому рівень нейтрофілів у крові низький, особливо під час хіміотерапії або променевої терапії у хворих на рак.
2. Прискорення відновлення після трансплантації кісткового мозку: після трансплантації кісткового мозку препарат можна використовувати для прискорення відновлення рівня нейтрофілів.
3. Профілактика інфекцій: під час хіміотерапії або трансплантації кісткового мозку Граноген можна використовувати для запобігання розвитку інфекцій, пов’язаних із зниженням рівня нейтрофілів.
4. Стимуляція вироблення нейтрофілів перед забором периферичної крові: під час звичайного забору периферичної крові для подальшого використання під час трансплантації застосування філграстиму може стимулювати вироблення нейтрофілів і збільшити їх кількість у забраній крові.

Форма випуску

Граноген зазвичай доступний у формі порошку або розчину для ін’єкцій.

Фармакодинаміка

1. Стимуляція продукції гранулоцитів: Філграстим безпосередньо впливає на кістковий мозок, стимулюючи проліферацію та диференціацію гранулоцитів (наприклад, нейтрофілів), що призводить до збільшення їх кількості в крові.
2. Прискорення відновлення кількості нейтрофілів: при станах, що супроводжуються нейтропенією (зниженням рівня нейтрофілів у крові), таких як хіміотерапія або трансплантація кісткового мозку, філграстим сприяє швидкому відновленню рівня нейтрофілів і скорочує час до лейкопенічних ускладнень. Трапляються.
3. Підвищення функціональної активності нейтрофілів: філграстим також може покращити функціональні характеристики нейтрофілів, такі як їх здатність до фагоцитозу та міграції до місць інфекції.
4. Збільшення часу виживання нейтрофілів: застосування філграстиму може збільшити час виживання нейтрофілів у крові, що також сприяє збільшенню їх кількості та функціональної активності.

Фармакокінетика

1. Всмоктування: Філграстим зазвичай вводять підшкірно або внутрішньовенно. Після підшкірного введення препарат швидко і повністю всмоктується в системну кровотечу.
2. Розподіл. Філграстим має високу спорідненість з рецепторами на поверхні нейтрофілів. Він рівномірно розподіляється по всіх тканинах організму, включаючи кістковий мозок, де стимулюється вироблення нейтрофілів.
3. Метаболізм. Філграстим метаболізується в організмі, головним чином у печінці, але метаболізм незначний. Більшість доз препарату виводиться в незміненому вигляді.
4. Виведення. Філграстим переважно виводиться нирками. Він має короткий період напіврозпаду, тобто швидко виводиться з організму.

Спосіб застосування та дози

1. Спосіб застосування:

   • Граноген зазвичай вводять пацієнту внутрішньовенно або підшкірно.
   • Внутрішньовенні ін’єкції можуть виконуватися медичним працівником у клініці чи лікарні.
   • Підшкірні ін’єкції можна робити вдома відповідно до вказівок вашого лікаря або медичного персоналу.

2. Дозування:

   • Дозування Граногену визначається лікарем залежно від виду захворювання, вираженості симптомів та індивідуальних особливостей пацієнта.
   • Звичайна початкова доза становить 5 мкг/кг маси тіла пацієнта один раз на день.
   • Залежно від відповіді на лікування лікар може коригувати дозу.

3. Тривалість лікування:

   • Тривалість лікування Граногеном також визначається лікарем і залежить від характеру захворювання та реакції пацієнта на лікування.
   • Лікування може бути короткочасним (наприклад, під час хіміотерапії) або тривалим (наприклад, при хронічних формах нейтропенії).

Використання Граногена під час вагітності

Застосування Граногену під час вагітності вимагає обережності, особливо під час хіміотерапії через рак матері. Дані про вплив філграстиму під час вагітності обмежені, і його часто уникають вагітним жінкам.

Одне дослідження показало, що не було статистично значущих відмінностей у середньому віці при народженні, вроджених аномаліях або вазі при народженні між новонародженими, які піддавалися впливу  філграстим/пегфілграстим у комбінації з хіміотерапією та новонароджені, які отримували тільки хіміотерапію. Це дослідження не виявило підвищеного ризику вроджених вад або інших довгострокових медичних проблем у дітей, які піддавалися внутрішньоутробному впливу філграстиму (Cardonick та ін., 2012).

