Назонекс синус

Назонекс синус є дозованим назальним спреєм для локального використання при лікуванні хвороб носової порожнини. Це кортикостероид з протинабрякову властивостями.

[1], [2]

Показання до застосування Назонекс синус

Серед показань:

• цілорічні / сезонні нежиті алергічної природи у дітей 2+ років і дорослих. В якості профілактики важкого або середнього нежиті алергічного характеру потрібно починати застосування спрею приблизно за 1 місяць перед передбачуваним появою алергенів;
• при гострих синуситах (діти 12+ років, а також дорослі) в якості додаткового лікарського інструменту;
• поява ознак синуситу в гострій формі, без симптомів розвитку важкої форми бактеріальної інфекції (діти 12+ років, а також дорослі);
• назальні поліпи, а крім цього спровоковані ними прояви - такі, як втрата нюху або закладеність носа (може використовуватися тільки для людей у віці старше 18-ти років).

Форма випуску

Випускається у формі суспензії у флаконах об'ємом 10 г (вистачає на 60 доз). Додатково додається закривається ковпачком насадка-розпилювач. В упаковці - 1 флакон.

[3]

Фармакодинаміка

Фуроат мометазону є синтетичним ГКС, використовуваним місцево. Володіє потужними протизапальними властивостями.

Наявність у ліки протизапальних, а також протиалергічних властивостей обумовлено здатністю активної речовини до пригнічення процесу виділення провідників алергічного відповіді. Чинний компонент помітно знижує швидкість процесів синтезу і вивільнення лейкотрієнів, що знаходяться в лейкоцитах хворих з алергічними хворобами.

Мометазон фуроат має набагато більш високу (в 10 разів) активність з придушення процесів вивільнення та синтезу IL-1 і IL-5, а також IL-6 з TNFα, ніж інші стероїди (в цю групу входять бетаметазон з дипропіонату беклометазону, а крім цього дексаметазон з гідрокортизоном). До того ж, ця речовина помітно уповільнює вироблення цитокінів Th2 типу, а крім цього IL-4 з IL-5, яка відбувається в людських CD4 + Т-лімфоцитах. Діюча речовина в 6 разів швидше (ніж бетаметазон і дипропіонат беклометазону) уповільнює вироблення IL-5.

[4], [5]

Фармакокінетика

Показники біодоступності активного компонента в плазмі крові після інтраназального введення рівні <1%. Суспензія погано всмоктується з шлунково-кишкового тракту, а то мала кількість, яке може бути проковтну, після всмоктування проходить через первинний активний процес обміну речовин. Виведення відбувається разом з жовчю, в основному у вигляді продуктів розпаду. Трохи речовини виводиться разом з сечею.

Спосіб застосування та дози

Для усунення симптомів сезонного / цілорічного нежиті алергічної природи дітям від 12-ти років і дорослим необхідна наступна дозування (як лікувальна, так і профілактична) - по 2 розпилення (1 розпилення - 50 мкг) на кожну з ніздрів 1 раз за день (всього в добу виходить 200 мкг ліки). Після досягнення необхідного терапевтичного результату слід перейти на підтримуючу терапію - знизити дозу до 1 розпилення на кожну з ніздрів 1 раз за день (всього в день виходить 100 мкг ліки).

У випадках, коли сила проявів хвороби не зменшується, дозволяється підвищити добове дозування до максимального показника: по 4 розпилення на кожну з ніздрів 1 раз за день (всього на добу виходить 400 мкг ліки). Після досягнення необхідного ефекту потрібно зменшити дозу.

Дітям в період 2-11-ти років слід призначати дозування, рівну 1-му розпорошення (50 мкг) на кожну з ніздрів 1 раз за день (всього за добу виходить 100 мкг ліки).

У вигляді допоміжного інструменту при терапії гострої форми синуситу - дорослим, а також дітям від 12-ти років потрібно призначати ліки в дозуванні 2 розпилення (по 50 мкг) на кожну з ніздрів двічі за день (в загальному добове дозування в цьому випадку становить 400 мкг ).

У разі, коли знизити силу прояву ознак хвороби не виходить при використанні рекомендованої лікувальної дози, її дозволяється підвищити до 4 розпилень на кожну з ніздрів двічі за день (таким чином, за добу виходить 800 мкг ліки). Після досягнення потрібного результату слід зменшити дозування.

Гостра форма риносинусита - для дітей від 12-ти років, а крім цього дорослих дозування дорівнює 2 розпилення (по 50 мкг) на кожну з ніздрів двічі за день (за добу виходить 400 мкг ліки).

Усунення назальних поліпів - хворим від 18-ти років призначають по 2 розпилення (по 50 мкг) на кожну з ніздрів двічі за день (в цілому за добу в такому випадку виходить 400 мкг). Після досягнення необхідного результату необхідно зменшити дозування спрею до 2-х розпилень на кожну з ніздрів 1 раз за день (всього на добу виходить 200 мкг ліки).

Використання Назонекс синус під час вагітності

Тестування впливу ліки на вагітних не виконувалися, але, так як Назонекс синус є ГКС, в цей період його слід призначати лише в разі гострої необхідності, коли користь для матері вища, ніж можливий ризик розвитку негативних наслідків для плода.

У новонароджених, матері яких в період виношування користувалися цим ГКС, потрібно ретельно перевіряти роботу надниркових залоз, щоб не допустити розвитку їх гіпофункції.

Протипоказання

Серед протипоказань:

• індивідуальна непереносимість активного компонента або інших речовин, що входять до складу ліків;
• наявність у пацієнта незагоєні місцевого інфекційного процесу, в який також залучена і носова слизова;
• тому як ГКС мають властивості, що дозволяють їм пригнічувати процес регенерації рани, хворим з недавно перенесеної операцією в області носа (або при наявності недавно отриманих травм), цей препарат заборонено використовувати до моменту загоєння пошкодженого місця.

[6], [7],

Побічна дія Назонекс синус

У процесі клінічних випробувань ліків в процесі усунення сезонного / цілорічного нежиті алергічної природи були виявлені наступні побічні реакції:

• в 8% випадків - головні болі, або ж кровотечі з носа (ярковираженний процес кровотечі або виділення кривавих згустків або слизу);
• в 4% випадків - розвиток фарингіту;
• в 2% випадків - роздратування або сильне печіння в носі;
• в 1% випадків - розвивався виразковий процес на носовій слизової.

В результаті інтраназального введення активного компонента ЛЗ в окремих випадках можлива швидко виявляється алергічна реакція (наприклад, поява диспное або бронхоспазм). Одинично розвивалися реакції набряку Квінке або анафілаксії, а крім цього розладу нюху і смакових відчуттів.

Взаємодія з іншими препаратами

У разі з'єднання ліки з Лоратадин не було виявлено помітного впливу на показники останнього (а також його основний продукт розпаду) в плазмі крові. Активна речовина НАЗОНЕКСу синус (фуроат мометазону) не було виявлено в плазмі крові навіть на мінімальному рівні.

[8], [9]

Умови зберігання

Утримувати спрей слід в стандартних для медикаментів умовах, при температурному режимі максимум 25 ^про С. Ліки заборонено заморожувати.

Термін придатності

Назонекс синус дозволяється використовувати протягом 3-х років з моменту виготовлення ліків.