Хумог

Хумог є фоллікулостімулірующим ліками.

Показання до застосування Хумог

Застосовується в наступних випадках:

• безпліддя (жінки), викликане розладом процесів формування фолікулів, що супроводжується нормо-і гіпогонадотропному яєчникової недостатністю;
• стимуляція процесу суперовуляції (зростання великої кількості фолікулів, що допомагає проводити додаткові репродуктивні процедури, що сприяють подальшого зачаття) в комбінації з компонентом лХГ;
• безпліддя (чоловіки), викликане розладом сперматогенезу і супроводжується нормо-і гіпогонадотропним гипогонадизмом (разом з елементом лХГ).

Форма випуску

Випуск медикаменту реалізується в формі порошку, з якого виготовляється рідина для в / м уколів (обсяги - 75 ME ЛГ + 75 ME ФСГ або 150 ME ЛГ + 150 ME ФСГ). Порошок розміщується в скляних флакончиках ємністю 2 мл, а розчинник - в скляних ампулах ємністю 1 мл. Усередині коробки міститься 1 флакончик з порошком і 1 ампула з розчинником.

Фармакодинаміка

Хумог є елементом лМГ, який проводиться на основі сечі жінок, які перебувають у періоді постменопаузи. У складі ліки в пропорції 1к1 містяться компоненти ЛГ і ФСГ.

Володіє гонадотропним і фоллікулостімулірующим впливом. Підвищує плазмові значення статевих гормонів.

При застосуванні жінками призводить до збільшення кров'яних показників естрогенів і індукує активність зростання яєчників, процес формування фолікулів всередині них разом з овуляцією, а також сприяє ендометріальною проліферації.

При використанні чоловіками здійснюється стимуляція сперматогенезу (шляхом активації процесів зв'язування білків, які синтезують андрогени всередині насінних канальців і сустентоцітов) і активація продукції тестостерону. Даний ефект в основному забезпечується впливом ФСГ.

[1], [2], [3], [4], [5], [6], [7]

Фармакокінетика

Плазмові показники Cmax компонента ФСГ відзначаються після закінчення 6-24-х годин з моменту в / м уколу; далі кров'яний рівень ФСГ поступово зменшується. Термін напіврозпаду - в межах 4-12-ти годин. Після абсорбції в кров розподіл елемента лМГ здебільшого відбувається всередині нирок і яєчникових тканин, а екскреція в основному відбувається через нирки.

Ослаблення екскреції може відзначатися у людей з недостатністю ниркової діяльності.

[8], [9]

Спосіб застосування та дози

Хумог необхідно вводити в / м способом після попереднього розведення речовини в розчиннику, який реалізується в комплекті з порошком.

Використання у жінок.

Щоб стимулювати зростання 1-го домінуючого фолікула, можуть застосовуватися 2 різних методу введення.

Перший метод: щоденне введення ЛЗ в порції 75 ME (протягом 1-ої тижні циклу менструації). Продовжувати ін'єкції необхідно до моменту, коли буде отримана адекватна реакція - про те, що вона настала, можна дізнатися завдяки щоденним аналізам кров'яних показників естрогенів і виявлення розмірів фолікулів через процедуру УЗД. Фолікули часто дозрівають протягом терапевтичного курсу, що триває 7-12 діб. Якщо реакція яєчників на застосування ЛЗ відсутня, щоденну порцію можна поступово підвищити до 150-ти ME.

Другий метод: застосування ліків через добу протягом 7-ми днів. Розмір початкової дозування - в межах 225-375-ти МО за добу. При відсутності адекватної стимуляції, порцію дозволяється поступово підвищувати.

Після закінчення терапії з використанням будь-якого з вищеописаних методів, а також за умови присутності адекватного (не надмірна) відповіді яєчників, контрольованого через фолікулометрія і моніторинг плазмового рівня естрадіолу, необхідно після 24-48-ої години з моменту останнього застосування Хумога 1-разово ввести 5000-10000 ME елемента лХГ (він збільшує значення ЛГ і стимулює вихід зрілої яйцеклітини).

Якщо у пацієнтки спостерігається мінімум 3 фолікула, що мають діаметр 16-20 мм (інформацію отримують через УЗД), а також адекватну відповідь яєчників (плазмові значення естрадіолу становлять 300-400 пг / мл (або 1000-1300 пмоль / л) для кожного фолікула, чий діаметр більше 18-ти мм), то лХГ вводити не можна. Крім цього потрібно вжити заходів, аби запобігти можливому зачаття, щоб уникнути багатоплідної форми вагітності. Тому що кожний з фолікулів, що має діаметр понад 14-ти мм, вважається преовуляторного, присутність кількох подібних фолікулів створює ймовірність многоплодного зачаття.

Якщо овуляція присутній, але вагітності не відбулося, терапію можна повторити по одному із зазначених методів на протязі 2-х циклів. У день, коли вводиться лХГ, а також у наступні 2-3 доби жінці рекомендовано мати статевий контакт. Якщо виконується стимуляція процесу суперовуляції (в разі проведення допоміжних репродуктивних процедур), тривалість застосування ЛЗ може збільшуватися.

Використання у чоловіків.

Медикамент використовують при вторинному гіпогонадизмі, щоб стимулювати сперматогенез, у випадках, коли попереднє лікування з введенням лХГ призвело лише до появи андрогенного відповіді без симптомів потенцирования сперматогенезу. При цьому терапію продовжують за допомогою введення 2000 МО лХГ 2-кратно за тиждень, спільно з уколами Хумога в розмірі 75 ME, 3-кратно за тиждень. Терапію за подібною схемою необхідно продовжувати протягом мінімум 4-х місяців, а при відсутності ефекту вона триває введенням 2000 МО лХГ 2-кратно за тиждень і 150-ти МО Хумога 3-кратно за тиждень.