Через обмежені дані та потенційні ризики застосування філграстиму під час вагітності слід проводити лише після ретельного обговорення з лікарем, який зможе оцінити потенційні ризики та переваги його застосування.

Протипоказання

1. Гіперчутливість: людям із відомою гіперчутливістю до філграстиму або до будь-якого з інгредієнтів препарату не слід застосовувати Граноген.
2. Невизначені пухлинні захворювання: Граноген може стимулювати ріст пухлини, тому його застосування може бути протипоказане пацієнтам із невизначеними пухлинними захворюваннями.
3. Виражена гранулоцитопенія: застосування Граногену може бути протипоказано пацієнтам із множинною мієломою або іншими типами захворювань, що супроводжуються значним зниженням рівня гранулоцитів у крові.
4. Алергічні реакції: у деяких пацієнтів можуть виникати алергічні реакції на філграстим, що може бути протипоказанням для його подальшого застосування.
5. Вагітність і годування груддю. Дані про безпеку філграстиму під час вагітності та годування груддю обмежені, тому його застосування в цей період слід проводити лише за рекомендацією лікаря.
6. Діти: Безпека та ефективність Граногену для дітей, можливо, не були достатньо вивчені, тому його застосування дітям може потребувати консультації з лікарем.

Побічна дія Граногена

1. Біль у кістках: деякі пацієнти можуть відчувати біль у кістках або м’язах під час застосування Філграстиму.
2. Головний біль: у деяких пацієнтів може виникнути головний біль у результаті застосування препарату.
3. Біль у животі: деякі пацієнти можуть відчувати біль або дискомфорт у животі.
4. М'язові спазми: філграстим може викликати м'язові спазми або хворобливі м'язові скорочення.
5. Остеопороз: тривале застосування Філграстиму може призвести до остеопорозу, що підвищує ризик переломів.
6. Затримка рідини: у деяких пацієнтів може спостерігатися затримка рідини в організмі, що призводить до набряку.
7. Гіпертермія: рідко у пацієнтів може підвищуватися температура тіла.
8. Алергічні реакції: у рідкісних випадках можуть виникати алергічні реакції, такі як шкірний висип, свербіж, набряк обличчя або гортані та ангіоневротичний набряк.

Передозування

1. Мієлопроліферативні розлади: надмірна стимуляція кісткового мозку філграстимом може призвести до розвитку мієлопроліферативних розладів, таких як лейкемія або мієлофіброз.
2. Синдром лейкостазу: у рідкісних випадках у деяких пацієнтів може розвинутися синдром лейкостазу, який характеризується надзвичайно високим рівнем лейкоцитів у крові та їх активацією, що може призвести до тромбоемболічних ускладнень.
3. Больові симптоми та м’язові спазми: деякі пацієнти можуть відчувати больові симптоми, включаючи м’язові спазми та біль у кістках, після прийому філграстиму.
4. Симптоми алергічної реакції: можуть виникати такі алергічні реакції, як кропив’янка, свербіж, набряк горла чи обличчя, утруднене дихання та анафілаксія.
5. Гострі респіраторні ускладнення. У рідкісних випадках можуть виникнути гострі респіраторні ускладнення, такі як гостра дихальна недостатність, пневмонія або гострий легеневий дистрес-синдром.

Взаємодія з іншими препаратами

1. Ліки, що впливають на кістковий мозок: такі ліки, як хіміотерапія або радіотерапія, можуть впливати на кістковий мозок, що може вплинути на ефективність Granogen.
2. Ліки, що посилюють нейтропенію: препарати, що спричиняють нейтропенію (зниження рівня нейтрофілів), можуть впливати на реакцію організму на філграстим.
3. Ліки, що впливають на імунну систему: такі препарати, як імунодепресанти, можуть впливати на імунну систему та взаємодіяти з Граногеном.
4. Ліки, що впливають на функцію нирок: оскільки філграстим виводиться з організму через нирки, препарати, що впливають на функцію нирок, можуть змінити його метаболізм і виведення.
5. Ліки, що впливають на систему кровообігу: такі ліки, як антикоагулянти, можуть взаємодіяти з Granogen через їх вплив на систему кровообігу.