Медичний експерт статті
Нові публікації
Ліки
Мабкампат
Останній перегляд: 23.04.2024
Весь контент iLive перевіряється медичними експертами, щоб забезпечити максимально можливу точність і відповідність фактам.
У нас є строгі правила щодо вибору джерел інформації та ми посилаємося тільки на авторитетні сайти, академічні дослідницькі інститути і, по можливості, доведені медичні дослідження. Зверніть увагу, що цифри в дужках ([1], [2] і т. д.) є інтерактивними посиланнями на такі дослідження.
Якщо ви вважаєте, що який-небудь з наших матеріалів є неточним, застарілим або іншим чином сумнівним, виберіть його і натисніть Ctrl + Enter.
Препарат МабКампат відноситься до протиракових лікарських засобів групи цитостатиків, тобто викликає загибель ракових клітин.
Показання до застосування Мабкампат
На сьогоднішній день єдиним офіційним показанням до застосування МабКампат є злоякісне захворювання крові - В-клітинний хронічний лімфоцитарний лейкоз (хронічний лімфолейкоз). Виникнення даного захворювання викликають мутації в геномі В-лімфоцити, внаслідок чого він втрачає здатність виробляти антитіла і забезпечувати імунний захист організму. Відповідна реакція організму на дану патологію - посилений синтез пошкоджених лімфоцитів і накопичення їх в селезінці і лімфатичних вузлах.
Форма випуску
Препарат МабКампат випускається у формі концентрованого розчину для внутрішньовенних вливань, у флаконах ємністю 30 мл.
Фармакодинаміка
Терапевтичний ефект препарату МабКампат забезпечується активним діючою речовиною алемтузумаб (Alemtuzumab), яке представляє собою наближені до людських моноклональні антитіла. Алемтузумаб отриманий за допомогою генної модифікації клітин імуноглобуліну людини (IgG1) шляхом впровадження в них щурячого антитіла IgG2.
Потрапляючи в організм людини, антитіла, що містяться в даному препараті, зв'язуються з особливим антигеном - гліколіпідом CD52 (глікозілфосфатіділінозітолом), який знаходиться у позаклітинному просторі і на зовнішніх поверхнях клітинних мембран здорових і уражених лімфоцитів крові. Завдяки наявності гідрофобних амінокислот CD52 здатний з'єднуватися з антитілом алемтузумаб, що призводить до руйнування (лізису) злоякісних клітин В- і Т-лімфоцитів.
При цьому не зачеплені патологією клітини крові відновлюються (з 8-12 тижні від початку застосування препарату), так як стовбурові клітини не містять гліколіпіду-антигену CD52 і дію МабКампат їх не зачіпає.
Фармакокінетика
Препарат МабКампат після внутрішньовенного введення розподіляється в позаклітинних рідинах і плазмі крові. Повторне введення препарату знижує швидкість очищення біологічних рідин організму - за рахунок втрати периферичної кров'ю рецепторів цитокінів (С 052).
Час напіврозпаду активної речовини після введення першої дози (30 мг) коливається в діапазоні від 2 до 32 годин (в середньому - близько 8 годин), після останньої дози - в середньому 6 днів (з індивідуальними варіантами від одного дня до двох тижнів).
Згідно з даними клінічних експериментів, підвищення концентрації МабКампат (алемтузумаб) в сироватці крові супроводжується істотним зменшенням утворення лімфоцитів. При цьому уражені раком лімфоцити (знешкоджені препаратом) скупчуються в крові, а потім елімінуються.
Спосіб застосування та дози
Спосіб застосування препарату МабКампат - внутрішньовенні інфузії, що проводяться протягом двох годин (незалежно від призначеної дози). Процедури проводяться в умовах стаціонару, під суворим лікарським контролем.
