Хумог

Хумог – фолікулостимулюючий препарат.

Показання до застосування Хумог

Його використовують у таких випадках:

• безпліддя (жіноче), спричинене порушенням процесів формування фолікулів, що супроводжується нормо- та гіпогонадотропною недостатністю яєчників;
• стимуляція процесу суперовуляції (зростання великої кількості фолікулів, що допомагає здійснити додаткові репродуктивні процедури, що сприяють подальшому зачаттю) у поєднанні з компонентом ХГЛ;
• безпліддя (чоловіки), спричинене порушенням сперматогенезу та супроводжується нормо- та гіпогонадотропним гіпогонадизмом (разом з елементом ХГЛ).

Форма випуску

Препарат випускають у формі порошку, з якого готують рідину для внутрішньом'язових ін'єкцій (об'єми - 75 ME ЛГ + 75 ME ФСГ або 150 ME ЛГ + 150 ME ФСГ). Порошок поміщений у скляні флакони місткістю 2 мл, а розчинник - у скляні ампули місткістю 1 мл. Усередині коробки знаходиться 1 флакон з порошком та 1 ампула з розчинником.

Фармакодинаміка

Хумог є компонентом людського менструального гормону (ЛМГ), який виробляється на основі сечі жінок у постменопаузальному періоді. Склад препарату в пропорції 1:1 містить компоненти ЛГ та ФСГ.

Має гонадотропну та фолікулостимулюючу дію. Підвищує рівень статевих гормонів у плазмі.

При використанні жінками це призводить до підвищення рівня естрогену в крові та стимулює ріст яєчників, процес формування фолікулів у них разом з овуляцією, а також сприяє проліферації ендометрію.

При застосуванні чоловіками він стимулює сперматогенез (шляхом активації процесів зв'язування білків, що синтезують андрогени всередині сім'яних канальців та сустентоцитів) та активує вироблення тестостерону. Цей ефект забезпечується головним чином впливом ФСГ.

[ 1 ], [ 2 ], [ 3 ], [ 4 ], [ 5 ], [ 6 ], [ 7 ]

Фармакокінетика

Значення Cmax у плазмі крові компонента ФСГ спостерігаються через 6-24 години з моменту внутрішньом'язової ін'єкції; потім рівень ФСГ у крові поступово знижується. Період напіввиведення становить 4-12 годин. Після всмоктування в кров розподіл елемента лМГ відбувається переважно в нирках та тканинах яєчників, а виведення – переважно через нирки.

Зниження екскреції може спостерігатися у людей з нирковою недостатністю.

[ 8 ], [ 9 ]

Спосіб застосування та дози

Хумог необхідно вводити внутрішньом'язово після попереднього розведення речовини в розчиннику, який продається разом з порошком.

Застосування у жінок.

Для стимуляції росту 1 домінантного фолікула можна використовувати 2 різні методи введення.

Перший спосіб: щоденне введення препарату в дозі 75 ME (протягом першого тижня менструального циклу). Необхідно продовжувати ін'єкції до отримання адекватної реакції – це можна визначити за допомогою щоденних аналізів крові на рівень естрогенів та виявлення розмірів фолікулів за допомогою ультразвукової процедури. Фолікули часто дозрівають протягом терапевтичного курсу тривалістю 7-12 днів. Якщо реакції яєчників на застосування препарату немає, добову дозу можна поступово збільшити до 150 ME.

Другий спосіб: використання ліків через день протягом 7 днів. Початкова доза становить від 225 до 375 МО на добу. За відсутності адекватної стимуляції порцію можна поступово збільшувати.

Після завершення терапії будь-яким із вищезазначених методів, а також за умови адекватної (не надмірної) відповіді яєчників, що контролюється за допомогою фолікулометрії та моніторингу рівня естрадіолу в плазмі, необхідно ввести 5000-10000 МО ХГЛ одноразово через 24-48 годин після останнього застосування препарату Хумог (він підвищує рівень ЛГ та стимулює вивільнення зрілої яйцеклітини).

Якщо у пацієнтки є щонайменше 3 фолікули діаметром 16-20 мм (інформація отримується за допомогою УЗД), а також адекватна оваріальна реакція (значення естрадіолу в плазмі становлять 300-400 пг/мл (або 1000-1300 пмоль/л) для кожного фолікула, діаметр якого перевищує 18 мм), то ХГЛ не слід вводити. Крім того, слід вжити заходів для запобігання можливому зачаття, щоб уникнути багатоплідної вагітності. Оскільки кожен з фолікулів діаметром більше 14 мм вважається преовуляторним, наявність кількох таких фолікулів створює можливість багатоплідного зачаття.

Якщо овуляція присутня, але вагітність не настала, терапію можна повторити одним із зазначених методів протягом 2 циклів. У день введення ХГЛ, а також у наступні 2-3 дні жінці рекомендується мати статевий акт. Якщо проводиться стимуляція процесу суперовуляції (у разі додаткових репродуктивних процедур), тривалість застосування препарату може збільшитися.

Застосування у чоловіків.

Препарат застосовується при вторинному гіпогонадизмі для стимуляції сперматогенезу, у випадках, коли попереднє лікування введенням ХГЛ призвело лише до появи андрогенної відповіді без симптомів потенції сперматогенезу. У цьому випадку терапію продовжують введенням 2000 МО ХГЛ двічі на тиждень разом з ін'єкціями Хумогу в кількості 75 МО 3 рази на тиждень. Терапію за цією схемою слід продовжувати протягом щонайменше 4 місяців, а якщо ефекту немає, її продовжують введенням 2000 МО ХГЛ двічі на тиждень та 150 МО Хумогу 3 рази на тиждень.