Стан процесів сперматогенезу необхідно оцінювати щомісяця. Якщо позитивний ефект відсутній протягом 3-х місяців, терапію потрібно скасувати.

При нормогонадотропною формі олігоспермії, що має ідіопатичний характер, препарат вводиться щотижня в дозуванні 5000 ME лХГ (в / м або п / к способом), а паралельно з цим застосовується і Хумог - 3-кратне введення за тиждень 75-150-ти ME ЛЗ протягом 3-х місяців.

[17], [18], [19], [20], [21]

Використання Хумог під час вагітності

Не можна призначати медикамент при лактації або вагітності жінки.

Протипоказання

Загальні протипоказання:

• присутність непереносимості щодо медикаменту;
• новоутворення в гіпоталамо-гіпофізарної зоні;
• гиперпролактинемия;
• хвороби, що зачіпають щитовидку або наднирники.

Протипоказання у жінок:

• збільшення яєчників в розмірах, що має персистуючий характер;
• кіста в області яєчників (за умови відсутності синдрому Штейна-Левенталя);
• синдром Штейна-Левенталя;
• аномальне розвиток геніталій (через що неможливо нормальне виношування плоду);
• лейомиома;
• має невідомий генез метрорагія;
• новоутворення естрогензалежних характеру (карцинома матки, яєчників або грудей);
• яєчникова недостатність первинного характеру.

Заборонено призначати чоловікам в таких випадках:

• карцинома простати;
• новоутворення в області яєчок;
• пухлини, що мають андрогенозалежні характер.

Обережність потрібна, якщо присутні фактори, що можуть призвести до розвитку тромбоемболії (наприклад, сімейна або індивідуальна схильність, тромбофілія або ожиріння у важкій стадії (індекс ваги становить> 30-ти кг / м ² )), тому як в даному випадку зростає ймовірність виникнення тромбоемболії артеріального або венозного характеру (під час або після закінчення терапії із застосуванням гонадотропінів).

При подібних станах використовувати гонадотропіни слід лише в ситуаціях, коли користь від них більш ймовірна, ніж ризик розвитку ускладнень.

[10], [11], [12], [13]

Побічна дія Хумог

Використання медикаменту може стати причиною появи таких побічних ознак:

• розлади, що зачіпають травну діяльність: блювота, біль у шлунку, здуття і нудота;
• порушення ендокринної функції: СГЯ, масталгия, збільшення розмірів яєчників, поява великих яєчникових кіст, а також істотне підвищення рівня екскреції естрогенів разом з сечею; у чоловіків може розвиватися гінекомастія;
• проблеми з процесами обміну: порушення показників ВЕБ;
• ознаки алергії: гарячковий стан, висипання, біль у суглобах, кропив'янка (формування антитіл після тривалого використання); крім цього розвиваються симптоми алергії, мають генералізований характер - кропив'янка або еритема;
• локальні прояви: больові відчуття, набряклість або свербіж на ділянці введення уколу;
• інші: гіповолемія, гідроторакс, олігурія, підвищення ваги, згущення крові, а крім того асцит, зниження артеріального тиску, больові відчуття в нижній частині живота, гемоперитонеум, вагітність многоплодного характеру і ТЕБ.

[14], [15], [16]

Передозування

Інтоксикація викликає яїчниковую гіперстимуляцію.

При 1-го ступеня патології (легкій формі) терапія не потрібна. У цьому випадку відзначається невелике збільшення яєчників в розмірах (не більше 5-7-ми см), абдомінальний біль і збільшення показників статевих стероїдів. Жінці потрібно повідомити про це, а потім уважно контролювати її стан.

При 2-го ступеня хвороби потрібна госпіталізація з проведенням симптоматичних заходів, серед яких в / в інфузії рідин, що підтримують загальну кров'яну циркуляцію (якщо збільшиться рівень гемоглобіну). При яєчникових кістах з розміром близько 8-10-ти см відзначається блювота, біль у ознаки і нудота.

При 3-го ступеня захворювання з'являються кісти, що мають розмір понад 10-ти см, а крім цього розвивається гідроторакс, диспное, абдомінальний біль з асцитом, затримка солей, збільшення кров'яної в'язкості (на тлі цього посилюється тромбоцитарная адгезія, що загрожує розвитком тромбоемболії) і підвищуються кров'яні значення гемоглобіну. У цьому випадку обов'язково необхідна госпіталізація.

[22]

Взаємодія з іншими препаратами

Заборонено змішувати в одному шприці з іншими ЛЗ.

Комбінація з кломіфеном підсилює відповідь яєчників на застосування Хумога.

[23], [24], [25]

Умови зберігання

Хумог потрібно утримувати в закритому від дітей і проникнення сонячного світла місці. Порошок заборонено заморожувати; необхідно зберігати при температурних значеннях в межах 2-8 ° С. Розчинник може міститися при показниках не більше 25 ° С.

[26], [27], [28],

Термін придатності

Хумог в формі порошку може використовуватися в межах 36-ти місяців з моменту виробництва фармацевтичного засоби. Термін придатності розчинника становить 5 років.

Застосування для дітей

Препарат не використовується в педіатрії.

Аналоги

Аналогами ліки є препарати Меногон, Пергонал з гонадотропін менопаузальних, а крім цього пергогріна і ЛМГ Массоне з менопур і хумегон.

[29], [30], [31]