Олікліномель

Олікліномель – це комбінований препарат, який використовується для парентерального харчування пацієнтів.

[ 1 ]

Показання до застосування Оликлиномеля

Його використовують як парентеральний метод харчування для дітей віком від 2 років та для дорослих у ситуаціях, коли природне харчування неможливе (або цей метод протипоказаний чи недостатньо ефективний).

[ 2 ], [ 3 ]

Форма випуску

Препарат випускається у формі інфузійної емульсії (вона утворюється шляхом змішування вмісту всіх 3 камер контейнера).

Олікліномель н4-550е

Олікліномель n4-550e випускається в 3-камерних контейнерах місткістю 1 л (6 штук), 1,5 л (4 штуки) або 2 л (4 штуки).

Олікліномель n7-1000е

Олікліномель n7-1000e випускається в 3-камерних контейнерах об'ємом 1 л (у кількості 6 штук), 1,5 або 2 л (у кількості 4 штук), або 2,5 л (2 штуки).

Фармакодинаміка

Суміш, що складається з 3 елементів, використовується як джерело, що підтримує енергію, а також білковий обмін. Присутність органічного азоту забезпечується L-AMC, а насичення енергією відбувається завдяки наявності жирних кислот разом з декстрозою. Поряд з цим, суміш також містить електроліти.

Помірний рівень компонентів EFA у суміші підвищує рівень вищих похідних EFA в організмі, поповнюючи дефіцит цих речовин.

Велика кількість α-токоферолу міститься в оливковій олії. Цей елемент у поєднанні з невеликою кількістю поліненасичених жирних кислот (ПНЖК) підвищує рівень токоферолу в організмі, а також зменшує перекисне окислення ліпідів.

[ 4 ]

Фармакокінетика

Компоненти інфузійної емульсії (це електроліти разом з амінокислотами, а також ліпіди разом з декстрозою) метаболізуються та виводяться з організму подібним чином до цих процесів у разі роздільного використання елементів.

Фармакокінетика амінокислот, що вводяться внутрішньовенно, значною мірою така ж, як і фармакокінетика амінокислот, отриманих з природного харчування (але в цій ситуації амінокислоти, що містяться в харчових білках, проходять через печінку, перш ніж потрапити в кровотік).

Швидкість виведення компонентів ліпідної емульсії визначається розміром цих частинок. Дрібні ліпідні елементи виводяться повільніше, але водночас швидше піддаються розщепленню під впливом речовини ліпопротеїнліпази.

Розмір компонентів ліпідної емульсії в суміші приблизно відповідає розміру хіломікронів, що призводить до подібної швидкості виведення.

Спосіб застосування та дози

Препарат вводять пацієнтам внутрішньовенно – через периферичну або центральну вену. Розмір порції, а також тривалість введення, залежать від потреби пацієнта в такому виді харчування та визначаються його станом.

Дорослим потрібно в середньому 0,16-0,35 г/кг органічного азоту на добу (значення АМК становить близько 1-2 г/кг/добу). Коливання потреб в енергії визначається станом пацієнта та інтенсивністю катаболічних процесів. Їх середні значення знаходяться в межах 25-40 ккал/кг/добу.

Максимальна добова доза становить 40 мл/кг (це відповідає 3,2 г декстрози, а також 0,88 г АМС, а також 0,8 г ліпідів на кілограм), що становить 2800 мл інфузійної емульсії, чого достатньо для введення людині вагою 70 кг.

Дітям старше 2 років потрібно в середньому 0,35-0,45 г/кг органічного азоту на добу (відповідно, при АМК залишається приблизно 2-3 г/кг/добу). Середні енергетичні потреби таких пацієнтів становлять 60-110 ккал/кг/добу.

Розмір дози визначається кількістю рідини, що потрапила в організм, а також добовою потребою людини в білку. Крім того, необхідно враховувати також стан водного обміну.

Максимальна доза препарату – 100 мл/кг на день (що відповідає 8 г декстрози та додатково 2,2 г AMC, а також 2 г ліпідів на кілограм). Загалом, забороняється перевищувати дозу 17 г/кг/день декстрози або 3 г/кг/день амінокислот чи ліпідів (за винятком особливих випадків).

Максимально можлива швидкість інфузії становить 3 мл/кг/год, що дорівнює максимум 0,24 г декстрози, 0,06 г амінокислот та 0,06 г ліпідів на 1 кг/год.

При зберіганні Олікліномел при низьких температурах суміш ліків необхідно нагріти до 25 ^° C перед початком інфузії.

Введення суміші можна розпочати лише після того, як будуть зруйновані перегородки між 3 камерами контейнера, в результаті чого відбудеться змішування всіх елементів препарату.

