Юніспаз

Препарат Юніспаз має міжнародну назву відповідно до активних речовин у його складі – Дротаверин + Кодеїн + Парацетамол. Комбінована знеболювальна речовина розроблена фармакологічною компанією «Unique Pharmaceutical Laboratories» (Індія), є безрецептурним препаратом.

Препарат Юніспаз полегшує больові синдроми легкого та середнього ступеня тяжкості, включаючи спастичні стани та спазми гладкої мускулатури, що вистилає внутрішні органи. Поєднання знеболювального та спазмолітичного засобу зробило препарат незамінним помічником при щомісячних повторюваних симптомах дисменореї (біль під час менструації). Дротаверин з парацетамолом, що містяться в препараті, також використовуються при підвищеній температурі під час застуди або грипу, що характеризується ознобом, температурою та блідістю шкірних покривів.

Показання до застосування Юніспаз

Ліки Юніспаз знімають больові синдроми легкого та помірного ступеня у дітей після 6 років, а також у дорослому віці. Спазмолітичний анальгетик призначають при нападах головного болю:

• переважно напруженого характеру (наслідок стресової ситуації) гострого або хронічного типу;
• при проблемах з кровоносними судинами;
• внаслідок втоми або надмірного перевтоми.

Фармакологічна ефективність препарату Юніспаз – пригнічує спазми, є потужним знеболювальним засобом, має жарознижувальну дію. Ці характеристики визначають сферу застосування препарату. Показання до застосування Юніспазу стосуються наступних видів болю:

• стоматологічний ( зубний біль );
• м'язові та суглобові;
• менструальна (первинна дисменорея);
• внаслідок різних видів колік ( ниркових, жовчних, кишкових);
• невралгічний та ішіатичний;
• в результаті спазму сечового міхура або сечоводу;
• при спастичних проблемах (коліт, запор, тенезми).

Форма випуску

Довгасті таблетки препарату Юніспаз мають коричнево-рожевий відтінок та односторонню лінію розлому, а також містять кольорові включення.

Форма випуску – блістери по 6 таблеток або упаковки з двох блістерів, по 12 таблеток відповідно. Кожна одиниця таблетованого препарату містить:

• парацетамол – 500 мг;
• дротаверину гідрохлорид – 40 мг;
• кодеїн фосфат – 8 мг.

Додаткові компоненти включають стеарат магнію, очищений тальк, кукурудзяний крохмаль та прежелатинізований кукурудзяний крохмаль, повідон та кросповідон, мікрокристалічну целюлозу та барвник E172 (червоний оксид заліза).

Фармакодинаміка

Фармакологічно Юніспаз належить до групи міотропних спазмолітичних речовин та анілідів у комбінаціях.

Фармакодинаміка препарату Юніспаз базується на характеристиках речовин, що входять до складу препарату:

• парацетамол – знижує температуру, полегшує біль, пригнічуючи синтез простагландинів у центральній нервовій системі. Також має периферичну дію, пригнічуючи активність простагландинів та інших компонентів, що відповідають за стимуляцію больових рецепторів;
• кодеїн – протикашльовий компонент із центральною дією, є знеболювальним засобом в результаті його впливу на опіоїдні рецептори (беруть участь у доставці больових імпульсів до центральної нервової системи). Підсилює ефективність парацетамолу;
• Дротаверин – судинорозширювальна, спазмолітична, міотропна, гіпотензивна речовина ізохінолінового ряду. Він особливо ефективний (завдяки пролонгації розширювального ефекту) при спазмах гладкої мускулатури внутрішніх органів і судин. Властивості препарату зумовлені зменшенням проникнення активного кальцію в клітини гладком'язових структур в результаті пригнічення фосфодіестерази та накопичення циклічного аденозинмонофосфату всередині клітин.

Фармакокінетика

Фармакокінетика препарату Юніспаз за складовими компонентами:

• Біодоступність дротаверину при пероральному прийомі становить близько 100%, речовина максимально та швидко абсорбується травною системою з подальшим рівномірним розподілом у тканинах, включаючи гладком'язові клітини. Напівабсорбція спостерігається через 12 хвилин, а виведення відбувається через нирки. Компонент не впливає на центральну та практично не впливає на вегетативну нервову систему;
• Швидке всмоктування парацетамолу відбувається переважно у тонкому кишечнику. Речовина добре проникає в тканини та рідкі середовища, виключаючи жирові клітини та спинномозкову рідину. Виводиться з сечею;
• Швидке всмоктування кодеїну в травній системі сприяє активному розподілу в тканині селезінки, печінки та нирок. Біотрансформація фармакологічного засобу відбувається в печінці, виведення здійснюється нирками. Препарат порушує плацентарний та гематоенцефалічний (між кровотоком і нервовою тканиною) бар'єри, а також накопичується в грудному молоці.

Спосіб застосування та дози

Препарат Юніспаз застосовують перорально, запиваючи достатньою кількістю води, щонайменше через годину після їжі (ковтання таблетки під час або одразу після їжі затримує її дію).

Спосіб застосування та дозування залежно від віку пацієнта:

• Дітям віком 6-12 років – одноразова доза ½ таблетки, повторний прийом рекомендується лише через 10 годин. Максимальна добова доза – 2 таблетки;
• підлітки та дорослі – 1-2 таблетки одноразово, наступний прийом препарату не раніше ніж через 8 годин. Максимально допустима доза – 6 штук на добу для короткочасного лікування (до 3 днів) та 4 штуки, якщо потрібна триваліша терапія;
• у літньому віці з тяжкими порушеннями функції печінки або нирок дозування підбирається індивідуально.

