Хумодар

Хумодар – це гіпоглікемічний препарат, що належить до категорії інсуліну.

Показання до застосування Хумодара

Його використовують для лікування цукрового діабету.

Форма випуску

Препарат випускається у формі ін'єкційної суспензії, всередині картриджів об'ємом 3 мл (що відповідає 100 ОД/мл), по 3 або 5 штук в упаковці.

Фармакодинаміка

Інсуліновий препарат, подібний за структурою до людського інсуліну. Препарат знижує рівень глюкози в крові. Активними компонентами препарату є нейтральний розчин інсуліну та інсулін НПХ.

Фармакокінетика

Хумодар має швидкий початок лікарської дії та середню її тривалість. Його ефект розвивається через 30-45 хвилин з моменту застосування, досягаючи максимуму через 1-3 години. Тривалість терапевтичного ефекту становить близько 12-16 годин.

Тривалість дії препарату, описана вище, є приблизною. Її точні межі залежать від розміру дози препарату, стану пацієнта та його/її індивідуальних особливостей.

Спосіб застосування та дози

Перед першим застосуванням препарату необхідно клінічно перевірити переносимість пацієнтом – для цього необхідно вводити речовину підшкірно (за 30-45 хвилин до їди). Місця ін'єкцій необхідно змінювати з кожною новою ін'єкцією.

Категорично заборонено вводити ліки внутрішньовенно.

Перед процедурою ін'єкції необхідно протерти епідерміс в зоні ін'єкції. Потім потрібно ввести голку на необхідну глибину в підшкірну тканину. Ін'єкцію потрібно виконувати обережно, намагаючись не зачепити вену. У цьому випадку не можна масажувати зону ін'єкції.

Відразу після завершення ін'єкції вийміть голку зі шприца. Це запобіжить витіканню інсуліну, а також сприятиме стерильності.

Дозування та час ін’єкцій підбирає лікуючий лікар для кожного пацієнта індивідуально, враховуючи його/її потреби. У разі підбору порції для дорослих, добова потреба в інсуліні знаходиться в межах 0,5-1,0 МО/кг.

Перехід з інших інсулінових препаратів може здійснюватися лише під медичним наглядом. Пацієнт повинен ретельно дотримуватися всіх медичних вказівок (дієта, добова доза інсуліну та фізична активність).

Використання Хумодара під час вагітності

Інсулін не може проникати через плаценту, тому препарат можна використовувати під час вагітності. Необхідно враховувати, що потреба в інсуліні часто знижується в 1-му триместрі, а потім значно зростає в 2-му та 3-му. Відразу після пологів потреба жінки в інсуліні різко знижується, що підвищує ризик гіпоглікемії. Але пізніше ці показники швидко повертаються до нормального рівня.

Під час лактації може виникнути потреба в корекції дієти або дозування інсуліну.

Протипоказання

Протипоказання включають непереносимість компонентів препарату та парагрупову алергію (наприклад, на фенол, протаміну сульфат та м-крезол). Умовним протипоказанням може бути тяжка форма алергії (негайної) на інсулін. Крім того, може спостерігатися перехресна імунологічна реакція між людським та тваринним інсуліном.

Побічна дія Хумодара

Метаболічні порушення.

Гіпоглікемія, яка виникає при прийомі надмірно великої дози препарату, часто розвивається у зв'язку з інсулінотерапією. Гіпоглікемія - це зниження рівня глюкози до рівня менше 40-50 мг/дл. Ознаками гіпоглікемії є блідість шкіри, відчуття дратівливості, слабкість, тривога, нервозність або незвичайна втома, холодний піт, тремор, а також дезорієнтація, підвищений голод, проблеми з концентрацією уваги, головний біль, почастішання серцевого ритму та тимчасові порушення зору. Тяжка гіпоглікемія може спричинити втрату свідомості або судоми, а також тимчасове або постійне порушення функції мозку та, іноді, навіть загрозу життю.

При недостатніх дозах інсуліну може розвинутися діабетичний кетоацидоз або гіперглікемія. Ознаками гіперглікемії є почастішання сечовипускання, відчуття сонливості або спраги, нудота, сухість у роті, сухість та почервоніння епідермісу, втрата апетиту та поява запаху ацетону при диханні.

Зрідка, протягом перших тижнів інсулінотерапії, можуть набрякати ноги (це називається інсуліновим набряком), що пов'язано з процесами затримки рідини в організмі; такі симптоми зникають самостійно.

Імунні прояви.

Зрідка застосування інсуліну викликає алергію, яка проявляється у вигляді місцевих симптомів – набряку, почервоніння або свербіння в місці ін'єкції. Зрідка розвиваються ознаки алергії, що носять генералізований характер і проявляються у вигляді нудоти, ерозій на слизових оболонках, а також ознобу. Серед важких генералізованих реакцій – анафілаксія, що супроводжується порушенням серцевої та дихальної функції, а також набряк Квінке. Такі симптоми потенційно можуть становити загрозу для життя пацієнта.

Одноразове застосування інсуліну може призвести до розвитку антитіл проти нього. Їх наявність може вимагати корекції дози, щоб уникнути гіпер- або гіпоглікемії.

