Іксел

Іксел є ефективним антидепресантом.

Показання до застосування Іксела

Показаний для лікування депресії різного ступеня тяжкості.

[ 1 ], [ 2 ]

Форма випуску

Випускається у формі капсул. Одна упаковка містить 56 капсул.

[ 3 ]

Фармакодинаміка

Препарат є селективним блокатором зворотного захоплення нейромедіаторів (серотоніну та норадреналіну). Він містить активний інгредієнт мілнаципран, який не має спорідненості з гістаміновими рецепторами (H1), М-холінергічними рецепторами, α-адренергічними рецепторами, а також з бензодіазепіновими рецепторами з опієм та D1-, а також D2-дофамінергічними рецепторами.

Завдяки високій селективності препарату, лікування депресії з його використанням дозволяє досягти якісного ефекту на тлі високої безпеки. Застосування капсул допомагає нівелювати змінений депресією стан, нормалізує емоційний фон, а також прискорює когнітивну діяльність.

Фармакокінетика

Після перорального застосування препарату активна речовина швидко абсорбується зі шлунково-кишкового тракту, рівень її біодоступності досягає 85% (це значення не залежить від прийому їжі). Мілнаципран досягає свого найвищого рівня через 2 години після прийому капсули.

Близько 13% компонента синтезується з білком (всередині сироватки). Невелика частина препарату перетворюється під час кон'югації разом з гіалуроновою кислотою, а основна частина (близько 90%) виводиться у незміненому вигляді через нирки. При тривалому застосуванні препарат буде виводитися з тканин приблизно протягом 2-3 днів після припинення прийому препарату.

Невелика кількість мілнаципрану виявляється в грудному молоці. Речовина може проникати через гематоенцефалічний бар'єр.

[ 4 ]

Спосіб застосування та дози

Капсули призначені для внутрішнього застосування. Рекомендується приймати їх під час їди. Протягом періоду лікування важливо дотримуватися регулярного вживання, не пропускаючи прийомів. Тривалість терапевтичного курсу та розміри дозування призначає лікар.

Як правило, добова доза становить двічі по 50 мг. Розмір дози може змінюватися залежно від стану пацієнта. Максимальна на добу – не більше 250 мг, а середня добова цифра – 100 мг. Курс терапії часто досить тривалий (протягом кількох місяців).

Для людей з порушенням функції нирок потрібна корекція дозування препарату (з урахуванням рівня фільтрації в нирках).

Якщо необхідно провести місцеву анестезію (з використанням адреналіну або норадреналіну), дозування цих знеболювальних не повинно перевищувати 0,1 мг протягом 10 хвилин і 0,3 мг протягом 1 години.

[ 5 ], [ 6 ]

Використання Іксела під час вагітності

Період вагітності або лактації є умовним протипоказанням до застосування капсул. Призначити препарат може лише лікар після проведення діагностичних процедур, а також оцінки прогнозу співвідношення користі/ризику.

Протипоказання

Серед абсолютних протипоказань до застосування препарату:

• висока чутливість до мілнаципрану, а разом з ним і до інших компонентів препарату;
• лікування інгібіторами МАО типу B (також протягом 14 днів після закінчення терапевтичного курсу цими препаратами). Крім того, інгібітори МАО дозволяється призначати не менше ніж через 7 днів після закінчення застосування Ікселу;
• лікування суматриптаном;
• Препарат не застосовується дітям віком до 15 років.

Серед умовних протипоказань:

• лікування адреналіном або норадреналіном, а також клонідином та його похідними;
• обструкція сечовивідних шляхів різного походження;
• аденома простати.

Потрібна обережність при призначенні препарату людям з такими захворюваннями:

• якщо в анамнезі є судоми;
• кардіоміопатія;
• гіпертонія.

Під час лікування препаратом Іксель не можна вживати алкоголь. Також слід утримуватися від керування автомобілем протягом курсу лікування.

Побічна дія Іксела

Під час лікування препаратом Іксел у пацієнтів можуть виникнути такі побічні ефекти:

• ЦНС: поява тремору або запаморочення, відчуття тривоги;
• Шлунково-кишковий тракт: сухість у роті, розлади кишечника (переважно запор), нудота, підвищення активності показників АЛТ або АСТ, а також блювання;
• інші: підвищене потовиділення, проблеми з сечовипусканням або серцебиттям, припливи, розвиток серотонінової інтоксикації.

Негативні ефекти від прийому капсул часто спостерігаються протягом перших 2 тижнів використання препарату, і більшість з них зникають самостійно, без специфічного лікування або припинення прийому препарату.

На початковому етапі терапевтичного курсу у пацієнтів з депресією може спостерігатися посилення почуття тривоги.

Передозування

Внаслідок випадкового передозування препарату виникає блювота, а крім того, посилюється потовиділення та спостерігаються розлади кишечника. Якщо дозування продовжується збільшуватися (одноразове застосування 800-1000 мг), крім вищезазначених симптомів, з'являються проблеми з диханням та тахікардія. Внаслідок одноразового застосування 1900-2800 мг препарату (також у поєднанні з іншими психотропними засобами (такими як бензодіазепін)) можуть розвинутися сонливість та порушення свідомості, може початися гіперкапнія.

Для усунення ознак передозування необхідно зменшити всмоктування активного компонента препарату – серед необхідних заходів – промивання шлунка та застосування абсорбентів. Крім того, потрібне симптоматичне лікування. Пацієнт повинен перебувати під медичним наглядом щонайменше 24 години.

Немає інформації про специфічний антидот.

Взаємодія з іншими препаратами

Існує ризик серотонінової інтоксикації у разі спільного застосування препарату з препаратами літію, інгібіторами МАО та суматриптаном.

Спільне застосування Ікселу та адреналіну з норадреналіном може спровокувати порушення серцевого ритму, а також гіпертонічний криз.

Супутнє застосування мілнаципрану та дигоксину (особливо його парентеральної форми) підвищує ризик розвитку гемодинамічних порушень.

Прийом Ікселу з клонідином зменшує гіпотензивну дію останнього (а також його похідних).

[ 7 ], [ 8 ]

Умови зберігання

Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці. Для їх зберігання не потрібні спеціальні температурні умови.

[ 9 ]

Термін придатності

Іксель придатний для використання протягом 3 років з дати його випуску.