Слід зазначити, що самостійне використання препарату дозволено протягом трьох днів; подальше використання препарату вимагає консультації лікаря.

[ 2 ]

Використання Юніспаз під час вагітності

Використання препарату Юніспаз під час вагітності та годування груддю суворо заборонено.

Протипоказання

Протипоказання до застосування препарату Юніспаз:

• індивідуальна непереносимість одного з компонентів спазмолітичного анальгетика;
• діагноз бронхіальної астми або гострої дихальної недостатності;
• атріовентрикулярні блокади першого та другого ступенів;
• хронічні форми серцевої, ниркової та печінкової недостатності;
• хронічна алкогольна залежність;
• залежність від наркотиків;
• проблеми зі згортанням крові;
• в анамнезі нещодавня черепно-мозкова травма;
• виявлення внутрішньочерепної гіпертензії;
• Заборонено використовувати Юніспаз паралельно з інгібіторами моноаміноксидази, а також протягом двох тижнів після припинення їх застосування;
• не призначають разом з парацетамолом;
• на тлі дефіциту глюкозо-6-фосфатдегідрогенази;
• пацієнти віком до 6 років;
• під час вагітності та годування груддю.

Максимальна обережність застосовується при лікуванні спазмолітичними анальгетиками людей похилого віку та тих, хто страждає на синдром Жильбера (доброякісна гіпербілірубінемія – спадковий генний дефект, пов’язаний з процесом метаболізму білірубіну).

Побічна дія Юніспаз

Загалом, спазмолітичний анальгетик Юніспаз добре переноситься. Іноді виявляються такі побічні ефекти Юніспазу:

• щодо центральної нервової системи – млявість, постійна сонливість, запаморочення або головний біль;
• система кровообігу – тромбоцитопенія, агранулоцитоз;
• травна система – нудота, розлади кишечника, досить рідко – токсичне ураження печінки (у разі тяжкого передозування);
• серцево-судинні розлади – тахікардія, гіпотензія, анемія, припливи;
• прояви алергії – висипання на шкірі, свербіж, рідкісними негативними наслідками є спазми в бронхах та набряк слизової оболонки носа.

Щоб запобігти негативним наслідкам, необхідно уважно вивчити інструкцію-вкладиш або проконсультуватися з фахівцем. Правила, що знижують ризик побічних ефектів:

• приймати Юніспаз окремо від їжі;
• дотримуватися точного дозування;
• У період прийому спазмолітичного знеболювального засобу заборонені алкогольні напої;
• у разі легкої ниркової/печінкової недостатності доцільність терапії препаратом оцінює лікар;
• При використанні препарату Юніспаз більше трьох днів постійно перевіряйте кількість печінкових ферментів та контролюйте склад крові, таким чином можна запобігти гематологічним змінам.

[ 1 ]

Передозування

Передозування спазмолітичного анальгетика Уніспаз характеризується такими первинними симптомами, як: блідість шкірних покривів, нудота, блювання, анорексія, надмірне потовиділення, погіршення загального стану. Можливі токсичне ураження печінки (включаючи некроз), а також порушення дихальної функції.

Якщо виявлено такі ознаки, слід негайно звернутися за медичною допомогою. Для стабілізації стану пацієнта використовуються сольові проносні засоби та промивання шлунка. Контроль стану при важких станах, що характеризуються ураженням центральної нервової системи, передбачає використання штучної вентиляції легень, додаткове насичення клітин киснем та введення налоксону.

Взаємодія з іншими препаратами

Парацетамол, що є одним із лікарських компонентів препарату Уніспаз, несумісний з алкогольними напоями, саліциламідом, трициклічними антидепресантами, речовинами для лікування епілепсії, барбітуратами, рифампіцином, оскільки вони сприяють підвищенню рівня токсичного метаболізму парацетамолу. Паралельна терапія парацетамолом та хлорамфеніколом активує токсичну дію зі збільшенням періоду виведення останнього препарату. Порушення функції печінки є наслідком застосування парацетамолу з доксорубіцином. Пероральні антикоагулянти на тлі терапії спазмоанальгетиком Уніспаз часто провокують кровотечі.

Дротаверин, що приймається одночасно з леводопою, знижує його протипаркінсонічний ефект, що призводить до різкого підвищення м'язового тонусу (ригідності) та посилення тремору (тремтіння м'язів).

Також спостерігаються негативні взаємодії препарату Юніспаз з іншими препаратами, що мають снодійні, анестезуючі, анксіолітичні властивості, включаючи трициклічні антидепресанти та антипсихотичні речовини. Перераховані препарати значно посилюють пригнічення центральної нервової системи кодеїн фосфатом.

[ 3 ], [ 4 ]

Умови зберігання

Наявність місця в будинку, недоступного для дітей та захищеного від сонячних променів, з температурою не вище 30º C – ось основні умови зберігання Уніспазу зі збереженням цілісності блістера.

Термін придатності

Термін придатності препарату Unispaz становить три роки з дати виробництва у непошкодженій фармацевтичній упаковці.