Стан процесів сперматогенезу слід оцінювати щомісяця. Якщо протягом 3 місяців позитивного ефекту немає, терапію слід припинити.

При нормогонадотропній формі олігоспермії, яка має ідіопатичний характер, препарат вводять щотижня в дозі 5000 МО ХГЛ (внутрішньом'язово або підшкірно), а також паралельно з цим використовують Хумог – 3-разове введення на тиждень по 75-150 МО препарату протягом 3 місяців.

[ 17 ], [ 18 ], [ 19 ], [ 20 ], [ 21 ]

Використання Хумог під час вагітності

Препарат не слід призначати жінці під час лактації або вагітності.

Протипоказання

Загальні протипоказання:

• наявність непереносимості до ліків;
• новоутворення в гіпоталамо-гіпофізарній області;
• гіперпролактинемія;
• захворювання, що вражають щитовидну або надниркові залози.

Протипоказання для жінок:

• збільшення розміру яєчників, яке носить стійкий характер;
• кіста в області яєчників (за умови відсутності синдрому Штейна-Левенталя);
• Синдром Штейна-Левенталя;
• аномальний розвиток статевих органів (через який нормальне виношування плода неможливе);
• лейоміома;
• метрорагія невідомого походження;
• естрогензалежні новоутворення (рак матки, яєчників або молочної залози);
• первинна недостатність яєчників.

Заборонено призначати чоловікам у таких випадках:

• карцинома передміхурової залози;
• новоутворення в області яєчок;
• пухлини, що є андрогензалежними.

Потрібна обережність, якщо є фактори, які можуть призвести до розвитку тромбоемболії (наприклад, сімейна або індивідуальна схильність, тромбофілія або тяжке ожиріння (індекс маси тіла >30 кг/м2 ⁾ ), оскільки в цьому випадку зростає ймовірність артеріальної або венозної тромбоемболії (під час або після закінчення терапії гонадотропінами).

У таких умовах гонадотропіни слід використовувати лише в ситуаціях, коли користь від них більша, ніж ризик ускладнень.

[ 10 ], [ 11 ], [ 12 ], [ 13 ]

Побічна дія Хумог

Застосування препарату може спричинити такі побічні ефекти:

• розлади, що впливають на функцію травлення: блювота, гастралгія, здуття живота та нудота;
• ендокринна дисфункція: СГЯ, масталгія, збільшення яєчників, поява великих кіст яєчників, а також значне підвищення рівня екскреції естрогенів із сечею; у чоловіків може розвинутися гінекомастія;
• проблеми з метаболічними процесами: порушення показників EBV;
• ознаки алергії: лихоманка, висип, артралгія, кропив'янка (утворення антитіл після тривалого застосування); крім того, розвиваються генералізовані алергічні симптоми - кропив'янка або еритема;
• місцеві прояви: біль, набряк або свербіж у місці ін'єкції;
• інші: гіповолемія, гідроторакс, олігурія, збільшення ваги, згущення крові, а також асцит, зниження артеріального тиску, біль внизу живота, гемоперитонеум, багатоплідна вагітність та ТЕБ.

[ 14 ], [ 15 ], [ 16 ]

Передозування

Інтоксикація викликає гіперстимуляцію яєчників.

При 1-му ступені патології (легка форма) терапія не потрібна. У цьому випадку відзначається незначне збільшення розмірів яєчників (не більше 5-7 см), біль у животі та підвищення рівня статевих стероїдів. Жінку слід повідомити про це, а потім ретельно спостерігати за її станом.

На 2-й стадії захворювання потрібна госпіталізація із симптоматичними заходами, включаючи внутрішньовенні вливання рідин, що підтримують загальний кровообіг (якщо рівень гемоглобіну підвищується). При кістах яєчників розміром близько 8-10 см відзначаються блювота, абдомінальні симптоми та нудота.

На 3-й стадії захворювання з'являються кісти розміром понад 10 см, а крім того, спостерігаються гідроторакс, задишка, біль у животі з асцитом, затримка солей, підвищена в'язкість крові (на цьому тлі посилюється адгезія тромбоцитів, що загрожує розвитком тромбоемболії) та підвищуються показники гемоглобіну крові. У цьому випадку госпіталізація абсолютно необхідна.

[ 22 ]

Взаємодія з іншими препаратами

Забороняється змішувати препарат в одному шприці з іншими ліками.

Комбінація з кломіфеном посилює реакцію яєчників на застосування препарату Хумог.

[ 23 ], [ 24 ], [ 25 ]

Умови зберігання

Хумог слід зберігати в недоступному для дітей та подалі від сонячного світла місці. Порошок не можна заморожувати; його слід зберігати при температурі від 2 до 8°C. Розчинник можна зберігати при температурі не вище 25°C.

[ 26 ], [ 27 ], [ 28 ]

Термін придатності

Хумог у формі порошку можна використовувати протягом 36 місяців з дати виробництва фармацевтичного продукту. Термін придатності розчинника становить 5 років.

Застосування для дітей

Препарат не використовується в педіатрії.

Аналоги

Аналогами препарату є препарати Меногон, Пергонал з менопаузальним гонадотропіном, а крім того Пергогрін та ГМГ Массоне з Менопуром та Хумегоном.

[ 29 ], [ 30 ], [ 31 ]