[ 6 ]

Використання Оликлиномеля під час вагітності

На даний момент достовірної інформації про застосування Олікліномелу під час лактації або вагітності немає. Тому, якщо є потреба використовувати його в цей період, перед прийняттям рішення лікар повинен оцінити співвідношення допомоги для жінки та ризику для плода.

Протипоказання

Основні протипоказання:

• тяжка ниркова недостатність без можливості проведення діалізу або гемофільтрації;
• важка стадія печінкової недостатності;
• вроджена форма порушення обміну амінокислот;
• важкі стадії порушення згортання крові;
• тяжкий ступінь гіперліпідемії;
• наявність гіперглікемії;
• проблеми з електролітним обміном, підвищення рівня в плазмі будь-якого з електролітів, що входять до складу суміші;
• розвиток лактатного ацидозу;
• гіпергідрія, набряк легень, декомпенсована стадія серцевої недостатності, а також зневоднення з нестачею солей;
• нестабільність стану здоров'я (наприклад, декомпенсована стадія цукрового діабету, важка форма посттравматичного стресового розладу, гостра стадія інфаркту міокарда або геморагічного шоку, а також важка форма сепсису або метаболічного ацидозу та некетотичної коми);
• діти віком до 2 років;
• наявність непереносимості компонентів препарату.

З обережністю застосовувати особам із підвищеною осмолярністю плазми, наднирковою або серцевою недостатністю, або захворюваннями легень.

[ 5 ]

Побічна дія Оликлиномеля

Можливі побічні ефекти включають розвиток гіпергідрозу, гіпертермії, а також нудоту, тремор та головний біль, а також респіраторний дистрес.

Крім того, іноді спостерігається тимчасове підвищення рівня біохімічних маркерів функції печінки (включаючи трансамінази, лужну фосфатазу та білірубін), особливо у разі тривалого застосування цього методу харчування (протягом кількох тижнів).

Іноді може виникати жовтяниця або гепатомегалія.

Через ослаблену здатність виводити ліпіди, що містяться в препараті, з кровотоку, слід очікувати розвитку синдрому, пов'язаного з ліпідним перевантаженням. Цей розлад може бути спровокований передозуванням або з'явитися на початку інфузії. В результаті спостерігається раптове та різке погіршення стану пацієнта. Цей синдром проявляється у вигляді лихоманки, гіперліпідемії, гепатомегалії, а також жирової інфільтрації печінки, лейкопенії та тромбоцитопенії, а також анемії, коми та порушень згортання крові. Ці ознаки піддаються лікуванню шляхом припинення інфузії ліпідної емульсії.

Водночас є інформація, що тромбоцитопенія зрідка розвивалася у дітей після використання емульсійної інфузії.

Препарат містить соєву олію. Цей компонент може іноді викликати сильні алергічні симптоми.

Інфузію слід негайно припинити, якщо у пацієнта з'являться ознаки алергічної реакції (включаючи тремтіння, утруднене дихання, підвищення температури та висип на шкірі).

Передозування

Ознаки отруєння: розвиток ацидозу, гіперволемії, тремору, а також блювання з нудотою та порушенням електролітного балансу. Вони виникають внаслідок передозування або внаслідок перевищення необхідної швидкості інфузії. Після введення надмірних порцій препаратів можуть виникнути глюкозурія, гіперглікемія або гіперосмолярний синдром.

Щоб усунути розлад, першим кроком є негайне припинення інфузії. Швидко припиняючи інфузію, можна швидко усунути та вилікувати виниклі розлади та їх симптоми.

У випадках тяжкої інтоксикації можуть знадобитися процедури гемофільтрації, гемодіалізу або гемодіафільтрації.

[ 7 ]

Взаємодія з іншими препаратами

Інфузійну емульсію не слід вводити разом із препаратами для переливання крові, використовуючи той самий катетер, оскільки це може спричинити псевдоаглютинацію.

Коли кров збирають до того, як ліпіди виведуть з плазми (часто через 5-6 годин після закінчення інфузії), вони можуть впливати на значення окремих лабораторних аналізів. Наприклад, ліпіди можуть змінювати рівень гемоглобіну з білірубіном, а також насичення киснем крові та лактатдегідрогеназу.

[ 8 ], [ 9 ]

Умови зберігання

Олікліномель слід зберігати у недоступному для маленьких дітей місці, не заморожувати, за температури від 2 до 25°C. Змішану емульсію слід зберігати при температурі від 2 до 8°C (протягом 7 днів) або 25°C (максимум 48 годин).

[ 10 ]

Термін придатності

Олікліномель можна використовувати протягом 2 років з дати виробництва лікарського засобу.