Початкова доза препарату становить 3 мг. Потім дозування зростає: на другий день - 10 мг, на третій - 30 мг. Надалі доза становить 30 мг на добу, яка вводиться тричі на тиждень (через день). Максимальна тривалість курсу лікування становить 12 тижнів.
Застосування МабКампат вимагає обов'язкової премедикації - за 30-60 хв перед кожним вливанням - за допомогою стероїдних, знеболюючих і антигістамінних лікарських засобів.
[2]
Використання Мабкампат під час вагітності
Використання МабКампат під час вагітності та годування груддю протипоказане. Даних про застосування препарату в лікуванні дітей немає.
Протипоказання
Протипоказаннями до застосування даного препарату є: підвищена чутливість до діючої речовини; анафілактичні реакції (в тому числі на мишачий білок) в анамнезі; ВІЛ-СНІД; системні інфекції (ревматизм, системний червоний вовчак, гломерулонефрит, ідіопатична пурпура, аутоімунний тиреоїдит та ін.) в активній стадії, а також прогресуючі вторинні онкологічні утворення.
Застосування МабКампат не рекомендоване при порушеннях функції нирок і захворюваннях
Печінки - за винятком тих випадків, коли очікувана користь лікування вище потенційного ризику появи побічних реакцій.
Побічна дія Мабкампат
Серед найбільш часто виявляються побічних дій МабКампат відзначаються: головний біль, нездужання, запаморочення, лихоманка; шкірний висип, кропив'янка, свербіж та підвищена пітливість; втрата відчуттів смаку або його перекручення; сухість в роті; стоматит; запалення кон'юнктиви; болю в області попереку, за грудиною, в кістках і м'язах; нудота, блювота, діарея і метеоризм; судоми; бронхіт і бронхоспазм.
Застосування МабКампат викликає підвищення або зниження артеріального тиску, порушення серцевого ритму, розлади сну, втрату апетиту, біль в епігастральній ділянці, зневоднення і зниження ваги.
Аналізи крові, які під час застосування даного лікарського засобу необхідно проводити регулярно, можуть показати: анемію, гранулоцитопенію, тромбоцитопенія, лейкопенія, лімфопенія і інші зміни показників крові.
Так як МабКампат надає імунодепресивну дію, то побічні ефекти можуть виражатися в інфікуванні верхніх дихальних і сечовивідних шляхів; в симптомах ураження грибковою інфекцією, вірусом герпесу, цитомегаловірусом та ін.
Крім того, при вираженому зниженні вмісту лімфоцитів в крові (лимфопении) у хворих можливий розвиток загрожує життю синдрому «трансплантат проти господаря», який проявляється лихоманкою, характерною плямисто-папульозний висипом на мочках вух, шиї, долонях, і верхньої частини грудей і спини; виразками і білим нальотом на слизовій рота; дегідратацією; порушенням метаболізму.
[1]
Передозування
При повторюваних введениях одноразових доз МабКампат до сумарного обсягу 240 мг можуть розвиватися лихоманка, гіпотензія і анемія. Спеціального антидоту для таких випадків немає: необхідно припинити використання препарату і провести симптоматичне лікування.
Умови зберігання
Умови зберігання МабКампат: препарат потрібно зберігати в захищеному від світла місці при температурі + 2-8 ° C (заморожування неприпустимо). Приготований для вливання розчин слід використовувати не пізніше 8 годин після приготування (зберігати в холодильнику).
Термін придатності
Термін придатності становить 3 роки.
Увага!
Для простоти сприйняття інформації, дана інструкція із застосування препарату "Мабкампат" переведена і викладена в особливій формі на підставі офіційної інструкції для медичного застосування препарату. Перед застосуванням ознайомтеся з анотацією, що додається безпосередньо до медичного препарату.
Опис надано з ознайомчою метою і не є керівництвом до самолікування. Необхідність застосування даного препарату, призначення схеми лікування, способів і дози застосування препарату визначається виключно Лікуючим лікарем. Самолікування небезпечно для Вашого здоров'я.