У людей з гіперчутливістю до інсуліну може спостерігатися зниження його впливу на клітини тканин, чутливі до речовини (розвиток інсулінорезистентності). Це порушення виникає в результаті гіперпродукції антитіл до інсуліну або його закінчень або в результаті гіперсекреції контрінсулінових гормонів. При застосуванні понад 60 одиниць інсуліну на добу необхідно припустити наявність інсулінорезистентності та проконсультуватися з лікарем щодо зміни дозування та виду інсуліну, а також дотримання необхідної дієти.

Ураження підшкірного шару або епідермісу.

На початковому етапі інсулінотерапії можуть спостерігатися зміни зовнішнього вигляду епідермісу в місці ін'єкції, а також короткочасне скупчення рідини всередині тканин (тимчасовий набряк) та незначне почервоніння. Ці симптоми самостійно зникають протягом курсу терапії.

Якщо з'являється велика еритема, на тлі якої з'являються пухирі та свербіж, що швидко поширюються за межі зони ін'єкції, та крім того, інші виражені симптоми непереносимості елементів препарату, необхідно повідомити про це лікаря, оскільки іноді такі прояви можуть бути небезпечними для життя. Лікар приймає рішення про подальші заходи.

У місці ін'єкції іноді розвивається гіпертрофія або атрофія жирової тканини. Постійно змінюючи місця ін'єкцій, можна зменшити або повністю уникнути таких ознак під час подальшої терапії.

Іноді ускладнення виникають через пошкодження іннерваційного апарату шкіри голкою шприца, а крім того, можливо, хімічними елементами, що містяться в інсулінових препаратах у вигляді консервантів.

Порушення зору.

На початковому етапі інсулінотерапії можуть розвинутися порушення рефракції очей. Такі симптоми зникають самостійно через 2-3 тижні.

Проблеми неврологічного характеру.

Іноді розвивається виліковна полінейропатія.

Передозування

Інтоксикацію можуть спричинити такі фактори: абсолютне передозування інсуліну, зміна препаратів, блювота, пропуск прийомів їжі, діарея, фізична активність та захворювання, що знижують потребу в інсуліні (гіпофункція, що вражає гіпофіз, кору надниркових залоз або щитовидну залозу, а також патології печінки або нирок). Цьому також може сприяти зміна місця ін'єкції (наприклад, шкіра на стегні, животі або передпліччі) або взаємодія інсуліну з іншими препаратами, що викликають різке зниження рівня глюкози в крові.

Якщо у діабетика є симптоми гіпоглікемії, він може спробувати запобігти цьому стану, приймаючи глюкозу або цукор (рекомендовано у вигляді розчину), або їжу з високим вмістом вуглеводів або цукру. Для цього необхідно завжди мати при собі щонайменше 20 г декстрози.

При важких станах, спричинених зниженням рівня глюкози в крові, потрібне внутрішньовенне введення цього елемента лікарем або застосування глюкагону. Пацієнти, які здатні відновити самостійну діяльність після цієї процедури, повинні їсти.

Якщо неможливо негайно знизити рівень глюкози, необхідно викликати невідкладну медичну допомогу. Інтоксикація особливо небезпечна для людей з порушеннями мозкового кровотоку та тих, хто, крім діабету, має важку ішемічну хворобу серця.

Взаємодія з іншими препаратами

При застосуванні в комбінації з іншими ліками вплив інсуліну на рівень цукру в крові може посилюватися або послаблюватися. З цієї причини їх слід використовувати лише з дозволу лікаря.

Гіпоглікемічний ефект може розвинутися при комбінації інсуліну з амфетаміном, клофібратом, блокаторами α-адренергічних рецепторів або β-рецепторів, анаболіками, інгібіторами МАО, фосфамідом, а також фенфлурамідом, метилдопою, циклофосфамідом, тетрацикліном та флуоксетином. До списку також входять квінетидин, трофосфамід та тритоквалін.

Ефективність інсуліну може знижуватися при одночасному застосуванні з діазоксидом або хлорпротиксеном, сечогінними препаратами (салуретиками), гормональною контрацепцією, ізоніазидом, гепарином, ніацином, а також ГКС, фенолфталеїном або карбонатом літію. Крім того, до списку входять фенітоїн, похідні фенотіазину з симпатоміметиками, гормони щитовидної залози, а також трициклічні антидепресанти.

У людей, які отримують саліцилати в поєднанні з інсуліном, а також клонідином або резерпіном, може розвиватися як зниження, так і посилення ефекту інсуліну.

Вживання алкоголю може призвести до небезпечно низького рівня глюкози в крові.

Умови зберігання

Хумодар слід зберігати в недоступному для маленьких дітей місці. Препарат не можна заморожувати, а також слід уникати прямого контакту картриджа з лікувальною речовиною з холодильною камерою або морозильною камерою. Температура – у межах 2-8°C. Використаний картридж можна зберігати за стандартної кімнатної температури, якщо він захищений від сонячного світла та тепла.

Термін придатності

Хумодар можна використовувати протягом 24 місяців з дати виробництва фармацевтичного продукту.

Застосування для дітей

Немає достатньо інформації щодо застосування препаратів у педіатрії.

Аналоги

Аналогами препарату є Актрапид, Епайдра, Інсулар актив, Хумалог, Новорапід пенфіл, Хумулін регуляр та Новорапід флекспен.