Pegintron

Пегінтрон є противірусним імуномодулюючою медикаментом. Його діючий елемент добувають з аналога кишкової палички, що містить плазмідний гібрид, отриманий при використанні генної інженерії. Такий гібрид займається кодуванням α-2β-інтерферону лейкоцитів людини. Клітинні реакції таких інтерферонів розвиваються при синтезі зі специфічними закінченнями стінок на клітинних поверхнях. При цьому тести з вивченням інших інтерферонів виявили їх видоспецифичность.

Медикамент демонструє імуномодулюючу і імуностимулюючу активність.

[1],

Показання до застосування Pegintron

Застосовується для терапії при гепатиті підтипу С, що має хронічний характер.

[2], [3]

Форма випуску

Випуск терапевтичного компонента проводиться в формі ліофілізату для внутрішньовенної ін'єкційної рідини, а крім цього всередині шприц-ручок.

[4]

Фармакодинаміка

Елемент інтерферон синтезується з клітинною оболонкою, активізуючи окремі внутрішньоклітинні реакції, серед яких індукція деяких ензимів. В результаті відбувається блокування вірусної реплікації в області уражених клітин і збільшення фагоцитарного впливу макрофагів з лімфоцитами щодо клітин-мішеней. Крім цього відбувається придушення клітинної проліферації.

Фармакокінетика

При п / к застосуванні медикаменту речовина досягає позначки Cmax після 15-44-х годин. Цей показник зберігається в межах 2-3-х діб. Відзначається також пряма залежність значень Cmax і AUC від розміру порції. При повторному використанні відбувається накопичення імунореактивних інтерферонів, хоча їх биоактивность збільшується лише незначно.

Термін плазмового напіврозпаду ЛЗ дорівнює приблизно 30-ї години.

Після 1-разового використання медикаменту в порції 1 мкг / кг, у лиць с нирковими розладами відзначається збільшення рівня AUC і Cmax, а крім того продовження терміну напіврозпаду - відповідно до інтенсивності ниркового порушення. Якщо ниркова функція порушена дуже сильно (рівень КК менше 50-ти мл за хвилину), значення кліренсу ПегІнтрону зменшуються.

Спосіб застосування та дози

Медикамент вводиться через уколи - п / к способом. Найчастіше розмір порції становить 0,5-1 мкг / кг. Виконувати ін'єкційні процедури необхідно 1-кратно за тиждень в межах 6-місячного терміну.

Крім цього дозволяється введення порції 1,5 мкг / кг - при комбінованому використанні з Ребетолом. Підбирати відповідну дозування повинен медичний фахівець, враховуючи ймовірну терапевтичну ефективність ПегІнтрону і його побічні прояви. Якщо після закінчення 0,5 року вірусна РНК все ще виводиться із сироватки, лікування продовжують ще 6 місяців.

Розмір дозировочной порції ЛЗ може бути зменшений при потребі у людей з розладами ниркової роботи.

Щоб виготовити ін'єкційне речовина, потрібно через шприц ввести 0,7 мл стерильної ін'єкційної рідини у флакон з медикаментом. Далі потрібно струснути флакон, щоб розчинити ліофілізат. Необхідну порцію ЛЗ набирають через стерильний шприц. При зміні кольору рідини її заборонено використовувати. Залишки ліки потрібно знищити.

Медикамент дозволяється розводити тільки за допомогою додається розчинника. Заборонено змішувати Пегінтрон з іншими терапевтичними речовинами. Рекомендується вводити препарат відразу після розчинення порошку.

[8], [9]

Використання Pegintron під час вагітності

Адекватної інформації щодо використання α-2β-інтерферону при вагітності немає. Тому як визначено, що даний компонент має абортивною ефектом у приматів, є підстави припускати, що Пегінтрон здатний надавати аналогічне вплив. Для людини потенційний ризик не визначений. Використовувати медикамент при вагітності дозволяється лише в ситуаціях, коли ймовірність користі вища, ніж ризик ускладнень у плода.

Немає даних про те, чи екскретується медикаментозне засіб з материнським молоком. Через присутність ймовірності появи негативних симптомів у грудних дітей необхідно припиняти грудне вигодовування перед початком терапії.

[5]

Протипоказання

Основні протипоказання:

• використання при сильній непереносимості, пов'язаної з його компонентами;
• важкі стадії психічних хвороб;
• розлади в роботі щитовидки;
• епілепсія;
• виражений ступінь недостатності роботи печінки або ж нирок.

[6]

Побічна дія Pegintron

Можуть спостерігатися такі побічні симптоми: відчуття нездужання, мають вірусну етіологію інфекції, епідермальний свербіж або висипання, а крім того сухість ротової слизової і біль в зоні правого підребер'я. Також може виникати метеоризм, диспепсія, розлад роботи щитовидки, сильне збудження, парестезії і збільшення значень АТ. Крім цього відзначається еритема, носова закладеність, зорове порушення, апатія, епідермальна сухість, нестабільний стілець і менструальні розлади. Разом з цим можлива блювота, гіпергідроз, диспное, емоційна нестабільність, нейтропенія, біль в грудині, сонливість, кашель, обстипація, припливи, сплутаність свідомості і галюцинації. Крім цього виникає синусит, гіпестезія, ослаблення лібідо, менорагія, біль в області очей і кон'юнктивіт.

Зрідка може реєструватися тромбоціто- або гранулоцитопенія, зміна сітківки, аритмія, цукровий діабет, схильність до самогубства, слухове розлад або гепатопатия.

Під час клінічних тестів негативні ознаки часто мали помірну або легку інтенсивність. Припиняти лікування при цьому не було потрібно.

При розвитку негативних проявів потрібно знизити порцію ЛЗ вдвічі. Якщо ефекту цей захід не приносить, терапію необхідно припинити.

[7]

Взаємодія з іншими препаратами

Підтипи інтерферону-α викликають зменшення рівня кліренсу приблизно на 50%, а також збільшення плазмових показників теофіліну вдвічі. Теофілін є субстратом компонента CYP1A2. Тому, хоч Пегінтрон після 1-разової ін'єкції не впливає на гемопротеїни CYP1A2 і CYP2D6 з CYP2C8 / C9, а крім цього на печінковий CYP3A4 разом з N-ацетилтрансферазою, рекомендується комбінувати дані ЛЗ дуже обережно.

[10], [11]

Умови зберігання

Пегінтрон потрібно зберігати в темному і захищеному від вологи місці, при температурних значеннях в діапазоні 12-15 ° С. Готову рідину можна зберігати протягом 24-х годин при відмітках температури 2-8 ° С.

[12], [13], [14]

Термін придатності

Пегінтрон може використовуватися протягом 36-місячного періоду з моменту реалізації ЛЗ.

[15], [16], [17]

Застосування для дітей

У поєднанні з рибавірином Пегінтрон може використовуватися у дітей старше 3-річчя (при хронічній стадії які раніше не лікуємо гепатиту типу C, з присутністю РНК-ВГС і відсутністю печінкової декомпенсації). Але, оскільки використання комплексного лікування гальмує зростання дитини, не завжди відновлюється після закінчення курсу, вирішувати питання про використання ЛЗ слід персонально.

[18], [19]

Аналоги

Аналогом ліки є засіб Пегальтевір.

[20], [21]

Відгуки

Пегінтрон отримує досить різноманітні відгуки, але зазвичай пацієнти говорять про нього як про доброго засобі. Люди, які користувалися препаратом, рекомендують постійно змінювати місце уколу - щоб уникнути роздратування і болю в зоні ін'єкції.

З негативних явищ виділяють можливість розвитку побічних симптомів (наприклад, психоз, галюцинації, думки про самогубство і агресія).

[22],